1.5. Системы подтверждения соответствия
Федеральный Закон «О техническом регулировании» дает следующее определение системе подтверждения соответствия (сертификации) – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Существует классификация систем сертификации по следующим признакам:
– по уровню: международные, региональные, национальные;
– по статусу: национальные системы – на системы обязательной и добровольной сертификации.
– по объектам сертификации: продукции, услуг, производств и систем качества, экспертов.
– по характеру продукции и услуг.
Международная система сертификации создается на уровне ряда стран международной организацией. Ведущее место в этой области деятельности принадлежит международной организации по стандартизации ИСО.
Региональная система сертификация создается на уровне ряда стран из любых регионов мира, например, в рамках Европейской экономической комиссии ООН. На региональном уровне функционируют около 100 систем и соглашений по сертификации.
Национальная система сертификации создается на национальном уровне. В качестве национального органа по сертификации в Российской Федерации определено Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
Самой представительной и известной из систем обязательной сертификации в РФ является система обязательной сертификации ГОСТ Р, образованная и возглавляемая ранее Госстандартом России. В рамках этой системы существуют системы сертификации однородной продукции, система сертификации производств и систем качества, система сертификации экспертов.
Система добровольной сертификации преследует цель повышения конкурентоспособности отечественной продукции на внутреннем и внешнем рынках, а также авторитета российских государственных стандартов в стране и за рубежом. В выданном сертификате дается информация как о безопасности продукции, так и обо всех ее потребительских свойствах.
1.6. Схемы подтверждения соответствия и их применение
Проведение подтверждения соответствия продукции проводится в соответствии с определенными схемами.
В зависимости от форм подтверждения соответствия схемы подразделяются на схемы декларирования соответствия и схемы сертификации.
Впервые на международном уровне типовые схемы сертификации были представлены в публикации ИСО «Сертификация. Принципы и практика», русский перевод которой опубликован Издательством стандартов в 1984 году. Представленные там восемь схем сертификации легли в основу формирования систем сертификации в различных странах, в том числе и в России.
Схемы подтверждения соответствия близки по смыслу модулям оценки соответствия, применяемым в ЕС для подтверждения соответствия продукции требованиям директив. Схемы и модули содержат для доказательства соответствия практически те же виды действий (испытания, проверка производства (оценка системы качества), инспекционный контроль и т.п.).
Модульный подход имеет следующие особенности:
– подтверждение соответствия как процесс подразделяется на процедуры-модули;
– модули распространяются либо на этап проектирования, либо на этап производства, либо на оба этапа;
– восемь основных модулей и восемь их модификаций могут быть скомбинированы в разнообразные наборы в зависимости от группы продукции;
– процедуры подтверждения основаны на участии первой стороны (изготовителя) или третьей стороны (уполномоченного органа);
– подтверждение соответствия завершается принятием решения о соответствии (или несоответствии) продукции существенным требованиям регламентирующего документа (технического регламента или директивы ЕС) и возможности нанесения маркировки соответствия СЕ.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия для конкретных видов продукции устанавливаются в технических регламентах исчерпывающим образом, при этом состав схем должен обеспечивать сокращение сроков проведения процедуры и затрат заявителя с учетом сертификации продукции. В рекомендациях Госстандарта России предлагается блок-схема выбора форм и схем обязательного подтверждения соответствия (рисунок 4).
Рисунок 4 – Блок-схема выбора форм и схем обязательного
подтверждения соответствия в технических регламентах
Согласно блок-схеме, существуют три основания для установления в техническом регламенте такой формы обязательного подтверждения соответствия, как обязательная сертификация:
– высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами защиты рынка (например, сертификация лекарственных средств);
– принадлежность конкретной продукции к сфере международных соглашений, к которым присоединилась Россия (электрооборудование, транспортные средства и пр.);
– невозможность принятия декларации конкретным заявителем (при отсутствии на территории Российской Федерации полномочного представителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя обеспечить собственные доказательства подтверждения в объеме, предусмотренном техническим регламентом).
Выбор схем обязательного подтверждения соответствия для любой из предусмотренных форм подтверждения соответствия должен быть основан на следующих критериях: степень риска причинения вреда; чувствительность показателей безопасности продукции к влиянию производственных факторов; степень сложности продукции.
Формы и схемы обязательного подтверждения продукции должны обеспечивать создание условий свободного перемещения товаров и учитывать положительную практику Евросоюза, в частности модульный принцип подтверждения соответствия в той степени, в какой это не противоречит нормам Федерального Закона «О техническом регулировании». Специфика подтверждения объектов технического регулирования обязательным требованиям в России в том, что число объектов, подлежащих обязательной сертификации в нашей стране сопоставимо с числом объектов, подлежащих декларированию соответствия, в то время как в ЕС обязательная сертификация используется крайне редко.
В качестве способов доказательства, являющихся содержанием схем (как сертификации, так и декларирования), используются:
– испытание;
– анализ состояния производства;
– инспекционный контроль.
В Федеральном Законе «О техническом регулировании» предусмотрены переходные положения (статья 46), относящиеся к процедурам подтверждения соответствия продукции, в период до введения в действие соответствующих технических регламентов.
В переходный период будут действовать два механизма подтверждения соответствия: «старый» – для продукции, на которую технические регламенты еще не приняты, и «новый» – для продукции, на которую приняты технические регламенты.
«Старый» механизм устанавливает проведение обязательного подтверждения соответствия в рамках систем обязательной сертификации. При этом обязательную сертификацию соответствия следует проводить по старым схемам на соответствие продукции требованиям нормативных документов (стандарты, СанПиН, СНиП и др.).
«Новый» механизм реализуется, если на определенный вид продукции принят технический регламент. В этом случае продукция исключается из «Информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме обязательной сертификации), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования» (до 2010 г. – «Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация») или «Информации о продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия (в форме принятия декларации о соответствии), с указанием нормативных документов, устанавливающих обязательные требования» (до 2010 г. – «Номенклатуру продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии»). Для такой продукции в статьях 24 и 26 Федерального Закона «О техническом регулировании» установлены новый порядок регистрации соответствия и проведения сертификации. В этом случае будут использоваться новые схемы сертификации.
Для процедуры декларирования разработаны свои схемы подтверждения соответствия.