4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

• Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.

Рецепт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на раствор для инъекций «Диклофенак» 5 мл №5 в ампулах темного стекла на бланке Ф. 148-1/У-06(л) работающему инвалиду 2 группы. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• Укажите сопроводительные документы, которые поступят от производителя вместе с партией «Диклофенак» в приемный отдел фирмы-дистрибьютора. Нормативное регулирование правил оптовой торговли лекарственными средствами.

• Объясните, к какому разделу товарооборота относится поступление в аптеку партии препарата «Диклофенак», закупленной у дистрибьютора. Дайте характеристику остальным разделам товарооборота, укажите их взаимосвязь и напишите формулу товарного баланса. Планирование поступления в денежных и натуральных показателях.

Ситуационная задача № 38.

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила таблетки «Фенобарбитал» и «Бензобарбитал», а также серию измельчённого сырья горца перечного. В целях исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и растительного сырья, и провести контроль их качества.

1. Для проведения контроля и оформления Заключения о качестве субстанций:

• приведите химические формулы Фенобарбитала и Бензобарбитала, укажите их латинские и рациональные названия, фармакологическую группу и медицинское применение;

• укажите, к какому химическому классу они относятся, охарактеризуйте химическое строение каждого из них;

• обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели;

• предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них;

• обоснуйте возможные методы количественного определения веществ в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы.

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на сырьё горца перечного проверьте подлинность и измельченность сырья:

• напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

• дайте определение фармакогностическому понятию «Трава»;

• опишите внешние признаки цельного сырья горца перечного;

• укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья горца перечного методом микроскопии;

• укажите группы БАВ, накапливающихся в растении;

• напишите схему методики установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;

• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов из горца перечного и показания для их применения в медицине.

3. Для получения лекарственных препаратов часто используется высушенное растительное сырье:

• Назовите возможные методы сушки, способы измельчения лекарственного растительного сырья на фармацевтических производствах;

• объясните принципы работы оборудования, используемых на этих стадиях переработки сырья.

В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата:

• проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта:

Rр.: Соdeini 0,015

............. 0,1

Рараverini hydrochloridi 0,04

Рhеnасеtini

Metamizoli natrii аnа 0,25

М.f. pulvis

D.t.d. №20

S. По 1 порошку 2 раза в день.

• при необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с нормативной документацией. Выберите вещество для операции предварительного диспергирования с целью уменьшения потери веществ в ступке. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать;

• проведите проверку качества препарата на стадиях его изготовления и контроль при отпуске.

Значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин 7 мг, фенобарбитал 18 мг, папаверина гидрохлорид 10 мг, фенацетин 19 мг, метамизол натрия 22 мг.