- •1. Суть і головні ознаки якості
- •2.Основні терміни і поняття у сфері управління якістю
- •4. Управління якістю, як компонент загальної системи управління організацією
- •5. Функції управління якістю в процесі виробництва продукції
- •Системний підхід до управління
- •Постійне поліпшення
- •Прийняття рішень на підставі фактів
- •6. Наукові основи управління якістю: принципи управління якістю згідно iso 9000 (8 принципів), принципи Демінга (14 принципів)
- •Орієнтація на замовника
- •Лідерство
- •Залучення працівників
- •Процесний підхід
- •Взаємовигідні стосунки з постачальниками
- •7. Послідовність розвитку методів і підходів до управління якістю
- •8. Досвід управління якістю в сша
- •9. Досвід управління якістю в Японії
- •10. Досвід управління якістю в європейських країнах.
- •11. Досвід управління якістю на підприємствах Росії.
- •12. Досвід управління якістю на підприємствах України.
- •13. Переваги та недоліки комплексної системи управління якістю продукції
- •14. Суть і основні принципи tqm
- •5. Постійне поліпшення якості.
- •15. Промислова логістика в системі tqm.
- •Kanban - це система обігу металевих карток (трикутної, квадратної чи круглої форми) - замовлень на виготовлення продукції.
- •16. Нові підходи до управління людськими ресурсами в системі tqm
- •17. Основні моделі застосування tqm (4 моделі)
- •18. Суть системного підходу до управління якістю
- •19. Моделі управління якістю Фейгенбаума.
- •20. Механізм управління якістю продукції, принципи і функції його реалізації
- •21. Загальні характеристики стандартів iso серії 9000, еволюція розвитку стандартів якості
- •22. Зміст і структура базових стандартів iso 9000. Стандарти iso серії 9000 включають 25 міжнародних стандартів:
- •Класифікація стандартів iso серії 9000 по змісту.
- •23. Вимоги до організаційних і управлінських процедур у стандартах iso 9001.
- •24. Вимоги до процесів управління продукцією, приладів і контролю стадій життєвого циклу продукції.
- •25. Суть статистичних методів контролю якості
- •26. 7 Нових інструментів управління якістю
- •27. Суть і загальна характеристика сертифікації систем якості
- •28. Головні цілі і завдання сертифікації якості продукції
- •29.Органи по сертифікації якості продукції та їх головні функції.
- •Державна система сертифікації УкрСепро.
- •Функції Держстандарту в системі УкрСепро:
- •Функції Українського учбово-наукового центру по стандартизації, метрології і сертифікації в системі УкрСепро.
- •Недержавна система сертифікації (на прикладі представництва tuv).
- •30. Суть поняття „витрати на якість”, алгоритм їх фінансування та класифікація.
- •31.Суть і класифікація „витрат на відповідність”згідно з концепцією tqm.
- •32. Суть і класифікація витрат "на невідповідність" згідно концепції tqm.
- •33. Класифікація витрат на якість а.Фейгенбаума
- •34.Суть управління економікою якістю
- •35. Суть мотивації застосування та види аудитів якості
- •36. Порядок (процес) проведення аудитів якості.
- •37. Вимоги до професійної діяльності аудиторів з якості (обов’язки, права, відповідальність)
- •38. Технологія проведення аудиту з якості.
- •Аудит якості продукції. Аудит продукції має дві основні форми:
- •39. Етичні та психологічні аспекти роботи аудиторів з якості.
- •40. Національні премії з якості та їх критерії (Момот, Мережко, лекції з інету)(японська, американська, європейська, українська).
36. Порядок (процес) проведення аудитів якості.
Процес аудиту від накопичення інформації до формулювання висновків з аудиту.
- проведення попередньої наради;
- здійснення аудиту;
- проведення заключної наради;
- складання звіту про аудит;
- подання звіту на затвердження;
- доопрацювання звіту;
- розсилання звіту зацікавленим особам;
- реєстрація результатів аудиту;
- розробка коригувальних дій;
- усунення причин невідповідностей;
- інспекційний контроль;
- реєстрація коригувальних дій;
- інформування зацікавлених осіб про усунення невідповідності;
- виконання подальших дій внаслідок аудиту.
Будь-яка інформація, пов’язана з цілями, сферою, критеріями, включаючи інформацію щодо зв’язків між функціями, видами діяльності і процесами, повинна бути накопичена перед відповідними опробову- ваннями під час аудиту і підтверджена. Тільки підтверджену інформацію можна вважати доказом аудиту, який повинен бути зареєстрований.
Доказ аудиту базується на доступності наявної інформації. Тому для аудиту є характерним елемент невизначеності.
Рекомендується, щоб методи збору інформації включали:
- опитування;
- спостереження за діяльністю;
- аналіз документів.
Вибрані джерела інформації відрізняються залежно від сфери і складності аудиту і можуть містити:
- Опитування працівників та інших осіб;
- спостереження за діяльністю, виробничим середовищем та умовами;
- такі документи: політика, цілі, плани, процедури, інструкції, ліцензії і дозволи, специфікації і результати вимірювань;
- протоколи: контролю, нарад, звіти з аудиту, протоколи за програмами моніторингу і результати вимірювань;
- зведені дані, результати аналізу і показники діяльності;
- інформацію про знання програми апробації в організації, де здійснюється аудит, і процедури з управління процесами відбору зразків та вимірювання;
- повідомлення з інших джерел, наприклад, зворотний зв’язок із замовниками, інформацію від зовнішніх сторін та рейтинг постачальників;
комп’ютерні бази даних і веб-сайти.
Дані опитування є одним з найбільш важливих джерел збору інформації. Його рекомендується проводити у спосіб, прийнятний для ситуації та особи, яку опитують. Одночасно аудитору слід врахувати:
- опитування треба проводити серед осіб відповідних рангів та функціональних обов’язків у межах сфери аудиту;
- опитування слід проводити у звичайний робочий час і на робочому місці;
- до початку та під час опитування створити невимушену атмосферу для особи, яку опитують;
- пояснити причину опитування та необхідність ведення записів
- розпочинати опитування з прохання до особи розповісти про свою роботу;
- уникати запитань, що впливають на відповідь;
- результати опитування треба підсумовувати і переглядати за участю особи, яку опитують;
- треба дякувати особам, яких опитували, за їх участь і співпрацю.
Доказ аудиту повинен бути оцінений з погляду на критерії аудиту з метою підготування даних аудиту. Дані аудиту можуть вказувати на відповідність або на невідповідність критеріям аудиту або визначати можливість поліпшення.
Члени групи з аудиту зустрічаються, якщо це потрібно, з метою спільного оцінювання даних аудиту на відповідних етапах його реалізації. Відповідність критеріям аудиту треба підсумувати згідно з функціями, процесами або вимогами, до підрозділів, які підлягали аудиту.
Невідповідності і докази щодо цього повинні бути зареєстровані та зазначені за градацією. Рекомендується їх проаналізувати за участю представника об’єкта аудиту для отримання висновку, що доказ аудиту є точним і невідповідності зрозумілі. А також розглядати кожну спробу з’ясування розбіжностей у документах з аудиту або висновках та фіксувати нерозв’язані й спірні справи.
Безпосередньо перед заключною нарадою група з аудиту повинна провести нараду з тим, щоб: проаналізувати результати аудиту та іншу відповідну інформацію, зібрану під час аудиту, на відповідність аудиту; дійти згоди щодо висновків аудиту, беручи до уваги притаманну аудиту невизначеність; підготувати рекомендації, якщо це передбачено цілями аудиту;
обговорити подальші дії після аудиту.
Заключна нарада проводиться з метою оголошення даних аудиту, висновків і рекомендацій. Важливо, щоб проведення наради забезпечило порозуміння і підтвердження керівництвом підприємства, де здійснюється аудит, невідповідностей. Під час наради узгоджуються також напрями подальших дій після аудиту. У заключній нараді найчастіше беруть участь ті, хто був присутній на попередній нараді.
У багатьох випадках, наприклад, під час проведення аудитів у малій організації, заключна нарада може передбачати лише повідомлення про дані та висновки аудиту. В інших ситуаціях заключну нараду потрібно проводити офіційно, вести протокол та реєстрацією присутніх. Заключна нарада з керівництвом об’єкта аудиту проводиться за участю керівника групи з аудиту.
Важливою метою наради є аналіз різних поглядів щодо даних аудиту між групою з аудиту та об’єктом аудиту. Будь-які спірні питання, сумніви повинні бути вирішені (якщо це можливо) та зареєстровані.
На основі даних аудиту керівник групи з аудиту подає рекомендації щодо поліпшення.
Важливим етапом аудиту є складання звіту про аудит і запевнення, що його отримає замовник аудиту. З цією метою здійснюється: підготовка звіту про аудит, схвалення та розсилання. Керівник групи аудиту є відповідальним за підготовку та зміст звіту про аудит. Такий документ повинен бути повним, докладним, чітким і зрозумілим. Він має включати або хоча б наводити посилання на цілі аудиту:
сферу аудиту, особливо ідентифікацію організаційних і функціональних підрозділів або процесів, аудит яких здійснено, а також термін їх проведення;
ідентифікацію замовника аудиту;
ідентифікацію членів аудиторського колективу;
дати і місця проведення аудиту;
критерії аудиту;
дані аудиту.
Рекомендується, щоб звіт про аудит містив або в ньому були наведені посилання на:
план аудиту;
перелік представників об’єкта аудиту;
підсумок процесу аудиту, у тому числі невизначеність і (або) будь-які перешкоди, що мали місце, які могли б послабити достовірність висновків аудиту;
І підтвердження того, що цілі аудиту були реалізовані в межах сфери аудиту відповідно до плану;
неохоплені питання, передбачені сферою аудиту;
неузгоджені розбіжності між групою з аудиту і об’єктом аудиту;
рекомендації щодо поліпшення, якщо це передбачено цілями аудиту;
погоджені плани післяаудиторських дій;
підтвердження конфіденційності змісту звіту;
лист розподілу звіту про аудит.
Керівник групи з аудиту повинен прослідкувати, щоб звіт про аудит був підготовлений у термін, узгоджений з об’єктом аудиту. У випадку деяких сертифікаційних частин він може бути повідомлений безпосередньо на заключному засіданні.
Звіт про аудит є власністю замовника аудиту. Членам групи з аудиту та одержувачам звіту треба дотримуватися конфіденційності.
Аудит вважається завершеним, коли виконано всі роботи запланом і розіслано схвалений звіт про аудит. Рекомендується, щоб документи щодо аудиту були збережені або знищені за згодою сторін відповідно до процедур аудиту та спеціальних постанов.
Членом групи з аудиту і відповідальному за організацію та управління програмою аудиту не можна розголошувати зміст документів та іншої інформації, отриманої під час аудиту, або тієї, що міститься у звіті про аудит, будь-якій іншій стороні без чітко вираженої згоди з боку замовника аудиту. Єдиним винятком є акредитація чи ситуація, що встановлені законодавством. Якщо вимагається розголосити зміст документа аудиту, рекомендується негайно повідомити замовника й об’єкт аудиту.
Аудит можна вважати закінченим, якщо всі дії за планом реалізовані, а затверджений звіт - розіслано.
Подальші дії після аудиту мають поступовий характер і в кожному випадку у документах аналізу вказуються причини невідповідностей, планування виконання коригувальних дій. Ці дії повино провести в узгоджений термін і перевірити їх впровадження.
