- •Глава II общая фармакология 31
- •Глава I
- •1.2.0Пределение и содержание фармакологии, её место среди других медицинских наук
- •1.3.Принципы изыскания и изучения новых лекарственных средств
- •1.3.1.Источники получения лекарств
- •1.3.2.0Сновные принципы и методы испытания новых препаратов
- •Особенности клинических исследований у детей
- •1.3.3.Стандарты изучения и изготовления новых лекарственных средств
- •1.3.4Лекарст венные формы для детей
- •1.4.Номенклатура лекарственных средств
- •1.4.1 Лекарства рецептурного и безрецептурного отпуска
- •1.5.Контрольные вопросы
- •2.1.2.Всасывание лекарственных средств
- •2.1.3.Биологические барьеры и распределение лекарственных средств в ор- ганизме
- •2.1.4.Превращения лекарственных веществ в организме
- •2.1.5.Пути выведения лекарственных веществ
- •2.2.Фармакодинамика лекарственных средств
- •2.2.2.Виды и фазы действия лекарственных веществ
- •2.3.Факторы, влияющие на фармакокинетику и фармакодинамику лекарственных средств
- •2.3.2.Факторы, зависящие от организма человека
- •2.3.3.3Начение генетических факторов в действии лекарств
- •2.3.4.Факторы, зависящие от влияния окружающей среды
- •2.4.Контрольные вопросы
- •Глава III
- •3.2.Комбинированное действие лекарственных веществ
- •3.2.1.Виды комбинированного действия лекарств
- •3.2.2.Несовместимость лекарственных средств
- •3.2.3,Осложнения лекарственной терапии
- •Инфекционные осложнения
- •Неврогенные осложнения
- •4.0Трицательное действие на эмбрион и плод
- •Канцерогенное действие
- •Синдром отмены
- •Образование плотных конкрементов в тканях и просветах полых органов
- •3.2.3.2.0Сложнения аллергического типа
- •Способы снижения всасывания ядов в кровь при отравлениях
- •Способы обезвреживания и выведения всосавшегося яда
- •3.4.Контрольные вопросы
- •Тестовые задания Выберете один правильный ответ
- •Наиболее значимый путь экскреции лекарственных ве- ществ
1
.Создание методического центра по
биологическому моделированию
патологических процессов на животных
для исследования лечебных эффектов
биологически активных соединений.
2,Открытие
явления лекарственной сенсибилизации.
Разработка
проблемы зависимости действия лекарств
от дозы.
Создание
теории фазового действия лекарств.
Исследование
зависимости действия лекарств от
химического строения.
Разработка
теории комбинированного действия
лекарств.
7.0н
первый предложил внутривенный и
комбинированный наркоз.
Успешно
разрабатывал проблемы фармакологии
сердечно-сосудистой системы, эндокринной
системы и др.
Им
написан учебник по фармакологии,
выдержавший 14 изданий.
Под
его руководством выполнено более 30
докторских диссертаций, авторы которых
заведовали кафедрами фармакологии по
всей России.
В
настоящее время ежегодно появляются
десятки новых лекарственных средств
и снимаются с производства устаревшие
препараты, т.к. процесс фармакологических
исследований непрерывен. С представления
таких понятий как «лекарство»,
«лекарственное вещество», «лекарственная
форма» мы начнём знакомство с принципами
создания новых лекарственных средств.
ФЗ№6ГОб
обращении лекарственных средств” от
12 апреля 2010 г. предусматривает
следующую трактовку в области основной
терминологии:
лекарственные
средства - вещества или их комбинации,
вступающие в контакт с организмом
человека или животного, проникающие
в органы, ткани организма человека
или животного, применяемые для
профилактики, диагностики (за исключением
веществ или их комбинаций, не
контактирующих с организмом человека
или животного), лечения заболевания,
реабилитации, для сохранения,
предотвращения или прерывания
беременности и полученные из крови,
плазмы крови, из органов, тканей
организма человека или животного,
растений, минералов методами синтеза
или с применением биологических
технологий. К лекарственным средствам
относятся фармацевтические субстанции
и лекарственные препараты;
фармацевтические
субстанции - лекарственные средства
в виде действующих веществ биологического,
биотехнологического, минерального
или химического происхождения,
обладающие фармакологической
активностью, предназначенные для
производства, изготовления лекарственных
препаратов и определяющие их
эффективность;
вспомогательные
вещества - вещества неорганического
или органического происхождения,
используемые в процессе производства,
изготовления лекарственных препаратов
для придания им необходимых
физико-химических свойств;
лекарственные
препараты - лекарственные средства в
виде лекарственных форм, применяемые
для профилактики, диагностики, лечения
заболевания, реабилитации, для
сохранения, предотвращения или
прерывания беременности;
1.3.Принципы изыскания и изучения новых лекарственных средств
лекарственная
форма - состояние лекарственного
препарата, соответствующее способам
его введения и применения и обеспечивающее
достижение необходимого лечебного
эффекта;
перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов - ежегодно
утверждаемый Правительством Российской
Федерации перечень лекарственных
препаратов для медицинского применения,
обеспечивающих приоритетные
потребности здравоохранения в целях
профилактики и лечения заболеваний,
в том числе преобладающих в структуре
заболеваемости в Российской
Федерации;
иммунобиологические
лекарственные препараты - лекарственные
препараты биологического происхождения,
предназначенные для иммунологических
диагностики, профилактики и лечения
заболеваний;
наркотические
лекарственные средства - лекарственные
препараты и фармацевтические
субстанции, содержащие наркотические
средства и включенные в Перечень
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, в
соответствии с законодательством
Российской Федерации, международными
договорами Российской Федерации, в
том числе Единой конвенцией о
наркотических средствах 1961 года;
психотропные
лекарственные средства - лекарственные
препараты и фармацевтические
субстанции, содержащие психотропные
вещества и включенные в Перечень
наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих
контролю в Российской Федерации, в
соответствии с законодательством
Российской Федерации, международными
договорами Российской Федерации, в
том числе Конвенцией о психотропных
веществах 1971 года;
радиофармацевтические
лекарственные средства - лекарственные
средства, которые содержат в готовой
для использования форме один радионуклид
или несколько радионуклидов (радиоактивных
изотопов);
оригинальное
лекарственное средство - лекарственное
средство, содержащее впервые
полученную фармацевтическую субстанцию
или новую комбинацию фармацевтических
субстанций, эффективность и безопасность
которых подтверждены результатами
доклинических исследований лекарственных
средств и клинических исследований
лекарственных препаратов;
воспроизведенное
лекарственное средство - лекарственное
средство, содержащее такую же
фармацевтическую субстанцию или
комбинацию таких же фармацевтических
субстанций в такой же лекарственной
форме, что и оригинальное лекарственное
средство, и поступившее в обращение
после поступления в обращение
оригинального лекарственного средства;
лекарственное
растительное сырье - свежие или
высушенные растения либо их части,
используемые для производства
лекарственных средств организациями
- производителями лекарственных средств
или изготовления лекарственных
препаратов аптечными организациями,
ветеринарными аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность;
