Приёмочный контроль и другие предупредительные мероприятия

ПРИЁМОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ проводится с целью недопущения попадания в аптеку

некачественной продукции, состоит в проверке сопроводительной документациии трех

показателей качества

1. "описание"

2. "упаковка"

3. "маркировка"

По показателю "описание" проверяют внешний вид, цвет, запах, агрегатное состояние. В случае сомнения в качестве лекарств, его изолируют с надписью "забраковано при приемочном контроле" и далее направляют в КонАЛ для анализа.

По показателю "упаковка" проверяют целостность (наличие подтеков, повреждений), т.к. может быть ухудшено качество лекарств - отсыревание, увеличение распадаемости, появление плесени и другие нежелательные эффекты.Также проверяют соответствие упаковки физико-химическим свойствам препарата.

По показателю "маркировка" проверяют наличие этикетки, где должны быть указаны:

• наименование завода-изготовителя или предприятия, которое произвело расфасовку

• название препарата

• его вес или объём

• концентрация или состав

• серия завода-изготовителя

• срок годностдата фасовки

Если это сердечный гликозид, то указываются ЕД, содержащиеся в 1 грамме или 1 мл. Для стерильных препаратов должно быть указано "годен для инъекций". Препараты списка А или Б должны иметь оформление, соответствующее НТД. Обращают внимание на наличие вкладыша на русском языке и соответствие первичной, вторичной и групповой упаковки.

Другие предупредительные мероприятия

СОБЛЮДЕНИЕ САНИТАРНОГО РЕЖИМА (пр № 309 МЗ РФ)

Показателем санитарного режима в аптеке являются результаты бактериального контроля, который проводится СЭС 2 раза в квартал. Исследуют воздух производственных помещений, смывы с оборудования, рук персонала, исходных веществ, вспомогательных веществ и готового продукта. Если в пробах, взятых на разных объектах одного и того же помещения, содержится разное количество микроорганизмов, то говорят о санитарном неблагополучии. Если обнаружены кишечная палочка или протей, то речь идет о серьезных нарушениях санитарного режима. Тогда провизор-анарлитик и администрация разрабатывают мероприятия

по устранению выявленных недостатков.

Предъявляются определённые требования к производственным помещениям. Основное – возможность влажной уборки с использованием моющих средств. В производственных помещениях недопустимы посторонние предметы. Перед входом в производственные помещения должны быть резиновые коврики, пропитанные дез. растворами. Во всех производственных помещениях должны быть раковины с дез. растворами и электросушилки. Сухая уборка запрещена.

Раз в смену моют полы; 1 раз в день - раковины, туалеты; раз в неделю - оборудование. Раз в месяц моют всё, включая потолки, стены, окна. Штангласы и бюреточные установки моют один раз в 10 дней. При замачивании и мытья стеклянной тары нельзя использовать кислоты и щелочи.

Предъявляются требования к личному персоналу. Длинные ногти, украшения могут служить источноком заражения. 2 раза в неделю персонал должен менять спецодежду.

При приёме на работу проводится полное обследование.

СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВИЛ ПОЛУЧЕНИЯ, СБОРА И ХРАНЕНИЯ ВОДЫ ОЧИЩЕННОЙ

Все эти операции проводят в спецпомещении, которое называется дистилляционная. Это помещение выдерживает все требования, предъявляемые к асептическим помещениям, т.к. все работы ведутся в асептических условиях. Бутыли для сбора воды должны быть чистыми, иметь четкую надпись "Aqua purificata" или " Aqua pro injectionibus". На них должна быть этикетка или бирка, где указана дата отгонки, № анализа, подпись проверившего. Если баллонов несколько, их нумеруют. На рабочее место фармацевта вода может подаваться по трубопроводу, который разбирают и моют не реже 1 раза в 10-14 дней.

ПРОВЕРКА МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Приказом по аптеке назначается ответственный за метрологическое обеспечение. Он должен своевременно вызывать службу для налаживания точности работы средств измерения.

Один раз в год все средства измерения подлежат государственной проверке.

РАБОТА С ПОСТУПИВШИМ РЕЦЕПТОМ

При работе с рецептом проверяют правильность выписывания, совместимость ингредиентов, соответствие доз возрасту больного, наличие обозначение о способе применения.

СОБЛЮДЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО РЕЖИМА

Все лекарственные средства должны быть приготовлены в соответствии с требованиями ГФ, приказов, инструкций МЗ РФ и др. НТД. Лекарство считается изготовленным только тогда, когда оно прошло внутриаптечный контроль и правильно оформлено.

ПРАВИЛЬНОСТЬ ОФОРМЛЕНИЯ ШТАНГЛАСОВ

Различают оформление штангласов в помещении хранения (материальной) и в ассистентской.

• в помещении хранения. На основной этикетке - название препарата на латинском языке. Цвет надписи и фон говорят о списке. С другой стороны склянки наклеена этикетка, где обозначаются № серии завода - изготовителя, № анализа КонАЛ, дата заполнения штангласа, подпись заполнившего штанглас

• в ассистентской. На основной этикетке - название препарата на латинском языке. Цвет надписи и фон говорят о списке. С другой стороны склянки наклеена этикетка с обозначением даты заполнения, подписи заполнившего, № анализа и подписи проверившего подлинность препарата. ТО. при заполнении штангласа в ассистентской проводится качественный химический контроль.

При оформлении штангласов с пипетками, содержащих жидкие лекарственные формы,

настойки, концентраты на этикетке должно содержаться указание количества капель, которое содержится в 1 мл или 1 г препарата. Пипетка обязательно калибруется.

Номенклатvра концентратов, полуФабрикатов, внутриаптечных заготовок

Номенклатура согласуется с территориальной КонАЛ и доводится до сведения всех аптек. В этот перечень могут войти только лекарственные средства, ингредиенты которых совместимы, установлены сроки годности и разработаны методики химического контроля. Исключение: ароматные воды, внутриаптечная заготовка наружных лекарственных средств, содержащих дёготь, ихтиол, нафталанскую нефть, серу, свинцовую воду и некоторые гомеопатические разведения - на них не разработаны методики химического контроля, поэтому их приготовление разрешается в присутствии провизора-аналитика "под наблюдением".

Условия соблюдения хранения лекарственных средств, в т. ч. огнеопасных и

взрывоопасных веществ

В помещения хранения поддерживается определённая температура и влажность. Лекарства размещаются так, чтобы максимально использовать площадь и в соответствии с фармацевтическим порядком.