- •Глава III основные понятия и методы доказательной медицины
- •Систематизированные обзоры
- •Особенности показателя:
- •Ограничения для использования показателя:
- •Различия в показателе чбнл при лечебном и профилактическом вмешательстве:
- •Принцип расчета показателя чбнл при его отсутствии в публикации
- •Мета-анализ
- •Описание и обоснованность критериев включения и исключения отдельных исследований для мета-анализа (см. В материалах и методах).
- •Наличие оценки качества отдельных исследований, включенных в метаанализ (см. В материалах и методах).
- •Как суммировались данные отдельных исследований, и применялся ли кумулятивной подход с представлением промежуточных результатов (см. В материалах и методах).
- •Клинические исследования
Принцип расчета показателя чбнл при его отсутствии в публикации
Риск развития исхода (вероятность) выражается по отношению к общей выборке определенного размера, например когда 15 случаев одного исхода наблюдаются в выборке из 100 человек, риск этого исхода равен 0,15. В этом случае шанс такого исхода в выборке рассчитывается как число развившихся исходов по отношению к числу неразвившихся (например, 15 к 85 или 0,17). Тогда отношение шансов рассчитывается просто как шанс исхода в группе лечения, деленный на шанс этого исхода в группе сравнения. Поэтому если в систематизированном обзоре приводится только отношение шансов, но нет значений ЧБНЛ, последний показатель можно рассчитать по табл. 3.3. Для этого необходимо выбрать колонку с наиболее близким к опубликованному значением отношения шансов и строку с самым близким к ожидаемому значением частоты исхода, а затем на их пересечении найти соответствующее значение ЧБНЛ. В левой ее части приведены значения отношения шансов меньше 1,0. Это означает, что при профилактических вмешательствах, когда исход - это возникновение заболевания, рецидив, осложнения или ухудшение течения болезни, интересующий исход в группе лечения встречается реже, чем в группе сравнения. В правой части рисунка значения отношения шансов больше 1,0 - значит, интересующий исход чаще встречается в группе лечения, что типично для исследований по изучению эффективности лечебных вмешательств (где исход - это полное выздоровление, ремиссия, отсутствие осложнений или стабилизация течения заболевания).
Таблица позволяет определить, как различная частота исхода влияет на величину ЧБНЛ при определенном значении отношения шансов.
Таблица 3.3. Расчет ЧБНЛ по величине отношения шансов
При
экстраполяции данных систематизированного
обзора врач прежде всего должен оценить
степень его соответствия той группе
пациентов, для которой был выявлен
положительный эффект вмешательства.
Несомненно, что личный опыт врача и
существующие стандарты лечения должны
быть учтены при принятии окончательного
решения. Представление об эффективности
препаратов может изменяться по мере
появления дополнительных данных после
завершения крупных рандомизированных
контролируемых испытаний. Появляются
новые данные и меняются результаты
систематизированных обзоров. Поэтому
в практической работе необходимо
использовать наиболее свежие из них.
Главное состоит в том, что систематизированные
обзоры могут предоставлять объективную
информацию, позволяющую пациенту и
врачу прогнозировать эффективность и
возможные последствия от конкретного
вмешательства еще до начала лечения.
Для профилактических вмешательств ЧБНЛ рассчитывается по формуле:
Для
лечебных вмешательств ЧБНЛ рассчитывается
по формуле:
Систематические
обзоры подразделяются на качественные
и количественные. Последние отличаются
использованием специальных статистических
методов для обобщения результатов
(мета-анализ)
Рис.
3.2. Взаимодействие
систематических обзоров и мета-анализа
различных исследований с целью получения вывода об эффективности вмешательства или диагностического метода. Часто систематический обзор, выполненный с использованием статистических методов, также называют мета-анализом, однако это не совсем корректно. Их соотншение представлено на рис. 3.2.
