Занятие 2 производные имидазола. Внутриаптечный контроль глазных капель раствора пилокарпина гидрохлорида 1 % — 10 мл

Задачи

• Коррекция и совершенствование знаний по теме «Производные ими- дазола»

• Освоит ь внутриаптечный контроль глазных капель с ядовитым веществом.

• Освоить химический контроль пилокарпина гидрохлорида.

Продолжительность занятия

2 Академических часа (90 минут)

Вопросы для самоподготовк.

• Внутриаптечный контроль глазных капель, содержащих ядовитое вещество, выписанных по индивидуальному рецепту.

• Химический контроль пилокарпина гидрохлорида. Влияет ли изотонирующее вещество (натрия хлорид) на анализ пилокарпина гидрохлорида?

• Расчеты. Оформление результатов контроля.

Maтериальнос обеспечение

а) реактивы и растворители: кислота серная разбавленная; кислота азотная; кислота уксусная; рас твор перекиси водорода; раствор дихромата калия; раствор серебра нитрата; спирт; хлороформ.

б) титрованные растворы и индикаторы

05 Моль/л раствор натрия гидроксида;

0,1 моль/л раствор серебра нитрата;

фенолфталеин;

бромфеноловый синий.

в)Посуда, приборы, оборудование: титровальная установка; мпкробюретка; глазные пипетки; пробирки;

-пипетка мерная I мл;

- склянка для 'титрования.

Общие указания

По приказу М3 РФ №214 от 16.07.97 глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества, подлежат полному химическому контролю обязательно. Другие глазные лекарственные средства подлежат химическому контролю выборочно, но при выборке на них обращают особое внимание.

Содержащиеся в глазных каплях изотонирующие и стабилизирующие вещества определяются до стерилизации качественно и количественно.

Глазные капли должны быть изотоничны со слезной жидкостью, но в отдельных случаях допускается применение гипер- или гипотонических растворов. Расчет изотонических концентраций производят с помощью изотонических эквивалентов лекарственных веществ по натрию хлориду (см. табл.).

Многие глазные капли стабилизируют. Для этих целей используют буферные растворы, антиоксиданты, комплексоны и другие вещества, в зависимости от свойств компонентов глазных капель и примочек.

Глазные капли подвергаются стерилизации и проходят проверку на отсутствие механических включений до и после стерилизации.

Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% — 10 ml

Sterilisetur!

D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

(в состав пилокарпина входят имидазольное кольцо и фурановый цикл лактонного характера)

Расчет изотоничности глазных капель

Для изготовления 10 мл изотонического раствора только из натрия хлорида требуется 0,09 г соли. Эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрию хлориду равен 0,22. Это значит, что 1 г пилокарпина гидрохлорида равноценен 0,22 г натрия хлорида, а 0,1 г пилокарпина гидрохлорида - 0,022 г натрия хлорида. Следовательно, по прописи необходимо взять 0,09—0,022 = 0,068 (г) = 0,07 rNaCl.

Состав

Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г

Натрия хлорида 0,07 г

Воды очищенной стерильной 10 мл

Свойства

Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность

• На основание пилокарпина

Реакция с перекисью водорода и дихроматом калия

К 5 каплям раствора прибавляют 2 капли разведенной серной кислоты, по 0,5 мл раствора перекиси водорода и хлороформа, взбалтывают. В последнюю очередь добавляют 1 каплю дихромата калия и вновь энергично взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в сине-фиолетовый цвет. Реакция основана на образовании надхромовой кислоты, которая в присутствии пилокарпина переходит в хлороформный слой. В отсутствии пилокарпина хлороформ не извлекает надхромовую кислоту и хлороформный слой не окрашивается (тогда сине-фиолетовое окрашивание надхромовой кислоты обнаруживается только в водном слое).

• на Cl^-

К 2-3 каплям раствораора прибавляют по I капле разведенной азотной кислоты и раствора нитрата серебра. Наблюдают образование белого творожистого осадка, нерастворимого в азотной кислоте и растворимого в растворе аммиака.

Cl^- + AgNO₃ = AgC’l + N0₃^-

• на катион Na⁺

К' 2 каплям рас твора прибавляют по 1 капле уксусной кислоты и раствора цинк урпиил-атацетата. Наблюдают выделение желтого осадка.

Количественное определение

Определение суммы пилокарпина гидрохлорида и натрия хлорида.

Метод аргентометрии с поверхностно-действующим индикатором бром- феноловым синим.

К I мл pаствора прибавляют 1 каплю бромфеполового синего и по каплям разведен. уксусную кислоту, пока желтое окрашивание не перейдет в зеленоватое. Титруют по каплям 0,05 моль/л раствором нитрата сребра до фиолетового окрашивания осадка (V₁ ).

(пилокарпин)*HCl + AgNO₃ = AgCl + (пилокарпин)*HNO₃

NaCl + AgNO₃ = NaNO₃ + AgCl

I мл 0,05 молв/л раствора нитрата серебра соответствует 0,002922 г натрия хлорида.

• Определение пилокарпина гидрохлорида

Метод нейтрализаии в спирто-хлороформной среде

К I мл раствора прибавляют 3 мл спирто-хлороформной смеси (1:2) и титруют 0,05 моль/л раствором натрия гидроксида до розового окрашивания водного слоя. Индикатор: 2- 3 капли фенолфталеина.

I мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида соответствует 0,012235 г пилокарпина гидрохлорида (V₂).

m пилок = V₂*K*T*A

навеска , где А - объём лекарственной фо

доп.откл = ? ( табл.7)

Расчет содержания NaCl в г

доп.откл = ?

АЛГОРИТМ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ

• Работа с рецептом:

• проверка правильности выписывания рецепта (форма бланка 107-У, имеются штамп ЛПУ, личная печать и подпись врача. Пилокарпина гидрохлорид подчеркнут красным карандашом, так как по ГФ X относится к списку А. С'рок действия рецепта 10 дней);

• имеются указания о способе применения.

• Письменный контроль

('состоит в проверке паспорта письменного контроля ).

Гл. А

Дата номер рецепта

ППK

Паяю: Aquae pirificatae sterilisetae 5 ml

Pilocalpini hydrochloridi 0,1

Natrii chloric!i 0,07

Aquae pirificatae sterilisetae 5 ml

Vобщ = 10 ml

Приготовил: № анализа:

Проверил: Подпись провизора-аналигика:

Режим стерилизации: 120 °С- 8 минут

Выписывается сигнатура.

• Органолептический контроль

Бесцветная прозрачная жидкость без видимых механических включений. Отсутствие механических включений проверяется до и после стерилизации.

• Физический контроль

Проводится выборочно до стерилизации.

V_общ ~ 10 мл доп.отк = ± 10% ( табл.5 )

• Химический контроль

Проводится полный химический контроль глазных капель обязательно, гак как пилокарпина гидрохлорид по ГФ X относится к ядовитым веществам. До стерилизации проверяется содержание пилокарпина гидрохлорида и изотонирующего вещества (NaCl).

m_{пилокарпина} =0,1 г доп.отк = ±15%

*- -*

m _{натрия хлорида}= 0,07 г доп.отк = ± 15%

• Оформление результатов анализа:

заполнить «Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки»;

• контроль при отпуске

Этикетка"глазные капли», «Стерильно» с указанием номера и местонахождения аптеки, номера рецепта, даты, фамилии и инициалов больного, способа применения, срока годности, цены. Предупредительные надписи: «Обращаться с осторожностью», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте" " беречь от детей». Флакон опечатывается сургучом. Больному выдается сигнатура, рецепт остается в аптеке.

ЗАНЯТИЕ 3

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ СЛОЖНЫХ ПОРОШКОВ, СОДЕРЖАЩИХ ПИРИДОКСИНА

гидрохлорида (витамин в₆ )

Задачи

.1. совершенствовать навыки иумения проведения внутриаптечного контроля сложных порошков, выписанных по индивидуальному рецепту

2. Освоить внутриаптечный контроль порошков с пиридоксином гидрохлоридом

Продолжительность занятия

- 2 академических часа.

Вопросы для самоподготовки

1. Привести алгоритм внутриаптечного контроля поршков с пиридоксина гидрохлоридом

2. Химический контроль пиридоксина гидрохлорида. Методы количественного определения, расчеты. оформление результатов контроля.

Материальное обеспечение

Реактивы

- кислота хлористоводородная

- раствор хлорида окисного железа

- резорцин ( кристаллический )

Титрованные растворы и индикаторы