III. Подготовительные мероприятия

1. Подобрать флаконы из обесцвеченного стекла или светозащищенного в зависимости от физико - химических свойств ингредиентов, пробки, навинчивающиеся крышки.

2. Подготовить ступку с учетом массы эмульсии, подставку для водорастворимых веществ.

3. Подготовить весы аптечные, воронки стеклянные, бюретку для дозирования воды очищенной, вспомогательный материал.

IV. Выбор варианта технологии

1. В ступке растирают рассчитанное количество эмульгатора с водой очищенной для получения первичной эмульсии.

2. Отвесить нужное количество масла, растворить в нем при t⁰ 40 - 50⁰С жирорастворимые вещества (кроме фенилсалицилата).

3. Добавить в ступку к эмульгатору частями масло или масляный раствор, предварительно заэмульгировав предыдущую порцию.

4. Проверить готовность корпуса эмульсии.

5. В воде для разбавления эмульсии предварительно растворяют водорастворимые вещества.

6. Полученную первичную эмульсию разбавляют небольшими порциями воды или раствором лекарственных веществ.

7. После разбавления, при необходимости, эмульсию фильтруют через двойной слой марли.

8. Ввести нерастворимые в воде и масле вещества по типу суспензии, обращая внимание на их свойства.

9. Добавить жидкие лекарственные средства, непосредственно к готовой эмульсии в центр флакона небольшими порциями, осторожно перемешивая.

V. Оформление к отпуску

1. Упаковать во флакон.

2. Оформить этикетками «Микстура» или «Наружное» с обязательной предупредительной надписью или дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

3. Заполнить лицевую сторону ППК.

4. Передать для контроля.

VI. Оценка качества

1. Письменный контроль.

2. Органолептический контроль.

3. Физический контроль.

1.6 Алгоритм манипуляций приготовления водных извлечений

дисциплина: «Фармацевтическая технология»

специальность: 060108.51 Фармация

I. Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта

1. Проверить совместимость ингредиентов.

2. Проверить соответствие выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по данному рецепту.

3. Проверить дозы веществ списков А и Б

- Определить V_общ. = V_{жидк. лек. ингр.} по рецепту.

- Определить количество приемов: V_общ.

V_ложки

- Рассчитать общее количество каждого ингредиента на всю микстуру.

- Определить РД = общ. кол-во ингр

кол-во приемов

- Определить СД = РД х кол-во приемов в сутки.

- Сравнить РД и СД с ВРД и ВСД по ГФ.

- Сделать вывод.

- При необходимости откорректировать РД. Если дозы завышены, то берут ½ ВРД и умножают на число приемов.

II. Расчеты, связанные с изготовлением водных извлечений

1. Найти общий объем.

2. Рассчитать количество сырья.

2.1. Рассчитать количество сырья, содержащего гликозиды или алкалоиды, если сырье поступило с высокой биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов по формуле:

Х = АБ/В

где А - масса сырья по рецепту, г; Б - стандартное содержание действующих веществ (биологическая активность сырья, ЕД, или содержание вещества, %; В - фактическое содержание действующих веществ в сырье).

2.2. При изготовлении водного извлечения из корней алтея в расчетах пользуются расходным коэффициентом К_р, на которое умножают и массу корней алтея, и объем экстрагента, выписанные в прописи рецепта.

Для расчета расходного коэффициента корня алтея любой концентрации используют формулу:

К_р = 100 : (100 - 4,6 М)

где М - навеска сырья в г, для изготовления 100 мл водного извлечения необходимой концентрации.

3. Рассчитать объем экстрагента (воды очищенной) с использованием коэффициента водопоглащения (К_в)

V_э = V + М_с х К_в

где V_э - объем экстрагента, мл; V - объем водного извлечения, мл; М_с - масса сырья в г; К_в - коэффициент водопоглащения, мл/г.

3.1. Если в изготовленном водном извлечении растворяют несколько веществ, то считают процент сухих веществ, 3% и более - количество экстрагента рассчитывается с учетом КУО

V_э = V + М_с х К_в - (m₁ х КУО₁ + m₂ х КУО₂…)

где V_э - объем экстрагента, мл; V - объем водного извлечения, мл; М_с - масса сырья в г; К_в - коэффициент водопоглащения, мл/г; m - масса растворяемого лекарственного вещества, г; КУО - коэффициент увеличения объема.

3.2. Если в изготовленном водном извлечении растворяют одно вещество, то рассчитывают фактическую концентрацию его в растворе и максимальную концентрацию:

N

C_мах =

КУО

где N - норма допустимого отклонения для данного общего объема в %,

КУО - коэффициент увеличения объема этого вещества.

а) Если C_факт. > С_мах - расчет экстрагента ведут с учетом КУО

V_э = V + М_с х К_в - m х КУО

где V_э - объем экстрагента, мл; V - объем водного извлечения, мл; М_с - масса сырья в г; К_в - коэффициент водопоглащения, мл/г; m - масса растворяемого лекарственного вещества, г; КУО - коэффициент увеличения объема.

4. Рассчитать количество дополнительных ингредиентов, необходимых для процесса извлечения основных действующих веществ.

4.1. К сырью, содержащему алкалоиды, добавляют хлористоводородную кислоту в количестве, равном содержанию алкалоидов во взятой массе лекарственного растительного сырья.

4.2. Извлечение сапонинов производят в щелочной среде, поэтому к экстрагенту добавляют перед настаиванием натрия гидрокарбонат в соотношении 1,0 г на 10,0 г сырья.

5. Для многокомпонентных водных извлечений из лекарственного сырья, требующего различных условий экстракции, рассчитать количество воды, необходимое для получения извлечения:

= (m_сырья х 10) + (m_сырья х КПВ)