Билет № 28 к государственной итоговой аттестации (итоговое собеседование)

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция для производства раствора магния сульфата 25% для инъекций. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции

1. Для проведения аналитического контроля:

• Приведите химическую формулу и латинское название лекарственного средства, укажите фармакологическую группу и медицинское применение.

• Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде).

• в соответствии с химическими свойствами предложите реакции, подтверждающие подлинность данного препарата. Напишите уравнения реакций.

• Приведите метод количественного определения магния сульфата, принятый в ГФ. Объясните способ определения точки эквивалентности и значение применения буферного раствора.

2. Дайте характеристику лекарственной форме «растворы для инъекций».

• обоснуйте требования ГФХ1 изд. к инъекционным лекарственным формам;

• перечислите показатели качества этих растворов, методики их определения и нормы;

• перечислите и обоснуйте комплекс мер при их производстве для достижения требуемого качества;

• укажите нормативные документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов;

• назовите способы наполнения ампул раствором, объясните принципы работы оборудования и охарактеризуйте влияние технологии наполнения на обеспечение требуемого объема наполнения;

• назовите стадии технологии растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве и во флаконах в аптеках ЛПУ.

3.Предприятием закуплена партия сырья «Чабреца трава» массой 2160 кг (нетто), упакованного в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). При приемке сырья на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения качества сырья из неповрежденных тюков были отобраны пробы и проведен их анализ.

В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье также было определено содержание золы общей, золы, нерастворимой в 10% кислоте хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту.

Содержание действующих веществ составило 0,95%, влажность — 14%.

• Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья.

• какой нормативной документацией руководствуются при проведении отбора проб для анализа доброкачественности сырья?

• приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства.

• укажите жизненную форму растения и особенности правил заготовки, сушки и хранения сырья;

• назовите группу БАВ, содержащуюся в сырье чабреца, название и структуру преобладающего компонента;

• изложите схему методики определения содержания БАВ в сырье;

• укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья и показания для их применения в медицинской практике.

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан раствор Магния сульфата 25% для инъекций. Реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Сколько препаратов можно выписывать на этом рецептурном бланке?

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• В процессе проведения контроля раствора магния сульфата 25% для инъекций были обнаружены механические включения. Директор предприятия обсудил сложившуюся ситуацию с начальником ампульного цеха, а затем начальник ампульного цеха – с работниками подразделения. Какие виды делового взаимодействия в данном случае использовались? Дайте характеристику каждого из видов взаимодействия, перечислите требования к ним, опишите особенности подготовки, проведения и документального оформления каждого из них.

• Формальная и неформальная структура организации. Этапы становления организации.

Ректор Н. А. Лысов

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»