15. Сушка лекарственного растительного сырья. Её методы и группы. Общие правила сушки.

Сушка - процесс удаления (обезвоживания) жидкости из лекарственного материала. 1. Без искусственного нагрева: а) воздушно-теневая б) солнечная. 2. С искусственным нагревом, или тепловая, (для высушивания различных групп сырья, обеспечивает быстрое обезвоживание) : а) конвективная б) терморадиационная. Общие правила сушки сводятся к следующему:

1.Сырьё, содержащее эфирные масла, сушить при 30-35(40) °С довольно толстым слоем (10-15 см), чтобы предотвратить испарение эфирного масла.

2.Сырьё, содержащее гликозиды, — при 50-60 °С. Такой режим позволяет быстро инактивировать ферменты, разрушающие гликозиды.

3.Сырьё, содержащее алкалоиды, — при температуре до 50 °С. 4.Сырье, содержащее кислоту аскорбиновую, — при 80-90 °С.

Сушка считается законченной, когда корни, корневища, кора, стебли не гнутся при сгибании, а ломаются; листья и цветки растираются в порошок; сочные плоды не склеиваются в комки, а при нажиме рассыпаются.

16. Стандартизация растительного сырья

Стандартизация- система норм качества сырья,продукции,методов использования и т.д., установленная в общегосударственном порядке и обязательная для производителей и потребителей. Обязательные нормы и требования на лек. раст сырье изложены в разнообразных стандартах(нормативные документы), «Стандарты качества лекарств. средств. Основные положения»,введенному в действие с 1 марта 2000 г.,подразделяется на след. категории: 1)общ. фармакопейные статьи(ОФС);2)фарм. статьи(ФС);3)фарм.статьи предприятий(ФСП).

ОФС определяет правила испытания лек.раст.сырья, методы отбора проб для анализа, определение подлинности и доброкачественности сырья. ФС разработаны на лек.раст.сырье серийного производства,разрешены для медицинского применения и включены в государственный реестр.

ФС и ФСП на лек.раст.сырье унифицированы и имеют след. структуру: наименование лек.сырья на русском и латинском языках, № документа, срок введения и срок действия, вводная часть,внешние признаки для цельного и измельченного сырья,микроскопия, качественные реакции на основные действующие вещества, числовой показатель, метод количественного определения действующих веществ, упаковка, маркировка,транспортировка,хранение, срок годности, основной характер фармакол. действия. Нормативная документация должна обеспечивать всемерное повышение качества лек.раст.сырья, совершенствование с учетом достижений науки и техники, своевременный пересмотр с учетом потребностей здравоохранения и др. отраслей, которые используют лек.раст.сырье.

17.Упаковка раст.Сырья разных типов

Упаковка должна быть изготовлена из нетоксичных материалов и разрешена Минздравом РБ к применению в контакте с данными видами лек.раст.сырья. Соответствует материал упаковки требованиям безопасности с учетом их состава, срока годности и условий хранения, а также с учетом переработки сырья,области и условий его применения. Упаковка должна обеспечивать сохранность массы и качества сырья в определенных атмосферных условиях в течение установленных сроков годности. Материал упаковки должен защищать от воздействия паров, воды,микроорганизмов. Для светочувствительных должен обладать светозащитными свойствами в соответствующих областях спектра.

Материалы не должны ад-,абсорбировать действующие (био акт.) в-ва в количестве, влияющем на уменьшение их содержания в раст.сырье сверх установленных ном. Детали укупорки упаковки должны быть надежно фиксированы на (в) корпусе тары и в необходимом случае обеспечивать ее герметичность. Материал должен быть пригодным для маркировки. Упаковка для транспортировки. Мешки тканевые из натуральных или смешанных волокон, полиэтилен, полипропиленовые, однослойные или многослойные, мешки бумажные однослойные или многослойные, пакеты бумажные однослойные или многослойные, пакеты из комбинированных материалов, тюки тканевые из натуральных или смешанных волокон, ящики из листовых древесных материалов или картона гафрированного. Следующие виды упаковки: пачки картоновые с внутренним пакетом из бумаги, комб. материала, полиэтилена, пакеты из бумаги, полиэтилена и т.д. Масса продукции 25-200 г. Инструкция по медицинскому применению вкладывается внутрь между сторон пачки и внутреннего пакета.