- •1)Организация и экономика фармации как учебная дисциплина и научная специальность. Цели и задачи преподавания. Методы дисциплины.
- •2)Основные разделы и содержание дисциплины «Организация и экономика фармации». Интеграция дисциплины с общеспециальными и профильными фармацевтическими дисциплинами.
- •6.Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
- •8.Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь, его задачи и функции
- •11.Нац. Политика в области лекарственного обеспечения. Осн.Сост. Нац. Лек. Политики.
- •16.Понятие юридического лица. Коммерческие и некоммерческие организации
- •17.Учредительные документы юридического лица. Уставный фонд
- •18. Хозяйственные общества
- •20.Порядок государственной регистрации и ликвидации (прекращения деятельности) субъектов хозяйствования.
- •19. Перечень документов, необходимых для государственной регистрации субъектов хозяйствования.
- •21. Нормативное правовое регулирование лицензирования отдельных видов деятельности в Республике Беларусь. Основные термины и определения.
- •22. Общие принципы лицензирования в Республике Беларусь.
- •23. Лицензирующие органы и их полномочия.
- •24.Понятие фармацевтической деятельности и ее характеристика. Работы и услуги, составляющие лицензируемую фармацевтическую деятельность.
- •25. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к соискателям лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •Вопрос 26 .Перечень документов, представляемых соискателем лицензии на фармацевтическую деятельность.
- •Вопрос 27.Порядок выдачи и действия лицензии.
- •Вопрос 30. Порядок продления, приостановления, прекращения, возобновления действия, аннулирование лицензий.
- •Вопрос 31 Особенности лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
- •32. Понятие безопасности, эффективности и качества лекарственных средств. Нпа рб, регламентирующие требования к безопасности, эффективности и качеству лекарственных средств.
- •33. Понятие госрегистрации и перерегистрации лс и фармсубстанций. Административные процедуры, совершаемые мз рб в области регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций
- •42. Задачи и функции аптеки
- •45.Задачи и функции аптек различных категорий.
- •Вопрос 46.Требования к личной гигиене работников аптек.
- •Вопрос 47 санитарно-гигиенические требования к получению,транспортировке, контролю качества и хранению воды очищенной и воды для инъекций
- •48. Требования к содержанию и эксплуатации помещений, оборудования, мебели и инвентаря аптек.
- •Вопрос 49. Требования к условиям по изготовлению стерильных лекарственных форм, изготовленных в асептических условиях
- •50.Требования к обработке и дезинфекции (стерилизации) аптечной посуды, средств малой механизации и вспомогательных материалов.
- •51.Требования к обработке, дезинфекции и хранению пробок и колпачков.
- •52.Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим с высшим фармацевтическим образованием.
- •53.Номенклатура должностей и квалификационные требования к служащим со средним фармацевтическим образованием.
- •54.Понятие матер. Ответсвенности и ее виды. Основные нпа,регламентирующие матер. Ответ-ть работников.
- •55. Полная индивидуальная материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление. Случаи ограниченной материальной ответственности
- •56. Коллективная (бригадная) материальная ответственность в аптечных организациях и ее оформление.
- •57. Условия привлечения работника к материальной ответственности. Порядок возмещения ущерба, причиненного нанимателю.
6.Органы управления аптечными организациями на республиканском уровне. Организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
Главным республиканским органом государственного управления по всем вопросам здравоохранения в Республике Беларусь является Министерство здравоохранения. Министерство здравоохранения подчиняется Совету Министров Республики Беларусь, в своей деятельности руководствуется Законом Республики Беларусь «О здравоохранении», др. законодательными актами и Положениям о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, которое утверждено Постановлением Совета Министров Республики Беларусь . № 1446 от 28 октября 2011 г. «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и мерах по реализации Указа Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 г. № 360.
Министерство здравоохранения возглавляет Министр, который назначается на должность и освобождается от должности Президентом Республики Беларусь.
Министр здравоохранения имеет заместителей, численность которых определяется Президентом Республики Беларусь по представлению Совета Министров Республики Беларусь. В настоящее время работают Первый заместитель Министра и три заместителя.
С 1 апреля 2004 г. в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь №43 в структуре Министерства здравоохранения создано 2 управления:
1. Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности (в его структуре – отдел по лицензированию фармацевтической деятельности).
2. Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.
В соответствии с Положением, основными задачами Минздрава являются:
- осуществление государственной политики в области охраны здоровья населения;
- предоставление населению медицинской помощи, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения;
- проведение государственной политики в области охраны здоровья населения;
- формирование здорового образа жизни;
- обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
- организация научных исследований, внедрение достижений науки и техники в медицинскую практику.
Минздрав осуществляет руководство здравоохранением через управления здравоохранения областных исполкомов и Комитет по здравоохранению Минского городского исполнительного комитета, а также через руководство юридическими лицами, подчиненными Минздраву.
Минздрав, органы управления здравоохранением исполнительных комитетов, подведомственные им организации здравоохранения, медицинские НИИ, высшие и средние учебные заведения и др. подведомственные юридические лица составляют систему Минздрава.
В соответствии с Главными задачами в области фармации Минздрав:
изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с республиканскими органами государственного управления, облисполкомами и Минским горисполкомом проводит мероприятия по предотвращению заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолжительности жизни населения;
разрабатывает государственные минимальные социальные стандарты в области здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;
организует и контролирует обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой и оборудованием, запасными частями к ним;
осуществляет государственную регистрацию лекарственных средств, фармацевтических субстанций и ведение Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;
осуществляет государственный контроль за качеством лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
осуществляет государственный надзор за соблюдением условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;
осуществляет сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;
принимает решения об изъятии из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Осуществляет контроль за побочными реакциями на лекарственные средства;
осуществляет государственную регистрацию изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь;
организует и контролирует техническое обслуживание и ремонт медицинской техники;
осуществляет в установленном порядке выдачу специальных разрешений (лицензий) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);
осуществляет контроль в пределах своей компетенции за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные Минздравом специальные разрешения (лицензии) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
организует и осуществляет в пределах своей компетенции государственный контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел Республики Беларусь Республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь;
утверждает санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы;
осуществляет гигиеническую регламентацию и регистрацию химических и биологических веществ и материалов и изделий из них, продукции производственно-технического назначения, товаров для личных (бытовых) нужд, продовольственного сырья и пищевых продуктов, а также материалов и изделий, применяемых для производства, упаковки, хранения, транспортировки, продажи, иных способов отчуждения продовольственного сырья и пищевых продуктов и их использования (далее - продукция).
7.Органы управления аптечными организациями и аптеками на областном уровне. Система торгово-производственных республиканских унитарных предприятий (ТП РУП) «Фармация», их организационная структура, цель деятельности, задачи и функции.
Государственные аптечные организации системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь, работающие на принципах самоокупаемости и самофинансирования, представлены:
• - РУП «БелФармация»
• - РУП «Минская фармация»
• - Брестским, Витебским, Гомельским, Гродненским и Могилевским РУП «Фармация».
РУП «Фармация» осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством, приказами и Постановлениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь и Уставом. Устав РУП «Белфармация» утвержден приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 128 от 29.05.2000 г., зарегистрирован Мингорисполкомом 14.06.2000 г., № 657, ЕГР № 1003642370.
Целью деятельности является:
- своевременное и наиболее полное удовлетворение потребностей населения, организаций здравоохранения (ОЗ) и иных учреждений в лекарственных и диагностических средствах, изделиях медицинского назначения (ИМН), предметах детского обихода, биологически активных добавках к пище, средствах личной гигиены, средствах для дезинфекции и дезинсекции, изделиях медицинской техники;
- обеспечения контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
- информационно-справочное обслуживание населения, организаций здравоохранения;
- иная деятельность, направленная на рациональное использование имущества Предприятия и получение прибыли.
Организационная структура РУП Белфармация:
контрольно-ревизионный отдел;
отдел бухгалтерского учета и отчетности;
отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;
финансово-аналитический отдел;
отдел снабжения населения и организаций здравоохранения г.Минска лекарственными средствами;
отдел организации снабжения республики лекарственными средствами, маркетинга, внешнеэкономической деятельности;
сектор фармацевтической информации АСУ;
сектор капитального строительства.
Организационная структура РУП «Фармация»:
руководство с сектором кадров;
отдел организации обеспечения лекарственными средствами, медицинскими товарами и фармацевтической информацией;
отдел организации работы аптечных учреждений и предприятий;
планово-экономический отдел;
отдел организации бухгалтерского учета, отчетности и контроля;
контрольно-ревизионный отдел;
регистрационная группа.
РУП «БелФармация» имеет следующие структурные подразделения без права юридического лица:
аптечный склад;
городское аптечное справочное бюро;
аптеки I и II категории, которые в свою очередь имеют прикрепленную сеть – аптеки IV и V категории.
Остальные РУП «Фармация», которые территориально расположены в областях, имеют следующие структурные подразделения без права юридического лица:
аптечный склад;
контрольно-аналитическая лаборатория;
аптеки I и II категории и ЦРА с прикрепленной аптечной сетью из аптек III, IV и V категорий;
справочное бюро аптек.
