Тема 14. Бесплатное и льготное обеспечение лекарственными средствами в рамках оказания государственной социальной помощи

Лекция №1. Современная концепция «государственной социальной помощи». Нормативно – правовая база лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан. Перечень групп населения и категорий заболеваний, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарств. Организация лекарственного обеспечения по ОНЛС. Требования к аптечным организациям, участникам ОНЛС. Перечни лекарственных средств для бесплатного отпуска льготным категориям граждан

Понятие ДЛО

С 1 января 2005 года участники российского фармацевтического рынка вступили на новый путь: в нашей стране начала свою работу система дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), иными словами - новая программа льготного лекарственного обеспечения декретированных категорий граждан.

Дополнительное лекарственное обеспечение - обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг.

В этой программе задействованы все три звена фармацевтического рынка - производство, дистрибуция и торговля, то есть аптеки.

Главным событием 2005 г. стало введение программы ДЛО и был введен новый институт потребления готовых лекарственных средств (ГЛС) - программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО), финансируемая государством. Программа дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) реализуется сегодня в рамках национального проекта «Здоровье».

Система льготного лекарственного обеспечения в нашей стране уже была, но работала в различных регионах с разной степенью успешности.

Инициатором создания системы ДЛО выступила Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минздравсоцразвития РФ (Росздравнадзор).

Главная цель ДЛО

Система ДЛО изначально рассматривалась как элемент государственной социальной политики.

Главная цель ДЛО - обеспечение льготных категорий граждан лекарствами, для чего государство выделяет деньги. По этой программе население, обладающее правом на льготы, получает готовые лекарственные средства бесплатно.

В основе программы ДЛО лежит политическое решение - идея монетизации натуральных льгот граждан, имеющих право на социальную поддержку со стороны государства.

Предполагалось, что в России это будет первый шаг к созданию системы страхования, в конечном итоге направленной на удешевление лекарственной помощи для населения. В большинстве цивилизованных стран пациенты оплачивают только часть необходимых им ЛС, а львиная доля стоимости восполняется системой страхования, когда здоровые граждане (или их работодатели) посредством страховых взносов «оплачивают» лечение больных. Первоначальным страховщиком в России выступило государство, выделив в 2005 году на реализацию программы ДЛО 50,8 млрд. руб.

Старт реформе был дан с выходом Федерального закона РФ №122-ФЗ от 22.08.2004, который упрощенно называют законом «О монетизации льгот», в результате чего был нарушен принцип монетизации льгот, т.к. замена декларируемой государственной помощи на денежные компенсации не была осуществлена по отношению ко всем гражданам, имеющим право на социальную помощь.

Дополнительное лекарственное обеспечение является частью предоставляемого отдельным категориям граждан набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»:

- государственная социальная помощь - предоставление малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам, а также иным категориям граждан, указанным в настоящем Федеральном законе, социальных пособий, субсидий, социальных услуг и жизненно необходимых товаров;

- социальное пособие - безвозмездное предоставление гражданам определенной денежной суммы за счет средств соответствующих бюджетов бюджетной системы Российской Федерации;

- субсидия - имеющая целевое назначение полная или частичная оплата предоставляемых гражданам социальных услуг;

- набор социальных услуг - перечень социальных услуг, предоставляемых отдельным категориям граждан в соответствии с настоящим Федеральным законом.

Цели оказания государственной социальной помощи

Государственная социальная помощь оказывается в целях:

- поддержания уровня жизни малоимущих семей, а также малоимущих одиноко проживающих граждан, среднедушевой доход которых ниже величины прожиточного минимума, установленного в соответствующем субъекте Российской Федерации;

- адресного использования бюджетных средств;

- усиления адресности социальной поддержки нуждающихся граждан;

- создания необходимых условий для обеспечения всеобщей доступности и общественно приемлемого качества социальных услуг;

- снижения уровня социального неравенства;

- повышения доходов населения.

Набор социальных услуг

В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги:

1) дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера), предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемые в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании;

2) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно.

При предоставлении социальных услуг в соответствии с настоящей статьей граждане, имеющие ограничение способности к трудовой деятельности III степени, и дети-инвалиды имеют право на получение на тех же условиях второй путевки на санаторно-курортное лечение и на бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на междугородном транспорте к месту лечения и обратно для сопровождающего их лица.

Предоставление социальных услуг

1. Учет права граждан на получение социальных услуг, осуществляется по месту жительства гражданина с даты установления ему в соответствии с законодательством Российской Федерации ежемесячной денежной выплаты.

2. Периодом предоставления гражданам социальных услуг в соответствии с настоящей главой является календарный год.

В случае, если гражданин в течение календарного года приобрел право на получение социальных услуг в соответствии с настоящей главой, периодом предоставления ему социальных услуг является период с даты приобретения гражданином права на получение социальных услуг до 31 декабря текущего года.

В случае, если гражданин в течение календарного года утратил право на получение социальных услуг в соответствии с настоящей главой, периодом предоставления ему социальных услуг является период с 1 января до даты утраты гражданином права на получение социальных услуг.

3. Гражданин, имеющий право на получение социальных услуг в соответствии с настоящим Федеральным законом, может отказаться от их получения, обратившись с заявлением в территориальный орган Пенсионного фонда Российской Федерации, осуществляющий ему ежемесячную денежную выплату.

Допускается отказ от получения набора социальных услуг полностью, отказ от получения социальной услуги

4. Заявление об отказе от получения социальных услуг на следующий год подается в срок до 1 октября текущего года.

Гражданин может подать заявление об отказе от получения социальных услуг в территориальный орган Пенсионного фонда Российской Федерации лично или иным способом.

Нормативно - правовая база лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан

1. Федеральный закон Российской Федерации от 12.01.1995 №5-ФЗ «О ветеранах».

2. Федеральный закон Российской Федерации от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

3. Федеральный закон Российской Федерации от 22.08.2004 №122-ФЗ « О внесении изменений в законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых законодательных актов Российской Федерации в связи с принятием Федеральных закона «О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» и «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации».

4. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 04.04.2008 №162н «О порядке ведения федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей».

6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

7. Постановление Правительства Челябинской области от 26.12.2007 №272-П «О порядке предоставления отдельным группам населения и лицам, страдающим отдельными заболеваниями, проживающим на территории Челябинской области, бесплатного лекарственного обеспечения и финансирования расходов по бесплатному лекарственному обеспечению за счет средств областного бюджета».

Лекарственное обеспечение граждан, имеющих право на льготы при амбулаторном лечении.

Отдельные категории граждан имеют право на бесплатное льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении.

Категории граждан

Граждане, имеющие право на государственную социальную помощь, в том числе на обеспечение необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.	Граждане, страдающие 7 нозологиями: гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.	Граждане, имеющие право на государственную социальную помощь за счет средств бюджетов субъекта РФ
		Граждане, имеющие право на лекарственное обеспечение бесплатно или со скидкой в соответствии с постановлением Правительства от 30.07.1994 №890

Обеспечение граждан по программе обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС)

Категории граждан, имеющие право на получение набора социальных услуг определены, Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи»:

1) инвалиды войны;

2) участники Великой Отечественной войны;

3) ветераны боевых действий;

4) военнослужащие

4.1.) проходившие военную службу в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев,

4.2.) награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период;

5) лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;

6) лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на различных объектах;

7) члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, работников госпиталей и больниц города Ленинграда и др.;

8) инвалиды;

9) дети-инвалиды;

10) лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС и приравненные к ним категории граждан.

Вышеуказанные категории граждан имеют право обеспечиваться по программе ОНЛС.

В основе программы лежат следующие основные принципы:

1. Персонификация учета лекарственной помощи. Она осуществляется через ведение индивидуального лицевого счета. Каждый больной-льготник имеет страховой номер индивидуального лицевого счета в Пенсионном фонде РФ (СНИЛС). Этот номер фиксируется в Федеральном реестре лиц, и подтверждает право больного на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг. Данный номер указывается врачом в рецепте.

2. Единый перечень лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи».

3. Единая система информационного сопровождения программы, которая включает в себя программные продукты для учета движения лекарственных средств на всех уровнях.

Периодом предоставления гражданам набора социальных услуг является календарный год.

Граждане, имеющие право на получение набора социальных услуг, могут оказаться от их получения, в том числе от бесплатного лекарственного обеспечения, обратившись с заявлением в территориальный орган Пенсионного фонда РФ. Лица, отказавшиеся от набора социальных услуг, в том числе от лекарственных средств, не имеют право на бесплатное лекарственное обеспечение в течение года, они получают вместо натуральных льгот денежную компенсацию.

Заявление об отказе от получения социальных услуг на следующий год подается ежегодно в срок до 1 октября текущего года. Граждане вправе отозвать поданное заявление об отказе от получения набора социальных услуг на следующий год до 1 октября текущего года.

С 1 января 2008г. органам государственной власти субъектов РФ переданы полномочия по организации обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги.

На территории Челябинской области данные полномочия выполняет Министерство здравоохранения Челябинской области.

Для осуществления переданных полномочий в Челябинскую область передаются средства из федерального бюджета, объем которых определяется исходя из:

1) численности граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги в виде обеспечения лекарственными средствами;

2) норматива финансовых затрат на лекарственные средства на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь.

В каждом регионе ежегодно на начало года правительством региона издается приказ «О государственной бесплатной медицинской помощи, оказываемой населению в амбулаторно-поликлинических условиях и стационарных» - государственная программа оказания бесплатной медицинской помощи.

Бесплатные медикаменты, отпускаемые региональным льготникам (27 нозологий) оплачиваются за счет средств регионального бюджета; бесплатные медикаменты, отпускаемые федеральным льготником, оплачиваются за счет средств федерального бюджета (ФОМС); а бесплатные медикаменты, отпускаемые 7 нозологиям – за счет средств федерального бюджета (средства МЗРФ).

Обеспечение специфическими дорогостоящими лекарственными средствами граждан, страдающих 7 нозологическими формами

С 2008 года в соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.10.2007 №682 осуществляется обеспечение граждан, страдающих вышеуказанными 7 нозологиями специфическими дорогостоящими лекарственными средствами. Для каждой нозологии определены лекарственные средства.

Лекарственные средства, используемые для терапии 7 нозологий

№ п/п	Нозологическая форма	Наименование лекарственного средства
1.	Гемофилия	Фактор свертывания крови VIII
		Фактор свертывания крови IХ
		Октоког альфа
		НовоСэвен
2.	Болезнь Гоше	Церезим
3.	Онкогематология	Велкейд
		Флудара
		Мабтера*
		Гливек
4.	Рассеянный склероз	Бетаферон
		Копаксон
		Ребиф
5.	Муковисцидоз	Пульмозим
6.	Гипофизарный нанизм	Нордитропин НордиЛет
		Генотропин
		Сайзен
		Хуматроп
7.	Трансплантация органов и тканей	Сандиммун*
		Циклоспорин*
		Экорал*
		Панимун*
		Селлсепт
		Такролимус
		Майфортик

Для своевременного и качественного обеспечения данной группы населения ведутся регистры этих больных, порядок ведения которых утвержден приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 04.04.2008 №162н.

Регистры больных 7 нозологическими формами, проживающих в Челябинской области, подписываются главными специалистами Министерства здравоохранения Челябинской области и утверждаются Министром здравоохранения Челябинской области.

На основании данных регистров органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации формируется заявка на лекарственные средства в программном продукте Минздравсоцразвития России.

На уровне федерации проводится сбор заявок на лекарственные средства от всех субъектов Российской Федерации, формируется сводная заявка Российской Федерации, на основании которой проводится аукцион по закупу препаратов для граждан, страдающих 7 нозологическими формами.

Отпуск лекарственных средств гражданам, имеющим право на льготное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994. №890

Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.

Порядок лекарственного обеспечения данной группы населения устанавливается органом государственной власти субъекта Российской Федерации.

Министерством здравоохранения Челябинской области определяется перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно согласно областному формулярному перечню лекарственных средств за счет средств областного бюджета.

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно

№ п/п	Группы населения
1.	Дети до трех лет, дети из многодетных семей до 6 лет
№ п/п	Категории заболеваний
1.	Детские церебральные параличи
2.	Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия
3.	Муковисцидоз (больным детям)
4.	Острая перемежающаяся порфирия
5.	Онкологические заболевания
6.	Гематологические заболевания, гемобластозы, цитопения, наследственные гемопатии
7.	Лучевая болезнь
8.	Туберкулез
9.	Тяжелая форма бруциллеза
10.	Системные хронические заболевания кожи
11.	Бронхиальная астма
12.	Ревматизм и ревматоидный артрит, системная (острая) красная волчанка, болезнь Бехтерева
13.	Инфаркт миокарда ( первые шесть месяцев)
14.	Состояние после операции по протезированию клапанов сердца
15.	Пересадка органов и тканей
16.	Диабет
17.	Гипофизарный нанизм
18.	Преждевременное половое развитие
19.	Рассеянный склероз
20.	Миастения
21.	Миопатия
22.	Мозжечковая атаксия Мари
23.	Болезнь Паркинсона
24.	Сифилис
25.	Глаукома, катаракта
26.	Аддисонова болезнь
27.	Шизофрения, эпилепсия

Для каждого заболевания определены лекарственные средства, которые могут быть назначены бесплатно в рамках областного формулярного перечня ЛС. Например, при диабете все лекарственные средства из областного перечня, при состояниях после операции по протезированию клапанов сердца – только антикоагулянты, при бронхиальной астме – ЛС для лечения данного заболевания.

Обеспечение ЛС льготных категорий граждан, имеющих право на получение ЛС бесплатно при амбулаторном лечении, осуществляют фармацевтические организации (оптовые поставщики, аптеки). В качестве ФО могут выступать крупнее российские дистрибьюторы любой формы собственности, имеющие соответствующую лицензию.

ФО осуществляет следующие функции:

- Заключает договоры с производителями ЛС.

- Обеспечивает наличие полного ассортимента, необходимых для ДЛО ЛС на территории ЧО.

- Заключает договоры с аптечным организациями и организует отпуск ЛС гражданам.

- Обеспечивает доступность ЛС, качество, взаимодействует с МО, обеспечивает ведение персонифицированного учета рецептов по ДЛО, формирует отчетность и оплачивает услуги аптечных организаций по отпуску ЛС по рецептам.

Для организации ДЛО в каждом субъекте РФ (ЧО) должен быть представитель фарм. организации (ОАС), а также склады для хранения ЛС, и аптечные организации для отпуска ЛС по бесплатным медикаментам. Для отпуска ЛС гражданам ФО заключает договоры с аптеками, которые осуществляют отпуск ЛС лицам, имеющим право на ДЛО. ЛС направляются со склада в аптечные организации, которые осуществляют отпуск на основании заявок МО.

Аптечные организации, осуществляющие отпуск ЛС в системе ДЛО должны иметь лицензию на фарм. деятельность и рабочее место фармацевта по отпуску ЛС. На рабочем месте фармацевта должен быть компьютер и программа, обеспечивающая автоматизированный и персонифицированный учет ЛС, отпущенных по рецепту. Аптека должна иметь материальную и шкафы для изолированного хранения ЛС, полученных для отпуска по рецептам бесплатно. Учет ЛС, предназначенных для бесплатного отпуска, ведется раздельно от ЛС, предназначенных для продажи.

Обязанности аптечной организации по отпуску ЛС по бесплатным рецептам:

- Обеспечивать своевременный и безотказный отпуск бесплатных ЛС любому гражданину, которому пациент передает рецепт вследствие невозможности получения ЛС лично по состоянию здоровья.

При отпуске НС онкобольным (1 бесплатный рецепт и 1 спец. бланк) фармацевт производит сверку данных рецепта с данными, имеющимися в аптеке:

- Образцы подписей лечащих врачей, имеющих право на выписку НС.

- Образцы печатей лечащих врачей и образцы печатей: МО, «Для рецептов».

- Список номеров и серий спец. РБ, которые получила МО (старшая сестер поликлиники), закрепленная за этой аптекой. Все МО закреплены за определенными аптеками.

- Список онкобольных, имеющих право на получение НС за подписью главного врача, который обновляется ежемесячно. (В случае смерти онкобольного его фамилия на следующий месяц исключается).

В случае временного отсутствия лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, необходимых гражданину, рецепт принимается на отсроченное обеспечение до момента осуществления отпуска.

Согласно письму Росздравнадзора от 06.02.2006 г. № 01И-60/06 необеспеченные рецепты должны быть зафиксированы в журнале «Неудовлетворенного спроса», который должен быть пронумерован, прошнурован, скреплен печатью и подписью руководителя аптечного учреждения.

Вести журнал по следующей форме. Допускается введение журнала в электронном виде, в аптеках Челябинской области, участвующих в программе ОНЛС, этот журнал ведется в электронном виде.

№

Дата

ФИО пациента

Наименование препарата

Адрес, телефон

Дата приема рецепта

Дата оповещения

Дата получения пациентом ЛС

Подпись пациента

Аптека обеспечивает строгий учет и хранение бесплатных рецептов, а также ведет необходимую учетную и отчетную документацию. Фармацевты ежедневно вводят в компьютерную программу информацию на основании бесплатных рецептов. Контроль обоснованности отпуска ЛС по бесплатным рецептам в системе ДЛО осуществляется ФОМС, аптечный склад, зав. аптекой, а также СМО.

Бесплатные рецепты подшиваются по дням и хранятся в течение 5 лет.