Ситуационная задача № 36.

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция метамизола натрия и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

1. Для проведения контроля качества сырья крапивы:

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• назовите группу БАВ и основное действующее вещество;

• опишите характерные макроморфологические признаки сырья;

• опишите признаки в анатомическом строении, которые служат для установления подлинности сырья крапивы методом микроскопии;

• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:

• дайте определение жидким экстрактам;

• приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами;

• перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;

• охарактеризуйте возможные способы приготовления экстрагентов в лаборатории и на производстве и укажите нормативную документацию, необходимую для проведения расчетов;

• сделайте соответствующие расчеты по приготовлению экстрагента для получения 100 кг жидкого экстракта крапивы.

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Metamizoli natrii 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

М.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90% этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор профильтровать через сухой ватный тампон в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру. Дайте оценку технологии получения препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вариант изготовления препарата.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на лекарственную субстанцию:

• приведите химическую формулу метамизола натрия, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

• дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества;

• предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;

• обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на микстуру, указанную в п. 2, на бланке Ф. 107-1/у. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. На рецепте имеется надпись «Пациенту с хронически заболеванием», срок действия рецепта 3 месяца, заверенная подписью и личной печатью врача, печатью «Для рецептов». Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Опишите порядок отпуска из аптеки спирта в чистом виде и в смеси.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Опишите современное состояние рынка анальгетиков. Перечислите основные направления товарной политики аптечной организации. Формирование ассортиментного портфеля и методы определения стратегических групп ассортимента.

• Укажите, на какие экономические показатели окажет влияние изготовление данной микстуры в условиях аптеки. Охарактеризуйте основные экономические показатели деятельности аптечной организации и укажите измерители, в которых они учитываются и планируются.