Гбоу впо ОрГма Минздрава России

«УТВЕРЖДАЮ»

Проректор по учебной работе

проф.______Мирошниченко И.В.

«____»____________2013г.

Билет № 4

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтическо­го предприятия поступило на анализ лекарственное средство следующей химической структуры:

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

1. Приведите его русское, латинское и рациональное названия. Укажите фармакологическую группу и медицинское приме­нение.

2. Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные пока­затели.

3. В соответствии с химическим строением и свойствами со­единения предложите возможные реакции для установления подлинности и метода количественного определения.

4. Обоснуйте возможные изменения вещества в процессе хра­нения и приведите нормативные показатели, регламенти­рующие эти изменения.

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве растительного сырья:

1. Приведите латинские названия лекарственного растительно­го сырья, содержащего данное соединение, производящего растения и семейства. Назовите пути использования сырья, препараты и условия хранения. Укажите анатомо- диагностические признаки, подтверждающие подлинность сырья.

2. Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье с теоретическим обосновани­ем этапов анализа.

3. Назовите лекарственные формы, содержащие данное ле­карственное средство. Назовите основные технологические стадии получения растворов для инъекций в ампулах.

4. Обоснуйте необходимые условия производства паренте­ральных лекарственных форм. Назовите основные норма­тивные документы, устанавливающие требования к их про­изводству.

5. В аптеки часто поступают рецепты, содержащие данное лекарственное средство. В чем особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков, содержащих это лекарственное средство?

В условиях биотехнологического производства лекарственных средств:

1. Приведите примеры биологически активных веществ, полу­чаемые на основе клеток растений, культивируемых in vitro.

2. Приведите пример биотрансформации лекарственного со­единения с помощь культуры клеток растения.

Зав. кафедрой химии и фармацевтической

химии, профессор С.И. Красиков

Зав. кафедры управления экономики и фармации

фармацевтической технологии и фармакогнозии. А.Н.Саньков

Декан фармацевтического факультета О.В. Ширшов