1 Область применения

В настоящем стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC. Методология DMAIC, установленная в ISO 13053-1, является общей для всех отраслей промышленности и экономики. Методы и приемы, установленные в настоящем стандарте, применимы к организациям любого размера, стремящимся к повышению своей конкурентоспособности.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.

2.1 бенчмаркинг (benchmarking): Метод сопоставления деятельности лидирующих организаций в определенном сегменте рынка.

2.2 мозговой штурм (brainstorming): Групповой творческий метод, целью которого является выработка большого количества идей.

2.3 диаграмма причин и следствий (диаграмма Исикавы, диаграмма причинно-следственных связей) (cause an defect diagram): Средство визуализации, которое часто используют в процессе мозгового штурма с целью логического структурирования возможных причин проблемы.

2.4 общая причина (common cause): Причина изменчивости параметров процесса, которая присуща данному процессу в течение продолжительного времени.

2.5 доверительный интервал (confidence interval): Интервал, который накрывает оцениваемый параметр с вероятностью не менее (1-), обычно 95% или 99%.

2.6 непрерывные данные (continuous data): Данные, представляющие собой результаты измерений величин, измеряемых по непрерывной шкале, значения которых представляют собой действительные числа.

2.7 критичный для качества, CTQ (critical-to-quality): Критичные характеристики и требования к показателям качества, которые должны быть выполнены для удовлетворения требований потребителя.

2.8 потребитель (customer): Организация или физическое лицо, получающие продукцию. Примечание - Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации. [ISO 9000:2005, 3.3.5]

2.9 дефект (defect): Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием. [ISO 9000:2005, 3.6.3]

2.10 возможность дефекта (defect opportunity): Любое измеримое событие, следствием которого может быть возникновение дефекта.

2.11 дефектная единица продукции (defective unit): Единица продукции с одним или несколькими дефектами. [ISO 3534-2:2006, 1.2.16]

2.12 планирование экспериментов, DOE (design of experiments): Систематизированная методология сбора информации с целью улучшения какого-то процесса. Примечание 1 - Для представления анализируемого процесса разрабатывают статистические модели. Примечание 2 - Для проверки и результативности улучшений могут быть использованы методы моделирования и оптимизации.

2.13 дискретные данные (discrete data): Данные об отнесении объекта к одному из классов или категорий, которые не могут быть представлены дробным числом. Примечание 1 - Результаты группировки или иной классификации непрерывных данных могут представлять собой дискретные данные. Примечание 2 - Данные классификации по различным признакам являются дискретными и называются альтернативными данными. Примечание 3 - Дискретные данные получают при исследовании символьной или порядковой шкалы.

2.14 экологический аспект (environmental aspect): Деятельность, продукция или услуга, у которых возможно взаимодействие с окружающей средой.

2.15 анализ проекта (gate review): Проверка проекта, проводимая спонсором проекта при завершении каждого этапа DMAIC с целью подтверждения выполнения результатов данного этапа.

2.16 вход (input): Ресурсы и/или данные, необходимые для реализации процесса.

2.17 модель Кано (Kano model): Прием управления качеством, используемый для ранжирования требований потребителя.

2.18 анализ измерительных систем, MSA (measurement system analysis): Серия исследований, направленных на проверку функционирования измерительной системы. Примечание - Валидация измерительных систем позволяет обеспечить их целостность и стабильность данных.

2.19 защита от ошибки (человека) (метод "poka-yoke") (mistake proofing): Метод защиты, разработанный в виде простого приема для предотвращения: - внесения незапланированных или нежелательных изменений в систему - любых ошибок, которые являются результатом негативного воздействия на систему.

2.20 цель (objective): Заданное значение уровня процесса, определенное потребителем.

2.21 рабочее определение (operational definition): Четкое краткое описание измеряемой величины и процесса ее измерения.

2.22 выход (output): Продукция или услуги, изготовленные процессом.

2.23 анализ Парето (Pareto analysis): Методология, используемая для обработки дискретных данных с целью определения частоты появления дефектов на основе классификации показателей.

2.24 процесс (process): Совокупность взаимодействующих и взаимосвязанных действий, преобразующих входы в выходы.

2.25 карта процесса (process map): Графическое представление процесса.

2.26 паспорт проекта (project charter): Документ, в котором установлены требующая решения проблема, задачи по улучшению, область применения проекта, этапы проекта, а также распределение ответственности и полномочий при выполнении проекта.

2.27 управление качеством продукции на основе требований потребителя, QFD (quality function deployment): Метод преобразования требований потребителя в характеристики проекта и, в итоге, в требования к управлению процессом. Примечание - "Дом качества" - прием, используемый в данном методе.

2.28 план выборочного контроля (sampling plan): План, описывающий процедуру отбора и проверки выборок.

2.29 оценочный лист (scorecard): Средство проверки соответствия характеристик требованиям потребителя.

2.30 специальная причина (special causes): Причина изменчивости процесса, не являющаяся причиной собственной изменчивости процесса. Примечание - Специальные причины, вызванные известными или исключительными факторами, иногда называют неслучайными причинами.

2.31 третья сторона (third party): Лицо или организация, заинтересованные в эффективном решении вопроса или напрямую от него зависящие.

2.32 наивысшее значение (top ): Исходное критичное для качества значение, важное как для потребителя, так и для организации.

2.33 единица продукции (unit): Изготавливаемый или обрабатываемый объект.

2.34 "голос потребителя", VOC (voice of the customer): Информация потребителя, выражающая его ожидания. Примечание - В некоторых случаях может быть необходимо, чтобы потребитель установил необходимые цели и помогал изготовителю узнать и понять его позицию и ожидания.