1.3 Методика определения числовых показателей

Измельченность производится в соответствии с ГФ РБ том 1 2.8.3.

Определяется соответствующим размером отверстия сита, через которое полностью проходит измельченное лекарственное растительное сырьё. Лекарственное растительное сырьё в количестве 25 – 100 г помещают на соответствующее сито, снабженное плотно пригнанным приемным лотком и крышкой, и просеивают, не допуская дополнительного измельчения. Просеивание измельчённых частиц считается законченным, если количество сырья, прошедшего сквозь сито при дополнительном просеве в течение 1 мин, составляет менее 1 %, оставшегося на сите. Лекарственное растительное сырьё должно полностью проходить сквозь сито с указанным размером отверстий. В случае необходимости в частных статьях указывают сито с размером отверстий, соответствующим измельченности лекарственного растительного сырья. По измельченности различают:

• Резаное и дробленое;

• Крупный порошок;

• Среднекрупный порошок;

• Среднемелкий порошок;

• Мелкий порошок[1, c. 448-449]..

Допустимые примеси определяются в соответствии с ГФ РБ том1 2.8.2.

Допустимые примеси – это примеси, включающие в себя:

1) Посторонние части данного растения, утратившие окраску, предусмотренную частной статьей или части данного растения, не являющиеся лекарственным растительным сырьем.

2) Органические примеси – неядовитые части других растений, солома, сено, вата и т.п.

3) Минеральные примеси – земля, песок, камешки.

Образец лекарственного растительного средства (лекарственного растительного сырья) массой 100-500 г (или минимальное количество, указанное в частной статье) рассыпают тонким слоем. Осматривают невооружённым глазом или с помощью лупы (5 - 10х). Каждую группу посторонних примесей отделяют, взвешивают и рассчитывают их процентное содержание: , 100 2 1 м м × где: м1 – масса примеси, г; м2 – масса образца, г. Процентное содержание посторонних примесей в каждой группе не должно превышать норм, указанных в частной статье. Если в частной статье не указано иное, то количество посторонних примесей в каждой группе не должно превышать 2%. Процентное содержание допустимых примесей растения (Х) вычисляется по формуле:

(1.1),

где m₁ – масса примеси, г; m₂ – масса всей навески, г. [1, c. 447].

Потерю в массе при высушивании определяют в соответствии с ГФ РБ том 3 2.2.32.

Указанное в частной статье количество испытуемого вещества помещают во взвешенный бюкс, предварительно высушенный в условиях, описанных для испытуемого вещества. Вещество сушат до постоянной массы или в течение времени, указанного в частной статье «в пределах указанного температурного интервала»: высушивание в сушильном шкафу при температурном интервале, указанном в частной статье. Потерю в массе при высушивании (W) выражают в процентах:

(1.2),

где m_б – масса пустого бюкса, г; m_н – масса навески, г; m₂- масса бюкса и навески после высушивания, г. [3, c. 15]

Общая зола определяется в соответствии с ГФ РБ том1 2.4.16.

Фарфоровый, кварцевый или платиновый тигель нагревают при красном калении (около 500^оС) в течение 30 мин, охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Если нет других указаний в частной статье, 1,00 г испытуемого вещества или измельченного в порошок лекарственного растительного сырья помещают в тигель и равномерно распределяют по дну тигля. Высушивают при температуре от 100°С до 105°С в течение 1 ч и затем сжигают до постоянной массы в муфельной печи при температуре (600+25) ^оС, охлаждая тигель в эксикаторе после каждого сжигания. В продолжение всей процедуры в тигле не должно появляться пламя. Если после длительного сжигания зола всё ещё содержит тёмные частицы, содержимое тигля количественно переносят горячей водой на беззольный фильтр и сжигают остаток на фильтре вместе с фильтровальной бумагой. Фильтрат объединяют с золой, осторожно выпаривают до сухого остатка и сжигают до постоянной массы. Процентное содержание общей золы (Х) рассчитывают по формуле:

(1.3),

где m_т – масса пустого тигля, г; m_н – масса навески, г; m₂- масса тиля и навески после высушивания, г[1, c. 210-211].

Золу, нерастворимая в хлористоводородной кислоте определяют в соответствии с ГФ РБ том1 2.8.1.

Зола нерастворимая в хлористоводородной кислоте – это остаток, полученный после отделения сульфатной или общей золы хлористоводородной кислотой, рассчитанный на 100 г лекарства.

В тигель, содержащий остаток после отделения общей или сульфатной золы, добавляют 15 мл воды Р и 10 мл кислоты хлористоводородной Р, раствор покрывают часовым стеклом, аккуратно кипятят в течение 10 мин и охлаждают. Фильтруют через обеззоленный фильтр, промывают фильтр горячей водой Р до тех пор, пока фильтрат не станет нейтральным, затем фильтр сушат и сжигают при температуре слабого красного каления (около 500оС), после чего охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Процесс сжигания необходимо повторять до тех пор, пока разница между двумя последовательными взвешиваниями будет не более 1 мг. # Допускается проводить определение золы, нерастворимой в соляной кислоте по следующей методике: Для получения общей золы берут навеску лекарственного растительного сырья массой около 5 г. В тигель с общей золой приливают 15 мл кислоты хлористоводородой Р1; тигель покрывают часовым стеклом и нагревают на кипящей водяной бане в течение 10 мин. Затем тигель снимают и после остывания содержимое фильтруют через беззольный фильр. Тигель, часовое стекло и фильтр промывают дистиллированной водой до прекращения появления мути в промывных водах от капли 2 г/л раствора нитрата серебра Р. фильтр помещают в тот же тигель, высушивают, осторожно сжигают в тигле, после чего тигель прокаливают до тех пор, пока разница между двумя последовательными взвешиваниями будет не более 0,5 мг. Прокаливание ведут в муфельной печи при слабом красном калении (при температуре 550-650 ºС) до полного сгорания, избегая сплавления золы и спекания её с тиглем.

Содержание золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, рассчитывают в процентах на массу абсолютно сухого лекарственного средства (лекарственного растительного сырья) [1, c. 446].