- •Організація фармацевтичного забезпечення населення
- •Тема 1. Організація діяльності аптек. Вступний інструктаж з охорони праці……………………………………………...………………………………………… 9
- •Тема 2. Організація забезпечення лікарськими засобами та вмп стаціонарних хворих. Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів.………………………………………………………………………………………… 22
- •Тема3. Організація постачання аптечних закладів.……………………………………. 28
- •Тема 4. Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів………….……………………………………………………………… 42
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів. Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів…………………………………………………………………… 48
- •Тема 6. Організація роботи аптеки з рецептурою……………………………………….. 61
- •Тема 7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів………………….. 110
- •Передмова
- •1.1.Міжнародні стандарти регулювання різних видів фармацевтичної діяльності (gpp — належна фармацевтична практика).
- •1.2.Фармацевтична допомога та фармацевтична послуга.
- •1.3.Законодавчі акти України, які регламентують фармацевтичну діяльність у галузі забезпечення лікарськими засобами населення.
- •1.4.Ліцензування.
- •1.5.Здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів
- •1.6.Аптека, як заклад охорони здоров’я, торгово-виробниче підприємство та суб’єкт підприємницької діяльності, її завдання та функції.
- •1. Функція закладу охорони здоров'я, а саме:
- •2. Виробнича функція, а саме:
- •3. Торгівельна, або комерційна функція, а саме:
- •1.7. Аптека, як суб’єкт страхових відносин у системі охорони здоров’я й фармації.
- •1.8.Типи та види аптек.
- •1.9.Спеціалізація аптечних закладів.
- •1.10.Організаційна структура аптеки.
- •1.11.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптеки.
- •Загальна мінімальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинна становити:
- •1.12.Санітарні вимоги до прибирання приміщень аптеки.
- •1.13.Вимоги до техніки безпеки і особистої гігієни персоналу при роботі в аптеках. Вступний інструктаж з охорони праці.
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що не здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •1.14.Штат аптеки.
- •1.15.Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Оформлення матеріальної відповідальності і порядок відшкодування збитків.
- •Штат аптеки.
- •Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Тема 2: Організація забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення стаціонарних хворих.
- •2.1.Міжлікарняна та лікарняна аптеки, їх завдання, функції.
- •2.2.Структура, обладнання та оснащення приміщень.
- •2.3.Асептичний блок.
- •Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів
- •2.4.Виписування та відпуск лікарських засобів і товарів медичного призначення. Документальне оформлення відпуску медичних виробів та лікарських засобів у відділення лікарень.
- •2.5.Таксування накладних - вимог та їх облік, формування замовлень за вимогами лікувально-профілактичних закладів.
- •2.6.Організація роботи аптеки лікувально-профілактичного закладу.
- •Тема 3. Організація постачання аптечних закладів.
- •3.2.Умови здійснення оптової реалізації лікарських засобів.
- •3.3. Належна практика дистрибуції (gdp).
- •5. Аптечний склад. Основні завдання та функції аптечного складу.
- •3.5.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптечного складу. Обладнання приміщень.
- •3.6. Штат.
- •3.7.Організаційна структура аптечного складу. Відділи складу.
- •3.8. Приймальний відділ його завдання та функції.
- •3.9. Приймання товару за кількістю, якістю і вартістю.
- •3.10. Особливі випадки приймання товару.
- •3.12.Порядок зберігання товару на складі, контроль за термінами зберігання медичних товарів.
- •Поводження із зіпсованими фармацевтичними товарами.
- •3.13.Запобіжні заходи з охорони праці під час зберігання і роботи з вибуховими, вибухонебезпечними, легкозаймистими та горючими товарно-матеріальними цінностями.
- •3.14.Особливості зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів.
- •3.15. Охорона праці при роботі з наркотичними, психотропними, отруйними та сильнодійними засобами.
- •3.17. Організація доставки товарно-матеріальних цінностей до аптеки.
- •3.18. Особливості відпуску наркотичних, отруйних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів
- •Тема4: Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення.
- •4.1.Структура Державної системи контролю якості лікарських засобів.
- •4.3.Поняття про належну лабораторну практику.
- •4.4. Нормативні документи, які регламентують вимоги до якості лікарських засобів.
- •4.5. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів, завдання.
- •4.6.Організаційна структура, оснащення.
- •4.7. Штат лабораторії з контролю якості лікарських засобів.
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів.
- •5.1.Вiддiл запасів та його функції .
- •5.3. Складання заявок-замовлень та виписування товару з аптечного складу та від інших постачальників.
- •5.4. Організація приймання товару в аптеці, супровiднi документи.
- •5.5. Організація вхідного контролю якості при роздрібній реалізації: перевірка сертифікатів якості, аналітичних паспортів та протоколів аналізів на препарати, що надходять в аптечні заклади.
- •5.6.Первинний облік надходження товарно-матеріальних цінностей.
- •5.7.Особливості отримання отруйних, наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, порядок їх обліку.
- •5.8.Правила зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення.
- •5.9. Приміщення та їх обладнання для зберігання товарних запасів.
- •5.10.Контроль за строками придатності. Документи обліку лікарських засобів згідно з терміном зберігання.
- •5.11.Правила зберігання барвних та пахучих речовин, лікарської рослинної сировини, перев’язувальних матеріалів та гумових виробів.
- •5.13.Зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів, безпека праці під час їх зберігання.
- •5.14.Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів.
- •5.15.Порядок проведення лабораторно-фасувальних робіт, їх облік. Внутрішньоаптечна заготовка, її значення. Дооцінка та знижка, їх документальне оформлення.
- •5.16.Відпуск товарів в інші відділи аптеки, дрібнороздрібну мережу та лікувально-профілактичним закладам.
- •Тема6. Організація роботи аптеки з рецептурою.
- •6.1. Рецептурно-виробничий відділ, його завдання та функції. Штат відділу.
- •6.2. Оснащення приміщення та робочого місця для приймання рецептів та відпуску лікарських засобів.
- •6.3. Рецепт та його значення в сучасних умовах. Структура рецепта.
- •6.5. Загальні правила виписування рецептів.
- •6.6. Форми рецептурних бланків та їх оформлення.
- •Особливості виписування прекурсорів.
- •Норми відпуску отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, які підлягають предметно – кількісному обліку
- •6.8. Організація предметно – кількісного обліку лікарських засобів в аптечних установах.
- •Наркотичні лікарські засоби:
- •Психотропні лікарські засоби:
- •Прекурсори списку №1
- •Отруйні і сильнодіючі лікарські засоби
- •6.9.Перелік категорій населення, які мають право на пільгове забезпечення лікарськими засобами.
- •Порядок виписування ліків на безоплатних і пільгових засадах.
- •6.10.Загальний порядок приймання рецептів.
- •6.11.Порядок відпуску лікарських засобів по рецептам з аптек та їх структурних підрозділів.
- •6.14. Загальні правила таксування рецептів на індивідуальні лікарські засоби.
- •6.12. Термін зберігання рецептів в аптеці.
- •6.13. Визначення вартості індивідуальних лікарських засобів. Тариф, його сутність, порядок визначення при таксуванні рецептів.
- •Приклади тарифів
- •6.15. Особливості таксування різних лікарських форм (порошків, рідких та м’яких лікарських форм, ліків що виготовляють в асептичних умовах).
- •6.16. Рецептура та її структура.
- •6.17.Облік амбулаторної рецептури. Методи реєстрації рецептів на лікарські засоби індивідуального виготовлення.
- •Методика журнального методу реєстрації рецептів
- •Методика квитанційного методу реєстрації рецептів
- •6.18. Особливості реєстрації та обліку рецептів на лікарські засоби що відпускають безоплатно та на пільгових умовах.
- •Облік лікарських засобів відсутніх в аптеці
- •6.19.Облік рецептів виписаних з порушенням вимог. Права та обов’язки фармацевтичного фахівця при відпуску лікарських засобів по рецептам що виписані з порушенням вимог.
- •6.20.Загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
- •6.21. Оснащення асистентської кімнати. Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •6.22. Особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами.
- •6.23.Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.
- •6.24.Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.
- •6.25. Комплекс заходів щодо забезпечення належної якості ліків, виготовлених в умовах аптеки, його складові.
- •6.26.Характеристика видів внутрішньоаптечного контролю.
- •6.27. Особливості внутрішньоаптечного контролю лікарських засобів що виготовляють в асептичних умовах.
- •6.29. Правила оформлення до відпуску виготовлених в аптеці лікарських засобів та їх відпуск.
- •Тема7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів.
- •7.1. Організація роботи аптеки для забезпечення реалізації лікарських засобів без рецептів та інших груп товарів аптечного ассортименту.
- •7.2. Сутність концепції відповідального самолікування та її реалізація у сучасних умовах.
- •7.3. Законодавчі акти що регламентують безрецептурний відпуск в Україні.
- •7.4. Препарати безрецептурного відпуску (отс-препарати), критерії віднесення препаратів до безрецептурних.
- •7.5.Фармацевтична опіка, її сутність і роль в реалізації концепції відповідального самолікування. Організація фармацевтичної опіки.
- •Зміст інформації, яку фармацевтичний фахівець повинен надати хворому
- •7.6. Організація діяльності аптечних пунктів.
- •7.7.Інформаційне забезпечення реалізації лікарських засобів.
- •7.8.Організаційна структура фармацевтичної інформації.
- •7.9. Законодавчі акти України, що регламентують рекламну діяльність у фармацевтичній галузі, основні вимоги до рекламування лікарських засобів
- •Основні принципи розміщення безрецептурних препаратів в залі обслуговування аптеки.
- •7.10. Назви лікарських засобів (міжнародна непатентована, торговельна, патентована).
- •7.11. Мерчандайзинг.
- •7.12. Санітарно-просвітня робота в аптеках як чинник підвищення санітарних знань населення.
Норми відпуску отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, які підлягають предметно – кількісному обліку
Таблиця 4.
Назва лікарського засобу |
Гранично допустима для відпуску кількість засобу на один рецепт |
Атропін та його солі (порошок)
|
0,01г |
Тетракаїн (порошок) |
1г |
Тригексифенідил
|
0,12г |
Атракурій
|
0,05г |
Векуроній
|
0,004г |
Піпекуроній
|
0,004г |
Суксаметоній |
0,1г |
Буторфанол (морадол тощо)
|
0,008г |
Дифенгідрамін (димедрол) (тверді форми)
|
2,1г |
Зопіклон
|
0,075г |
Клонідин (клофелін) (субстанція, рідкі форми)
|
0,015г |
Метандієнон
|
0,05г |
Нандролон
|
0,05г |
Прометазин |
0,5г |
6.8. Організація предметно – кількісного обліку лікарських засобів в аптечних установах.
Предметно-кількісний облік (ПКО) – документований облік руху ЛЗ, що підлягають спеціальному контролю, який ведеться з метою запобігання їх безконтрольного вживання.
Перелік лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я затверджено Наказом МОЗ №360 від 19.07.2005р. До нього увійшли:
1. Наркотичні засоби – речовини природного або синтетичного походження, препарати, рослини, що представляють небезпеку для здоров’я населення у випадку зловживання ними. 2. Психотропні засоби – речовини природного або синтетичного походження, препарати, природні матеріали, які здатні викликати стан залежності й справляти депресивний або стимулюючий вплив на ЦНС, або викликати порушення сприйняття, емоцій, мислення або поведінки й становлять небезпеку для здоров’я у випадку зловживання ними.
3. Отруйні та сильнодіючі лікарські засоби (за міжнародними непатентова ними назвами).
4. Комбіновані лікарські засоби, які містять трамадол, ефедрин (окрім
лікарських засобів у формі сиропів), псевдоефедрин та декстропропоксифен.
Не підлягають ПКО медичні аптечки транспортних засобів, у які входить розчин буторфанолу тартрату для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках.
Наркотичні лікарські засоби:
1 |
Бупренорфін |
2 |
Дименоксадол (естоцин)
|
3 |
Етилморфіну гідрохлорид (діонін)
|
4 |
Кодеїн (основа й солі)
|
5 |
Кокаїн (основа й солі) |
6 |
Пентазоцин
|
7 |
Піритрамід (діпідолор)
|
8 |
Тримеперидину гідрохлорид (промедол)
|
9 |
Фентаніл
|
10 |
Метадон (фенадон)
|
11 |
Морфін (основа й солі)
|
12 |
Омнопон
|
13 |
Декстропропоксифен
|
14 |
Трамадол |