4. Списання товарів в аптечній мережі і на аптечному складі. Повторний контроль строків придатності лікарських засобів.

Списання товарів.  

 Списання товарно-матеріальних цінностей є важливою і відповідальною товарознавчою операцією. Списанню підлягають товари, термін придатності яких минув, і вони не підлягають переконтролю, а також товари, що стали непридатними через псування, бій тощо.   

 Списання товарів, строк придатності яких минув або вони стали непридатними, здійснює комісія, затверджена вищими організаціями, з упорядкуванням відповідних описів-актів, на підставі «Інструкції про порядок відшкодування втрат від списаних лікарських засобів, термін придатності яких минув, і вони стали непридатними». Списання здійснюється на суму не більше 0,1 % від загального товарообігу.     

Після списання товару вирішується питання його знищення, про що робиться висновок в описах-актах на списання. Документи на знищені товари, затверджені у встановленому порядку, відправляються до бухгалтерії аптечного закладу (для обліку втрат) і в організаційно-інформаційний відділ.    Наркотичні лікарські засоби, строк придатності яких минув, з аптек для списання і знищення передаються на склад.    

Якщо втрати сталися через халатність матеріально-відповідальних осіб або товари залишилися нереалізованими чи зробилися непридатними, у цих випадках збитки з чиєїсь вини відшкодовуються за рахунок винуватців.

http://5fan.info/rnapolotrjgeyfsqas.html

Контроль якості включає відбір проб, проведення дослідження (аналізів) та оформлення відповідної документації. Інструкції з організації, документації і видачі дозволу на випуск продукції мають включати в себе проведення всіх необхідних випробувань і забороняти використання вихідної сировини і матеріалів та реалізацію готової продукції до підтвердження відповідної якості встановленим вимогам.

Основні рекомендації до контролю якості

1) наявність необхідних приміщень і обладнання, навченого персоналу, затверджених методик відбору проб, перевірки і проведення випробовувань вихідних і пакувальних матеріалів, проміжної, нерозфасованої і готової продукції, при потребі контролю навколишнього середовища;

2) проведення відбору проб вихідних і пакувальних матеріалів, проміжної, нерозфасованої і готової продукції атестованим персоналом у відповідності з методиками, затвердженими відділом контролю якості;

3) проведення досліджень атестованими (валідованими) методами;

4) складання протоколів (заповнювати від руки та/чи використовувати технічні засоби), які підтверджують фактичне проведення всіх необхідних відборів проб, перевірок і випробувань, а також реєстрацію будь-яких відхилень і розслідування в повному обсязі;

5) підтвердження того, що готова продукція містить активні інгредієнти по якісному і кількісному складу, які відповідають реєстраційному досьє, має відповідну чистоту, правильно запакована і маркована;

6) оформлення протоколів перевірки вихідної сировини і матеріалів, проміжної, нерозфасованої і готової продукції, їх аналіз і порівняння з специфікаціями. В оцінку продукції входить вивчення всієї необхідної виробничої документації та аналіз відхилень від встановлених вимог;

7) отримання дозволу на продаж чи постачання будь-якої серії (партії) продукції тільки після підтвердження уповноваженою особою (кваліфікованою особою) її відповідності реєстраційному досьє;

8) збереження достатньої кількості зразків вихідних матеріалів і продукції для можливої перевірки за необхідності. Зразки продукції слід зберігати в своїй остаточній упаковці, за винятком крупних пакувань.

http://vet.gov.ua/node/1819

5. Маркування транспортної тари. Вимоги до споживчої упаковки. Види споживчої упаковки. Маркування споживчої упаковки готових лікарських засобів. Маркування споживчої упаковки лікарських засобів.

Маркування транспортної тари здійснюється за вимогами Держстандарту і НТД на конкретні лікарські засоби.    Зберігати і транспортувати їх треба в заводській первинній, вторинній, груповій і транспортній упаковці, передбаченій чинною нормативно-технічною документацією на конкретні лікарські засоби.    Транспортна тара має захищати запаковані лікарські засоби від впливу атмосферних осадів і пилу, сонячного проміння і механічного пошкодження.

Вимоги до тари, упаковки, манкіровки і транспортування лікарських засобів. 

Велике значення при зберіганні лікарських засобів мають тара й упаковка.    Усі матеріали для запаковування лікарських засобів повинні бути стійкими до впливу зовнішніх факторів — світла, води, пари, газів, витримувати високі й низькі температури, бути непроникними для мікроорганізмів та індиферентними.    Маркування транспортної тари здійснюється за вимогами Держстандарту і НТД на конкретні лікарські засоби.    Зберігати і транспортувати їх треба в заводській первинній, вторинній, груповій і транспортній упаковці, передбаченій чинною нормативно-технічною документацією на конкретні лікарські засоби.    Транспортна тара має захищати запаковані лікарські засоби від впливу атмосферних осадів і пилу, сонячного проміння і механічного пошкодження.                     Вимоги до організації зберігання лікарських засобів    Фармацевтичні товари в складських та аптечних приміщеннях необхідно розміщувати з оптимальним використанням площі, створювати найкращі умови праці, можливості застосування засобів механізації і дотримання чистоти й порядку. Їх слід розкладати на стелажах, у шафах або на підлозі, попередньо поклавши піддон, підтоварник, спеціальну плиту тощо.   Окремо слід зберігати препарати різних технологічних груп: отруйні та наркотичні засоби, сильнодіючі речовини і загального списку.   Крім того, до уваги беруться: — спосіб застосування ліків (внутрішні, зовнішні); — фізико-хімічні властивості лікарських засобів та їх змінюваність під впливом середовища; — лікарські речовини «ангро» — залежно від агрегатного стану (рідкі окремо від сипучих, газоподібних і т. д.); — строки зберігання (передусім препаратів з обмеженими термінами придатності).     Не рекомендується розташовувати поряд лікарські засоби, співзвучні за назвою, лікарські засоби для внутрішнього застосування, із дуже відмінними вищими дозами, а також розміщувати їх за абеткою.    У процесі зберігання варто здійснювати суцільний візуальний огляд стану тари, зовнішніх змін лікарських засобів та інших товарів (не рідше одного разу на місяць).   При пошкодженні тари слід негайно усунути її дефекти або вміст перекласти в іншу тару. У випадку зовнішніх змін лікарських засобів проводиться контроль їх якості відповідно до вимог НТД. Фармацевтичні товари зберігають роздільно за такими групами: — перев’язувальні матеріали і готові перев’язувальні засоби; — предмети санітарії, гігієни та догляду за хворими, у тому числі гумові вироби; — лікарська рослинна сировина; — тара, закупорювальні засоби і пакувальні матеріали; — мінеральні води; — миючі; — парфумерно-косметичні засоби; — дезінфекційні та дезінсекційні засоби; — хімічні реактиви; — аптечні й лабораторні меблі; — обладнання; — папір, господарські та допоміжні предмети для роботи в аптеках тощо. Источник: http://5fan.info/polyfsmerrnabewqas.html