- •1. Область применения
- •2. Термины, определения и сокращения
- •3. Основные положения
- •4. Цель контроля и его основные направления
- •5. Контроль за условиями хранения и
- •5.1. Требования к оборудованию для "холодовой цепи"
- •5.2. Контроль за работой 3-го уровня "холодовой цепи"
- •5.3. Контроль за работой 4-го уровня "холодовой цепи"
- •5.3.1. Контроль за работой холодильного оборудования
- •5.3.2. Контроль за помещениями для хранения мибп
- •5.3.3. Контроль закладки хладоэлементов
- •5.3.4. Контроль за использованием мибп
- •5.4. Контроль за получением, хранением и
- •6. Контроль за проведением иммунизации
- •6.1. Контроль за санитарно-эпидемиологическими
- •6.2. Контроль за оборудованием и оснащением
- •6.3. Контроль за использованием вакцин
- •6.4. Контроль стерильности инъекционного
- •6.5. Контроль за соблюдением техники введения мибп
- •6.6. Контроль за отбором детей и взрослых
- •6.7. Контроль наблюдения за привитыми
- •7. Контроль за регистрацией и расследованием
- •8. Контроль за работой медицинского персонала
- •8.1. Контроль за допуском медицинских работников
- •8.2. Контроль за обеспечением безопасности
- •8.3. Контроль за обеспечением безопасности
- •8.4. Контроль за уничтожением мибп
- •9. Контроль за обеспечением безопасности населения,
5.3.2. Контроль за помещениями для хранения мибп
При контроле за помещениями для хранения МИБП необходимо обращать внимание:
- на соответствие площади помещения габаритам используемого оборудования;
- на наличие отопления (температура воздуха 18 град. С), вентиляции (кратность воздухообмена при механической вентиляции: приток - 2, вытяжка - 3, при естественном воздухообмене - 1), водоснабжения (подводка воды с установкой раковины);
- на освещенность рабочих поверхностей не менее 150 ЛК, источник света - люминесцентные лампы или лампы накаливания;
- на покрытие стен и пола материалами, выдерживающими режим многократной влажной уборки и дезинфекции;
- на оборудование холодильниками с морозильными отсеками, рабочим столом, термоконтейнерами достаточной емкости, хладоэлементами, контейнером для мусора, емкостью для приготовления дезинфицирующего раствора;
- на организацию и контроль за соблюдением дезинфекционного режима.
В помещении, где производится загрузка термоконтейнеров, должен быть предусмотрен стол для кондиционирования хладоэлементов.
5.3.3. Контроль закладки хладоэлементов
в термоконтейнер
В ходе проверки провести опрос персонала на знание вопроса закладки хладоэлементов в термоконтейнер:
- замороженные хладоэлементы по извлечении их из морозильника или морозильной камеры необходимо предварительно довести до температуры на поверхности хладоэлемента 0 град. С;
- хладоэлементы должны быть выложены на стол с соблюдением следующих правил:
- в один слой, не более чем в два ряда;
- вокруг каждого хладоэлемента должно оставаться свободное пространство не менее 5 см;
- подождать, пока внутри хладоэлемента не появится небольшое количество воды (хладоэлемент будет достаточно кондиционирован, т.е. готов к использованию, как только лед начнет слегка передвигаться внутри него).
5.3.4. Контроль за использованием мибп
В небольших амбулаторно-поликлинических организациях для хранения МИБП может использоваться помещение прививочного кабинета. Хранение МИБП осуществляется в холодильниках, оснащенных термометрами, при температуре 2-8 град. С.
При контроле за использованием МИБП необходимо проверить:
- хранятся ли МИБП в промышленной упаковке и обеспечен ли доступ охлажденного воздуха к каждой упаковке;
- располагаются ли препараты одного наименования при хранении по сериям, с учетом срока годности;
- используются ли в первую очередь вакцины, полученные раньше;
- хранятся ли вакцины разных наименований в одном холодильнике на разных маркированных полках;
- как хранится растворитель для вакцины (в прививочном кабинете растворитель для вакцины должен храниться в холодильнике при температуре 2-8 град. С, замораживание растворителя не допускается);
- есть ли достаточный запас хладоэлементов в морозильной камере холодильника для одномоментной загрузки всех имеющихся в лечебно-профилактической организации термоконтейнеров;
- не хранятся ли МИБП на дверной панели холодильника, что является грубым нарушением;
- осуществляется ли контроль за температурным режимом хранения вакцин в холодильнике 2 раза в день, заносятся ли показания термометра должностным лицом в журнал регистрации температурного режима холодильника;
- проводится ли выборочный визуальный контроль МИБП в процессе хранения не реже, чем один раз в месяц;
- фиксируются ли факты аварийного или планового отключения холодильника в журнале регистрации температурного режима холодильника.
При аварийном или плановом отключении холодильника (на мойку) вакцины следует хранить в термоконтейнерах с хладоэлементами или в резервных холодильниках.
Хранившиеся в условиях нарушения "холодовой цепи" МИБП не должны использоваться и подлежат уничтожению в соответствии с действующими нормативными и методическими документами.
Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается.
Вакцина, приобретенная в аптечной организации по рецепту врача, может использоваться в прививочных кабинетах ЛПО, детских дошкольных образовательных организациях, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных организаций (специальных образовательных организациях), здравпунктах и других медицинских организациях, независимо от организационно-правовых форм, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, при строгом соблюдении условий ее хранения и транспортирования.
