- •Autologous стромы Сосудистый Фракция в внутривенном лечении терминальной стадией хронической обструктивной болезни легких: Фаза I Испытание безопасности и переносимости.
- •Введение
- •Материалы и методы
- •Критерии включения / исключения
- •Предоперационная оценка
- •Способ сбора и вливания
- •Послепроцедурный мониторинг
- •Результаты Демографические данные о дооперационном пациенте
- •Уборка / инфузия / немедленная послеоперационная безопасность
- •Долгосрочная безопасность
- •Обсуждение
Долгосрочная безопасность
Тесный контакт с субъектами в течение периода исследования позволил измерить отношения и восприятие лечения на процессе болезни. В таблице 2 приведены демографические данные и инфляция после инфузии. Во время сборки данных в течение 18 месяцев наблюдались предметы в среднем от 12 до 28 месяцев, прошедшие до интервью, проведенного исследовательской группой независимо от группы лечения. Когда были заданы вопросы об субъективном эффекте и временном курсе любых отмеченных эффектов, три заявили, что никакого эффекта от лечения не было, четыре отметили субъективное чувство пользы в течение дня, а пять отметили постепенное улучшение, причем максимальное улучшение отмечено примерно на 1 Месяц после инфузии. Три из респондентов описали потерю первоначальной предполагаемой выгоды, имевшей место от 1 до 3 месяцев. Остальные шесть из этих девяти субъектов все еще подтвердили положительное влияние на их воспринимаемое качество жизни на 12-18 месяцев. Все испытуемые, кроме одного, указали, что они будут готовы участвовать в исследовании и снова проходить процедуры.
Изучение участников Восприятие эффекта лечения, время максимального эффекта, потеря эффекта, перспективы повторного инфузии и ненаправленные комментарии
Возраст |
секс |
Курение (PY) |
Время после инфузии при независимом интервью (месяцы) |
Время до оптимального субъективного эффекта |
Временной ход общего эффекта |
Снижение эффекта во времени |
Сделайте это снова? |
Другие отмеченные замечания и эффекты (неориентированные) |
72 |
M |
40 |
13 |
1 день |
Постоянно улучшаться |
нет |
да |
Летаргия, потеря памяти, бледность ушла, артрит ушел на 2 месяца, улучшился актинический кератоз, увеличенный секс-драйв, лучший слух, упражнения |
|
M |
100 |
17 |
1 месяц |
Постоянно улучшаться |
нет |
да |
Звучит и выглядит лучше |
|
F |
75 |
|
1 месяц |
Постоянно улучшаться |
нет |
да |
Продвинутый преднизон |
|
F |
70 |
|
1 месяц |
3 месяца |
да |
Нет (да, если это бесплатно) |
Выглядит лучше, никакого кашля, никакого бронхита |
70 |
M |
50 |
23 |
Никто |
Никто |
да |
Нет (да, если это бесплатно) |
Ухудшается |
61 |
F |
40 |
15 |
1 месяц |
Постоянно улучшаться |
нет |
Нет (да, если это бесплатно) |
Чувствует себя сильнее и не получает URI, но не зависит от кислорода, что и ожидалось |
73 |
F |
45 |
12 |
Никто |
Никто |
да |
да |
Щитовидная железа лучше; Пульмонолог уменьшает количество щитовидной железы |
|
F |
50 |
27 |
1 день |
3 месяца |
да |
да |
15-20% увеличение возможностей дыхания изначально, теперь базового уровня; RLL-злокачественность, обнаруженная после лечения; Кашель лучше, так как лечение |
69 |
M |
60 |
20 |
1 месяц |
Постепенно ухудшается после первого месяца |
да |
Нет (да, если это бесплатно) |
Легкое потребление кислорода, но никакой разницы |
57 |
F |
20 (выход 2009) |
|
немедленно |
1 месяц |
нет |
да |
Также были похожие вливания (3) в другое (США) средство. Отметил, что утомляемость уменьшилась и послеоперационное выздоровление улучшилось. |
63 |
M |
90 |
7 |
Никто |
Никто |
Никто |
нет |
В программе UCLA по трансплантации легких |
|
M |
Маленький, но сварщик, так что воздействие окружающей среды |
18 |
1 день |
Постоянно улучшаться |
нет |
Да, если бы он мог получить без поездки |
Меньше панических атак из-за SOB, жена заметила, что пациент был менее смущен и имел меньше других медицинских проблем; Все еще на кислороде |
PY: пакеты в год; ИМП: инфекция мочевыводящих путей; RLL: правая нижняя доля; SOB: одышка.
Несколько участников отметили снижение частоты использования кислорода через 12 месяцев. Из субъектов, которые описали положительные эффекты от инфузий SVF, они часто включали субъективное общее ощущение хорошего самочувствия. Многие субъекты описали общее улучшение их субъективного уровня активности и внешнего вида, с несколькими комментариями об уменьшении актинических кератозов, уменьшением бледности и повышенной энергией или выносливостью.
SGRQ продемонстрировал статистически значимые улучшения как через 3, так и через 6 месяцев после лечения. SGRQ на базовом уровне (n = 12) составляла 73. Показатель качества жизни испытуемых улучшился до 45 через 3 месяца после лечения (n = 10, P = 0,005) и 44 через 6 месяцев после лечения (n = 7, P = 0,008) ,
Идти к: