1.3. Основные понятия, используемые в области обращения лекарственных средств

Обращение лекарственных средств — обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследование, произ­водство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государ­ственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в не­годность, или лекарственных средств с истекшим сроком годно­сти и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.

Субъекты обращения лекарственных средств - - физиче­ские и юридические лица, осуществляющие обращение лекар­ственных средств.

Фармацевтическая деятельность -- деятельность, осуще­ствляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными уч­реждениями в сфере обращения лекарственных средств, вклю­чающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Предприятие-производитель лекарственных средств — орга­низация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего закона РФ.

Организация-разработчик лекарственного средства — ор­ганизация, обладающая патентными правами на лекарственное средство и авторскими правами на результаты его доклиниче­ский исследований.

Предприятие оптовой торговли лекарственными средст­вами - организация, осуществляющая оптовую торговлю ле­карственными средствами в соответствии с требованиями на­стоящего закона РФ.

Аптечное учреждение организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями закона РФ; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные ма­газины, аптечные киоски.

1.4. Термины, характеризующие лекарственные формы аптечного и заводского изготовления

Лекарственная форма придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при котором дос-?тигается необходимый лечебный эффект.

Аэрозоли — лекарственная форма, в которой лекарственные и вспомогательные средства находятся под давлением газа-вы­теснителя (пропеллена) в аэрозольном баллоне, герметически закрытом клапаном.

Гранулы - лекарственная форма для внутреннего приме­нения в виде крупинок круглой, цилиндрической или непра­вильной формы, содержащих смесь лекарственных и вспомога­тельных средств.

Капли глазные - лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз.

*Государственная Фармакопея СССР. XI изд., вып. 2. М.: Медицина,1990.

Капсулы — дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку.

Лекарственные средства для парентерального применения - стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблет­ки), которые растворяют в стерильном растворителе непосред­ственно перед введением. Растворы для парентерального при­менения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным.

Мазь — мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состо­ят из основы и лекарственных средств, равномерно в ней рас­пределенных.

Паста - мазь с содержанием порошкообразных веществ свыше 20—25 %.

Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, пред­ставляющие собой водные извлечения из лекарственного расти­тельного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов).

Настойки - окрашенные жидкие спиртовые или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Пластыри - лекарственная форма для наружного приме­нения, обладающая способностью прилипать к коже.

Порошки — твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Суппозитории твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Суппозитории применяют для введения в полость тела.

Суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных средств, распределенных в жидкой дисперсионной среде.

Таблетки - дозированная лекарственная форма, получае­мая прессованием лекарственных или смеси- лекарственных и вспомогательных средств, предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального, имплантационного или паренте­рального применения.

Экстракты -- концентрированные извлечения из лекарст­венного растительного сырья; различают экстракты: жидкие (Ехtrаcta fluida); густые (Ехtrаcta sрissа)- вязкие массы с содержанием влаги не более 25 %; сухие (Ехtrаcta siсса) -сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %.

Эмульсии - однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая из взаимонерастворимых тонко диспергиро­ванных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения; эмульсии, как правило, стабилизированы эмульгаторами.