2. Учет, хранение лекарственных средств

Нормативная база

• Федеральный закон от 12.04.2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

• Приказ Минздрава РФ от 17.06.2013г № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств медицинского применения».

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

• Приказ Минздрава РФ от 02.06.1987 № 747 “Об утверждении Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР»

• Приказ Минздрава РФ от 30.08.1991 г. № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010г № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи»

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.02. 2007 г. №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2007г № 73 «О государственной фармакопее РФ».

Основные вопросы

1. Предметно-количественный учет лекарственных средств

2. Условия хранения и учета этанола (в металлическом шкафу, в прохладном месте (8-15*) .

3. Хранение лекарственных препаратов, перевязочного материала и предметов ухода за больными (осуществляется в соответствии с требованиями государственной фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств веществ, входящих в их состав) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2007г № 73 «О государственной фармакопее РФ».

• Защищенное от света место. Если указано, что испытание проводят "в защищенном от света месте", то это означает, что следует принять меры для избежания попадания прямого солнечного света, любого другого яркого света, а также ультрафиолетовых лучей, например, путем использования посуды из специального стекла, работы в затемненной комнате и т.д.

• Сухое место. Термин "сухое место" подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре.

Температурных условий хранения препаратов:

Рекомендуемые условия	Расшифровка рекомендуемых условий
Хранить при температуре не выше 30 град. C	От 2 до 30 град. C
Хранить при температуре не выше 25 град. C	От 2 до 25 град. C
Хранить при температуре не выше 15 град. C	От 2 до 15 град. C
Хранить при температуре не выше 8 град. C	От 2 до 8 град. C
Хранить при температуре не ниже 8 град. C	От 8 до 25 град. C

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

4. Правила выдачи лекарственных препаратов пациенту

5. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометры, гигрометры электронные гигрометры). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола.

6. Наличие градусников в холодильнике, маркировка полок (график размораживания/обработки холодильника).

7. Журнал ежедневной регистрации температуры и влажности в холодильнике.

8. Правила хранения лекарственных средств.

По факторам:

• защита от света и воздействия влаги (хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения);

• защита от влаги (следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. C (далее - прохладное место), в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды).

• испарения и высыхания (следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги) или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя (аммиак, этиловый спирт, перекись водорода));

• от воздействия повышенной температуры (должны храниться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (антибиотики, гормональные препараты, медицинские жиры и масла, мази, свечи ректальные);

• от пониженной температуры (должны храниться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, недопустимо замерзание инсулина);

• защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде (следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху (гексенал, эуфиллин);

• хранения пахучих и красящих лекарственных средств (следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин).

Хранение:

• дезинфицирующих средств (следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий).

• огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, лекарственное растительное сырье) должны храниться отдельно от других лекарственных средств)).

• взрывоопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат) следует принимать меры против загрязнения их пылью)).