Гбоу впо ОрГма Минздрава России
«УТВЕРЖДАЮ»
Проректор по учебной работе
проф.______Мирошниченко И.В.
«____»____________2013г.
Билет № 39
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ плоды облепихи и лекарственное средство следующей химической структуры.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции:
1. Приведите русское, латинское и химическое название соединения, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.
2. Дайте характеристику химическому строению, назовите основные структурные элементы.
Предложите нормативные показатели для оценки качества, обусловленные физико-химическими свойствами.
3. В соответствии с химическими свойствами предложите реакции для установления подлинности вещества. Обоснуйте методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственных формах,
4. При оформлении протокола анализа плодов облепихи напишите: латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Укажите состояние сырьевой базы, правила заготовки сырья и приведение его в стандартное состояние.
5. Какие показатели содержания действующих веществ, нормируются в сырье? Приведите схемы фармакопейных методик количественного определения действующих веществ! Назовите условия хранения сырья; фармакологическую группу, препараты и применение.
На производстве из лекарственного растительного сырья плодьш облепихи готовят препарат «Облепиховое масло».
6. Назовите группу фитопрепаратов, к которым он относится! Дайте определение и сравнительную характеристику. Приведите технологическую схему, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений.
Укажите показатели качества и методики их анализа.
В условиях биотехнологического производства лекарственных средств:
1. Укажите, какая группа микроорганизмов может быть использована для промышленного получения указанной субстанции.
В аптеке глазная мазь с лекарственным веществом, указанной структуры 0,5% или 1% по 10,0 изготавливается как внутриаптечная заготовка. Предложите оптимальный вариант технологии в количестве 30 доз 0,5% мази. Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного вещества, укажите срок годности этой мази.
Зав. кафедрой химии и фармацевтической
химии, профессор С.И. Красиков
Зав. кафедры управления экономики и фармации
фармацевтической технологии и фармакогнозии. А.Н.Саньков
Декан фармацевтического факультета О.В. Ширшов