1.3 Методика количественного определения

Содержание фармакологически активных веществ, обусловливающих фармакологическое действие лекарственного растительного сырья, определяют методом, указанным в частной фармакопейной статье.

Коэффициент набухания – это объём в миллилитрах, занимаемый 1 г лекарственного растительного средства (лекарственного растительного сырья), включая прилипшую слизь, после набухания в водном растворе в течение 4 ч. В градуированный цилиндр с притёртой пробкой вместимостью 25 мл и высотой 125±5 мм с делениями по 0,5 мл помещают 1,0 г образца лекарственного растительного средства (лекарственного растительного сырья), цельного или измельчённого как указано в частной статье. Смачивают образец 1 мл спирта Р, если иного не указано в частной статье, добавляют 25 мл воды Р и закрывают цилиндр. Встряхивают интенсивно каждые 10 мин в течение часа. Затем оставляют стоять 3 ч. Через 1,5 ч после начала испытания сливают максимально возможное количество жидкости и любые частички сырья, плавающие на поверхности жидкости путём вращения цилиндра вокруг вертикальной оси. Через 3 ч измеряют объём, занимаемый образцом вместе с прилипшей слизью. Параллельно проводят 3 испытания. Коэффициент набухания равняется среднему значению, вычисленному по результатам трёх параллельных испытаний [1, c. 454].

Определение эфирного масла в лекарственных растительных средствах (лекарственном растительном сырье) осуществляется путём его перегонки с паром в специальном приборе в условиях, описанных ниже. Дистиллят собирают в градуированную трубку, используя ксилол для поглощения эфирного масла; водная фаза автоматически возвращается в дистилляционную колбу.

Используется прибор, состоящий из круглодонной колбы вместимостью 1000 мл, паропроводной изогнутой трубки, холодильника, градуированной трубки приемника, оканчивающейся внизу спускным краном и сливной трубкой . В верхней части приёмника имеется расширение с боковой трубкой , которая служит для внесения растворителя эфирного масла в дистиллят и сообщения внутренней части прибора с атмосферой. Колба и паропроводная трубка соединяются через нормальный шлиф. Градуированная трубка имеет цену деления 0,02 мл. Для заполнения прибора водой используется резиновая трубка I с внутренним диаметром 4,5 – 5 мм, длиной 450 мм и воронка J диаметром 30 – 40 мм.

Перед каждым определением через прибор пропускают пар в течение 15-20 мин. После 6-8 определений прибор необходимо промыть последовательно ацетоном Р и водой Р. Навеску измельчённого сырья помещают в колбу, приливают 300 мл воды Р, колбу соединяют с паропроводной трубкой и заполняют водой Р градуированную и сливную трубки через кран при помощи трубки, оканчивающейся воронкой. Колбу с содержимым нагревают и кипятят с интенсивностью, при которой скорость стекания дистиллята составляет 60-65 капель в 1 мин в течение времени, указанного в соответствующей нормативной документации на лекарственное растительное сырьё. Через 5 мин после окончания перегонки открывают кран, постепенно спуская дистиллят так, чтобы эфирное масло заняло градуированную часть трубки приёмника и ещё через 5 мин замеряют объём эфирного масла.

Объём эфирного масла в 100 г лекарственного препарата (лекарственного растительного сырья) в пересчёте на абсолютно сухое лекарственное растительное средство (лекарственное растительное сырьё) рассчитывают по формуле:

Х=(V×100×100)/(m×(100-W) (1.4),

где: V – объём эфирного масла в миллилитрах; m – масса сырья в граммах; W – потеря в массе при высушивании сырья в процентах [1, c. 460-461].