Тема 4 Виробництво таблеток методом прямого пресування. Блок-схема виробництва. Опис технологічного процесу. Обладнання. Випробування.

63. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки натрия хлорида. Укажите, каким методом их готовят:

A. Прямого прессования, без вспомогательных веществ

B. Формование

C. Прямого прессования с добавлением вспомогательных веществ

D. Прессование с предыдущей влажной грануляцией

E. Прессование с предыдущей сухой грануляцией

64. В процессе производства таблеток на промышленном предприятии используют вещества, которые улучшают их выталкивание из матрицы. Какое вещество используют с этой целью?

A. Стеариновая кислота

B. Монопальмитин

C. Индигокармин

D. Альгиновая кислота

E. Ультрамилопектин

65. Назовите детали таблеточной машины, входящие в понятие "пресс- инструмент":

A. Нижний и верхний пуансоны, матрица

B. Загрузочный бункер, матрица

C. Ворошители, верхний пуансон

D. Питатель-дозатор, верхний и нижний пуансоны

E. Матрица, ворошители

66. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки натрия хлорида. Укажите, с какой целью их применяют:

A. Для приготовления изотонического раствора

B. Для приготовления раствора для парентерального питания

C. Для приготовления глазных капель

D. Как антисептическое средство

E. Как противовоспалительное средство

67. На фармацевтическом предприятии планируется выпуск таблеток фенобарбитала, эфедрина гидрохлорида, натрия гидрокарбоната. Какой метод получения является оптимальным?

A. Прямое прессование с добавлением вспомогательных веществ

B. Формирование

C. Прямое прессование без вспомогательных веществ

D. Прессование с использованием влажной грануляции

E. Прессование с использованием сухого гранулирования

68. В таблеточном цеху выпускают таблетки разными методами. Из каких лекарственных веществ получают таблетки методом прямого прессования без вспомогательных веществ:

A. Натрия хлорид, калия бромид, аммония бромид

B. Гексаметилентетрамин, сульфадимезин, стрептоцид

C. Натрия хлорид, бромкамфора, стрептоцид

D. Калия йодид, сульфадимезин, ПАСК-натрия

E. Фенилсалицилат, лактоза, гексаметилентетрамин

69. Какую технологию должен предложить технолог при промышленном изготовлении таблеток натрия хлорида:

A. Прямое прессование

B. Влажное гранулирование

C. Гранулирование с распылительной сушкой

D. Дражирование

E. Сухое гранулирование

70. При прессовании таблетки прилипают к прессинструменту. В чем состоит технологическая ошибка:

1. Недостаточное количество скользящих веществ

2. Недостаточное количество разбавляющих веществ

3. Недостаточное количество разрыхляющих веществ

4. Недостаточное количество склеивающих веществ

5. Недостаточное количество красящих веществ

71. На фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки нитроглицерина. Укажите верную последовательность технологических стадий и операций при производстве данных таблеток.

1. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, увлажнение смеси связывающими жидкостями, втирание влажной массы в перфорированные пластины, выталкивание массы пуансонами, высушивание таблеток. стандартизация, фасовка, упаковка

2. Увлажнение смеси связывающими жидкостями, втирание влажной массы в перфорированные пластины, таблетирование, стандартизация, упаковка

3. Вспомогательные работы, гранулирование, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка

4. Смешивание сухих порошков, увлажнение смеси связывающими жидкостями, формирование таблеток, стандартизация, фасовка

5. Вспомогательные работы, смешивание сухих порошков, протирки влажной массы через гранулятор, таблетирование, стандартизация, фасовка, упаковка

72. В таблеточном цехе изготовляют таблетки методом формования. Укажите, какой показатель качества не определяют для этих таблеток

1. механическая прочность

2. Количественное содержание действующих веществ

3. растворимость

4. однородность дозирования

5. распадаемость

73. На фармацевтическом предприятии изготавливают различные типы таблеток. Укажите структуру каркасных таблеток.

1. Сетчатая матрица, в которую включено лекарственное вещество

2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

3. Таблетки, покрытые жирорастворимой оболочкой

4. Таблетки с дражированной оболочкой

5. Дисперсии лекарственных веществ в полиэтилене

74. Качество таблеток оценивают по различным показателям. Укажите приборы, применяемые для определения растворения таблеток.

1. Прибор с корзиной, прибор с лопастью, проточный прибор

2. Качающаяся корзинка

3. Проточный прибор

4. Прибор с корзиной, проточный прибор

5. Прибор с лопастью; качающая корзинка

75. На фармацевтическом предприятии изготавливают различные типы таблеток. Укажите, с какой целью применяют таблетки - Solublettaе.

1. Для приготовления растворов различного фармацевтического назначения

2. Для имплантации

3. Для сублингвального применения

4. Для приготовления растворов для инъекций

5. Для перорального применения

76. Контроль качества таблеток на фармацевтических предприятиях предусматривает определение прочности на истирание. Укажите, сколько таблеток берут для испытания, если масса таблетки меньше 0,65 г:

1. 20

2. 2

3. 5

4. 100

5. 50

77. Контроль качества изготовленных таблеток на фармацевтическом предприятии включает определение содержания вспомогательных веществ талька и аэросила. Укажите, каким методом проводят следующее определение:

1. гравиметрическим

2. титриметрическим

3. спектрофотометрическим

4. фотоколориметрическим

5. хроматографическим

78. Для оценки внешнего вида таблетки определяют ее размеры. Укажите, какой прибор используется для проведения данного исследования:

1. штангенциркуль

2. микрометр

3. миллиметровая линейка

4. циркуль

5. сантиметровая линейка

79. На фармацевтическом предприятии изготовляют таблетки натрия хлорида. Укажите метод таблетирования для данного вещества:

1. Прямое прессование без видимых изменений

2. Формование

3. Прессование с предыдущим структурным гранулированием

4. Прессование с предыдущим сухим гранулированием

5. Прессование с предыдущим влажным гранулированием

80. Фармацевтическое предприятие изготовляет таблетированные лекарственные формы. Какое свойство таблеточной массы наиболее ответственное за скорость заполнения матричного отверстия таблеточной машины?

1. Текучесть (сыпучесть)

2. Пористость

3. Влажность

4. Насыпная плотность

5. Относительная плотность

81. При изготовлении таблеток применяют различные группы вспомогательных веществ. Укажите, с какой целью используют наполнители.

A Для получения определенной массы таблеток

B Для достижения необходимой силы сцепления частиц

C Для улучшения распадаемости

D Для улучшения текучести гранулята

E Для корректировки вкуса

82. В процессе производства таблеток на промышленном предприятии используют вещества, облегчающие их выталкивание из матрицы. Вещества используемые с этой целью?

A Стеариновая кислота

B Ультраамилопектин

C Альгиновая кислота

D Индигокармин

E Монопальмитин

83. Вспомогательные вещества при производстве таблеток необходимы для придания таблеточной массе необходимых технологических свойств. Какая группа вспомогательных веществ способствует выталкиванию таблетки из матрицы?

A. Антифрикционные вещества

В. Разрыхлители

С. Разбавители

D. Красители

E. Связывающие вещества

84. Давление прессования влияет на качество таблеток. Какое давление на РТМ обеспечивает оптимальные фармакотехнологические свойства таблеток?

A. Прогрессивное

В. Критическое

С. Ступенчатое

D. Жесткое

E. Двустороннее

85. Выберите вспомогательные вещества - корригенты цвета (красители), применяемые в таблеточном производстве:

A. Индигокармин, тропеолин 00, тартразин, руберозум

B. Крахмал, тальк, аэросил, полиэтиленоксид

C. Сахар, глюкоза, фруктоза, сорбит, аспартам

D. Амилопектин, кислота альгиновая, желатин

E. Ментол, ванилин, флаварозум

86. Как называются таблетки, которые имеют большую массу и длина которых превышает ширину и высоту ?

A. Каплеты

B. Шипучие

C. Брикеты

D. Вагинальные

E. Прессованные

87. При изготовлении таблеток проверяют содержание вспомогательных веществ в таблеточной массе. Количество (%) кальция и магния стеарата допускается применять в производстве таблеток:

A. До 1 %

B. Не более 3%

C. Не более 5 %

D. Не более 10 %

E. 0,2 %

88. В каком количестве при производстве таблеток добавляется пластификатор твин - 80:

A. Не более 1 %

B. Не более 0,5 %

C. Не более 3 %

D. Не более 5 %

E. 10 %

89. Укажите вспомогательное вещество, количество которого обязательно нормируется в составе таблеток:

A. Тальк

B. Поливинилпирролидон

C. Этилцеллюлоза

D. Крахмал

E. Сахароза

90. Вспомогательное вещество, вводимое в массу для таблетирования в количестве более 1 %:

A. Крахмал

B. Твин -80

C. Стеариновая кислота

D. Кальция стеарат

E. Магния стеарат

91. Какая группа вспомогательных веществ улучшает смачивание и водопроницаемость таблетки:

A. Разрыхлители

B. Наполнители

C. Связующие вещества

D. Антифрикционные

E. Корригенты

92. В производстве таблеток используются различные группы вспомогательных веществ. Какие из перечисленных групп веществ обеспечивают прочность таблеток:

A. Связывающие

B. Разрыхляющие

C. Скользящие

D. Корригенты

E. Смазывающие

93. На фармацевтическом предприятии производят таблетки. Укажите методы приготовления таблеток по ДФ Украины:

A. Прессование, формование, экструзия, лиофилизация

B. Прессование, формования, дражирование

C. Формование, прессование, экструзия

D. Прессование, формования, литье, лиофилизация

E. Прессование, гранулирование, формирование, экструзия

94. На фармацевтическом предприятии производят таблетки. Укажите, для которых таблеток не определяют механическую прочность:

A. Таблетки нитроглицерина

B. Таблетки натрия хлорида

C. Таблетки стрептоцида

D. Таблетки ацетилсалициловой кислоты

E. Таблетки калия бромида

95. В таблеточном цехе производят таблетки. Укажите время распадаемости растворимых таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 60 мин

E. 30 мин

96. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости «шипучих» таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 5 мин

B. 3 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

97. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости таблеток, диспергируемых в ротовой полости, в соответствии с требованиями ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

98. На фармацевтическом предприятии производят твердые лекарственные формы. Укажите время распадаемости оральных лиофилизатов согласно требованиям ДФ Украины:

A. 3 мин

B. 5 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

99. При изготовлении таблеток в качестве наполнителя используют биологически нейтральные вещества, чаще из класса полисахаридов. Какое вещество наиболее пригодно для этой цели:

1. Декстрин

2. Клетчатка

3. Крахмал

4. Камедь

5. Инулин

100. Каким методом на фармацевтическом предприятии изготавливают таблетки нитроглицерина?

1. Формование

2. Прессование с предварительным сухим гранулированием

3. Прямое прессование с добавлением вспомогательных веществ

4. Прямое прессование, без вспомогательных веществ

5. Прессование с предварительным влажным гранулированием

101. Вспомогательные вещества при производстве таблеток нужны для придания таблетированной массе необходимых технологических свойств, обеспечения точности дозирования, механической прочности, стабильности таблеток в процессе хранения. Какие вспомогательные вещества улучшают распадаемость или растворение таблеток в организме?

1. Разрыхляющие вещества

2. Скользящие вещества

3. Корригенты

4. Антифрикционные вещества

5. Наполнители

102. При прессовании таблеток, пуансоны пресс-инструмента, прилипают к таблетке в гнезде матрицы. Укажите причину из перечисленных

1. вследствие избыточной влажности таблеточной массы и давления

2. вследствие неоднородности гранулята

3. неудовлетворительная текучесть таблеточной массы

4. высокая удельная плотность порошков

5. таблетируемый порошок имеет кристаллы пластинчатой формы

103. Назовите условия необходимые для получения таблеток методом прямого прессования

1. прессуемые вещества должны иметь кристаллы изодиаметрической структуры

2. прессуемые массы должны быть многокомпонентными

3. должны быть таблеточные машины двоного прессования

4. при условии наличия вакуума в матрицах

5. если насыпная масса превышает удельную плотность порошков

104. Разрыхлители вводят в состав таблетируемых масс:

1. С целью обеспечения быстрого механического разрушения таблеток в жидкой среде

2. Для получения таблеток определенной массы

3. Для улучшения процесса гранулирования

4. Для облегчения выталкивания таблеток из матрицы

5. Для улучшения вкусовых качеств