Тема 5. Виробництво таблеток з попередньою грануляцією. Блок-схема виробництва. Опис технологічного процесу. Обладнання. Випробування.

115. При изготовлении таблеток применяют различные виды гранулирования. Укажите наиболее продуктивный метод структурного гранулирования:

A. В псевдоожиженном слое.

B. Гранулирование в дражировочном котле

C. Брикетирование

D. Гранулирование в распылительных сушилках

E. Влажное гранулирование в вертикальных грануляторах.

116. При прессовании таблетка прилипает к пуансону пресс-инструмента в гнезде матрицы. Укажите причину:

A. Избыточная влажность таблеточной массы и большое давление прессования

B. Неоднородность гранулята

C. Неудовлетворительная текучесть таблеточной массы

D. Высокая удельная плотность порошков

E. Порошок имеет кристаллы пластинчатой формы

117. Лекарственную форму для внутреннего применения в виде крупинок круглой или неправильной формы, содержащей смесь лекарственных и вспомогательных веществ, которая не покрыта оболочкой, называют:

A. Гранулы

B. Таблетки

C. Порошки

D. Спансулы

E. Драже

118. Гранулирование в таблеточном производстве – это:

A. Направленное укрупнение частиц порошка для последующего таблетирования

B. Тонкое измельчение массы порошка

C. Сжимание порошка в матрице

D. Высыпание порошка из воронки

E. Распределение порошка по фракциям

119. Производство таблеток включает различные технологические стадии. Какие операции включает стадия влажного гранулирования:

A. Смешивание порошков, увлажнение, гранулирование влажной массы, сушка и обработка сухих гранул

B. Увлажнение порошков, гранулирование влажной массы, стандартизация

C. Смешивание порошков, гранулирование влажной массы

D. Смешивание порошков, увлажнение, стандартизация

E. Увлажнение порошков, гранулирование влажной массы, опудривание

120. В каких случаях используют псевдоожижение в фармацевтической технологии?

A. Для смешивания жидкостей.

B. Для сушки порошкообразных материалов.

C. Для грануляции.

D. Для смешивания порошков.

E. Для сушки и грануляции.

121. Маленькие, сыпучие, сферические частицы, полученные соединением порошков лекарственных и вспомогательных веществ - это:

A. Пеллеты

B. Каплеты

C. Шипучие таблетки

D. Драже

E. Крупка

122. Каким способом можно получить пеллеты?

A. Наслоением

B. Гранулированием

C. Прессованием

D. Капсулированем

E. Дражированием

123. Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители:

A. С вращающимися лопастями

B. С вращающимся корпусом

C. Пневматические

D. С псевдоожижением

E. Центробежного действия

124. Для гранулирования таблетируемых смесей используют аппарат, в котором последовательно проводится смешивание компонентов, увлажнение смеси, грануляция, сушка гранулята и опудривание. Укажите данный аппарат:

A. Аппарат с псевдоожиженным слоем для гранулирования смесей СГ-30

B. Дражировочный котел

C. Распылительная сушилка

D. Пресс-гранулятор

E. Гранулятор вертикальный

125. Какие сушилки применяют в тех 30 случаях, когда в материале содержатся ценные жидкости [спирт, эфир, хлороформ и др.] или он термолабилен?

A. Сорбционные

B. Радиационные

C. Пневмосушилки

D. Псевдоожижающие

E Сублимационные

126. Что является главным преимуществом диэлектрической сушки?

A. Равномерный прогрев материала по всей толщине

B. Сохранение нативных свойств высушиваемого материала

C. Возможность сушки пастообразных материалов

D. Компактность аппаратуры

E. Сравнительно низкая температура сушки

127. Конвективная сушка осуществляется:

A. Путем непосредственного соприкосновения влажных материалов с горячим газовым теплоносителем

B. Нагреванием влажных материалов теплоносителем через непроницаемую стенку, проводящую тепло

C. Путем подвода тепла токами высокой частоты

D. Ультразвуковым излучением

E. Сублимацией при глубоком вакууме

128. Конструкции сушилок весьма разнообразны, но все они имеют несколько общих элементов. Выберите конструкционный элемент, общий для всех сушилок конвективного типа:

A. Калорифер для подогрева

B. Несколько прямоугольных камер с полками, где материал сушится в неподвижном состоянии

C. Шибер [заслонка], с помощью которого часть теплого отработанного воздуха смешивается со свежим воздухом

D. Горизонтальный ленточный транспортер

E. Газораспределительнаяя камера с вентилятором

129. В сушильной камере медленно вращается 1 или 2 пустых металлических барабана, с середины обогреваемых паром. Поверхность барабана смачивается тонким слоем и высыхает за неполный оборот барабана. Для какой сушилки характерен данный описание:

A. Вальцовая вакуум-сушилка

B. Ленточная

C. Распылительная

D. Сушилка с диэлектрической нагревом

E. Сублимационная сушилка

130. Гранулированию подвергаются порошки, обладающие:

A. Плохой сыпучестью

B. Хорошей прессуемостью

C. Хорошей сыпучестью.

D. Объемной плотностью

E. пористость

131. Выберите оборудование для грануляции, что целесообразно использовать при производстве таблеток, содержащих термолабильные вещества:

A. Распылительная сушилка

B. Ротационная таблетночная машина

C. Дражировочный котел

D. Установка псевдоожиженного слоя

E. Машина типа "Драйкота"

132. Согласно ГФУ гранулы могут быть классифицированы как:

A. «Шипучие»; покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением; кишечно-растворимые

B. Покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением

C. Кишечно-растворимые, желудочно- растворимые

D. «Шипучие»; твердые

E. С модифицированным высвобождением; покрытые оболочкой

133. При изготовлении таблеток необходимо проводить постадийный контроль качества. Какие приборы используются для определения гранулометрического (фракционного) состава гранулята?

1. Стандартный набор сит

2. Микроскоп

3. Фриабиляторы лопастные

4. Лабораторные идентификаторы

5. Разнообразные вибросита

134. При изготовлении таблеток в качестве наполнителя используют биологически нейтральные вещества, чаще из класса полисахаридов. Какое вещество наиболее пригодно для этой цели:

1. Декстрин

2. Клетчатка

3. Крахмал

4. Камедь

5. Инулин

135. Назовите метод получения таблеток, когда проводят распыление суспензии из вспомогательных веществ, а затем получении гранулы смешивают с лекарственными веществами и прессуют.

A. Грануляция распылительным высушиванием

B. Гранулирование в псевдоожиженном слое

C. Гранулирование продавливанием

D. Вальцовка

E. Прямое прессование

136. В таблеточном цехе изготавливают таблетки. Укажите время распадаемости «шипучих » таблеток согласно требованиям ДФ Украины:

A. 5 мин

B. 3 мин

C. 15 мин

D. 30 мин

E. 60 мин

137. На фармацевтическом предприятии производят таблетки. Укажите методы приготовления таблеток по ДФ Украины:

A. Прессование, формование, экструзия, лиофилизация

B. Прессование, формования, дражирование

C. Формование, прессование, экструзия

D. Прессование, формования, литье, лиофилизация

E. Прессование, гранулирование, формирование, экструзия

138. При производстве таблеток методом гранулирования на фармацевтическом предприятии, согласно технологическому регламенту, необходимо выполнить операцию высушивания гранул. Какое оборудование применяют для этой операции:

A. Аппараты СГ -30, СГ -60, СП

B. Центробежный смеситель -гранулятор

C. Горизонтальный гранулятор

D. Гранулятор модели 3027

E. Дражировальный котел

139. В производстве таблеток используются различные группы вспомогательных веществ. Какие из перечисленных групп веществ обеспечивают прочность таблеток:

A. Связывающие

B. Разрыхляющие

C. Скользящие

D. Корригенты

E. Смазывающие

140. Таблеточный цех производит таблетки с использованием влажного гранулирования. Гранулирование лекарственных веществ непосредственно из их растворов возможно в аппарате с использованием:

A. Распылительного высушивания

В. Псевдоожижения материала

С. Дражирования

D. Формования

E. Сферонизации

141. Назовите детали таблеточной машины, входящие в понятие "пресс-инструмент":

1. Нижний и верхний пуансоны, матрица

2. Ворошители, верхний пуансон

3. Матрица, ворошители

4. Питатель-дозатор, верхний и нижний пуансоны

5. Загрузочная воронка, матрица

142. Для оценки внешнего вида таблетки определяют ее размеры. Укажите, какой прибор используется для проведения данного исследования:

1. штангенциркуль

2. миллиметровая линейка

3. микрометр

4. циркуль

5. сантиметровая линейка

143. Контроль качества изготовленных таблеток на фармацевтическом предприятии включает определение содержания вспомогательных веществ талька и аэросила. Укажите, каким методом проводят следующее определение:

1. гравиметрическим

2. титриметрическим

3. спектрофотометрическим

4. фотоколориметрическим

5. хроматографическим