- •Эталон ответа по изготовлению и проведению внутриаптечного контроля лекарственного препарата Тема «Порошки»
- •175,68 Г/моль * 0,1
- •2.2. Тема «Жидкие лекарственные формы»
- •107,9 Г/моль * 0,02
- •2.3. Тема: Линименты. Мази. Пасты
- •Тема: «Суппозитории»
- •2.5. Тема: «Лекарственные формы для инъекций и инфузий»
- •Тема «Глазные капли и мази»
- •Тема: «Лекарственные формы для новорожденных и детям до 1 года жизни»
- •Тема «Внутриаптечная заготовка»
Тема: «Лекарственные формы для новорожденных и детям до 1 года жизни»
Rр: Асidi citrici 0,5 Nаtrii hуdrocitrаtis 1,0 Аquае рurificаtае аd 50 ml Misce. Dа. Signа: По 1 десертной ложке 3 раза в день. Ребенку 30 дней |
|
Обязательные виды контроля:
письменный,
органолептический,
физический,
полный химический,
контроль при отпуске
ППК
Aquae purificatae q.s
Асidi citrici 0,5
Nаtrii hуdrocitrаtis 1,0
Aquae purificatae ad 50ml
Vобщий= 50ml
1200 - 81
Качественный анализ:
Определение Na+:
Na+ + Zn(UO2)3(CH3COO)8 + CH3COOH + 9H2O → NaZn(UO2)3(CH3COO)9*9H2O↓ + 9H+
С пикриновой кислотой под микроскопом – желтые игольчатые кристаллы пикрата натрия.
Пирохимическим методом, пламя спиртовки окрашивается в желтый цвет.
Определение цитрат и гидроцитрат-ионов:
CH2
– COO
HO
– C – COO
CH2
– COO
CH2
– COONa
2
HO – C – COOH
CH2
– COONa
+
3
CaCl2
Ca3
+
4 NaCl + 2 HCl
2
белый
Определение лимонной кислоты:
С метиловым оранжевым – розовое окрашивание.
Количественное определение лимонной кислоты и натрия гидроцитрата:
Метод алкалиметрии. Определение основано на кислотных свойствах за счет карбоксильной группы.
Методика: К 0,5 мл раствора прибавить 2-3кап фенолфталеина и титруют 0,1 моль/л раствором едкого натра до розового окрашивания.
CH2
– COONa
HO
– C – COONa
CH2
– COONa
CH2
– COONa
HO
– C – COOH
CH2
– COONa
+
NaOH
+
Н2О
fэкв = 1
С1/Z = Мм = 263,11 г/моль
CH2
– COOН
HO
– C – COOH
CH2
– COOН
CH2
– COONa
HO
– C – COONa
CH2
– COONa
+
3 NaOH
+
3Н2О
fэкв = 1 M1/Z = Мм/3 = 210,15 / 3 = 70,05 г/моль
Т0,1м лим.к-ты * 0,5 + Т0,1м гидротарт.Na * 1,0 0,007005 г/мл * 0,5 + 0,02631 * 1,0
Tср = ———————————————— = ——————————————— =
0,5 + 1,0 1,5
= 0,01988г/мл
70,05 * 0,1
Т 0,1 моль/л лим.к-ты = ------------------ = 0,007005 г/мл
1000
263,11 * 0,1
Т 0,1 моль/л гидр.натрия = ------------------ = 0,02631 г/мл
1000
0,01988г/мл * V0,1н NаOН * К * 50
Wг = ----------------------------------------------
0,5
0,5 * 1,425
V0,1н NaOH мин = ---------------------- = 0,72 мл
0,01988 * 50
0,5 * 1,575
V0,1н NaOH макс.= ---------------------- = 0,79 мл
0,01988 * 50
1,5 * 5
д.н.о. ------------- = ± 0,075 д.и.о. 1,425 – 1,575
100
