Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Общая фармакология.doc
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
4 Мб
Скачать
☆

1 .Создание методического центра по биологическому моделированию па­тологических процессов на животных для исследования лечебных эффектов биологически активных соединений.

2,Открытие явления лекарственной сенсибилизации.

  1. Разработка проблемы зависимости действия лекарств от дозы.

  2. Создание теории фазового действия лекарств.

  3. Исследование зависимости действия лекарств от химического строения.

  4. Разработка теории комбинированного действия лекарств.

7.0н первый предложил внутривенный и комбинированный наркоз.

  1. Успешно разрабатывал проблемы фармакологии сердечно-сосудистой системы, эндокринной системы и др.

  2. Им написан учебник по фармакологии, выдержавший 14 изданий.

  3. Под его руководством выполнено более 30 докторских диссертаций, авторы которых заведовали кафедрами фармакологии по всей России.

1.3.Принципы изыскания и изучения новых лекарственных средств

В настоящее время ежегодно появляются десятки новых лекарственных средств и снимаются с производства устаревшие препараты, т.к. процесс фар­макологических исследований непрерывен. С представления таких понятий как «лекарство», «лекарственное вещество», «лекарственная форма» мы начнём знакомство с принципами создания новых лекарственных средств.

ФЗ№6ГОб обращении лекарственных средств” от 12 апреля 2010 г. пре­дусматривает следующую трактовку в области основной терминологии:

  1. лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в кон­такт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани ор­ганизма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организ­мом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохра­нения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарст­венные препараты;

  2. фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначен­ные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяю­щие их эффективность;

  3. вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарст­венных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

  4. лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реа­билитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

  1. лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствую­щее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необ­ходимого лечебного эффекта;

  2. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень ле­карственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих при­оритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения за­болеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Россий­ской Федерации;

  3. иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических ди­агностики, профилактики и лечения заболеваний;

  4. наркотические лекарственные средства - лекарственные препараты и фарма­цевтические субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законода­тельством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года;

  5. психотропные лекарственные средства - лекарственные препараты и фарма­цевтические субстанции, содержащие психотропные вещества и включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законода­тельством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года;

  6. радиофармацевтические лекарственные средства - лекарственные средства, которые содержат в готовой для использования форме один радионуклид или несколько радионуклидов (радиоактивных изотопов);

  7. оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержа­щее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбина­цию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;

  8. воспроизведенное лекарственное средство - лекарственное средство, содер­жащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и ориги­нальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступле­ния в обращение оригинального лекарственного средства;

  9. лекарственное растительное сырье - свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организация­ми - производителями лекарственных средств или изготовления лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организа­циями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фар­мацевтическую деятельность;