Стандарти серії iso – 9000

З метою створення єдиних вимог до процесів управління якістю та формування на базі цих вимог систем якості в будь-яких організаціях, міжнародною організацією зі стандартизації було розроблено серію стандартів ISO - 9000 на системи якості. Формалізовані вимоги до процесів управління якістю підприємства як на рівні операцій, так і компанії в цілому, дозволяють організувати діяльність із забезпечення якості у відповідності до тих принципів і підходів, що було викладено вище. Таким чином, кожна організація може будувати та вдосконалювати свої операційні процеси виходячи, одночасно, з вимог світових стандартів та з вимог споживача.

Стандарт на систему якості — це документ, який установлює вимоги до системи якості, що може охоплювати різні елементи життєвого циклу (петлі якості) продукції. Стандарти на системи якості необхідні для того, щоб створити єдині для організацій вимоги щодо здійснення всіх процесів, спрямованих на виготовлення продукції або надання послуг. Це організаційні стандарти, які характеризуються тим, що їх упровадження може перевірятися та сертифікуватися третьою стороною — незалежними сертифікаційними органами.

В Україні стандарти ISO серії 9000 було прийнято в 1995 році як національні (ДСТУ ISO 9000); у 2001 році було прийнято останню версію стандартів ISO 9000:2000.

Група стандартів ISO 9000:2000 представлена такими документами:

1. Міжнародний стандарт ISO 9000 версії 2000 року «Системи управління якістю. Основні положення та словник» — викладено основоположні принципи систем менеджменту якості (довідковий розділ), які є предметом серії ISO 9000, і подано визначення відповідних термінів та понять (нормативний розділ).

2. Міжнародний стандарт ISO 9001 версії 2000 року «Системи управління якістю. Вимоги» — установлює вимоги до системи менеджменту якості в тих випадках, коли організація: а) бажає продемонструвати свою здатність незмінно поставляти продукт, що відповідає вимогам споживачів і чинним регламентувальним вимогам; б) націлена на підвищення задоволеності споживачів за рахунок ефективного застосування системи, у тому числі процесів постійного вдосконалення системи й забезпечення відповідності вимогам споживачів і чинним регламентувальним вимогам. Усі вимоги цього міжнародного стандарту носять загальний характер і мають поширюватися на всі організації, незалежно від їхнього типу й розміру та продукту, що поставляється. Тому ISO 9001:2000 у жодному разі не передбачає однаковості структури систем менеджменту якості чи однаковості документації.

3. Міжнародний стандарт ISO 9004 версії 2000 року «Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності» — застосовується до процесів в організації, а отже принципи менеджменту якості, на яких він ґрунтується, мають в організації повсякденне застосування. У центрі уваги цього міжнародного стандарту — досягнення постійного вдосконалення через задоволення споживачів та інших зацікавлених сторін.

4. Міжнародний стандарт ISO 19011 версії 2000 року «Керівництво по менеджменту і проведенню внутрішніх і зовнішніх аудитів систем менеджменту якості» — містить спільні для ISO 9000:2000 та ISO 14000:1996 вимоги для аудиту відповідних систем.

У цілому слід підкреслити, що стандарти ISO серії 9000 націлюють організацію на максимальне задоволення вимог усіх зацікавлених сторін: замовників, власників, персоналу, постачальників, суспільства, надаючи змогу реалізувати організаціям, що запроваджують системи менеджменту якості, ідею постійного поліпшення в повсякденній діяльності. Вони являють собою підхід до вдосконалення системи управління якістю через орієнтацію на споживача і оптимізацію бізнес-процесів. Це організаційні стандарти, орієнтовані на вирішення управлінських завдань. Викладена в них загальна структура системи управління якістю є універсальною. Саме це сприяє активному використанню стандартів ISO 9000 підприємствами різних сфер бізнесу майже в усіх країнах світу.