- •1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
- •2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
- •3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
- •4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
- •5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
- •7. Фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
- •8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
- •9. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
- •16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
- •25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
- •26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
- •27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
- •28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
- •29. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
- •31. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
- •32. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
- •33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
- •34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
- •35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
- •40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
- •45. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- •46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
- •47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
- •48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
- •49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
- •50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
- •51. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия действует
24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
А.
Изучения представленных
документов;
Б.
Проведения фармацевтического
обследования;
В.
Оформления экспертного заключения;
Г.
Выдачи аккредитационного сертификата;
Д.
Инвентаризации товарно-материальных
ценностей.
25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
А.
ФЗ «О лицензировании отдельных
видов деятельности» №99- ФЗ от
04.05.2011года;
Б.
Постановление Правительства РФ
«Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической
деятельности» № 416 от 06.07.2006;
В.
ФЗ-61 «Об обращении лекарственных
средств»;
Г.
ФЗ «О наркотических средствах»
№ФЗ-3;
Д.
ФЗ «О техническом регулировании»
от 27.12.2002 №184-ФЗ.
26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
А.
совокупность требований, которые
установлены положениями о лицензировании
конкретных видов деятельности, основаны
на соответствующих требованиях
законодательства РФ и направлены
на обеспечение достижения целей
лицензирования;
Б.
установление федеральными законами
единого порядка лицензирования
отдельных видов деятельности на
территории РФ;
В.
специальное разрешение на право
осуществления юридическим лицом
или индивидуальным предпринимателем
конкретного вида деятельности
которое подтверждается документом,
выданным лицензирующим органом
на бумажном носителе или в форме
электронного документа;
Г.
требования к конкретным видам и
объему выпускаемой или планируемой
к выпуску продукции;
Д.
установление исчерпывающих перечней
лицензионных требований в отношении
лицензируемых видов деятельности
положениями о лицензировании
конкретных видов деятельности;
Е.
нет правильного ответа
Ж.
все ответы верны
27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
А.
наличие в представленных соискателем
лицензии заявлении о предоставлении
лицензии и (или) прилагаемых к нему
документах недостоверной
или искаженной информации;
Б.
установленное в ходе проверки
несоответствие соискателя лицензии
лицензионным требованиям;
В.
представление соискателем лицензии
заявления о предоставлении
лицензии на указанный вид деятельности
и прилагаемых к этому
заявлению документов, если в
отношении соискателя лицензии
имеется решение об аннулировании
ранее выданной лицензии на
такой вид деятельности.
Г.
все варианты верны.
28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
А.
Лицензирующими органами
Б.
Роспотребнадзором
В.
Центром сертификации и контроля
качества ЛС
Г.
Налоговой службой
Д.
Госпожнадзором
