- •1.Согласно фз-61 от 12 апреля 2010 г. "об обращении лекарственных средств" к фармацевтической деятельности относятся: *
- •2. Перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, определён:
- •3. Прохождение аккредитации аптечным предприятием подтверждается
- •4. В соответствии с фз – 99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года лицензия это:
- •5. В соответствии с фз -99 « о лицензировании отдельных видов деятельности» соискатель лицензии - это:
- •7. Фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011года не распространяется на следующие виды деятельности:
- •8. Основными принципами осуществления лицензирования являются:
- •9. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности», лицензирование – это деятельность лицензирующих органов по:
- •16. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •24. Процедура аккредитации аптечного учреждения предусматривает все ниже перечисленное, кроме:
- •25. Перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию на территории рф, устанавливает:
- •26. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования – это:
- •27. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» основанием для отказа в предоставлении лицензии являются:
- •28. Контроль соблюдения лицензиатами лицензионных требований, определенных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, осуществляется:
- •29. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия подлежит переоформлению в случаях:
- •30. К лицензируемым видам деятельности относят виды деятельности, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензирование и осуществление которых может повлечь за собой:
- •31. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензирующие органы осуществляют следующие полномочия:
- •32. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» вид деятельности, на осуществление которого представлена лицензия:
- •33. Должностные лица лицензирующих органов в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, при осуществлении лицензирования имеют право:
- •34. Должностные лица лицензирующих органов при осуществлении лицензирования обязаны:
- •35. За предоставление информации, содержащейся в реестре лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах оплата:
- •40. Внеплановые проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности:
- •45. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии приостанавливается лицензирующим органом в следующих случаях:
- •46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
- •47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
- •48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
- •49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
- •50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
- •51. Согласно фз-99 «о лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия действует
46. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение
1.
3-х рабочих дней
2.
10-ти рабочих дней
3.
30-ти рабочих дней
4.
45-ти рабочих дней
5.
ФЗ-99 срок не определён.
47. Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:
А.
заявления лицензиата о прекращении
лицензируемого вида деятельности;
Б.
сведений от федерального органа
исполнительной власти, осуществляющего
государственную регистрацию юридических
лиц и индивидуальных
предпринимателей, о дате внесения в
соответствующий единый государственный
реестр записи о прекращении
юридическим лицом деятельности или о
прекращении физическим лицом
деятельности в качестве индивидуального
предпринимателя;
В.
выписки из вступившего в законную
силу решения суда об аннулировании
лицензии;
Г.
обращений, заявлений граждан, в том
числе индивидуальных предпринимателей
юридических лиц, информации от органов
государственной власти, органов
местного самоуправления, средств
массовой информации о фактах грубых
нарушений лицензиатом лицензионных
требований;
Д.
информации о намерении лицензиата
внести изменения в указанный в
лицензии перечень выполняемых работ,
оказываемых услуг,составляющих
лицензируемый вид деятельности.
Е.
Верны первые три варианта ответов (А,
Б, В)
Ж.
Все варианты ответов верны
48.Постановление Правительства рф от 6 июля 2006 г. N 416 «об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определяет:
А.
лицензионные требования при осуществлении
медицинской деятельности
Б.
лицензионные требования при осуществлении
фармацевтической деятельности
В.
лицензионные требования при осуществлении
деятельности по обороту Н и ПС
Г.
перечень лицензируемых видов деятельности
на территории РФ
Д.
нет правильного ответа
49. К лицензионным требованиям, невыполнение которых при осуществлении фармацевтической деятельности рассматривается как грубое нарушение лицензионных требований, не отнесено:
А.
наличие у соискателя лицензии и
лицензиата помещений и оборудования,
принадлежащих ему на праве собственности
или на ином законном основании,
необходимых для осуществления
фармацевтической деятельности;
Б.
наличие у медицинской организации -
соискателя лицензии (лицензиата)
лицензии на осуществление медицинской
деятельности;
В.
соблюдение лицензиатом, осуществляющим
изготовление лекарственных препаратов
для медицинского применения - правил
изготовления и отпуска лекарственных
препаратов для медицинского применения;
Г.
повышение квалификации специалистов
с фармацевтическим или ветеринарным
образованием не реже 1 раза в 5 лет.
50. Периодичность проведения планового Лицензионного контроля за соблюдением лицензиатом лицензионных требований устанавливается
А.
Федеральным законом от 26 декабря 2008
г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей
при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального
контроля»;
Б.
ФЗ-99 «О лицензировании отдельных
видов деятельности»
В.
Кодексом об административных
правонарушениях
Г.
ФЗ-61 « Об обращении лекарственных
средств»
Д.
Постановление Правительства РФ №
1081«Об утверждении Положения о
лицензировании фармацевтической
деятельности».
