Вопрос 15. Цели и задачи анализа. Метод анализа микроскопический. Исследование кор, плодов, подземных органов.

Микроскопический анализ. Проводится для определения подлености цельного, резанного, или порошкованного сырья и основан на выявлении в нем диагностических признаков, по которым данный объект отличается от других. Все эти признаки указаны в НТД. Проводят с помощью микроскопов различных конструкций . предварительно готовят микропрепараты из различных видах сырья , для чего сырье подвергают специальной обработке. Обычно его просветляют кипячением в течение 1-3мин в жидкостях, извлекающих пигменты и другие вещества (растворы щелочи, хлоралгидрата), затем промывают в воде. Подземные части растении вместо просветления размачивают в водно-спиртоглицериновой смеси. Коры вываривают в растворах щелочи, из листьев и трав готовят поверхностные микропрепараты, из кор – давленные, из подземных частей растений – поперечные и продольные срезы. Иногда для лучшей видимости препараты окрашивают специальными химическими реактивами , описанными в ГФ 11 анатомические признаки сначала изучаются под малым увеличением микроскопа, а затем детально под большим увеличением (7*40) . Микроскопическую картину сравнивают с описанием НТД и окончательно устанавливают подленость сырья.

16. Цель товар-го анализа: определение подлинности, чистоты и доброк-ти сырья.

Первый этап товаров-го анализа: Приемка сырья

Приемка проводится в точном соответствии с установленными стандартами,основными и особыми условиями поставки по сопров-м документам удост-м качество и комплект-ть поставляемой продукции.

Приемку начинают со знакомства с документами и с внешнего осмотра всей поступившей партии сырья. Партия сырья- это кол-во сырья массой не менее 50кг одного наименования,однородного по всем показателям и оформленного 1 документом удост-м качество.

Сопр-ми документами явл. техн.паспорт, сертификат о качестве, карантийный сертификат, счет-фактура, спецификации,квитанция.

Проверку качества сырья ведут из неповр-х единиц продукции.для этого делают выборгу.

Правила проведения выборги: из неповр-х единиц продукции, из разных мест, обьем выборги зависит от величины партий,если партия состоит из 1-5 единиц вскрывают все, ОТ 6-50 БЕРУТ 5 ЕДИНИЦ ПРОДУКЦИИ, СВЫШЕ 50 10% от обьема партии. Попавшие в выборгу ед.родукции вскрывают и путем внешнего осмотра определяют однородность сырья по способу подготовки.

В этот момент сырье можно заброковать не проводя дальнейшего анализа если:

1. обнаружена плесень гниль в большом кол-ве, 2. Засорено ядовитыми растениями 3.посторонними примесями,помет грызунов и птиц 4.сырье имееет затхлый запах не исчезающий при проветривании 5. Сырье заражено амбарными вредителями 2 и 3 степени.

Партия сырья может быть рассортирована если: 1. Обнаружено незнакомое кол-во плесени и гнили 2. Неоднородность сырья 3. Засоренность посторонними растениями 4. Зараженность амб. Вред. 1 степени. В этом случае партия рассорт-ся и после стандартизации вторично предьявляется к приемке.

17. Фитохим-й анализ: его используют для качест-го и кол-го определения действ-х в-в с помощью хим-х и физикохим-х методов. Цель: определение подлинности сырья по качест-м хим-м реакциям и определение доброкачеств-ти.

Реактивы на слизь: 1. Черная чертежная тушь+ вода 1/10 эффект р-и слизь не окрашивается фон темно-серый. 2. Р-р щелочи – желтый цвет 3. Спиртовый р-р метиленового синего-голубого цвета .

Реактив на эфирные и жирные масла : судан 3- оранжевый цвет, алканин- розовый

Реактив на крахмал: р-р люголя- сине-фиолетовое окр-е

Реактив на клетчатку: хлорцинкйод-фиолетовый, р-р люголя-желтый

Биологический анализ: прим. Для определения качества сырья содерж-го сердечные гликозиды,исп.метод биол-й станд-и,биол-я оценка основана на способности сер.глик-в вызывать в токс-х дозах сист-ю остановку сердца животных. За единицу действия принимается кол-во гр препарата необходимого для остановки сердца в фазе систолы в теч. 1 ч.испытания проводят на лягушках кошках кроликах.

Физико-хим-е методы: проводятся с использованием физ. И хим. Св-в в-в. К ним относятся люминисцентный анализ основанный на наблюдении флюоресценции- свечение исследуемых веществ.

18. Юридич-е значение товар-го анализа: самый полный анализ который позволяет всесторонне иследовать лс – товаров-й. Это важный анализ без его данных сырье не может быть признана качест-м и испол-ся с лечебными целями.

Только после результатов этого анализа сырье приобретает статус ЛРС. Результаты анализа имеют юридическую силу, и могут быть использованы пр и выяснении различных недоразумений как арбитражные. Сырье не прошедшее этого анализа считаться лек-м не может и отпуску не подлежит.

Методы определения содержания примесей и подлинности растительных лекарственных средств

Подлинность сырья, содержание примесей определяют в аналитической пробе.

Определение подлинности. Подлинность сырья устанавливают по внешним признакам, анатомо - диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям в соответствии с требованиями нормативно - технической документации. Микроскопическое исследование проводят при затруднении определения подлинности сырья по внешним признакам и качественным реакциям. Методы определения подлинности приведены в соответствующих статьях ("Листья", "Травы", "Кора", "Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы", "Цветки", "Плоды", "Семена").

Определение содержания примесей.

Оставшуюся часть аналитической пробы после отсева измельченных частиц (для цельного сырья) или сход с верхнего и нижнего сит (для резаного, дробленого и другого измельченного сырья) помещают на чистую гладкую поверхность и лопаточкой или пинцетом выделяют примеси, указанные в нормативно - технической документации на лекарственное растительное сырье.

Обычно к допустимым примесям относят:

- части сырья, утратившие окраску, присущую данному виду (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.);

- другие части этого растения, не соответствующие установленному описанию сырья;

- органическую примесь (части других неядовитых растений);

- минеральную примесь (земля, песок, камешки).

Одновременно обращают внимание на наличие амбарных вредителей. Каждый вид примеси взвешивают отдельно с погрешностью +/-0,1 г при массе аналитической пробы более 100 г и с погрешностью +/-0,05 г при массе аналитической пробы 100 г и менее.

Анализ анал-й пробы №1: начинать с определения измельченности чтобы не увеличить ее при работе. Определяется она просеиванием через сито .

Определение содержания примесей : опред. Примеси невооруж-м глазом указаны в документах. Обращают внимание на наличие амбарных вредителей, каждый вид примеси взвешивают , отдельно содержание примесей определяют по формуле

m1 x 100

Х = ----------,

m2 где m1 - масса примеси в граммах; m2 - масса аналитической пробы сырья в граммах

19. см.вопрос 18.

Аналит. Проба №2: определяют содержание влаги т.е влажность. 2 навески сырья высушивают до постоянной массы и расчитывают по формуле:

m – m1) . 100

х= m где m - масса сырья до высушивания, г; m1 - масса сырья после высушивания, г.

Анал. Проба №3. Определяют содержание золы и дейст-х в-в. Повышенный % золы указывает на наличие мин-х примесей. На основании полного товар-го анализа заполняется протокол анализа, кот. Отправляется поставщику если требуется для исправления показателей качества сырья до норм-го уровня. Также результаты анализа оформ аналит-м паспортом в 2 экземплярах. Один хранится в лаборатории другой- передается в отдел хранения склада и служит основанием для отпуска сырья в аптеки.

20. Прием ЛРС от сборщика:

Заготовка лекарственного сырья – деятельность доступная разным организациям (лесохозяйствам, потребительским кооперативам). Кроме того, этим занимаются и специализированные предприятия. Собранное ими лекарственное растительное сырье (ЛРС) направляется на предприятия по переработке, где оно непосредственно измельчается и фасуется. Функциями заготовительных организаций наделены и аптеки, которые принимают его от привлеченного к этому занятию местного населения. ЛРС, собранное сборщиками, поступает в аптеку и подвергается тщательной проверке при приеме. Основная цель проверки: установить соответствие сырья определенным нормативам, в том числе по чистоте и принадлежности к группе лекарственных трав.

Действующий приказ Министерства здравоохранения № 214 возлагает обязанности по приему сырья на сотрудника аптеки – провизора. Согласно регламенту, поступившая от местного населения сырьевая продукция сверяется по таким показателям как “внешние признаки”, которые установлены специализированной нормативной документацией. После удостоверения подлинности ЛРС, соответствия внешним признакам качества, производится отбор средней пробы, направляемой в лабораторию для дальнейшего контроля и качественного анализа. ЛРС контролируется на соответствие общим требованиям по качеству продукции. По итогам предварительной проверки сырье может быть подвергнуто дальнейшему фармакопейному анализу, забраковано либо направлено сборщику на доработку.

По итогам предварительного анализа сырье может быть забраковано в следующих случаях:

1.при наличии посторонних примесей в составе сырья в виде продуктов жизнедеятельности грызунов, битого стекла, ядовитых растений;

2.в случае присутствия стойкого нехарактерного запаха, который не пропадает даже после проветривания. В первом случае производится забор пробы для того, чтобы определить, насколько заражено ЛРС. Уровень загрязнения соответствует трем степеням. Только уровень загрязнения первой степени допускает его дальнейшую обработку и применение для изготовления лекарств. Что касается второй и третьей степени, то в исключительных случаях разрешено применение этого ЛРС, но только в условиях специализированных фармацевтических предприятий.

21. Характеристика основных групп биологических активных в-в. Понятие об эфирных маслах.

Биологические активные в-ва – это химические в-ва, обладающей высокой физиологической активностью при небольших концентрациях.

В состав лек сырья входят различные БАВ разнообразного фармакологического действия (алкалоиды, витамины, гликозиды, сердечные гликозиды, фенолгликозиды, антрагликозиды, сапонины, горькие в-ва, дубильные в-ва, жирные масла, кумарины, органические к-ты, пектиновые в-ва, флавоноиды, фитонциды, экдизоны, эфирные масла и т.д)

Эфирные масла – это летучие ароматные в-ва, главным компонентом которых являются терпеноиды. Эфирные масла содержат смесь различных органических в-в. Выделенные из растений эф.масла представляют собой б/ц или слегка желтоватые маслянистые жидкости со своеобразным запахом. Сырье содержащее эф.масло заготавливают в фазу наибольшего содержания эф.масла в растении. Для сушки сырье раскладывают толстым слоем, сушат медленно при температуре 25-35. Сырье следует хранить в сухом помещении, отдельно от непахучего сырья. В медицине используется в виде настоев, отваров, сборов, сиропов, настоек и экстрактов. Сырье с эф.маслами обладает противокашлевым, отхаркивающим, потогонным, слабительным, бактерицидным, противовоспалительным действием.

22. Характеристика основных групп БАВ. Понятие о гликозидах (сердечных, трипертеновых, стероидных, антраценопроизводных).

Гликозиды- сложные органические в-ва, в состав которых входит какой либо сахар и несахарная часть – агликон или генин. Гликозиды это б/ц или окрашенные кристаллические в-ва, легко растворимые в воде.

Различают сырье содержащие различные группы гликозидов:

1. Сердечные гликозиды(применяют для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) – наперстянка, адонис, ландыш, и т.д

2. Трипентеновые гликозиды(применяют при язвенной болезни желудка, при гастритах с повышенной кислотностью, оказывает отхаркивающее, слабительное действие) – солодка, синюха, женьшень, аралия, хвощь.

3. Стероидные гликозиды(применяют как стимулирующее ср-во, оказывает тонизирующее действие на кору большого мозга) –заманиха, диоскорея, эхинопанакс.

4. Антраценопроизводные(растения действуют слабительно) – кассия, алоэ, жостер, крушина, марена, сенна.

23. Характеристика основных групп БАВ. Понятие об алкалоидах.

Алкалоиды – это группа азотсодержащих органических соединений. Наиболее богаты алкалоидами растения семейств маковых, пасленовых, лилейных, бабовых, лютиковых и т.д. В растениях находятся в растворенном виде в клеточном соке. Сырье собирают учитывая его токсичность. Сушат в искусственных сушилках при тепмераруре 50-60, раскладывая тонким слоем. Хранят с предосторожностью, в хорошо проветренном помещении по списку Б. Применяют как обезболевающее (препараты мака), кровоостанавливающее (препараты спорыньи), так же для лечения сердечно сосудистых заболеваний(препараты эфедры).

24.Характеристика основных групп БАВ. Понятие о витаминах.

Витамины – органические в-ва растений. В малых дозах необходимы для ЖД организма.

Потребность организма в витаминах установлена, и она оказалась крайне незначительной, хотя ежедневно человеку требуется около 12 различных витаминов. Например суточная потребность в витамине В для взрослого человека составляет 2-2,5 мг, в витамине С – около 70 мг.Болезни, связанные с отсутствием в организме витаминов, называется авитаминозом, а с недостаткам – гиповитаминозами. Витамины чаще синтезируются в растительных клетках надземных частей – в листьях, стеблях, цветках. Наиболее богаты витаминами виды семейств розоцветных, крапивных, сельдерейных, лилейных. Из корнеплодов моркови получают каротин. Содержится он так же в тыкве, плодах рябины, облепихи и т.д. Витамин К содержится в крапиве, пастушьей сумке, в коре калины. Особенно распространен витамин С, он содержится в шиповнике, черной смородины, плодах циртусовых. В чистом виде витамины – кристаллические в-ва или жидкости белого, желтого, оранжевого или красного цвета, имеют специфический вкус, без характерного запаха.Сырье содержащие витамины собирают в фазе максимального накопления преобладающего витамина. Сушат при температуре 70-90. Хранят в сухом, хорошо проветриваемом помещении, оберегая от действия прямых солнечных лучей и вредителей. Сырье содержащее витамины применяют при гиповитаминозах с нарушением обмена в-в.

25. Характеристика основных групп БАВ. Понятие о флавоноидах.

Флавоноиды – группа природных БАВ, производных бензопирона.

Флавоноиды широко распространены в растительном мире. Особенно богаты флавоноидами высшие растения, относящиеся к семейству розоцветные(боярышник, черноплодная рябина), бобовых (стальник, солодка), гречишных(различные виды горцев), астровых(бессмертник, пижма), яснотковых(пустырник) и др. Флавоноиды находятся в различных органах, но чаще в надземных. Их значительно меньше в стеблях и подземных органах. Сбор сырья проводится в фазу наибольшего накопления флавоноидов. В фазу цветения собирают цветки василька, пижмы, бессмертника, траву сушеницы, горцев, пустырника. Особенностью сбора сушеницы является выдергивание растения с корнем. Сушат сырье быстро в сушилках и искусственным и естественным обогревом. Сушат при температуре 70-90, траву 50-60, цветки 40. Не допустима сушка на солнце. Хранят в сухих, защищенных от света помещениях. Применяют как противовоспалительное, противоязвенное средство(корень солодки). Некоторые обладают кровоостанавливающим действием (почечуйная трава). Применяют при геморрое (стальник), так же обладает хорошим желчегонным действием (бессмертник, пижма).