21. Қорытынды түрлері, әрқайсысына сипаттама.

Абсолютный риск, АР (absolute risk, AR): вероятность того, что у конкретного лица определенный клинический исход возникнет в течение определенного периода времени. Значения этого показателя находятся в диапазоне от 0 до 1, их также можно выразить в процентах. Этот термин используется в отношении как неблагоприятных клинических исходов (например, развитие инфаркта миокарда), так и благоприятных (например, выздоровление).Анализ данных в зависимости от полученного вмешательства (on treatment analysis):

intention to treat analysis, ITT-analysis): анализ, в который включаются данные о всех участниках, рандомизированно отнесенных к той или иной группе в начале исследования, независимо от того, какое вмешательство применялось в действительности.Анализ данных в подгруппах (subgroup analysis)

Блоковая рандомизация (block randomisation): способ рандомизации, обеспечивающий требуемое число участников в каждой группе.Величина р: степень вероятности того, что выявленное различие в эффективности разных вмешательств носит случайный характер. Если такая вероятность меньше 1 на 20 (т.е. р<0,05), результат обычно расценивается как "статистически значимый".

22. Емнің тиімділік критериі.

Критерии эффективности лечения • Повышение толерантности к физической нагрузке и 25 Вт и его продолжительности - DТ и 3 мин • Результаты фармакологической пробы - повышение дозы вводимого препарата • Уменьшение количества приступов стенокардии и количества принимаемых таблеток нитроглицерина не менее чем на 50% за неделю • Исчезновение стенокардии покоя • Уменьшение количества и продолжительности эпизодов ишемии миокарда по данным холтеровского мониторирования ЭКГ не менее чем на 50% • Коррекция липидного состава крови • Улучшение качества жизни • Уменьшение частоты госпитализаций • Улучшение прогноза путем предотвращения ИМ и смерти

23. Кс өткізуге қойылатын талаптар қандай?

Медицинские научные исследования с привлечением людей в качестве объектов должны, как гласит п. 11 Декларации, отвечать общепринятым принципам проведения научных исследований, базироваться на глубоком знании современной медицинской литературы и на информации из других источников, учитывать результаты всесторонних лабораторных исследований и, при необходимости, исследований на животных. Декларация провозглашает в качестве принципа деятельности комитета по этике его независимость от исследователей, спонсоров, иного влияния извне в какой-либо форме. Многие страны на основе положений Хельсинкской декларации стали в ближайшие годы создавать свои нормативно закрепленные правила клинических исследований.

Основные требования к проведению клинических исследований установлены статьями 38 – 44 Закона «Об обращении лекарственных средств».

24. Топ репрезентативтілігі дегеніміз не? қандай репрезентативтіліктің түрлері бар, осипаттамасы және қолданылуы?

25. «Соқырлық» әдісі дегеніміз не?

"..."Слепой" метод исследования - способ проведения клинического исследования, при котором одной или более участвующим в исследовании сторонам не известно, какой из исследуемых препаратов назначен испытуемому..."