Суппозитории

Суппозитории – твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела дозированная лекарственная форма. Это официнальная лекарственная форма. В ГФХ имеется общая статья «Суппозитории».

Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки. Последние вводят в естественные и патологические полости организма. Независимо от места введения все три вида суппозиториев имеют много общего в технологии и изготавливаются с применением одинаковых вспомогательных веществ (основ). Суппозитории, особенно ректальные, могут использоваться с целью общего и локального действия. Суппозитории локального действия применяются с целью местного воздействия при воспалительных процессах, снятия болей и т.д. Суппозитории общего (резорбтивного) действия рассчитаны на быстрое всасывание лекарственных веществ в кровь, поэтому при изготовлении суппозиториев, особенно ректальных, необходимо строго соблюдать дозировки ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Раздел рассчитан на 2 занятия продолжительностью 4 часа каждое.

Цель занятия: научиться готовить суппозитории методами ручного формирования и выливания, оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативной документации (Государственная фармакопея, приказы и инструкции Министерства здравоохранения РФ).

Целевые задачи

Студенту необходимо знать:

• характеристику суппозиториев, как лекарственной формы,

• классификацию суппозиториев,

• классификацию и свойства суппозиторных основ,

• технологию приготовления суппозиториев методом ручного формирования,

• технология приготовления суппозиториев методом выливания,

• требования нормативной документации по изготовлению, оценке качества и отпуску суппозиториев из аптек.

Студент должен уметь:

• решать вопрос и возможности изготовления суппозиториев,

• проверять дозы лекарственных веществ в ректальных суппозиториях,

• делать расчёты, оформлять паспорт письменного контроля при изготовлении суппозиториев методами ручного формирования и выливания,

• выбирать оптимальный вариант технологии, учитывая физико-химические свойств лекарственных веществ и основообразующих компонентов, вводить лекарственные вещества в суппозиторные основы,

• готовить суппозитории методами ручного формирования и выливания,

• осуществлять контроль качества суппозиториев,

• упаковывать и оформлять суппозитории в соответствии с требованиями нормативной документации.

Техническое и материальное оснащение занятий:

• весы ручные,

• весы тарирные,

• разновесы,

• капсулы парафинированные, вощёные или пергаментные,

• ватные тампоны,

• пинцеты для ватных тампонов,

• спирто-эфирная смесь,

• дробь для тарирования,

• капсулаторки и скребки,

• стеклянные палочки,

• ступки с пестиками,

• холодильник,

• флаконы и баночки для отпуска,

• этикетки,

• клей для этикеток.

Занятие № 5

Тема: Изготовление суппозиториев

методом ручного формирования (выкатывания).

Вопросы для самоподготовки:

1. Суппозитории как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Требования.

2. Классификация в зависимости от назначения. Способы прописывания.

3. Основы для суппозиториев. Требования, предъявляемые к ним. Классификация основ, их влияние на биологическую доступность лекарственных веществ.

4. Характеристика гидрофобных основ (масло какао и его заменители; бутирол, гидрогенизированные жиры, их сплавы с эмульгаторами и др.).

5. Способы изготовления суппозиториев.

6. Стадии изготовления суппозиториев методом выкатывания.

7. Правила введения лекарственных веществ в суппозитории.

8. Оценка качества суппозиториев.

9. Упаковка, оформление к отпуску, хранение суппозиториев.