Родитель-Полученные Результаты
Переносимость лечения как оценивали родители, был значительно лучше у пациентов, получавших синбиотического, чем в контрольной группе (рис. 3); 67% родителей детей, получавших синбиотик считать, что схема лечения была очень хорошо переносится по сравнению с 23% родителей детей, получающих стандартное лечение в покое (Р < 0.001). Аналогичным образом, воспринимаемая эффективность была значительно выше среди родителей детей, получавших синбиотик, чем родители контрольной группы (рис. 3), с 68% родителей рассматривают синбиотик очень или довольно эффективной по сравнению с 28% родителей детей, получающих только стандартное лечение. В целом, 96% родителей детей, получавших синбиотик, удовлетворены и очень удовлетворены лечения (Рис. 4).
Рис. 3.
Переносимость и эффективность как сообщили родители детей.
Рис.4.
Удовлетворенность лечением как сообщили родители детей.
Соблюдение диеты (67% против 67%, Р = 0.937) и с оральной регидратационной терапии (52% против 40%, р = 0.231) не отличалась среди синбиотик-лечить детей по сравнению с контрольной группой. Соответствии с синбиотик была высокой (90%), и 41 родителей (95,3%) были готовы снова использовать продукт.
Перейти к:
Обсуждение
В этом рандомизированном исследовании показано, что добавление Prodefen® к стандартному лечению с помощью диеты и пероральных регидрационных сокращает Продолжительность диареи и очень хорошо переносится у детей с острой диареей предположительно вирусного происхождения. Эти выводы находятся в соответствии с современных научных данных о пользе и безопасности пробиотиков в лечении острой инфекционной диареи3 и предоставить новые доказательства, о преимуществах синбиотика в лечении детей с данной патологией.
В этом процессе, эффективность Prodefen® была изучена путем анализа длительности диареи после начала лечения, оценивались количество дней с диареей и процент пациентов без диареи в различные учебные моменты времени. Дети, которые получали синбиотик в дополнение к стандартной терапии с помощью диеты и/или пероральных регидрационных показали более благоприятное клиническое эволюции, чем те, которые получали стандартную терапию в одиночку. Добавление в состав ускоренного восстановления от диареи примерно на 1 день, о чем свидетельствует доля детей, получавших синбиотики без диареи после 4 и 5 дней, которые совпали с аналогичными в контрольной группе после 5 и 6 дни лечения. Примечательно, что практически все дети получают Prodefen® восстановилась через 5 дней, а это произошло через 2 дня в детей, получающих стандартное лечение.
Возникает важный вопрос о том, насколько эти различия в развитии диареи являются клинически значимыми. В данном исследовании на 4-й день, разница в пропорции пациентов которые не имели понос был 15%, что эквивалентно количество необходимых для лечения (ННТ) 6,6 балла, а на 5-й день, разница между 2-х схем составила 17%, что эквивалентно ННТ на 5,9. Эти цифры представляют собой клинически значимый эффект. Хотя эти результаты исследования являются субъективными и, следовательно, подлежат предвзятость оценки, отличные результаты, приписываемые их родителей в связи с предполагаемой эффективности и удовлетворенности поддержать клиническое значение объективного понос исходы.
С клинической точки зрения, это сокращение времени на решение является актуальным не только из-за более прямого воздействия понос эпизод в детском здоровье и благополучие, но также из-за влияния длительных эпизодов может быть от дисбактериоза кишечника, что может привести к возможной непереносимости и мальабсорбции, что, хотя переходный, негативно питательное влияние на пациентов. Лечение с синбиотик, помимо ускорения выздоровления детей, может смягчить потенциальные негативные последствия этой патологии.
Существенно, Prodefen® сокращает Продолжительность диареи до 2 дней у детей моложе 2 лет. Эти результаты особенно важны у детей, потому что это особенно уязвимых слоев населения, часто ослабленных, пострадавших от этого состояния и более восприимчивы к обезвоживанию и связанных с ним симптомов, чем дети старшего возраста. В этом случае социальные последствия этого 2 дня разница для родителей и воспитателей (более раннее посещение школы, на день меньше волнует и родителей, прогулы и т. д.) следует также особо ценится.
Результаты, полученные в данном исследовании, согласуются с данными, сообщенными с этот препарат в другой обстановке. Аллахверди и соавт,12 В рандомизированных двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, проведенных в иранских детей от 1 до 5 лет с острой вирусной диареи, обнаружили, что добавление этого синбиотик для диетических и гигиенических мероприятий было связано с уменьшением 2 дней в Продолжительность диареи по сравнению с плацебо. Яла и соавт.14 оценивали добавлением аналогичного синбиотик к стандартной терапии с оральной регидратации и цинка добавки в Филиппинские дети в возрасте от 2 месяцев до 2 лет возраста, кто был госпитализирован в больницу. Эти авторы не сообщают, влияние синбиотика на Длительность диареи, но установлено, что он был сокращен, потому что их значительно снижены частоты стула по сравнению со стандартным лечением в покое уже второй день и сокращается время пребывания в стационаре до 1 дня.14 Результаты нашего исследования также согласуются с данными, сообщенными с пробиотиками в последние Мета-анализы.3,15 В рамках исследования, проведенного в рамках Кокрановского сотрудничества, которая включала 56 исследований, проведенных у детей с острой инфекционной диареи, которые получили широкий спектр пробиотиков и дозировки, Продолжительность диареи была сокращена на 1 день по сравнению с плацебо или без применения пробиотика.3 сходные результаты наблюдались в другом Мета-анализе исследований, проведенных с Сахаромицеты буларди у пациентов с острой инфекционной диареи различных этиологических причинах, где пациенты, получавшие пробиотик была разница в продолжительности диареи на 1 день по сравнению с группой плацебо.15
Мы не нашли существенной разницы между 2 исследуемыми группами в частоте стула или в их последовательности. Некоторые Мета-анализы установили, что использование пробиотиков при острой диарее также связано со снижением частоты стула,3,5,15 , но другим не удалось найти разницы в такой исход.4 с другой стороны, количество табуретов в нашем исследовании была относительно невелика (в среднем 5 [мкр = 3-6] на базовом уровне); поэтому ограниченное влияние синбиотика на количество табуреток в нашем исследовании может быть результатом этаж эффекта.
Возник в ходе изучения проблем безопасности. Их было очень хорошо переносится, как показано на низкие частоты неблагоприятных событий или связанных с ним симптомов, и его эффективность была высоко оценена в общую оценку родителей. В частности, дети, которые требуют дополнительного посещения педиатра были почти в два раза меньше (в процентах) в состав группы по сравнению с контрольной группой, что косвенно указывает на преимущества синбиотика в управлении патологии, ведь, как правило, дополнительные визиты происходят, когда дети не оправятся в течение разумного периода времени, как правило, воспринимается родителями, составляет от 4 до 5 дней.
Наше исследование имеет ряд ограничений, основным ограничением является отсутствие ослепления для следователей. Как указано выше, хотя оценка понос-это объективный показатель и в принципе не влияет следователя предвзятость, отсутствие слепящего мог переоценить влияние синбиотика о более субъективных явлений, таких как родителей воспринимается эффективности, переносимости и удовлетворенности. Кроме того, в том числе плацебо посоветовали против следователей, которые считали, что большинство родителей не согласится администрация плацебо для своих детей. В отличие от этого, важными преимуществами нашего исследования является то, что она была проведена с конкретного продукта в аналогичных условиях обычной клинической практике, увеличивая применимость наших результатов.
В целом, результаты данного исследования указывают, что добавление в состав Prodefen® хорошо переносится и хорошо-принят подход, который обеспечивает дополнительную пользу для стандартной поддерживающей терапии при лечении острой вирусной диареи у детей. Потому что понос приходится значительное количество педиатрических амбулаторных посещений и госпитализаций в результате плохого заболевания резолюции, помимо очевидной выгоды для здоровья ребенка, сокращение времени разрешения может иметь важные последствия для общественного здравоохранения в сроки уложились, работу и потерянный доход, и школа и садик прогулы.
Перейти к: