Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Билет ГАК лето 16-17(21-40)с измен..docx
Скачиваний:
2
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
598 Кб
Скачать
☆

Билет № 36 к государственной итоговой аттестации (итоговое собеседование)

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

1 . Фармацевтическая фабрика для производства экстракта жидкого приобрела партию измельчѐнных крапивы двудомной листьев. Для проверки качества крапивы двудомной листьев были отобраны пробы для анализа и переданы в лабораторию фабрики. В ходе проведѐнных исследований установлено, что сырьѐ представляет собой

кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм,ѐмно-зелѐного цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса. При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков. Хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К1. В сырье определены следующие числовые показатели:

- влажность – 12%; - зола общая – 18%; - зола, нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте – 1,7%; - почерневшие листья – 5%; - органическая примесь – 1,5%, - минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали. Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, - 2%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, - 12%.

  • Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы двудомной и возможности их дальнейшего использования в производстве.

  • Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа?

  • Дайте краткую ботаническую характеристику растения и охарактеризуйте сырьевую базу.

  • Укажите химический состав сырья. Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект данного сырья?

  • укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:

  • дайте определение жидким экстрактам;

  • приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами);

  • перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

  • предложите оптимальный вариант изготовления препарата и оформите препарат к отпуску.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям нд на лекарственную субстанцию:

  • приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

  • дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества;

  • предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;

  • обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальные условия хранения.