4.3 Краплі вушні

Краплі вушні - розчини лікарських засобів, призначені для інстиляції в зовнішній слуховой прохід. При готуванні вушних крапель як розчинники використовують воду, спирт, гліцерин, олії, а також комбіновані розчинники.

Rp.: Acidi borici 0,2

Spiritus aethylici

Solutionis Hydrogenii peroxydi aa 5 ml

Misce. Da. Signa. По 5 капель у вухо 2 рази в день

У сухий флакон для відпуску поміщають 0,2 г кислоти борної і додають туди 5 мл 90% етилового спирту. Флакон щільно за закривають пробкою, збовтують до розчинення і додають 5 мл 3 % -ного розчину перекису водню.

Rp.: Natrii hydrocarbonatis 1,0

Glycerini 10,0

Misce. Da. Signa. Закапувати в слуховий прохід по 7-10 капель 3 рази в день

Вушні краплі на гліцерині. Розчинність натрію гідрокарбонату у гліцерині 1: 25, тому частина його повинна могти найтоншої суспензії, що досягається ретельним розтиранням натрію гідрокарбонату з теплим гліцерином у ступці. Краплі не проціджують.

Rp.: Natrii hydrocarbonatis

Natrii tetraboratis aa 0,5

Glycerini 4,0

Aquae purificatae 20 ml

Misce. Da. Signa. По 2-3 краплі у вухо

В флакон для відпуску поміщають 0,5 г натрію тетрабората, флакон тарують, відважують 4,0 г гліцерину, підігрівають для прискорення розчинення. У підставку відмірюють 20 мл води очищеної і розчиняють 0,5 г натрію гідрокарбонату, проціджують у флакон для відпуску, збовтують.

Якщо в аптеці є розчин-концентрат натрію гідрокарбонату (1: 20), то готування наступне: у флакон до гліцеринового розчину натрію тетрабората додають 10 мл води очищеної і 10 мл 5 % -ного розчину натрію гідрокарбонату. Укупорюють і оформляють до відпуску.

Розрахунок: Розчину натрію гідрокарбонату 5% (1: 20) 0,5 * 20 = 10 мл

Води очищеної 20 - 10 = 10 мл

4.4 Очні краплі

Наносять їх на слизувату оболонку ока за допомогою стерильної очної піпетки. Очні краплі прописують у невеликих кількостях (5-10 мл) з розрахунком їхнього використання протягом нетривалого часу.

У виді очних крапель застосовують розчини різних лікарських речовин. Багато які з них нестійкі і змінюються чи руйнуються під впливом високої температури, сонячного світла, мікрофлори й інших факторів.

Особливо часто призначають очні краплі з вітамінами (кислотою аскорбіновою, тіаміну бромідом, рібофлавіном), солями алкалоїдів (атропіну сульфатом, пілокарпіну гідрохлоридом і ін.), антибіотиками (бензилпеніциліном, левоміцетином, неоміцином і ін.), цинку сульфатом, кислотою борної, натрия-сульфацилом.

В даний час нараховується близько 80 лікарських речовин, застосовуваних в очній практиці, і значна кількість різноманітних їх сполучень.

Вимоги, пропоновані до очних крапель. Низька якість очних крапель і, у першу чергу, забруднення їх мікроорганізмами може викликати важкі наслідки аж до втрати зору.

У зв'язку з цим вимоги, пропоновані до очних крапель, повинні бути аналогічні тим, що передбачені для ін'єкційних розчинів: стерильність, відсутність механічних домішок, стабільність, комфортність, (ізотонічність, оптимальне значення рН), пролонгованість дії.

Технологія очних крапель. З огляду на вимоги, пропоновані до очних крапель, технологія їхній аналогічна технології ін'єкційних розчинів.

Усі лікарські форми для лікування очних захворювань готують в асептичних умовах з дотриманням вимог діючих НТД про санітарний режим в аптеках. Але тому що асептичні умови готування не забезпечують повної стерильності ліків, очні краплі і примочки з термостабільними речовинами підлягають стерилізації.

Необхідно відзначити, що очні краплі повинні бути не тільки стерильно приготовленими, але і зберігатися стерильними в процесі їх використання.

Загальними в готуванні очних і ін'єкційних лікарських форм є питання ізотонування, стабілізації, стерилізації і консервування.

Велике значення для очних крапель має дотримання точності концентрації розчинених речовин. Ці вимоги виникають у зв'язку з тим, що очні краплі прописуються в невеликих кількостях.

При готуванні очних крапель, і головним чином при фільтруванні, відбуваються значні втрати речовини за рахунок адсорбції його на фільтруючих матеріалах (через сухий простий фільтр - до 4,7, а через складчастий - до 3 %), а також за рахунок розведення вихідних розчинів при фільтруванні їх через паперові фільтри, попередньо промиті водою.

Для того, щоб максимально зменшити втрату лікарського речовини, при готуванні очних крапель використовують наступні технологічні прийоми:

1. Лікарська речовина, добре розчинну у воді, розчиняють у частині (половинній кількості) розчинника і фільтрують розчин у флакон для відпуску через промитий стерильною водою для ін'єкцій складчастий фільтр і вату, а потім фільтр промивають кількістю розчинника, що залишилася. Наприклад:

Rp.: Solutionis Pylocarpini hydrochloridi 1% -10 ml

Natrii chloridi q. s.,

ut fiat solutio isotonica

Da. Signa. По 2 краплі в обох очей

Очні краплі з добре розчинної у воді отрутної лікарською речовиною.

Спочатку роблять розрахунки, необхідні для проведення ізотонування зазначеного в прописі розчину.

По таблиці визначають ізотонічний еквівалент пілокарпіну гідрохлориду по натрію хлориду, що дорівнює 0,22. Далі знаходять кількість натрію хлориду еквівалентну 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду:

1,0 пілокарпіну гідрохлориду - 0,22 натрію хлориду

0,1 пілокарпіну гідрохлориду - 0,022 натрію хлориду

На 10 мл розчину необхідно натрію хлориду:

0,9 * 10: 100 = 0, 09 г.

Визначають кількість натрію хлориду, необхідне для ізотонування 1% -ного розчину пілокарпіну гідрохлориду:

0,09 - 0,022 = 0,068 ≈ 0,07 г.

Готування ведуть в асептичній кімнаті чи боксі. Відмірюють 10 мл води для ін'єкцій. У стерильній сухій підставці в половинному кількості (5 мл) води для ін'єкцій розчиняють 0,1 г пілокарпіну гідрохлориду (отриманого за вимогою) і 0,07 г натрію хлориду. Розчин фільтрують у флакон для відпуску через стерильний, попередньо промитий складчастий фільтр і вату. Промивають фільтр кількістю води, що залишилася, для ін'єкцій (5 мл). Перевіряють якісний і кількісний зміст пілокарпіну гідрохлориду, а також чистоту розчину. При необхідності фільтрують ще раз через той же фільтр і вату. Розчин герметично укупорюють і піддають стерилізації. Після стерилізації очні краплі контролюють на відсутність механічних домішок і оформляють до відпуску з додатковою етикеткою "Користуватися з обережністю", виписують сигнатуру, флакон опечатують.

2. У випадках, коли для розчинення лікарської речовини недостатньо половинної кількості розчинника, тоді речовину розчиняють у всій прописаній кількості розчинника і фільтрують у мірний циліндр через сухий фільтр і вату, а відсутню кількість води додають через той же фільтр і вату до необхідного обсягу розчину.

Що стосується точності концентрації, то по першому способі буде більш точна концентрація, тому що для вимивання адсорбованої речовини застосовується більша кількість води.

3. Якщо сухі лікарські речовини прописані в кількості менш 0,05 г, то використовують їх концентровані розчини. У цьому випадку розраховані кількості концентрованих розчинів і води відмірюють у флакон для відпуску, дотримуючи умови асептики.

Rp.: Riboflavini 0,001

Acidi ascorbinici 0,02

Kalii iodidi 0,3

Sol. Acidi borici 2% -10 ml

Misce. Da. Signa. По 2 краплі 3 рази в день в обидва ока

Розчин є гіпертонічним за рахунок виписаних кількостей калію йодиду і кислоти борної. Всі інгредієнти використовуються у виді стерильних концентрованих розчинів.

У стерильний флакон для відпуску відмірюють 3,3 мл води стерильної для ін'єкцій, 5 мл 0,02 % -ного розчину рибофлавіну в комбінації с кислотою борною 4%, 0,2 мл 10% -ного розчину кислоти аскорбінової, 1,5 мл 20 % -ного розчину калію йодиду. Розчин контролюють на відсутність механічних включень і укупорюють під обкатування.

У разі потреби готування внутріаптечної заготівлі очних крапель з лікарськими речовинами, виписаними у кількості менш 0,05 г, їх можна приготувати із сухих речовин, але розчин у цьому випадку буде готуватися в 10 - чи 20-кратній кількості.

Наприклад:

Rp.: Riboflavini 0,002

Acidi ascorbinici 0,2

Solutionis Kalii iodidi 2% -10 ml

Glucosi q. s.

ut fiat solutio isotonica

Misce. Da. Signa. По 2 краплі 3 рази в день в обидва ока

Необхідна кількість глюкози безводної для ізотонування прописаного розчину дорівнює 0,11 г.

Розчин готують у 20-кратній кількості. Варто мати на увазі, що при спільній стерилізації кислоти аскорбінової з калію йодидом відбувається зміна фарбування розчину внаслідок окисно-відновної реакції.

Тому рекомендується наступний спосіб готування крапель:

0,04 г рибофлавіну розчиняють при нагріванні в 200 мл води для ін'єкцій, розчин прохолоджують і розчиняють у ньому 0,4 г кислоти аскорбінової, 2,2 г глюкози, фільтрують і стерилізують текучою парою при 100°С 30 хвилин. Після охолодження розчину в асептичних умовах додають 4,0 г калії йодиду, розчин фільтрують у флакони по 10 мл, укупоривают і обкатують металевими ковпачками.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% -10 ml

Acidi ascorbinici 0,05

Misce. Da. Signa. По 2 краплі в обидва ока

Прописані кількості лікарських речовин практично не впливають на осмотичний тиск розчину, тому його доцільно готувати на 0,9 % -ном розчині натрію хлориду.

У стерильний флакон відмірюють 3,6 мл води стерильної для ін'єкцій, 0,5 мл (10 крапель) 10% -ного розчину кислоти аскорбінової, 5 мл 0,02% -ного розчину рибофлавіну і 0,9 мл 10% -ного розчину натрію хлориду (чи 0,09 г натрію хлориду). Флакон закривають стерильною гумовою пробкою, переглядають розчин на відсутність механічних включень і укупоривают під обкатування.

Очні краплі з етакридина лактатом потрібно ізотонувати 2% -вим розчином кислоти борної, тому що він несумісний з натрію хлоридом. Хлориди викликають випадання осаду етакридина.

Технологія звичайна.

Очні краплі ТІО-ТЕФ. Тіофосфамід прописується в очних краплях у концентрації 1: 500, 1: 1000, 1: 2000. Застосовується в онкологічній практиці. Краплі готують, використовуючи в якості розчинника розчин Рінгера.

Очні краплі, що містять натрієві солі норсульфазолу і сульфапірідазина. Для лікування інфекційних захворювань ока застосовують розчини норсульфазолу-натрію 10 % і сульфапірідазин-натрію 10 і 20%.

Очні краплі готують в асептичних умовах. При закупорюванні флаконів гумовими пробками марок І-52, І-51, ІР-119 після стерилізації при 120°С на протязі 8 хвилин спостерігається зміна кольору розчину норсульфазолу-натрію до жовто-коричневого кольору, причина якого - його взаємодія з пробками зазначених марок. Для запобігання безпосереднього контакту розчину з пробками потрібно під них поміщати прокладки з нелакованого целофану (ДСТ 7730-74), попередньо промиті водою очищеною. Термін придатності 10% -вого розчину норсульфазолу-натрію за умови збереження в захищеному від світла місці в холодильнику 30 діб, а при кімнатній температурі - 10 діб.