Практическая работа студентов

Практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию.

ЗАДАНИЕ № 1. . Правильно подобрать и теоретически обосновать физический способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:

• Раствор эуфиллина для инъекций;

• Растворы сердечных препаратов для инъекций;

• Сироп алоэ с железом.

ЗАДАНИЕ № 2. Правильно подобрать и теоретически обосновать способ стабилизации ниже представленных лекарственных форм:

• глицериновый раствор Люголя для наружного применения;

• раствор глюкозы 5% для инъекций;

• раствор кофеина бензоата натрия 5% для инъекций;

• раствор новокаина 1% для инъекций.

Методы обучения и преподавания: Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), решение ситуационных задач и тестовых заданий, написание и защита протокола.

Рекомендуемая литература

основная:

на русском языке

1. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.

2. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.

3. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.

4. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.

на казахском языке

1. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.

2. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.

3. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.

4. Ділбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А. – Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.–

1998.–128 б.

дополнительная:

1. Лекционный материал.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с..

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Что такое стабильность лекарства? Дайте полное определение.

2. В каких аспектах рассматривается стабильность лекарства?

3. Что понимают под химической стабильностью лекарственных веществ? Каким изменениям препараты могут подвергаться в лекарственных формах?

4. Под воздействием каких факторов могут происходить деструктивные изменения в лекарственных веществах или разрушение ГЛФ как сложной дисперсной системы?

5. Как стабилизируются легкоокисляющихся веществ в различных лекарственных формах? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?

6. Что такое антиоксиданты? Какова их номенклатура, классификация по механизму действия?

7. Как стабилизируются водные растворы (внутренние, наружные, инъекционные) легко гидролизующихся веществ? Какие химические и физические способы стабилизации при этом применяются?

8. Чем опасна микробная контаминация лекарственных веществ и ГЛФ? Каковы ее источники и основные причины? Как влияет микробная контаминация на стабильность лекарств?

9. Каковы пути предотвращения микробного обсеменения препаратов и лекарственных форм?

10. Какие вещества применяются в качестве консервантов? Какие требования предъявляются к ним? В каких случаях они применяются? В каких случаях их применение недопустимо?

11. Каковы пути стабилизация лекарственных форм как дисперсных систем? Какие химические и технологические способы (приемы) используют для стабилизации лекарственных форм?

12. Как стабилизируют твердые сыпучие ЛФ (порошки, гранулы)?

13. Как стабилизируют твердые штучные ЛФ (таблетки, драже, капсулы и др.)?

14. Как стабилизируют жидкие ЛФ (растворы, эмульсии, суспензии, сиропы)?

15. Как стабилизируют мягкие ЛФ (мази, суппозитории, пластыри, аэрозоли и др.)?

16. Какие методы и приборы применяются для определения стабильности лекарственных форм?

17. Каковы перспективы развития фармацевтической технологии в области стабилизации препаратов как субстанций, так и готовых лекарственных средств?

Тестовые задания

~Одной из целей нанесения пленочного покрытия на таблетки является:

@защита от воздействия внешних факторов

@для улучшения проглатывания таблетки

@для придания гладкой поверхности таблетке

@для придания таблетке определенной массы

@для нанесения надписи на таблетку

~ Для сохранения стабильности таблеток, содержащих гигроскопичные лекарственные вещества, целесообразно применять следующий вид упаковки

@контурно-ячейковую упаковку из пластифицированного ПВХ или алюминиевой фольги

@контурно-ячейковую упаковку из непластифицированного ПВХ

@контурно-безъячейковую упаковку из ламинированной бумаги

@стеклянные широкогорлые флаконы

@широкогорлые флаконы из полимерных материалов

~ Таблетки, содержащие светочувствительные препараты целесообразно упаковывать …

@в непрозрачную контурную ячейковую конваллюту из пластифицированной полихлорвиниловой пленки

@в прозрачную контурную безъячейковую конваллюту из пленки ПЦ-2

@в неокрашенную контурную ячейковую конваллюту из непластифицированной полихлорвиниловой пленки.

@в бесцветные стеклянные флаконы с завинчивающимися крышками

@в полимерные прозрачные флаконы с завинчивающимися крышками

~ Таблетки, содержащие светочувствительные препараты целесообразно упаковывать …

@в контурную ячейковую конваллюту из алюминиевой фольги

@в прозрачную контурную безъячейковую конваллюту из пленки ПЦ-2

@в неокрашенную контурную ячейковую конваллюту из непластифицированной полихлорвиниловой пленки.

@в бесцветные стеклянные флаконы с завинчивающимися крышками

@в полимерные прозрачные флаконы с завинчивающимися крышками

~ Для ампулирования растворов светочувствительных лекарственных веществ применяют

стекло марки

@СНС – 1

@НС - 1

@НС - 3

@НС - 2

@АБ – 1

~ Для газовой защиты инъекционных растворов применяют

@углекислый газ, аргон, азот

@пропан, метан, этан

@окись этилена, неон

@закись азота, диэтиловый эфир

@окись азота, радон

~ Раздельно выпускают препарат и растворитель для инъекций, если препарат

@не стабилен при хранении в виде водного раствора

@хорошо растворим в воде

@хорошо растворим в масле

@стабилен при хранении в виде водного раствора

@нужно растворять в смеси спирта и воды

~ Введением 0,1 н. раствора едкого натра стабилизируют следующие растворы

@кофеина-натрия бензоата, кислоты никотиновой, натрия нитрита

@глюкозы, желатина

@новокаина, атропина сульфата

@новокаинамида, викасола

@кислоты аскорбиновой, кальция хлорида

~ К химическим методам стабилизации относятся

@введение антиоксидантов, стабилизаторов, консервантов, изменение рН среды

@газовая защита, подбор марки стекла

@раздельное ампулирование веществ и растворителя

@газовая защита, паровая защита

@замена термической стерилизации на стерильную фильтрацию

~ Механизм действия антиоксидантов-восстановителей

@они окисляются значительно легче основных лекарственных веществ и предотвращают развитие цепных реакций окисления

@они разрушают пероксиды, гидропероксиды и другие продукты окисления, образующиеся при термообработке масляных растворов, и прерывают цепь свободно-радикального окисления

@они связывают ионы тяжелых металлов, катализирующие процесс окисления, с образованием прочных водорастворимых комплексов

@они обволакивают низкомолекулярные соединения лекарственных веществ и прекращают к ним доступ свободного кислорода

@они понижают рН среды и предотвращают окисления за счет уменьшения количества гидроксоний-ионов

~ В связи с нестабильностью в виде водного раствора отдельно от растворителя выпускают следующие препараты для инъекций

@антибиотики, вакцины, некоторые ферменты

@аскорбиновую кислоту, новокаин

@препараты сердечных гликозидов

@препараты алкалоидов

@глюкозу, эуфиллин

~ Укажите препарат, в раствор которого вводят стабилизатор Вейбеля

@глюкоза

@новокаин

@эуфиллин

@викасол

@желатин

~ Растворы солей сильных кислот и слабых оснований стабилизируют

@введением 0,1 н. раствора HCl

@введение антиоксидантов

@газовой защитой

@введением натрия гидрокарбоната

@введением 0,1 н. раствора NaOH

~ Консерванты вводят в инъекционные лекарственные формы, когда растворы

@содержат термолабильные вещества, для которых снижают температуру и время стерилизации

@вводят внутрисосудисто (внутривенно)

@вводят в организм в количестве более 10 мл

@предназначены для новорожденных

@обладают антибактериальным действием

~ Растворы легкоокисляющих веществ стабилизируют:

@введением антиоксидантов, газовой защитой, заменой термической стерилизации на стерильную фильтрацию

@введением 0,1 н. раствора HCl и изотонированием

@введением 0,1 н. раствора NaOH, введением NaCl

@введением NaHCO₃, изоионированием

@раздельным ампулированием препарата и воды для инъекций

~ Механизм действия антиоксидантов-отрицательных катализаторов

@они связывают ионы тяжелых металлов, катализирующие процесс окисления, с образованием прочных водорастворимых комплексов

@они разрушают пероксиды, гидропероксиды и другие продукты окисления, образующиеся при термообработке, и прерывают цепь свободнорадикального окисления

@они окисляются значительно легче основных лекарственных веществ и предотвращают развитие цепных реакций окисления

@они обволакивают низкомолекулярные соединения лекарственных веществ и прекращают к ним доступ свободного кислорода

~ Cтабильность парентеральных лекарственных форм определяют

@качественным и количественным анализом до и после стерилизации

@микробиологически

@визуально и оптически

@биологически