- •Організація фармацевтичного забезпечення населення
- •Тема 1. Організація діяльності аптек. Вступний інструктаж з охорони праці……………………………………………...………………………………………… 9
- •Тема 2. Організація забезпечення лікарськими засобами та вмп стаціонарних хворих. Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів.………………………………………………………………………………………… 22
- •Тема3. Організація постачання аптечних закладів.……………………………………. 28
- •Тема 4. Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів………….……………………………………………………………… 42
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів. Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів…………………………………………………………………… 48
- •Тема 6. Організація роботи аптеки з рецептурою……………………………………….. 61
- •Тема 7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів………………….. 110
- •Передмова
- •1.1.Міжнародні стандарти регулювання різних видів фармацевтичної діяльності (gpp — належна фармацевтична практика).
- •1.2.Фармацевтична допомога та фармацевтична послуга.
- •1.3.Законодавчі акти України, які регламентують фармацевтичну діяльність у галузі забезпечення лікарськими засобами населення.
- •1.4.Ліцензування.
- •1.5.Здійснення роздрібної реалізації лікарських засобів
- •1.6.Аптека, як заклад охорони здоров’я, торгово-виробниче підприємство та суб’єкт підприємницької діяльності, її завдання та функції.
- •1. Функція закладу охорони здоров'я, а саме:
- •2. Виробнича функція, а саме:
- •3. Торгівельна, або комерційна функція, а саме:
- •1.7. Аптека, як суб’єкт страхових відносин у системі охорони здоров’я й фармації.
- •1.8.Типи та види аптек.
- •1.9.Спеціалізація аптечних закладів.
- •1.10.Організаційна структура аптеки.
- •1.11.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптеки.
- •Загальна мінімальна площа аптек, які займаються роздрібною торгівлею лікарськими засобами, повинна становити:
- •1.12.Санітарні вимоги до прибирання приміщень аптеки.
- •1.13.Вимоги до техніки безпеки і особистої гігієни персоналу при роботі в аптеках. Вступний інструктаж з охорони праці.
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що не здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •Вимоги до особистої гігієни персоналу аптечних закладів, що здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів
- •1.14.Штат аптеки.
- •1.15.Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Оформлення матеріальної відповідальності і порядок відшкодування збитків.
- •Штат аптеки.
- •Матеріальна відповідальність аптечних працівників, її юридична основа та документальне оформлення.
- •Тема 2: Організація забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення стаціонарних хворих.
- •2.1.Міжлікарняна та лікарняна аптеки, їх завдання, функції.
- •2.2.Структура, обладнання та оснащення приміщень.
- •2.3.Асептичний блок.
- •Охорона праці та виробнича санітарія при виготовленні лікарських засобів
- •2.4.Виписування та відпуск лікарських засобів і товарів медичного призначення. Документальне оформлення відпуску медичних виробів та лікарських засобів у відділення лікарень.
- •2.5.Таксування накладних - вимог та їх облік, формування замовлень за вимогами лікувально-профілактичних закладів.
- •2.6.Організація роботи аптеки лікувально-профілактичного закладу.
- •Тема 3. Організація постачання аптечних закладів.
- •3.2.Умови здійснення оптової реалізації лікарських засобів.
- •3.3. Належна практика дистрибуції (gdp).
- •5. Аптечний склад. Основні завдання та функції аптечного складу.
- •3.5.Вимоги до розміщення та складу приміщень аптечного складу. Обладнання приміщень.
- •3.6. Штат.
- •3.7.Організаційна структура аптечного складу. Відділи складу.
- •3.8. Приймальний відділ його завдання та функції.
- •3.9. Приймання товару за кількістю, якістю і вартістю.
- •3.10. Особливі випадки приймання товару.
- •3.12.Порядок зберігання товару на складі, контроль за термінами зберігання медичних товарів.
- •Поводження із зіпсованими фармацевтичними товарами.
- •3.13.Запобіжні заходи з охорони праці під час зберігання і роботи з вибуховими, вибухонебезпечними, легкозаймистими та горючими товарно-матеріальними цінностями.
- •3.14.Особливості зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів.
- •3.15. Охорона праці при роботі з наркотичними, психотропними, отруйними та сильнодійними засобами.
- •3.17. Організація доставки товарно-матеріальних цінностей до аптеки.
- •3.18. Особливості відпуску наркотичних, отруйних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів
- •Тема4: Державна система забезпечення якості лікарських засобів і виробів медичного призначення.
- •4.1.Структура Державної системи контролю якості лікарських засобів.
- •4.3.Поняття про належну лабораторну практику.
- •4.4. Нормативні документи, які регламентують вимоги до якості лікарських засобів.
- •4.5. Організація роботи лабораторій з контролю якості лікарських засобів, завдання.
- •4.6.Організаційна структура, оснащення.
- •4.7. Штат лабораторії з контролю якості лікарських засобів.
- •Тема 5. Організація роботи відділу запасів.
- •5.1.Вiддiл запасів та його функції .
- •5.3. Складання заявок-замовлень та виписування товару з аптечного складу та від інших постачальників.
- •5.4. Організація приймання товару в аптеці, супровiднi документи.
- •5.5. Організація вхідного контролю якості при роздрібній реалізації: перевірка сертифікатів якості, аналітичних паспортів та протоколів аналізів на препарати, що надходять в аптечні заклади.
- •5.6.Первинний облік надходження товарно-матеріальних цінностей.
- •5.7.Особливості отримання отруйних, наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, порядок їх обліку.
- •5.8.Правила зберігання лікарських засобів та виробів медичного призначення.
- •5.9. Приміщення та їх обладнання для зберігання товарних запасів.
- •5.10.Контроль за строками придатності. Документи обліку лікарських засобів згідно з терміном зберігання.
- •5.11.Правила зберігання барвних та пахучих речовин, лікарської рослинної сировини, перев’язувальних матеріалів та гумових виробів.
- •5.13.Зберігання отруйних, наркотичних лікарських засобів, психотропних речовин та прекурсорів, безпека праці під час їх зберігання.
- •5.14.Охорона праці при зберіганні окремих груп лікарських засобів.
- •5.15.Порядок проведення лабораторно-фасувальних робіт, їх облік. Внутрішньоаптечна заготовка, її значення. Дооцінка та знижка, їх документальне оформлення.
- •5.16.Відпуск товарів в інші відділи аптеки, дрібнороздрібну мережу та лікувально-профілактичним закладам.
- •Тема6. Організація роботи аптеки з рецептурою.
- •6.1. Рецептурно-виробничий відділ, його завдання та функції. Штат відділу.
- •6.2. Оснащення приміщення та робочого місця для приймання рецептів та відпуску лікарських засобів.
- •6.3. Рецепт та його значення в сучасних умовах. Структура рецепта.
- •6.5. Загальні правила виписування рецептів.
- •6.6. Форми рецептурних бланків та їх оформлення.
- •Особливості виписування прекурсорів.
- •Норми відпуску отруйних і сильнодіючих лікарських засобів, які підлягають предметно – кількісному обліку
- •6.8. Організація предметно – кількісного обліку лікарських засобів в аптечних установах.
- •Наркотичні лікарські засоби:
- •Психотропні лікарські засоби:
- •Прекурсори списку №1
- •Отруйні і сильнодіючі лікарські засоби
- •6.9.Перелік категорій населення, які мають право на пільгове забезпечення лікарськими засобами.
- •Порядок виписування ліків на безоплатних і пільгових засадах.
- •6.10.Загальний порядок приймання рецептів.
- •6.11.Порядок відпуску лікарських засобів по рецептам з аптек та їх структурних підрозділів.
- •6.14. Загальні правила таксування рецептів на індивідуальні лікарські засоби.
- •6.12. Термін зберігання рецептів в аптеці.
- •6.13. Визначення вартості індивідуальних лікарських засобів. Тариф, його сутність, порядок визначення при таксуванні рецептів.
- •Приклади тарифів
- •6.15. Особливості таксування різних лікарських форм (порошків, рідких та м’яких лікарських форм, ліків що виготовляють в асептичних умовах).
- •6.16. Рецептура та її структура.
- •6.17.Облік амбулаторної рецептури. Методи реєстрації рецептів на лікарські засоби індивідуального виготовлення.
- •Методика журнального методу реєстрації рецептів
- •Методика квитанційного методу реєстрації рецептів
- •6.18. Особливості реєстрації та обліку рецептів на лікарські засоби що відпускають безоплатно та на пільгових умовах.
- •Облік лікарських засобів відсутніх в аптеці
- •6.19.Облік рецептів виписаних з порушенням вимог. Права та обов’язки фармацевтичного фахівця при відпуску лікарських засобів по рецептам що виписані з порушенням вимог.
- •6.20.Загальні вимоги до виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
- •6.21. Оснащення асистентської кімнати. Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •Організація та оснащення робочих місць для виготовлення ліків за індивідуальними прописами.
- •6.22. Особливості виготовлення ліків з наркотичними, психотропними, отруйними лікарськими засобами та прекурсорами.
- •6.23.Вимоги до техніки безпеки і виробничої санітарії при виготовленні лікарських засобів.
- •6.24.Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів.
- •6.25. Комплекс заходів щодо забезпечення належної якості ліків, виготовлених в умовах аптеки, його складові.
- •6.26.Характеристика видів внутрішньоаптечного контролю.
- •6.27. Особливості внутрішньоаптечного контролю лікарських засобів що виготовляють в асептичних умовах.
- •6.29. Правила оформлення до відпуску виготовлених в аптеці лікарських засобів та їх відпуск.
- •Тема7. Організація безрецептурного відпуску лікарських засобів.
- •7.1. Організація роботи аптеки для забезпечення реалізації лікарських засобів без рецептів та інших груп товарів аптечного ассортименту.
- •7.2. Сутність концепції відповідального самолікування та її реалізація у сучасних умовах.
- •7.3. Законодавчі акти що регламентують безрецептурний відпуск в Україні.
- •7.4. Препарати безрецептурного відпуску (отс-препарати), критерії віднесення препаратів до безрецептурних.
- •7.5.Фармацевтична опіка, її сутність і роль в реалізації концепції відповідального самолікування. Організація фармацевтичної опіки.
- •Зміст інформації, яку фармацевтичний фахівець повинен надати хворому
- •7.6. Організація діяльності аптечних пунктів.
- •7.7.Інформаційне забезпечення реалізації лікарських засобів.
- •7.8.Організаційна структура фармацевтичної інформації.
- •7.9. Законодавчі акти України, що регламентують рекламну діяльність у фармацевтичній галузі, основні вимоги до рекламування лікарських засобів
- •Основні принципи розміщення безрецептурних препаратів в залі обслуговування аптеки.
- •7.10. Назви лікарських засобів (міжнародна непатентована, торговельна, патентована).
- •7.11. Мерчандайзинг.
- •7.12. Санітарно-просвітня робота в аптеках як чинник підвищення санітарних знань населення.
3. Торгівельна, або комерційна функція, а саме:
закупівля та приймання лікарських засобів і виробів медичного призначення;
вхідний контроль якості ліків;
розміщення і зберігання лікарських засобів і виробів медичного призначення;
реалізація населенню лікарських засобів і виробів медичного призначення за готівку;
реалізація лікувально-профілактичним закладам лікарських засобів і виробів медичного призначення за безготівковим розрахунком.
1.7. Аптека, як суб’єкт страхових відносин у системі охорони здоров’я й фармації.
Ефективна реалізація зазначених вище функцій аптек можлива перш за все за умов існування в охороні здоров’я економічно раціональних механізмів функціонування процесу забезпечення населення ЛЗ і ВМП. До вказаних механізмів належить впровадження страхових відносин між суб’єктами охорони здоров’я й фармації у вигляді функціонування ОМС. Основні функції аптеки як суб’єкта страхових відносин:
організація рецептурного відпуску населенню ЛП за страховими рецептами;
здійснення своєчасних поставок ліків вартість яких підлягає компенсації з централізованих фондів ОМС (обов’язкове медичне страхування);
ведення реєстру компенсації вартості відпущених ЛП;
контроль рівня цін на ЛП, що підлягають компенсації;
контроль за дотриманням правил оформлення страхових рецептів (СР);
організація доставки ліків додому для пільгових груп населення або категорій хворих;
дотримання всіх умов договору, що був укладений між аптекою та страховиком.
1.8.Типи та види аптек.
До номенклатури фармацевтичних закладів відносяться: аптека, центральна районна аптека, магазин медичної техніки, магазин оптики, аптечний склад (база), склад (база) медичної техніки, аптечний пункт.
Основним закладом по лікарському забезпеченню амбулаторних і стаціонарних хворих є аптека. Крім аптек, готові лікарські засоби реалізують населенню аптечні пункти.
За економічними ознаками аптеки поділяються на госпрозрахункові і бюджетні. Госпрозрахункові аптеки самостійно формують прибуток, як різницю між ціною реалізації і ціною закупівлі товару; бюджетні аптеки, належать до організаційної структури ЛПЗ і фінансуються із державного бюджету.
В свою чергу госпрозрахункові аптеки діляться на аптеки загального типу, які обслуговують населення і аптеки міжлікарняні і лікарняні, які забезпечують один, або декілька ЛПЗ.
1.9.Спеціалізація аптечних закладів.
Спеціалізація аптек - це організаційна форма лікарського забезпечення населення і лікувально-профілактичних закладів. Розрізняють такі види спеціалізації:
1. За специфікою виробничої діяльності:
виробничі аптеки;
аптеки готових лікарських форм.
2. За специфікою збутової діяльності:
аптеки відкритого типу (забезпечують тільки населення);
аптеки закритого типу, а саме: міжлікарняні і лікарняні (забезпечують тільки лікувально-профілактичні заклади);
аптеки змішаного типу, тобто територіальні аптеки, особливо у сільській місцевості, та деякі лікарняні і міжлікарняні аптеки (забезпечують як населення, так і лікувально-профілактичні заклади).
3. За характером групи хворих, які обслуговуються:
аптеки дитячих лікарських форм;
аптеки матері і дитини.
4. За специфікою груп лікарських засобів, що відпускаються з аптек:
аптеки лікарських рослин;
гомеопатичні аптеки;
5. За формою реалізації безрецептурних препаратів:
аптеки з традиційним продажем (через прилавок);
аптеки з відкритою формою продажу (самообслуговування).