Мази и пасты

Мази – официнальная лекарственная форма. В Государственной фармакопеи XI издания имеется общая фармакопейная статья, в соответствии с которой «Мази – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки» (ГФ XI изд., вып. 2, стр. 145).

Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. По типу дисперсных систем различают мази гомогенные (сплавы, растворы) и гетерогенные (суспензии, эмульсии, комбинированные); в зависимости от консистенции – собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.

Несмотря на то, что мази относятся к древнейшим лекарственным формам, они сохранили свое значение до настоящего времени. Многие мази выпускаются промышленными предприятиями. В рецептуре аптек, занимающихся изготовлением лекарств по рецептам, мази в среднем составляют 10-15%, в некоторых аптеках – до 20% от общего количества экстемпоральной рецептуры. Прописи мазей являются наиболее многокомпонентными.

Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических, хирургических, отоларингологических, проктологических и других заболеваний.

Раздел рассчитан на 3 практических занятия продолжительностью по 4 часа каждое.

Цель занятий: научиться готовить мази, оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативной документации (Государственная фармакопея, приказы и инструкции Министерства здравоохранения РФ).

Целевые задачи

Студенту необходимо знать:

• характеристику мазей, как лекарственной формы,

• классификацию мазей,

• классификацию основ для мазей,

• свойства основ для мазей,

• технологию приготовления мазей-растворов,

• технологию приготовления суспензионных мазей,

• технологию приготовления эмульсионных мазей,

• технологию приготовления комбинированных мазей,

• требования нормативной документации по изготовлению, оценке качества и отпуску мазей из аптек.

Студент должен уметь:

• делать расчёты, оформлять паспорт письменного контроля при изготовлении мазей,

• вводить лекарственные вещества в мазевые основы,

• осуществлять контроль качества мазей,

• упаковывать и оформлять мазей в соответствии с требованиями нормативной документации.

Техническое и материальное оснащение занятий:

• весы ручные,

• весы тарирные,

• разновесы,

• капсулы парафинированные, вощёные или пергаментные,

• ватные тампоны,

• пинцеты для ватных тампонов,

• спирто-эфирная смесь,

• дробь для тарирования,

• капсулаторки и скребки,

• стеклянные палочки,

• ступки с пестиками,

• флаконы и баночки для отпуска,

• водяные бани,

• лампы с инфракрасным излучением для подогрева основы и внутренней поверхности ступки,

• этикетки,

• клей для этикеток.

Занятие № 2

Тема: Гомогенные и суспензионные мази.

Вопросы для самоподготовки:

1. Мази как лекарственная форма: характеристика, достоинства, недостатки, классификация.

2. Мазевые основы: характеристика, классификация, требования к основам.

3. Характеристика гидрофобных мазевых основ.

4. Гомогенные мази: характеристика, технология.

5. Суспензионные мази: характеристика, особенности технологии. Правило Б.В. Дерягина. Роль жидкостей, применяемых при диспергировании твёрдых ЛВ в мазях.

6. Отличия технологии мазей с содержанием твёрдой фазы до 5 % и более 5% от массы мази.

7. Технология мазей с цинка сульфатом, резорцином.

8. Показатели оценки качества мазей.

9. Влияние размеров частиц дисперсной фазы на биологическую доступность мазей. Определение качества мазей по ГФ Х и ГФ XI.

10. Оформление, упаковка, условия хранения мазей.

Задание для самоподготовки:

1. По заданию преподавателя, перевести на латинский язык рецептурные прописи, сделать расчёты, описать свойства ингредиентов, описать технологию, оформить ППК, описать особенности оформления ЛП (оформить таблицу по форме, данной в учебном пособии «Дозирование по массе. Порошки») препаратов по следующим прописям: гомогенные мази (рецепты 18 – 21), суспензионные мази с содержанием твёрдой фазы до 5% (рецепты 22 – 25) и более 5%, (рецепты 26 – 29).

1. Зареферировать общую фармакопейную статью ГФ XI «Мази».

3. Решить обучающие и ситуационные задачи по разделу «Мази и пасты».