- •1. Область применения
- •2. Термины, определения и сокращения
- •3. Основные положения
- •4. Цель контроля и его основные направления
- •5. Контроль за условиями хранения и
- •5.1. Требования к оборудованию для "холодовой цепи"
- •5.2. Контроль за работой 3-го уровня "холодовой цепи"
- •5.3. Контроль за работой 4-го уровня "холодовой цепи"
- •5.3.1. Контроль за работой холодильного оборудования
- •5.3.2. Контроль за помещениями для хранения мибп
- •5.3.3. Контроль закладки хладоэлементов
- •5.3.4. Контроль за использованием мибп
- •5.4. Контроль за получением, хранением и
- •6. Контроль за проведением иммунизации
- •6.1. Контроль за санитарно-эпидемиологическими
- •6.2. Контроль за оборудованием и оснащением
- •6.3. Контроль за использованием вакцин
- •6.4. Контроль стерильности инъекционного
- •6.5. Контроль за соблюдением техники введения мибп
- •6.6. Контроль за отбором детей и взрослых
- •6.7. Контроль наблюдения за привитыми
- •7. Контроль за регистрацией и расследованием
- •8. Контроль за работой медицинского персонала
- •8.1. Контроль за допуском медицинских работников
- •8.2. Контроль за обеспечением безопасности
- •8.3. Контроль за обеспечением безопасности
- •8.4. Контроль за уничтожением мибп
- •9. Контроль за обеспечением безопасности населения,
5.4. Контроль за получением, хранением и
отпуском МИБП в аптечных организациях
Получение, хранение и отпуск гражданам МИБП в аптечных организациях, имеющих рецептурный отдел, осуществляется в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1120-02. Через аптечные организации и организации здравоохранения реализуют только зарегистрированные и разрешенные к применению в установленном порядке отечественные и зарубежные МИБП. Аптечным киоскам и аптечным магазинам отпуск гражданам МИБП без рецепта врача не разрешается. Руководители аптечной организации и организации здравоохранения являются ответственными за обеспечение выполнения требований соблюдения "холодовой цепи" при транспортировании и хранении МИБП, а также при их обезвреживании.
При контроле за получением, хранением и отпуском МИБП в аптечных организациях необходимо проверить:
- наличие сертификата производства и паспорта на каждую серию отечественного препарата и сертификата соответствия - для импортных МИБП;
- соблюдение в аптечных организациях условий, гарантирующих сохранность их исходного качества, обеспечивающих защиту препаратов от воздействия неблагоприятной температуры окружающей среды, от повреждения упаковок, расплескивания и т.д.;
- соответствие температурных условий при транспортировании и хранении МИБП в аптечных организациях инструкциям по применению конкретных препаратов;
- не подверглись ли замораживанию адсорбированные препараты (вакцины против гепатита B, коклюшно-дифтерийно-столбнячные вакцины, дифтерийно-столбнячные анатоксины и др.) при транспортировании и хранении;
- выдается ли пациентам вакцина в аптечной организации строго по рецепту врача лечебно-профилактической организации (независимо от организационно-правовой формы), с указанием на упаковке даты и времени продажи, выдачей чека, инструкции по ее применению на русском языке и при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением "холодовой цепи" (в термоконтейнере или термосе со льдом);
- наличие в аптечных организациях, осуществляющих отпуск МИБП гражданам, следующих документов для учета поступления и расхода МИБП:
- журнала учета поступления и расхода МИБП;
- накладных на приобретение МИБП;
- инструкций по применению МИБП на русском языке;
- актов об уничтожении МИБП;
- актов проверки условий хранения, учета и расходования МИБП специалистами органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
- отпуск покупателям препарата и доставка его в лечебно-профилактическую организацию осуществляется в минимальные сроки (не более 48 ч.) после приобретения препарата при условии хранения и доставки последнего в термоконтейнере (термосе со льдом) или сумке-холодильнике при температуре 2-8 град. С.
6. Контроль за проведением иммунизации
При осуществлении контроля за иммунизацией населения необходимо проверить:
- где проводится иммунизация (иммунизация населения должна проводиться в прививочных кабинетах ЛПО, ДОО, медицинских кабинетах организаций общего, среднего специального и высшего образования, здравпунктах предприятий и организаций и других медицинских организациях, независимо от организационно-правовых форм, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, при строгом соблюдении установленных требований);
- на основании каких документов профилактические прививки проводятся на дому, есть ли условия для проведения иммунизации на предприятиях или в организациях (прививки на дому разрешаются в исключительных случаях - на основании приказа главного врача ЛПО);
- как проводится иммунизация против туберкулеза и туберкулинодиагностика (в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе, отдельным инструментарием, который используют только для этих целей; для проведения прививок против туберкулеза и туберкулиновых проб должны выделяться определенные дни или специально выделенное время, не совмещая их с другими прививками).
