- •Раствор перекиси водорода
- •1. На альдегидную группу
- •2. На карбоксильную группу
- •3. На ароматическую аминогруппу Ar–nh2
- •4. На фенольный гидроксил Ar–oh
- •2.Фармакопейный анализ препаратов (латинское и русское название, строение препарата, химическое название, получение, качественный анализ, хранение, применение):
- •Качественные реакции на катионы
- •Фармакопейная статья Aqua purificata «Вода очищенная»
- •Описание
- •Выписка из приказа № 305 от 16.10.97 г. «о нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках»
- •Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках
- •Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарств в аптеках
- •Отклонения, допустимые в массе отдельных доз суппозиториев и пилюль
- •Нормы отклонений, допустимые при фасовке промышленной продукции в аптеках
- •Молярные массы лекарственных веществ
- •Рефрактометрическая таблица некоторых наиболее часто применяемых в аптеках лекарственных средств
- •Журнал регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций»
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1
Рефрактометрическая таблица некоторых наиболее часто применяемых в аптеках лекарственных средств
Наименование растворов |
Кон- цент- ра- ция, % |
Показатели преломления растворов
|
Факторы показателей преломления |
|
|
|
данной концентрации |
допустимые отклонения |
|
Антипирин |
5 |
1,3442 |
1,3441–1,3444 |
0,00225 |
Барбитал-натрий |
10 |
1,3512 |
1,3509-1,3515 |
0,00182 |
Гексаметилентетрамин |
20 |
1.3670 |
1,3664-1,3676 |
0,0017 |
Глюкоза (безводная) |
5 |
1,3401 |
1,3399-1,3402 |
0,00142 |
Глюкоза (безводная) |
10 |
1,3472 |
1,3469-1,3475 |
0,00142 |
Глюкоза (безводная) |
20 |
1,3614 |
1,3609-1,3619 |
0,00142 |
Глюкоза (безводная) |
40 |
1,3899 |
1,3893-1,3903 |
0,00142 |
Глюкоза (безводная) |
50 |
1,4040 |
1,4033-1,4047 |
0,00142 |
Калия бромид |
20 |
1,3562 |
1,3558-1,3566 |
0,00116 |
Калия йодид |
3 |
1,3369 |
1,3368-1,3370 |
0,0013 |
Калия йодид |
5 |
1,3395 |
1,3394-1,3396 |
0,0013 |
Калия йодид |
10 |
1,3460 |
1,3458-1,3462 |
0,0013 |
Калия йодид |
20 |
1,3590 |
1,3585-1,3595 |
0,0013 |
Калия хлорид |
10 |
1,3457 |
1,3455-1,3459 |
0,001269 |
Кальция хлорид |
5 |
1,3389 |
1,3388-1,3390 |
0,00118 |
Кальция хлорид |
10 |
1,3446 |
1,3444-1,3448 |
0,00116 |
Кальция хлорид |
20 |
1,3558 |
1,3554-1,3562 |
0,00114 |
Кальция хлорид |
50 |
1,3871 |
1,3865-1,3875 |
0,00108 |
Кислота аминокапроновая |
5 |
1,3423 |
1,3421-1,3425 |
0,00185 |
Кофеин-бензоат натрия |
10 |
1,3522 |
1,3519-1,3526 |
0,00192 |
То же |
20 |
1,3714 |
1,3707-1,3721 |
0,00192 |
Магния сульфат |
10 |
1,3423 |
1,3421-1,3425 |
0,00093 |
Магния сульфат |
15 |
1,3468 |
1,3465-1,3471 |
0,00092 |
Магния сульфат |
20 |
1,3511 |
1,3507-1,3514 |
0,00090 |
Магния сульфат |
25 |
1,3553 |
1,3549-1,3557 |
0,00089 |
Магния сульфат |
33 |
1,3617 |
1,3615-1,3620 |
0,00087 |
Магния сульфат |
40 |
1,3670 |
1,3667-1,3673 |
0,00085 |
Магния сульфат |
50 |
1,3740 |
1,3736-1,3744 |
0,00082 |
Натрия бензоат |
10 |
1,3544 |
1,3540-1,3548 |
0,00214 |
Натрия бромид |
20 |
1,3590 |
1,3585-1,3595 |
0,00130 |
Натрия гидрокарбонат |
5 |
1,3393 |
1,3392-1,3393 |
0,00125 |
Натрия йодид |
3 |
1,3373 |
1,3372-1,3374 |
0,00143 |
Натрия йодид |
5 |
1,3402 |
1,3400-1,3403 |
0,00143 |
Натрия йодид |
10 |
1,3473 |
1,3471-1,3476 |
0,00143 |
Натрия салицилат |
10 |
1,3530 |
1,3526-1,3434 |
0,00200 |
Натрия тиосульфат |
60 |
1,3990 |
1,3983-1,3997 |
0,00110 |
Натрия хлорид |
10 |
1,3493 |
1,3491-1,3496 |
0,00164 |
Новокаин |
5 |
1,3441 |
1,3439-1,3442 |
0,00220 |
Новокаин |
10 |
1,3550 |
1,3546-1,3554 |
0,00220 |
Сульфацил-натрий |
10 |
1,3528 |
1,3525-1,3532 |
0,00198 |
Сульфацил-натрий |
15 |
1,3628 |
1,3622-1,3624 |
0,00199 |
Сульфацил-натрий |
20 |
1,3728 |
1,3720-1,3736 |
0,00199 |
Сульфацил-натрий |
30 |
1,3928 |
1,3922-1,3934 |
0,00199 |
Эфедрина гидрохлорид |
3 |
1,3390 |
1,3389-1,3391 |
0,00200 |
Эфедрина гидрохлорид |
5 |
1,3430 |
1,3428-1,3432 |
0,00200 |
74
Приложение №7
Журнал
Дата Конт- роля |
№ п/п он же № анализа |
№ рецепта или № лечебного учреждения с названием отделения |
№ серии2 |
Состав лекарственного средства или определяемое вещество (ион). Условное обозначение для лекарственных форм индивидуального приготовления3 |
Результаты контроля |
Фамилия Изготовившего, расфасовавшего |
Подпись проверившего |
Заключение |
|||||
|
|
|
(уд. или |
||||||||||
физического и органолептического4 |
качественного (+) или (-) |
полного химического (определение подлинности, формулы расчета, плотность, показатель преломления и т.д). |
неуд.)5 |
||||||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9
|
10 |
11 |
|||
регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля, внутриаптечной заготовки1 лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам (требованиям лечебных учреждений ), концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки
С учетом большого объема работ по изготовлению растворов для инъекций, инфузий и других стерильных лекарственных средств разрешается вести регистрацию результатов их анализа в отдельном журнале по прилагаемой форме
В графе 4 указывается номер серии внутриаптечной заготовки. Для фасовки указывается номер серии или номер анализа предприятия-изготовителя или контрольно аналитической лаборатории.
Определяемое вещество (ион) указывается при качественном химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам, а состав — при полном химическом или физическом контроле. Для лекарственных форм, изготовленных по требованиям лечебных учреждений, графа «Состав» заполняется при всех указанных видах контроля. В графе 5 «Условное обозначение» — отмечаются лекарственные формы, предназначенные для детей («Д»), применяемые в глазной практике («Гл»), содержащие ядовитые и наркотические вещества списка («А»).
Органолептический контроль учитывается как проверка физическим контролем (См. Приложение № 14, примечания к «Отчету»).
Лекарственные средства с неудовлетворительным результатом анализа подчеркиваются цветным карандашом.
75
Приложение №8