39. Технология производства и контроль качества настоек

Технология изготовления см 38 вопрос!

При контроле качества настоек оценивают следующие показатели: влажность исходного растительного сырья, потерю в массе при высушивании, содержание сока в растительном сырье, прозрачность, специфические цвет и запах, номинальный объем, подлинность, содержание этанола, экстрактивных веществ (сухой остаток) и тяжелых металлов, плотность, содержание действующих веществ в соответствии с частной статьей.

При контроле качества разведений контролируют разведения Д1, Д2, ДЗ. Проверяют внешний вид, цвет, прозрачность, запах, плотность, содержание этанола, номинальный объем.

40.Характеристика и дифференциация настоев и отваров из лекарственного растительного сырья. Факторы,влияющие на качество водных извлечений.

Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие

собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а

также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).

Особенностями данных лекарственных форм является то, что:

- они применяются для лечения вялотекущих, хронических заболеваний и не используются для оказания первой медицинской помощи;

 Преимуществом данной лекарственной формы является природный состав действующих веществ.

Недостатки водных извлечений из ЛРС:

- нестойкость при хранении, так как экстрагентом является вода, а ЛРС содержит микроорганизмы и ферменты;Срок годности водных извлечений из ЛРС - 2 сут (приказ M3 ? 214).

- лекарственная форма получается нестандартной в любом случае;

- при изготовлении требуется измельчение;

- задерживается отпуск больному из-за продолжительного изготовления.

При изготовлении настоев и отваров используют измельченное

растительное сырье, отвечающее требованиям соответствующей

нормативно - технической документации.

Качество извлечения из лекарственного растительного сырья зависит от ряда условий: стандартности растительного сырья; измельченности сырья; соотношения количества сырья и извлекателя; кинетики экстракции; химической природы лекарственных веществ; применяемой аппаратуры.

41.Технология получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптеке и используемое при этом оборудование.

При приготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки — до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья – брусника, толокнянка и др. — до частиц размером не более 3 мм). Кора, корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм. Плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм. Измельченность лекарственного растительного сырья должна быть указана в фармакопейной статье или нормативной документации.

При получении водного извлечения лекарственное растительное сырье помещают в перфорированный инфундирный стакан, а затем в инфундирку, заранее нагретую на кипящей водяной бане в течение 15 мин, заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом соответствующего коэффициента водопоглощения, приведенного в ОФС «Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья», закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане. Затем инфундирку снимают с водяной бани, выдерживают в течение определенного времени при комнатной температуре, после чего процеживают, отжимая остаток лекарственного растительного сырья, и добавляют воду до предписанного объема извлечения.

Объем воды, необходимый для приготовления требуемого количества водного извлечения, определяют суммированием требуемого объема извлечения и дополнительного количества воды, взятого с учетом коэффициента водопоглощения, для компенсации адсорбции жидкости сырьем. Дополнительное количество воды рассчитывают путем умножения прописанной массы лекарственного растительного сырья на коэффициент водопоглощения.

В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 мин, затем при комнатной температуре – 45 мин (режим настоя). Для коры, плодов, семян, почек, побегов, подземных органов время настаивания на водяной бане составляет 30 мин, при комнатной температуре – 10 мин (режим отвара).

При изготовлении водных извлечений объемом 1000 – 3000 мл время настаивания на водяной бане увеличивается на 10 мин и составляет 25 и 40 мин соответственно.

Особенности технологии настоев из сырья, содержащего сердечные гликозиды (листья наперстянки, трава горицвета, желтушника, клубни морского лука и др.):

рН среды должно быть нейтральное, т.к. в кислой и щелочной среде сердечные гликозиды расщепляются до генинов;

соблюдение установленной степени измельчения растительного сырья;

строгое соблюдение температурного и временного режима настаивания.

Особенности технологии водных извлечений из растительного сырья, содержащего эфирные масла (корневище с корнями валерианы, листьев мяты, травы чабреца, душицы, цветков ромашки и т.д.):

–       процесс извлечения проводят в инфундирках, плотно закрытых крышками;

–       процеживают только после полного охлаждения настоя.

Особенности технологии отваров из сырья, содержащего антрагликозиды (корни ревеня, кора крушины, листья сенны, ягоды жостера и др.).

–       Отвары из корневища ревеня и коры крушины процеживают немедленно после снятия инфундирки с водяной бани. Разрешается использовать кору крушины после годичной выдержки.

–       Отвары из листьев сенны процеживают после полного охлаждения (не менее чем через 3-4 часа).

Особенности технологии водных извлечений из сырья, содержащего сапонины (корень истода, сенеги, корневище и корень синюхи, солодковый корень и др.).

наиболее полно экстрагируются в присутствии натрия гидрокарбоната, который добавляют из расчета 1,0 г на 10,0 г сырья, но лишь в том случае, если он прописан в рецепте.

Особенности технологии водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневище змеевика, корневище лапчатки, корневище с корнями кровохлебки, плоды черники, лист толокнянки, лист брусники и др.).

Отвары из данной группы сырья немедленно процеживают после снятия инфундирки с водяной бани, т.к. дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде, а при охлаждении выпадают в виде хлопьевидного осадка.