5 Ситуации, вопросы для дискуссии

Недобросовестная конкуренция на фармацевтическом рынке

Проблема недобросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке в России существует с начала 90-х годов, когда отечественные и импортные препараты стали очень отличаться по цене и появились копии дорогих лекарств — дженерики. В принципе выпуск дженериков вполне легален — производить копии может любая фармацевтическая компания после того, как у разработчика заканчивается патент, срок действия которого в среднем составляет двадцать лет. Правда, название аналогичного препарата и внешний вид его упаковки должны быть изменены, поскольку истечение срока действия патента вовсе не означает прекращения прав собственности на товарный знак.

Понятно, что дженерики значительно дешевле оригинальных препаратов, поскольку производителю не приходится тратить деньги на разработку (сотни миллионов, а то и миллиарды долларов). Кроме того, регистрация препарата-дженерика существенно упрощена, да и дорогостоящие клинические испытания проводить не требуется. Неудивительно, что дженерики составляют более 80% продукции российских фармпредприятий.

Потребителя вводили и вводят в заблуждение относительно качества продукции. Если говорить о том, как именно это делается, то первая и наиболее распространенная тактика состоит в том, что внешнее оформление упаковки дженерика и его название предельно приближены к оригиналу. Другая тактика — искажение информации. Препарат регистрируется как дженерик (т.е. точная копия оригинала), однако его инструкция представляет собой неполную копию инструкции оригинала — с минимумом описанных побочных эффектов. Таким образом, лекарство представляется потребителю более безопасным и, следовательно, более привлекательным. Этим проблемы недобросовестной конкуренции, впрочем, не исчерпываются: многие дженерики, имея сходный химический состав с оригиналом, несколько отличаются по своим свойствам.

По мнению фармацевтических компаний, желательно перераспределение функций государства и рыночных субъектов. Государство должно контролировать деятельность таможни, операции импорта-экспорта, качество лекарств, бороться с подделками и следить за корректной конкурентной борьбой. А задача рыночных субъектов — обеспечивать качество лекарств, продвигать новые препараты, корректно информировать конечного потребителя и профессиональную среду о достоинствах и преимуществах своих препаратов.

На российском фармацевтическом рынке 7-12% лекарств являются подделками (2005).

Об этом сообщил руководитель Фармацевтической инспекции Минздрава РФ Владимир Шипков на российско-американском симпозиуме по стандартам и контролю качества лекарственных средств. В частности, это, по словам Шипкова, связано с тем, что «на фарм-рынке страны в настоящее время работают около 7 тыс. дистрибьютеров — за рубежом крупных продавцов лекарств в каждой стране насчитывается не более десятка». Он также подчеркнул, что фарминспекция, которая сейчас состоит из 19 человек, не может охватить такое количество участников фармрынка, к которому также принадлежат около 700 отечественных производителей и примерно 70 тыс. аптечных учреждений. «Поэтому говорить о фарминспекции как об эффективном механизме, помогающем бороться с фальсифицированными препаратами, пока преждевременно», — подчеркнул Шипков. «В ближайшем будущем, — отметил он, — необходимо создать региональную сеть фарминспекций по всей стране».

Производство поддельных медикаментов характерно не только для России, оно приобрело поистине глобальные масштабы. Теме борьбы с фальшивыми лекарствами было посвящено заседание Специальной международной группы по борьбе с контрафактными медицинскими препаратами (ИМПАКТ), прошедшее в Бонне. На двухдневную конференцию, организованную министерством здравоохранения ФРГ, в бывшую столицу Германии съехались более 70 делегатов из 30 стран мира. Целью мероприятия было привлечение внимания общественности к данной проблеме, а также выработка необходимых мер для борьбы с этим явлением.

По оценкам экспертов американской исследовательской компании «Фудс энд Драг Администрейшн», мировой годовой оборот поддельных лекарств уже достиг 35 млрд долларов. При этом к 2010 г. специалисты прогнозировали его расширение более чем в два раза — до 75 млрд. Как отметил госсекретарь министерства здравоохранения Германии Клаус Шрѐдер, производство фальшивых медикаментов давно перестало быть проблемой лишь бедных и развивающихся стран и уже прочно укоренилось в Европе и Северной Америке. По оценкам экспертов ВОЗ, в ряде стран Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и Африки поддельными являются до 30% всех представленных на рынке лекарств. В странах с переходной экономикой этот показатель составляет 10%, но на пространстве СНГ достигает 20%.

В аптеках развитых стран контрафактная продукция не превышает 1-2%. Однако там чрезвычайно популярно приобретение лекарств через Интернет, где недобросовестными подделками является почти половина рекламируемых медикаментов. «Левую» пилюлю изготовить совсем не трудно: немного картофельного крахмала закладывается в пресс для производства таблеток — и ни один врач в мире на глаз не сможет определить, держит ли он в руках настоящее лекарство или подделку. Дальше дело за малым: остается только выбрать упаковку для изготовленного снадобья и решить, за сколько ее продавать. При этом таблетке полученной из рук доктора, доверяют все: бедные и богатые, высокообразованные и неграмотные пациенты.

Как было отмечено на конференции, фальшивые медикаменты имеют самый различный диапазон воздействия на организм человека: одни практически безвредны, другие содержат высокотоксичные вещества, применение которых часто оборачивается летальным исходом.

Выработанная участниками конференции программа противодействия подделкам на фармацевтическом рынке включает в себя рекомендации по совершенствованию национальных законодательств в сфере борьбы с контрафактом, а также предложения по международному обмену информацией о выявленных схемах недобросовестной торговли медикаментами.

Германия одной из первых в ЕС ввела жесткую систему контроля за лекарственными препаратами и суровое наказание за преступления в этой сфере. Так, за сбыт поддельных лекарственных средств предусмотрено лишение свободы на срок от 3 до 10 лет. По словам Клауса Шредера, это действительно помогает, и сейчас наблюдается спад активности интернет шарлатанов, выдающих свои подделки за лекарства. В сочетании с плотным кон-тролем полицией сетевого пространства это является действительно эффективными мерами. Однако, как отметил координатор от ВОЗ Валерио Реджи, борьба с контрафактными лекарствами требует совместных комплексных усилий всего мирового сообщества. Он выразил надежду, что уже в 2007 г. все 193 страны-члена организации активно подключатся к работе ИМПАКТ.

Росздравнадзор ужесточит борьбу с подделками на фармацевтическом рынке. За продажу фальсифицированной продукции лицензия будет аннулироваться. При этом, по словам руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Рамиля Хабриева, экспертные оценки объемов фальсификата на рынке лекарственных средств значительно преувеличены. «Нашими проверками выявлено, что лишь одна десятая процента лекарственных средств являются некачественными, а фальсифицированные препараты составляют около трети этого количества», — отметил Р. Хабриев.

Р. Хабриев подчеркнул, что борьба с подделками будет более жесткой. По его словам, Росздравнадзор инициирует введение нормы, при которой обнаружение фальсифицированных лекарственных средств в розничной или оптовой структуре влечет приостановку лицензии и ее аннулирование через арбитражный суд. «Эту норму мы в ближайшее время получим в качестве правительственного документа», — сказал Р. Хабриев. По его мнению, такой порядок заставит торгующие организации внимательнее отслеживать пути по-ступления к ним лекарств, более бдительно относиться к своим контрагентам.

Р. Хабриев отметил, что с начала 2006 г. в сфере обращения лекарств выданы 6 069 лицензий, из которых на сегодня 90 уже приостановлены, а 19 — аннулированы. Государственный перечень лекарственных средств содержит 18 273 наименования.

По материалам журнала «Эксперт», сайтов www.finiz.ru., www.mosapteki.ru., www.pharmvestnik.ru., www.rccnews.ru

Вопросы для обсуждения

1 Насколько проблема недобросовестной конкуренции актуальна для российского и международного фармацевтического рынка?

2 Является ли выпуск джененерика легальным? Может ли выпуск дженерика стать методом недобросовестной конкуренции?

3 Могут ли «законные» производители лекарств самостоятельно бороться с недобросовестными конкурентами? Является ли участие государства необходимым в борьбе с недобросовестной конкуренцией?

4 Какие методы использует государство для борьбы с недобросовестной конкуренцией на фармацевтическом рынке?