7. История внесения изменений

№

Дата

Версия

Описание изменения

(в случае если это новая версия, указать причину изменения по отношению к старой версии)

1

2

3

4

1

-

00

Первая версия

2

11.2015 г

01

1. В связи с изменением Штатного расписания внесены изменены должности:

Вместо «Специалист контроля качества» - «Специалист внутрипроизводственного контроля (IPC)»; «Химик» - «Аналитик».

2. Внесены изменения в связи с утверждением приказа МЗ и СР РК № 680 от 25.08.2015 г: в таблице Определения, Термины, сокращения изменен термин: Стабильность -способность лекарственного средства сохранять свойства в пределах, установленных нормативным документом по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства, в течение срока хранения/периода повторного контроля при надлежащих условиях хранения

Вместо: Стабильность - способность лекарственного средства сохранять свойства в пределах, установленных нормативно-техническим документом по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства, в течение срока хранения/периода повторного контроля при надлежащих условиях хранения; вставили определение Спецификация стабильности

3. В таблице Ссылки добавлен Приказ МЗ и СР РК № 680 от 25.08.2015 г В 4) В п. 3.1 убрали «Специалист контроля качества» вставили «Аналитик испытательной лаборатории»; вставили п. 3.1.6.

5) Поменяли п. 3.2

6. Вставили п. 3.3.3 и 3.3.4.

7. По тексту замена «специалист контроля качества» на «аналитик испытательной лаборатории»

3

02

1. Внесение в таблицу сокращение «Специалист».

2. Удалили п. 5.4.7, Приложение 2, 3

3. В таблице Ссылки добавлен Текущее издание Надлежащей производственной практики