Практическая работа студентов

После фронтального опроса и выявления исходного уровня знаний практическая работа студентов выполняется согласно индивидуальному заданию, предложенному преподавателем.

ЗАДАНИЕ № 1. Составить список фармакологических групп дженериковых препаратов, широко внедряемых во многих странах на фармацевтических производства Дать теоретическое обоснование

ЗАДАНИЕ № 2. Составить список технологического оборудования, требующего дальнейшего совершенствования? Дать теоретическое обоснование.

Методы обучения и преподавания: Контроль знаний (исходный уровень, степень закрепления материала), практическая работа, решение тестовых заданий, написание и защита протокол.

Рекомендуемая литература

основная:

на русском языке

1. Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. проф. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.

2. Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1. – 391 с.

3. Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.

4. Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств. – Харьков. – 2002. – В 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.

5. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.

на казахском языке

1. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.

2. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.

3. Сағындықова Б.А. Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.

4. Ділбарханов Р.Д., Сағындықова Б.А. – Дәрілердің өндірістік технологиясы. – Алматы.–

1998.–128 б.

дополнительная:

1. Лекционный материал.

2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.

3. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.

4. Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с..

Контроль:

Контрольные вопросы:

1. Каковы перспективы развития фармацевтической технологии?

2. Какие основные проблемы необходимо решать при создании новых лекарств:?

3. Из каких основных этапов состоит процесс разработки новых лекарственных препаратов?

4. В чем заключается первый этап процесса разработки новых лекарственных препаратов?

5. Из каких направлений состоит поиск перспективных биологически активных субстанций и соединений? В чем они заключаются?

6. В чем заключается второй этап процесса разработки новых лекарственных препаратов? Каковы цели этого этапа? Какой нормативный документ регламентирует работу на данном этапе?

7. Как определяется острая и хроническая токсичность новых субстанций?

8. Как определяется специфическая токсичность новых субстанций?

9. Каковы цели третьего этапа процесса разработки новых лекарственных препаратов? Из каких фаз состоит данный этап? В чем заключаются особенности каждой фазы? Какой нормативный документ регламентирует работу на данном этапе?

10. Какие основные термины приняты в GCP?

11. Как контролируются исследования на третьем этапе? Почему?

12. Что такое триада критериев оценки новых лекарственных средств?

13. Какие дополнительные требования предъявляются к исследуемым новым ЛС?

14. В чем заключается четвертый этап?

15. Перечислите перечень документов, необходимых для внедрения новых препаратов в промышленное производство.

**********************************

**********************************