7. Контроль (вопросы, тесты)

Вопросы:

1. Что понимают под стандартизацией?

2. Что такое сертификация лекарственных средств?

3. Как осуществляется Государственный контроль качества лекарственных средств?

4. Каковы принципы обеспечения качества лекарственных средств в фармацевтическом производстве?

5. В чем заключаются основные задачи Фармацевтического и Фармакологического комитетов?

6. Каковы функции контрольно – испытательных лабораторий, лабораторий сертификации и стандартизации лекарственных средств?

Тесты:

1. Контрольно-аналитическая лаборатория осуществляет …

1. обеспечение контроля качества лекарств в аптеках.

2. определение структуры, штата аптеки.

3. разработку нормативно-техничекой документации

4. методическое обеспечение работников в аптеке

5. лицензирование фармацевтической деятельности

2.Сертификатом соответствия лекарственного средства является документ

А) соответствия лекарства требованиям технических регламентов

В) результатов проверки соответствия деятельности субъекта

С) определения спроса на лекарственное средство

D) учета зарегистрированных лекарственных средств

Е) сличения фактического наличия с документальным

3. Под фальсифицированным лекарственным средством понимают лекарственное средство …

А) не соответствующие по составу и свойствам оригиналу.

В) не имеющее инструкции по применению.

С) изготовленное в аптечных организациях.

D) созданные впервые (новое).

Е) не имеющее патента.