08-09 (2)
Когортные эпидемиологические исследования (КЭИ).
Цель КЭИ: выявление причин возникновения и распространения болезней.
Это наиболее прямой путь к выявлению этиологии болезней и количественной оценке риска воздействия причинных факторов.
Когорта – а) войсковое подразделение, десятая часть легиона в Древнем Риме численным составом 360-600 человек, включало 3 манипулы.
б) в переносном смысле – сплоченная группа людей, соратников.
в) в медицине–выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни.
В любом когортном исследовании поиск причин различных следствий происходит в направлении: от предполагаемой причины к следствию.
Когортное исследование может быть основано на трех видах информации:
Ретроспективные (архивные) данные – ретроспективные (исторические) КЭИ;
«Проспективные» данные – проспективные (параллельные) КЭИ;
Смешанные данные – комбинированные КЭИ.
Четыре схемы КЭИ:
Условные обозначения:
«Группа F+» - экспонированная группа;
«Группа F-» - неэкспонированная группа.
F– фактор риска.
А)Схема организации когортного исследования по выявлениюодного фактора риска одной изучаемой болезни:
В)Схема организации когортного исследования по выявлениюнескольких факторов рискаоднойизучаемой болезни:
Г)Схема организации когортного исследования по выявлениюнескольких факторов риска для нескольких нозологий.
Пример: Фраменгемское исследование, начатое в 1949 году для выявления факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
08-09 (3)
Этапы проведения когортного исследования (на примере варианта В):
1) определение популяции, из которой будет формироваться когорта и процесс ее формирования, внимание на возможные смещения;
2) выявление факта воздействия каждого из изучаемых факторов риска на каждое лицо когорты и заполнение первичных учетных документов;
3) определение периода наблюдения за когортой;
4) динамическая оценка и учет состояния здоровья лиц, включенных в когорту;
5) формирование основных и контрольных групп (4);
6) статистический и логический анализ полученных данных.
ИСТОЧНИКИ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В КОГОРТНОМ ИССЛЕДОВАНИИ
При формировании когорты возможны следующие смещения подбора:
А) Центростремительное смещение (концентрация хронических и серьезных больных и максимальные возможности диагностики и лечения в специализированных центрах);
Б) Смещение популярности (присутствие нетипичных больных);
В) Смещение фильтрации («движение» пациентов от звена первичной медицинской помощи до специализированных центров приводит к их частичному отсеиванию по разным причинам: особенности течения заболевания, социальным причинам, географическим, финансовым, особенностям раннее примененного лечения и т.д.);
Г) Смещение доступности диагностики – вариант смещения фильтрации.
Во время отслеживания результатов в когортном исследовании источником смещения может быть потеря пациентов:
- потеря более 10% пациентов может привести к заметным неопределенностям в оценках;
- потеря более 20% сделает оценки малопригодными для использования.
Во время оценки исхода возможны смещения, связанные:
- с отсутствием четких критериев оценки исходов;
- со слабыми диагностическими возможностями;
- со смещением подозрения(более внимательное отношение врача во время обследования пациентов, подвергающихся воздействию фактора риска);
- со смещением ожидания(врач-лаборант, патологоанатом, зная клиническую картину пациента, его анамнез, могут находиться под сильным влиянием знаний о прошлых событиях и прижизненном диагнозе).