Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Основы предпринимательской деятельности и ее го...doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
  • Компетенция органов контроля и надзора

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • по первой главе Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;

    • составить схему по видам проверки;

    • составить перечень проверяющих государстенных органов.

    1. Дискуссия по презентациям

    Литература

    Основная:

    1. Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;

    Дополнительная:

    1. Закон РК О частном предпринимательстве

    Контроль

    1. Проверка знаний по вариантам по вопросам темы

    2. Коммуникативные навыки- оформление презентации

    3. Правовые навыки- изучение Закона «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

    ТЕМА: 8. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»

    Составители:

    преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012 тема: правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Цель: Ознакомить студентов с «Правилами проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Задачи обучения: Привить студентам навыки по проведению инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    Основные вопросы темы

    1. Проверка проверяемого субъекта

    2. Предмет проверки

    3. Система оценки рисков

    4. Критерии оценки степени

    5. Проверочные листы

    6. Виды проверок, плановые, внеплановые проверки.

    7. Комплексные и тематические проверки.

    8. Основания для проведения внеплановой проверки

    9. Акт о назначении проверок

    10. Регистрация акта о назначении проверки 

    11. Порядок проведения проверки

    12. Срок проведения проверки

    13. Продолжительность проверки в области санитарно-эпидемиологического контроля;

    14. Порядок отбора образцов продукции для экспертизы (анализа, испытания)

    15. Порядок составления акта отбора образцов продукции.

    16. Акт отбора образцов продукции

    17. Ограничения при проведении проверки

    18. Права должностных лиц органа контроля и надзора при проведении проверки

    19. Порядок оформления проверки

    20. Меры, принимаемые должностными лицами органов контроля и надзора по фактам нарушений, выявленных при проведении проверки

    21. Права и обязанности должностных лиц государственных органов при осуществлении контроля и надзора

    22. Права и обязанности проверяемого субъекта при проведении контроля и надзора

    23. Недействительность проверки, проведенной с грубым нарушением требований настоящего Закона

    24. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) органов контроля и надзора и их должностных лиц

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • по второй главе Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;

    • предмет проверки;

    • порядок составления акта отбора образцов продукции.

    1. Дискуссия по презентациям

    2. Работа в малых группах

    Литература

    Основная:

    1. Закона Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»;

    Дополнительная:

    1. Закон РК О частном предпринимательстве

    Контроль

    • Проверка знаний по вариантам-письменно и по вопросам темы - устно

    • Коммуникативные навыки- оформление презентации

    • Правовые навыки- изучение Закона «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

    ТЕМА: «КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ РИСКА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ».

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: «КРИТЕРИЙ ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ РИСКА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ».

     

    Цель: Ознакомить студентов с критериями оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    Задачи обучения: Привить студентам навыки по проведению инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    Основные вопросы темы

    1. Риск в сфере оказываемых медицинских услуг;

    2. Проверяемые субъекты;

    3. Индикаторы оценки качества оказываемых медицинских услуг.

    4. Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    5. Группы риска: высокая, средняя,незначительная степени риска.

    6. Субъективные критерии в сфере частного предпринимательства обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • Проверяемые субъекты;

    • Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    2.Дискуссия по презентациям

    3. Работа в малых группах

    Литература

    Основная:

    1. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Дополнительная:

    1. Закон РК О частном предпринимательстве

    Контроль

    • Проверка знаний по вопросам темы

    • Практические навыки- определение критериев оценки риска;

    • Коммуникативные навыки- оформление презентации

    • Правовые навыки- изучение Совместного приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    • Самосовершенствование – подготовка презентации

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

    ТЕМА: « ФОРМЫ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: «ФОРМЫ ПРОВЕРОЧНЫХ ЛИСТОВ В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ, ОБРАЩЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ»

    Цель: Ознакомить студентов с Совместными приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89«Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Задачи обучения: Привить навыки по заполнению проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Основные вопросы темы

    Реквизиты и формы проверочных листов:

    1. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

    2. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

    3. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

    4. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники 

    5. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    6. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий

    медицинского назначения, медицинской техники

    1. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники 

    • Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    • Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    • Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

    2.Дискуссия по презентациям

    3. Ролевая игра: Поверка розничной аптечной организации (группа проверяющие и группа проверяемые)

    Литература

    Основная:

    1. Совместный приказам Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Дополнительная:

    1. Закон РК О частном предпринимательстве

    2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Контроль

    • Проверка знаний по вопросам темы,

    • Практические навыки- заполнение проверочных листов;

    • Коммуникативные навыки- оформление презентации;

    • Правовые навыки- изучение Совместного приказов Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    • Самосовершенствование – подготовка презентации

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

    ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

    Цель: Ознакомить студентов с Совместными приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89«Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Задачи обучения: Привить навыки по заполнению проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    Основные вопросы темы

    1. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    2. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    3. Кто присутствует при проверке производства ЛС?

    4. Сколько требовании включены в проверочный лист?

    5. Перечислить требования, включеных в лист проверки призводства ЛС.

    6. Подробно объяснить требования, включенные в лист проверки с 1-54.

    7. Каким образом определяют баллы по проверке?

    8. Кто подписывает проверочный лист проверки производства ЛС?

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • Технологический регламент производства ЛС

    • Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    • Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств

    2.Дискуссия по презентациям

    3. Ролевая игра: Поверка производства ЛС (группа проеряющие и группа проверяемые)

    Литература

    Основная:

    1. Совместный приказам Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Дополнительная:

    1. Закон РК О частном предпринимательстве

    2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Контроль

    • Проверка знаний по вопросам темы,

    • Практические навыки- заполнение проверочного листа;

    • Коммуникативные навыки- оформление презентации;

    • Правовые навыки- изучение Совместного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    • Самосовершенствование – подготовка 5 тестовых заданий по теме.

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

    ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ОПТОВУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

    Цель: Ознакомить студентов с Совместными приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89«Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Задачи обучения: Привить навыки по заполнению проверочного листа для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    Основные вопросы темы

    1. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    2. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    3. Кто присутствует при проверке оптовых фармацевтических организации?

    4. Сколько требовании включены в проверочный лист?

    5. Перечислить требования, включеных в лист проверки для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    6. Подробно объяснить требования, включенные в лист проверки с 1-40.

    7. Каким образом определяют баллы по проверке?

    8. Кто подписывает проверочный лист оптовых фармацевтических оранизации?

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • Состав, размеры помещений, оснащение и оборудования объекта квалификационным требованиям – аптечного склада

    • Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    • Соблюдение условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    2.Дискуссия по презентациям

    3. Ролевая игра: Поверка оптовой фармацевтической организации (группа проеряющие и группа проверяемые)

    Литература

    Основная:

    1. Закон РК о здоровье народа и системе здравоохранения

    2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Дополнительная:

    1. Закон РК «О частном предпринимательстве»

    2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Контроль

    • Проверка знаний по вопросам темы

    • Практические навыки- заполнение проверочного листа;

    • Коммуникативные навыки- оформление презентации;

    • Правовые навыки- изучение Совместного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    • Самосовершенствование – подготовка рефератов, презентации, 10 тестовых заданий по теме.

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    ДИСЦИПЛИНА: ОСНОВЫ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ИНСПЕКТИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ.

    ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ РОЗНИЧНУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: ПРОВЕРКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИИ: ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ПРОВЕРОЧНОГО ЛИСТА В СФЕРЕ ЧАСТНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ РОЗНИЧНУЮ РЕАЛИЗАЦИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

    Цель: Ознакомить студентов с Совместными приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89«Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Задачи обучения: Привить навыки по заполнению проверочного листа для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    Основные вопросы темы

    1. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    2. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    3. Кто присутствует при проверке розничных фармацевтических организации?

    4. Сколько требовании включены в проверочный лист проверки розничной фармацевтической организации?

    5. Перечислить требования, включеных в лист проверки для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    6. Подробно объяснить требования, включенные в лист проверки с 1-58.

    7. Каким образом определяют баллы по проверке?

    8. Кто подписывает проверочный лист розничных фармацевтических оранизации?

    Методы обучения и преподавания

    1. Презентации:

    • Состав, размеры помещений, оснащение и оборудований объекта квалификационным требованиям (производственной аптеки)

    • Состав, размеры помещений, оснащение и оборудований объекта квалификационным требованиям (аптеки готовых лекарственных форм)

    • Соблюдение условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    2.Дискуссия по презентациям

    3. Ролевая игра: Поверка производственной аптеки (группа проверяющие и группа проверяемые)

    Литература

    Основная:

    1. Закон РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»

    2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Дополнительная:

    1. Закон РК О частном предпринимательстве

    2. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Контроль

    • Проверка знаний по вопросам темы

    • Практические навыки- заполнение проверочного листа;

    • Коммуникативные навыки- оформление презентации;

    • Правовые навыки- изучение Совместного приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    • Самосовершенствование – подготовка 10 тестовых заданий по теме.

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    Оқытушының жетекшілігімен

    студенттердің өзіндік жұмысқа арналған

    методикалық нұсқаулық

    КУРС 5

    ПӘН: Жеке кәсіпкерлік қызметінің негіздері.

    Фармацевтикалық ұйымдарды бақылау.

    ТАҚЫРЫБЫ: Пәннің негізгі түсінігі және методологиясы.

    Кәсіпкерлік қызметтің табиғаты.

    Кәсіпорынды ұйымдастыру формалары .

    Құрастырушы:

    Оқытушылар Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    Пәннің негізгі түсініктері мен әдістемесі. Шаруашылықты нарықтық ұйымдастыру. Кәсіпкерлік табиғаты. Бәсекелестік түсінігі, оның ерекшеліктері.

    Мақсаты: кәсіпкерлік қызметтің, шаруашылықтың нарықтық ұйымдастырылуының, бәсекелестік және оның ерекшеліктерінің негізгі түсініктерімен таныстыру және оқу.

    Оқыту міндеттері: пәннің, кәсіпкерлік табиғатының мақсаттары мен міндеттері, кәсіпкерлік маңызы және бәсекелестіктің негізгі түсініктері бойынша білімді қалыптастыру.

    Өткізу түрі: пікірталастар, презентациялар, рефераттар, эссе.

    Тақырып бойынша тапсырмалар: тақырыптың негізгі сұрақтары бойынша жұмыс:

    1. Кәсіпкерлік мәні.

    2. Кәсіпкерлік – үрдіс және құбылыс ретінде.

    3. Кәсіпкерлік функциялары.

    4. Кәсіпкерлік классификациясы.

    5. Шаруашылықтың нарықтық ұйымдастырылуы.

    6. Бәсекелестік түсінігі, оның ерекшеліктері.

    Тарату материалы:

    Кәсіпкерлік пен кәсіпкер мәнін айқындауға көптеген атақты шетелдік ғалымдар назар аударды, өйткені нарықтық экономика ролінің дамуымен кәсіпкерлік күшейеді, ал шаруашылықты жүргізуші субъекттер кәсіпкерлік ұйымға айналады (фирмалар, компаниялар және басқа да күрделі кәсіпкерлік бірлестіктер). Ғылыми әдебиеттерде кәсіпкерлік мәнінің тұрақты тұжырымдамасы жоқ, оны толық түсіндіруге болады: ғылым саласының түрлі өкілдері (экономисттер, философтар, социологтар, құқықтанушылар және т.б.) қойылған зерттеу мақсаты мен жиналған біліміне сүйене отырып бұл терминді әртүрлі түсіндіреді. «Кәсіпкерлік» терминінің мазмұны әртүрлі болуы экономикалық, социалды, финанстық кәсіпкерлік қызметтің экономикалық нарық ролінде көп мағыналылығын көрсетіп қана қоймайды, сонымен қатар шаруашылық жүйесі ретінде кәсіпкерліктің ашық түрін көрсетеді.

    Батыс елдеріндегі кәсіпкерлік мәнін анықтау. Америкалық ғалымдар пікірі бойынша: Кәсіпкерлік – орындалуы бойынша батыл, маңызды және қиын жоба қызметінің түрі. Кәсіпкерлік – бұл азаматтардың өз жауапкершілігіне және қауіп-қатеріне өз еркімен жасалатын іс. Кәсіпкерлік жаңа нәрсе жасауға немесе ойлауға, әлде бар нәрсені жақсартуға талпынысқа ұқсас. Ол динамизм, инициатива, батылдық түсініктерімен тығыз байланысты, және көптеген қызықты ойларды шындыққа айналдыратын потенциалды босатады.

    Батыс елдерінде заманауи кәсіпкерлік ерекше, жаңашыл, антибюрократтық шаруашылық стилі ретінде сипатталады, оның негізінде – жаңа мүмкіндіктер, инновацияға бағдарлау, алға қойған мақсаттарды жүзеге асыру үшін ресурстардың әртүрлі көздерін қызықтыра алу және қолдануды үнемі іздестіру жатыр. Мұндай тілтабудың түрі Қазақстанда да кәсіпкерлік дамуында маңызы зор. Бірақ кәсіпкерлік құру және дамуы үшін кәсіпкер зңдылықтарға сүйене отырып ресурс көздерін іздеуі қажет.

    Американдық оқымысты Р.С. Ронстадта атындағы кәсіпкерлік – бұл байланыстың жасанды динамикалық процесі. Егер де кім де кім көбірек барлығын өз ақшасымен, карьерасымен қамтамасыз етіп және де өз жұмысын құруға уақытын аямайтын, сатып алушыларға жаңа тауар түрін немесе қызмет ұсынса, солар ғана байлықты құра алады. Бұл тауар немесе қызмет жаңадан болуы міндетті емес, ең бастысы кәсіпкерлер аз күш жұмсай отырып, олардың бағасын көтеру және жаңа сапа бере білуі қажет. Әйгілі американдық оқымыстылар Р.Хизрич және М.Питерс кәсіпкерлі мінез-құлықтың барлық түрлерін қамти отырып, кәсіпкерлікке көп көлемде анықтама берді, «Кәсіпкерлік – бұл бағалана отырып, жаңадан құрылу процесі; өзіне қаржылық, моральды және социальды жауапкершілікті болжай отырып қабылдау процесі; жеке басына ақшалық табыс әкелетін және қол жеткізгеніне қанағаттанарлық процесі».

    Р.Хизрич кәсіпкерлікке ең қысқа түрде анықтама берді: бұл – тұрақтылыққа ие болып, жаңадан құрылу процесі. Американдық оқымысты А.Шапиро тәжірибе жүзінде барлық кәсіпкерлер және кәсіпкерліктің анықталу мәселелері тәртіппен жүреді деп жазды, яғни оған біріншіден инициативті элемент, екіншіден ұйым немесе социальды-экономикалық механизмді қоса отырып, нақты жағдайда меншікті ресурстарды тиімді түрде қолдана білуі қажет және үшіншіден мүмкін болатын сәтсіздікті өз жауапкершілігіне алып, қауіп-қатерге дайын болуы қажет. Бұл анықтаулар экономикалық, жеке бастылық және басқарулық болып табылады.

    Россиялық оқымысты-экономист А.В.Бусыгина кәсіпкерлік сипаттамасына қызығушылық танытады, яғни ол бастапқы анықталатын формализонды нақты жұмыстық ой реализациясын тәжірибе жүзінде жұмыстық белсенділікпен өзіндік әсер ететінін және тырысатынын түсінді. А.В.Бусыгиннің ойынша кәсіпкерлік бұл жұмысқа деген белсенділік талабы, көбінесе ойшыл, жұмысты қалып реализациясы деп түсінді. Профессиональды мағынада, оның ойынша кәсіпкерлік өзіндік бизнесті қалай ұйымдастыруға болатынын және өзіндік жұмысына қатысты табысты функцияларды жүзеге асыруды қарастырады.

    Кәсіпкерлік әртүрлі сферадағы еркін экономикалық шаруашылық (ҚР заңнамаларынан басқасы), нақты тұтынушыларды қажет ету мақсатында нарықтық қатынас субьектілерімен жүзеге асырылады және тауарлық қоғамда (жұмыста, қызметте) табысты болуы және кәсіпорынның өзіндік дамуы үшін бюджеттік және басқа да шаруашылық субьектілерден бұрын қаржымен қамтамасыз етілуі керек.

    Кәсіпкерлік – бұл шаруашылықтың жаңа түрі, кәсіпорынның базирленген инновационды мінез-құлық, нақты кәсіпкерлік жобасын өткізуі, ақылды және ойды пайдаланудан тұрады. Кәсіпкерлер, өз жұмысын құру туралы шешім қабылдамас бұрын, есепті жүргізе білуі қажет және өз интуициясына кесірін тигізбей, бәсекелестік және нарықтық болжауды үйрену.

    Қазақстанда елеулі белгі ретінде кәсіпкерліктің дамуы үшін кез келген жаңа жұмыс кәсіпкерлік болып табылмайды.

    Кәсіпкерлік біріншіден жеке азамат пен қоғамның сұранысын қанағаттандыратын және өндіріс факторларының эккономикалық даму мақсатын тиімді қолданумен байланысты. Казақстандағы кәсіпкерліктің негізгі функциясы - тауарды өндіріп, нақты тұтынушыға жеткізу (қызмет көрсету, жұмыс) және моральдық, материалдық жемісін алуы қажет. Кәсіпкер – маңызы бар жаңа істі игеру.

    Елдің дамуы үшін кәсіпкерліктің маңызы зор. Қабілетті азамат немесе кәсіпкер өзінің бизнесін дамыту үшін айналысатын қызметін реттейтін заңдылықтарды білуі керек.

    Кәсіпкерлік өз ісін ұйымдастырудан бастап тауардың өндірілуі және жоспарланған табысын алғанға дейінгі қарым-қатынас жиынтығын көрсетеді.

    Кәсіпкерлік - бұл жаңа тауардың, жұмыстың, қызметтің пайда болу процесі; үнемі өсіп отыратын сұранысты қамтамасыз ететін процесс; ресурстарды тиімді пайдаланып, жоғарғы нәтижелерге қол жеткізуге процесі;

    Бұл тұтынушылардың сұраныстары өзгеруіне байланысты үздіксіз жаңарып отыратын процесс. Бұл уақытша келеңсіздіктерге жиі ұшырайтын, үлкен шығынды қажет ететін нәтижесінде кәсіпкерге табыс әкелетін процесс. Сондықтан кәсіпкерлік жаңа творчествалық идеяларды әрқашан жаңартуды талап ететін және нарық сұранысына байланысты, мақсаты мен идеясын жүзеге асыруды қажет етеді.

    Қазақстанда кез келген жаңа іспен айналысу кәсіпкерлік болып табылмайды. Кәсіпкерлік өндіріс факторларын үнемді пайдалана отырып, жеке тұтынушы мен қоғамның сұранысын қанағаттандыратын және ел экономикасының дамуына әсер етуші болып табылады. Қазақстандағы кәсіпкердің негізгі функциясына белгілі тұтынушыға тауарды шығару немесе қызмет көрсете отырып, ісінен материалдық және рухани пайда табу.

    Кәсіпкерлікті және бизнесті дамыту үшін азаматтық кодексті білу маңызды.

    Кәсіпкерлік бұл – тұтынушы үшін бағалы жаңа тауар шығару, жұмыс,қызмет көрсету процестері. Бұл тұтынушының сұранысын қанағаттандырып үнемі жаңарып отыратын процесс.

    Қолда бар зат пен күшті біріктіре отырып жаңа тауар немесе өнім шығару бес жағдайдан қамтиды.

    1. жаңа, яғни тұтынушыға таныс емес игілік дайындау немесе жаңа сапалы игілік жасап шығару.

    2. жаңа, яғни осы өндіріс саласында беймәлім өндіріс тәсілін енгізу.

    3. нарық өтімін игеру, яғни мемлекетте осы өндіріс саласы берілмеген, осы нарықтың ілгеріде болу болмауына байланысты емес.

    4. жаңа шикізат көзін немесе жартылай фабрикат алу, осы бұрын болу болмауына байланыссыз немесе назарға аударылмаған немесе қол жетімсіз немесе оны жаңадан ойлап табу керек еді.

    5. сәйкес жүзеге асыру жұмыстарын жүргізу, мысалы, монопольді орналасуды қамтамассыз ету (трестерді құру арқылы) немесе басқа кәсіпорын монопольді жағдайын қопару арқылы.

    Шындығында Й. Шумпетер бәсекелес нарық ортасында кәсіпорын ұйымдарының жұмыс істеу үрдісін көрсеткен.

    Кәсіпкерліктің функциялары. Дамыған нарық экономикасында кәсіпкерлік кәсіпкерлік ұйымның (компания, фирма) интегрирленген индивидуальді кәсіпкерлер жиыны, сонымен қатар күрделі кәсәпкерлік ұйымдар одағы келесі функцияларды орындайды:жалпы экономикалық, ресурсты, шығармашылық іздеу (инновациялық), әлеуметтік, ұйымдастыру. Кейбір ғалымдар кәсіпкерлікке саяси функция тән деп есептейді, оны кәсіпкерлер ассоциациясы (одақтар) жүзеге асырады.

    Дамыған нарықтық экономикада жалпы экономикалық функция айқындаушы болады, ол кәсіпкерлік ұйымдар роліне және нарық субъектісі ретінде индивидуальді кәсіпкерлерге объективті шартталған. Кәсіпкерлік қызмет тауарларды өндіруге (қызмет көрсету, жұмысты орындау) және нақты тұтынушыға: үй шаруасы, басқа кәсіпкерлер, мемлекетке жеткізуге негізделген, бұл жалпы экономикалық функцияны анықтайды. Кәсіпкерлік қызмет оның субъектілеріне нарық экономикасының эконимикалық заңдар жүйесінің әсері арқылы жүзеге асады (сұраныс және ұсыныс, бәсекелестік, құн және т.б.), бұл жалпы экономикалық функциялардың объективті негізі болады. Кәсіпкерліктің үдемелі дамуы – экономикалық өсудің айқындаушы шарты, ұлттық табыс және ішкі өнімнің жалпы көлемінің өсуі, бұл өз ретінде жалпы экономикалық шаруашылық қатынас жүйесінде көрініс болады.

    Кәсіпкерліктің маңызды функциясы ресурсты функция болып табылады. Кәсіпкерліктің дамуы ұдайы қалпына келтірілетін ресурстарды және шектеулі ресурстарды эффективті қолдануды қарастырады, ресурс деп барлық материалды және материалды емес жағдайларды және өндіріс факторларды атайды. әрине, бірінші кезекте еңбек ресурстары (кең мағынада), жер және табиғи ресурстар, барлық өндіріс құралдары және ғылыми жетістіктер, кәсіпкерлік талант. Кәсіпкер ғылыми-техникалық ойларды генерирлесе, өз кәсіпорнында жаңашылықты енгізу, біліктілігі жоғары жұмыс күшін пайдаланса, барлық ресурс түрлерін эффективті қолданса жоғары жетістіктерге жетуі мүмкін. Бірақ максимальді табысқа жету жиі ресурстарды жыртқыштық пайдалануға алып келеді. Осындай кәсіпкерлер өз әрекетімен зиян келтіреді.

    Қоршаған ортаға және көшуге өзінің шығармашылығымен мұндай кәсіпкерлер зиян келтіреді. Осыған байланысты мемлекеттің басқару рөлі маңызды болады, ол кәсіпкерлердің функцияларын дұрыс емес қолданғаны, пайдаланғаны үшін жауапкершілік формаларын құрастырады. Формалары бір-біріне қарама-қарсы және екі жақты сипатта болады. Кәсіпкер ресурстар меншігі ретінде олардың рационалды қолданылуына қызығушылық танытады және ол сол уақытта қоғамдық рсеурстарға аяушылықсыз байланыста болу мүмкін. Бұған кәсіпкерліктің және ғылыми техникалық революцияның даму тарихы куә болады, оның салдары адам үшін қарама-қарсы.

    Кәсіпкерлікке жаңа антибюрократиялық экономикалық шаруашылық типіне шаруашылық іздеу, иновациондық функция кәсіпкерлік шаруашылық процесіне жаңа функцияларды қолданғаннан басқа қойылған мақсаттарға жету үшін жаңа факторларды және құралды өндіру типі сай. Кәсіпкерліктің шығармашылық функциясы басқа функциялармен тығыз байланысты болады және кәсіпкерлік шығармашылық субъектілерінің экономикалық тәуелсіз болу деңгейі, басқарма шешіи қабылдау шартымен негізделген.

    Нарықтық экономика болу процесінде кәсіпкерлік әлеуметтік функция атқарады, мүмкіндігінше әрқайсысы индивумды түрде өз жұмысын жақсы білу керек, жұмысқа өзінің индивидуальды талантын және мүмкіндігін бөлу керек. Бұл функция жаңа адам қабаты – адам ұйымшылдығының пайда болуына, өзіндік шаруашылық – экономикалық шығармашылықтың пайда болуына, өзіндік жеке жұмысын ашуға, қарсы болған ортаға төзуге және өз мақсатына жетуге алып келеді.

    Сол уақытта жұмысқа қабылдаушылардың саны да өседі, өз кезегінде экономикалық және әлеуметтік жағдай кәсіпкерлік шығармашылықтың беріктігінен тәуелді болады.

    Кәсіпкерлік ұйымды тиімді түрде функцияласа, әр деңгейде қаржылық заттың түсуі және мемлекеттің қаржылық емес әлеуметтік көмек көрсету шынайы болады. Сол уақытта жұмыс орнындағы адам санының өсуі, жұмыссыздар санының азаюы, жұмысшылардың әлеуметтік жағдайына байланысты деңгейінің өсуі кәсіпкерліктің өсуін қамтамасыз етеді.

    Кәсіпкерлердің маңызды функциясы – ұйымдастырушылық, өзінің жұмысындағы ұйым туралы, оның диверсификациясын, ішкі фирмалық кәсіпкерлердің қозғалысын, қиын кәсіпкерлік структураның пайда болуын, кәсіпкерлік фирманың шығармашылық өзгеруі және т.б кәсіпкерлер өзіндік шешім қабылдай бастайды. Ұйымдық функция көбінесе аздаған және орташа кәсіпкердің нақты тез өсетіндігін көрсету.

    Ізінше, кәсіпкерліктің мәні көптеген комплексті, оның ішінде функциясының барлық мәніне, қарапайым кәсіпкерлердің объективті құрамына сәйкес келетіндігі анықталады, бірақ көбінесе кәсіпкерлік шығармашылықтың субъективтілігіне, жүйенің мемлекеттік қолдауына және кәсіпкерлікті басқаруға тікелей тәуелді болады.

    Нарықтың негізгі параметрлері: сұраныс, ұсыныс, бәсекелестік, қабілеттілік.

    Демек, кәсіпкерліктің мәні өркениетті кәсіпкерлікке тән оған тиесілі барлық функциялардың байланысында анағұрлым кешенді түрде айқындалады, бірақ көп жағдайда кәсіпкерлік қызметтің субъектілеріне, мемлекеттік қолдауға және кәсіпкерлікті бақылауға байланысты.

    Өндірілген тауарлар (соның ішінде көрсетілетін қызметтер) сатылуы керек. Кәсіпкерлік ниет кәсіпорын шығаратын тауарлардың нақты жиынтығында іске асуы керек. Яғни, сұраныс, ол дегеніміз тауарды сатып алатын тұтынушылар болуы керек. Немесе ол тұтынушылар бар, немесе өндірілетін тауарларды сатып алуға деген қызығушылық тудыру арқылы оларды құру қажет. Сұраныс ( яғни, сатып алу-сату көлемі) тұрақты және тауарды өндіруге кеткен шығынның орнын толтыру үшін жеткілікті болуы қажет. Сондықтан кәсіпкер ең алдымен өндірісі жоспарланған тауарға деген ағымдағы және күтілетін сұранысты анықтап және бағалауы керек.

    Содан кейін, тауардың ағымдағы және күтілетін нарықтық ұсынысын, яғни өндіріс көлемін анықтап және бағалауы қажет. Ең алдымен ол өзінің емес, өзі таңдаған саладағы басқа кәсіпкерлердің ұсынысын, яғни нарықтық ұсынысты анықтау қажет. Сонымен қатар, кәсіпкерге нарыққа шығарғалы отырған тауарының бәсекеге қабілеттілігін анықтаған пайдалы. Сатып алушыларды қызықтыратын, оның артықшылықтарын, ерекше қасиеттерін анықтау керек. Содан кейін, салыстырмалы түрде нарықтың кәсіпкер ала алатын үлесін анықтауға болады. Алынған барлық ақпаратты біріктіре отырып, кәсіпкер қандай тауарды шығаратынын және осы уақытта кәсіпорынның нарықтық стратегиясы қандай болатынын анықтайды.

    Бәсекеге қабілеттілікті бағалау. Егер сұраныс болса және қажетті мөлшерде болса, және де өндірілуі жоспарланған тауардың көлемінен аспаса, бұл нарық теориялық түрде бұл тауарды қабылдауға дайын екенін білдіреді.

    Бірақ, сіз нарыққа өзіңіздің тауарыңызбен кіре салысымен бәсекелестер сол сәтте ысырылмайды. Сонымен қатар, алдын ала істі сәтсіз деп мойындамау керек. Өзіңіздің бәсекеге қабілеттілігіңізге сенімді болуыңыз керек.

    Тұтынылатын тауарларды немесе өндірістік мақсаттағы тауарларды, жаңа өнімдерді немесе дәстүрлі игіліктерді өндіруге болады. Тек жаңа технологиямен және ескі технологияны қолданып, аздаған модификацияларды енгізе отырып өндіруге болады.

    Жоспарланған өнімді басқа ұйымдар өнімдерімен бірнеше көрсеткіштер тізімімен салыстыруға болады: техникалық (габариттері, беріктігі, ұзақтығы, экологиялық талаптарға сай болуы және т.б.). Бәсекеге қабілеттілікті талдай отырып,ең алдымен басты бәсекелестерді анықтап, олардың күшті және әлсіз жақтарын табу керек. Бәсекелестердің арасынан осы өнеркәсіп саласында сәтті немесе керісінше сәтсіз іс жүргізу мысалдарын табуға болады.

    Өркендеуші өнеркәсіптер – зеріттеуге, мүмкін еліктеуге де қолайлы объект. Үлкен жетістік жайлы армандайтын кәсіпкер осы компания көрсеткіштерінен асып түсуге тырысу керек, бірақ олармен тікелей бәсекелестік мүмкіндіктерін және мақсаттылығын ұқыпты түрде қарастыру керек. Білетін кәсіпкер бәсекелестің жауапты әрекетін тудыратын, оның нарықтық стратегиясын өзгертетін жағдайларды шамамен біледі. Ол бәсекелес бұл жағдайда не істейтінін де біледі.

    Бәсекелес жайлы ақпаратты табу оңай болмайды. Ресми жарияланатын деректемелер (мысалы, акционерлік қоғамның жылдық балансы), коммерциялық баспасөз және бәсекелес жарнамасы белгілі бір роль атқара алады. Жиі қажет мәліметтерді клиенттермен немесе бәсекелестің делдалдарымен тілдесу арқылы алуға болады.

    Тек сандық салыстыруларға ғана да сүйенуге болмайды. Өнім өндіруде шығын бойынша салыстыру жүргізуде екі-үш бәсекелес арасында жүргізу мақсатты болып табылады. Өнім өндіруге жұмсалатын барлық шығындарды (материалдар, шикізат, қуат, жұмыс ақысы, құрал-жабдықтар, т.с.с.) ескеру керек, тұрып қалудан жоғалулар мен қосымша шығындарды қоса алғанда. Алдымен бұл мәліметтерді нормативтілермен салыстыру қажет, оның өзі кейбір қателіктерді табуға және өндірістік бағдарламаға өзгерістер енгізуге мүмкіндік береді. Егер Сіз негізгі бәсекелестер туралы дұрыс ақпараттарға ие болсаңыз, Сіздің кәсіпорын шығыны мен екі-үш бәсекелес шығындарымен салыстырыңыз. Мұндай зерттеу бірден өнеркәсіптің шығын бойынша бәсекелесу деңгейін анықтайды, оларды төмендетудің жасырын амалдарын табуға мүмкіндік жасайды. Шығынды төмендету бойынша айқын шаралар ұйымның материалдардың шығын нормасын азайтуға немесе арзан алмастырғыштарды қолдануға, технологияалық үрдістерді жетілдіруге, еңбекті ұйымдастыру және төлуді рационализациялауға, т.б. негізделген. Ең жақсы қолбасшы шығынды азайту қорын зерттеуге терең барады.

    Сұранысты зерттеу. Сатып алушылардың мұқтаждықтарын қалай бағалауға және білуге болады? Потенциалды тұтынушыларды қалай табуға болады? Бұл сұрақтарға өз кабинетіңнен шықпай немесе кітапханада отырып, анықтамаларды, статистикалық мақалаларды, жанұялық бюджеттің тексеру мәліметтерін, социологиялық зерттеулерді оқи отыра жауап беруге болады. Баспа материалдарымен танысу қажеттіліктер мен мүмкін болатын тұтынушылар жайлы түсінік бере алады. Бір қатар жағдайларда ол өте қажет болады. Бірак көбінесе оның нәтижесі шамамен келеді

    Сатып алушыны тікелей назар аударту, тікелей өзімен контактіге түсу ең эффективті болып табылады. Сатып алушы сірә, ақпараттың ең жақсы қайнар көзі болады. Оған назар аударту оның тұтынушы аясын анықтауға болады, олардың не қалайтынын, талғамын және талаптарын анықтауға мүмкіндік береді. Бәскелестік ортада өмір сүру үшін сатып алушының мәселелерін тыңдап, оларды түсінуге тырысып, шешімдер қабылдау керек. Сол кезде ғана оның кәсіпкерлік шешімдері уақыт және нарық тексеруіне шыдайды. Әрине, мұндай іс-әрекеттер көптеген қаражаттар және уақыт, бірақ та олар сенімді болады.

    Тауарды сынама сатуын жүргізуге болады, олар оның нарықтың перспективасын анықтайды. Мынадай әдісті қарастыруға болады, ол мынадай атау алған «дүкенде тәжірибе жүргізу моделі» онда сатып алушыға эксперимент жүргізіп жатқан супермаркет тауарды жақсылап қарау және оның кейінгі сатылуын бақылап отырады. Немесе «тауарлық толқын экспериментін» де қарастыру болады, ол тауарды үйге келісім бойынша орналастырады да, олардың пікірін сұрап презентация жүргізеді. Солай «сату толқыны» болады.

    Жаңа өнімді жоспарлау. Өнеркәсіп бір немесе бірнеше тауар түрлерін шығарады. Тауар түрі – нақты, спесификалық бір тауар. Тауар түрі көп болса, онда өнеркәсіптегі тауар ассортименті де неғұрлым жоғары болады.

    Шығарылатын тауар классификациясы. Өнеркәсәп шығаратын тауарлар түрлері нарықтың әр түрлі бөліктерінде болады, әр түрлі тауар топтары нарық бөлігіне және потенциалына байланысты бөлінеді. Кейбір тауар түрлері өте мәнді ақшалық табыс әкеледі, келешекте зор сұранысқа ие болады. Ал кейбір тауарлар нарықта жақсы жетістіктерге жетпейді.

    Нарықтық шаруашылық практикасы мен теориясында тауар түрлерінің нарықтағы бөлігі мен потенциалына неше түрлі тауарлар топтарына терминдер қойылды. Мысалы, өнеркәсіпте «тауар-жұлдыз» жақсы ақшалық табыс алып келетін, бірақ та мағызды шығынды талап етеді. Бұл топқа тек көптеген сұранысқа ие ғана емес сол сияқты бәсекелстікке төзімді тауарлар жатады. Тауар біраз табыс алып келсе, көп шығынды талап етпесе, оны «саумалы сиыр» деп атайды. «Саумалы сиыр» ролін бұрынғы «жұлдыз» атанған тауар болады, мұнда «жұлдыз» стандартты болады, ал сұраныс стабилденеді.

    «Саумалы сиыр» өнеркәсіп үшін өте маңызды, одан келген табыс жаңңатауар шығаруға, ойластыруға, финансирлеуге қолданады.

    Жаңа тауарлар. Ұйымның алдыға жылжуы мен өсуінің негізгі көзі, ол нарыққа қажетті және ұтымды бағадағы тауарды немесе тауар тобын (ассортимент) ойлап шығару және өндірістен ескірген немесе мүлдем өтпейтін тауарларды алып тастау болып табылады.

    Жаңа тауарларды енгізу кірісті бір қалыпта ұстап тұруға көмектеседі, себебі жаңа тауарларды енгізу ол ескі тауарлардан пайда түспегенде жүзеге асырылады. Ақырындап жаңа тауарлардың өтілімі жоғарлап, ескі тауарларды нарықтан ығыстырып тастайды. Бірақ, ескере кетерлік бір жәйт, жаңа тауарларды енгізудің мағынасы, өндіріс бағдарламасының барлық мүмкіншіліктерін қолданғаннан кейін жүзеге асырылады, ол дегеніміз ұйымның өзін өзі қаржыландыру, ұйым өмірлік циклын бір қалыпта ұстап қалу жоспары болып табылады.

    «Жана тауар» анықтамасында әр түрлі түсініктер болуы мүмкін. Тұтынушы үшін – «жаңа» ол – ол бұрын естімеген, нарықта бұрыннан кездеспеген тауар түрі болады. Өндіруші үшін – «жаңа» - ұйым жаңадан нарыққа ұсынған, шынымен де жаңа , яғни бұрын нарықта болмаған тауар болып табылады. Мұндай түрлі тауарды «жаңаенгізілген» деп атайды. Сонымен қатар, «жаңа» бұрыннан келе жатқан тауарға өзгертулер енгізілген тауар түрі болуы мүмкін, мұндай жағдайда тауар модификациясы болып есептелінеді.

    Жаңа тауарларды енгізу жолдары. Ұйымды өндіріске жаңа тауарлар енгізу жолына байланысты екі топқа бөлуге болады. Ұйымның бірінші тобы, кері жауап берушілер (атаку) тобы, олардың міндеті жаңа енгізулерді жүзеге асыру. Бұл ұйымдар ғылыми зерттеулер мен өндірістерге көлемді қаржы жұмсайды,ол жарнама, тұтынушыға жаңа өнім туралы мағлұмат беру, ал жеңіске жеткен жағдайда олар одан да көп пайда алады. Басқа ұйымдар тәуекелге бел байламауды таңдап, өздерінің көшбасшыларының артыннан ілесіп, соған сәйкес, өздерінің өндірістік және ғылыми зерттеулерін нарықта бар тауар жұмсап, соның пайдасымен мәз болады. Мұндай ұйымдарда ғылыми зерттеулер мен өндіріске шығарылатын шығындары аз болады, бірақ жарнамаға шығын қыруар болады, себебі ол қарсыластардың тауарларынан тұтынушыларды өзіне қаратып алуы тиіс. Жаңа тауардың өндірісін зерттеу барысында ескере кететін жағдайда:

    • Жаңа тауар – бұл тек жоғары табысты табу, дегенмен шығында шығуы мүмкін;

    • Жаңа тауар перспективті болуы керек;

    • Ипид

    • Жаңа тауарды шығаруға белгілі бір уақытты талап етеді, бұл жердегі негізгі принцип – асықпау, және кешігіп те қалмау;

    • Жаңа тауарды шығарғанда оның пайда немесе шығын алып келетініне ешқандай кепіл бере алмаймыз;

    Жаңа тауарды ойлап табуға және оны нарыққа енгізуге, қосымша күш және қаржы, нарықтың жағдайы туралы ақпараттарды білуді талап етеді.

    Жаңа тауарды ойлап табу мен шығардың сатылары 1 сүретте көрснтілген. Бірінші сатыда жаңа тауарды нарыққа шығарудан алдын-ала бағалайды. Екінші сатыда – тауардың эффективтілігі анықты\алады. Үшінші сатысында – өндірістің бірінші сатысы жүргізіледі. Ең соңында яғни төртінші сатысында – үлгілерді зерттеу жүргізіледі.

    1-ші сурет.

    1-сурет. Жаңа өнімді өндіру, іріктеу және өткізудің сызбанұсқасы.

    І . Алдын-ала анализ

    Өндірістің алдын-ала бағасы

    Өндірісті егжей-тегжейлі зерттеу

    ІІ. Комерциялық анализ

    Өндіріс туралы тәжірбиелік партияны шешу

    ІІІ. Өндіріске ендірудің басталуы

    ІҮ. Зерттеу

    Жаңа тауардың сәтсіз болуының себептері.

    Жаңа өнімді өндіруге шешім шығармастан бұрын, барлы оң және теріс жақтарын мұқият зерттеу керек. Өндіріс жаңа өнім шығару туралы шешім қабылдағанда екі қауіп болуы мүмкін: жаңа тауар туралы шешім қабылдайды, бірақ өндіріс оның ішкі мүмкіндіктеріне сәйкес келмейді немесе тауарды нарық қабылдамауы мүмкін. Басқа жағынан, өндіріс тиімсіз деп танып, жаңа идеялардан бас тартуы мүмкін, бірақ бұл бәсекелестермен жетістікке жеткізуі де мүмкін.

    Әрбір табыс пен әрбір жеңіліс түсіндіріледі, бірақ ол жағдай болғаннан кейін ғана. Бірақ кез-келген жағдайда жаңа тауардың сәтсіз шығу жолдарынан қашу керек:

    • Тұтынушының қажеттілігін дұрыс талқыламау;

    • Тауар туралы тұтынушының көзұқарасының дұрыс дамымауы;

    • Тауарды енгізу уақытының дұрыс таңдалмауы;

    • Нарықты, бәсекелестерді, өтімділікті жеткіліксіз болжау;

    Ұйымның нарық стратегиясының ваианттары. Өндірілетін және өндіруге жоспарланған тауарлар, бәсекелестер және олардың жоспарлары, тұтынушылар және потенциалды тұтынушылар туралы бәрін біле отырып кәсіпкер ұйымның нарық стратегиясын анықтаумен айналысса болады. Нарық стратегиясы, біріншіден, ұйым тауардың қандай түрімен және олардың модификациясымен нарыққа шығатынын, екіншіден, ұйым нарықтың қандай сегментіне бағытталатынын, үшіншіден, қызметтің қандай түрі екенін анықтайды.

    Стратегияны өзінің тәжірибесі мен интуициясына ғана сене отырып ойластыруға болады. Бірақ, практиканың көрсетуі бойынша әр уақытта тиімді емес. Стратегияны құру үшін ұйымның интуициясы мен оригиналды тапқырлығын ескере отырып, күрделі формальды әдістерге негізделген жан жақты өңдеулерде қажет етеді. Формальды әдістер нарық, тауар, тұтынушы және бәсекелес туралы білімді жүйелеп, оригиналды, шынымен ұйымдық шешімді қабылдауға көмектеседі.

    Кез келген ұйым нарық стратегиясын құру кезінде қолдана алатын қарапайым көмекші инструменттердің бірі “тауар – нарық ” матрицасы.

    “Тауар – нарық ” матрицасы 1. “Тауар – нарық ” матрицасының бірнеше түрлері бар. Қарапайым төрт клеткалы матрица ұйымның мүмкін болатын 4 стратегиясын ұсынады. Матрица осінде тауардың екі класы – дәстүрлі және жаңа және де нарықтың екі типі көрсетілген – игерілген және жаңа. Олардың комбинациясы 4 стратегияны қалыптастырады, оның әрқайсысы ұйымның мүмкін болатын стратегия вариантын көрсетеді.

    Кесте 1. Төрт клеткалы “тауар – нарық ” матрицасы 1.

    Нарық

    Тауарлар

    Дәстүрлі

    Жаңа

    Игерілген

    1. Нарық терең игеру

    3.Өңдеулер

    Жаңа

    1. Нарық шекарасының кеңеюі

    4.Диверсификация

    Стратегиядағы осы матрица ерекшеленеді:

    Аймақ 1 – кәсіпорын нарықта бар тауарлармен жұмыс ітейді. Бұл стратегияның үмі артатын нұсқасы, қаншалықты бәсекелестерімен күресуге тәуекел етсе, тауарға деген сұраныстың төмендеуі байқалады. Бұл стратегияны таңдай отырып кәсіпорынның тұрақты табысын ұзақ уақытты деп қарастыра алмайды.

    Аймақ 2 – сақталған тауарлар нарығының кеңеюі немесе экстенсивті стратегия. Ол тауардың өмірлік циклымен бастапқы сатысында тауарды жарнамаға беру мен нарықта жылжытуда шығындарды орнына келтіргенде ғана маңызды.

    Аймақ 3 – нарықта белгілі жаңа өнім жасау стратегиясы. Кейде оны жаңашыл стратегия деп те атайды.

    Аймақ 4 – жаңа нарықты жаңа өнім жасау – диверсификация стратегиясы. Бұл ұзақ уақытты қамтитын тиімді стратегия, бірақ жаңа нарықтағы тауарлардың қозғалысы мен жарнамасын, жаңа өнімді жасауда белгілі шығынды талап етеді.

    ІІ. «Тауар – нарық» матрицасы. Егер кәсіпкер бір нарықта түрлі сегменттермен және тауар модификациясымен шектелсе, онда матрица осінде кестедегі параметрлер көрсетіледі. Онда стратегияның нұсқалары келесі бейнедегідей сипатталады:

    2 кесте. ІІ «тауар – нарық» 4 клеткалы матрицасы.

    Тауар модификациясы

    Нарық сегменттері

    бір

    бірнеше

    Жоқ

    1.Концентрленген өтім

    3.Жаппай өтім

    Бар немесе мүмкін

    2.Дифференцирленген өтім

    4.Сегментация

    1 аймақ - бұндай стратегия «концентрлі өтім» деп аталады. Ол ұйымның үнемділігін қамтамасыз етеді, яғни өндірілетін өнімнің модификациясын, тұтынушылар сұранысын жаңа сегментін меңгеру, өңдеуге кететін қосымша шығындарды қажет етпейді. Алайда бұл нарық стратегиясы өте жоғары тәуекелмен сипатталады, мысалы, нарық жағдайының өзгерістеріне ұйымның маневрға мүмкіншіліктерінің болмауымен сипатталады.

    2 аймақ – ұйым өнімнің бір ғана түрін шығарады немесе стандартты бір түрлі тауарлық ассортиментке түс, маркировка сияқты кішкене өзгерістер енгізуге мүмкін болады. Ұйым түрлі категориядағы тұтынушылардың, тіпті бір сегментке кіретін тұтынушылар категориясын дифференциялдауға және ұйымдастыруға дайын. Бұндай стратегия «дифференциалды өтім» деген атқа ие, ол өтімнің ұйымдастырылуына жоғарғы шығындармен сипатталады. Стратегия жетістігі көп жағдайда ұйымның жарнамалық компаниясына байланысты – енгізілген өзгерістер тауардың жаңа сапасын бағалап, әр кезде жаңа тауарға сұраныстың қажеттілігін шақырады.

    3 аймақ – сол бір тауардың өтім стратегиясы немесе нарықтың барлық сегментіне, былайша айтқанда жаппай, бірыңғай, стандартты ассортимент. Алайда,бұндай стратегия көптеген ірі компанияларға тән, бұның артықшылығы жаппай бірыңғай тауардың өндірісінде байқалады. Нарықтың барлық сегментінде тұтынушылардың тұрақты немесе өсетін сұранысы кезінде сәтті болуы мүмкін.

    4 аймақ – «сегментация» стратегиясы, белгілі бір тауар өндірісін нарық сегментінің әр қайсына бөлек анықтау. Бұл стратегия нарықты толық қамтумен, бірнеше тауарлармен бірнеше нарық арасындағы тәуекелді ескерумен сипатталады. Бірақ, бұл барлық айтылғын стратегиялардың ішінде «қымбаты», себебі тауардың өндірісіне де, оны жарнамалауға да едәуір шығынды қажет етеді.

    Енді ұйымға барлық шарттарды, тауардың позициясын, түрлі аумақтардағы ориентациясын, нарық сипаттамаларын ескере отырып мүмкін болатын стратегияны таңдау қажет. Алайда, әдетте, нарық стратегиясын таңдау кезде негізінен 5 жағдай көңілге алынады :

    1. Өнімдер ( жаңа түрлері, модифицирленген немесе дәстүрлі)

    2. Нарықтар (негізгі, игерілген нарыққа жақын сегменттер немесе принципиалды жаңа)

    3. Тұтынушылар сауалы ( анықталған немесе анықталмаған – бұл жағдайда сұранысты құру керек немесе стимулдеу керек)

    4. Кәсіпорын потенциалы (техникалық модернизация бойынша мерекелік іс-шаралар өткізгеннен кейін болатын);

    5. Кәсіпорын игере алатын түрлі аймақтық нарық.

    2-сурет стратегияның әртүрлі нұсқаларын көрсетеді: 3 потенциал жағдайы х 3 өнім модификациясы х 5 мүмкін болатын аймақтар х 2 тұтынушылардың мәселе аймағы = 270 ұйымның стратегиялық нұсқасы.

    Негізінен олар көбірек болуы керек, өйткені фармацевтикалық нарық немесе территориалды нарық қосымша сегменттелген болуы мүмкін. Осыншама көптеген стратегия ішінен маңыздыларын таңдап алып, оларды талдап, нарықтық стратегияның оптималды нұсқасын анықтау керек. Нұсқа бағасы стратегияның мүмкін болатын жетістіктері мен қауіптері негізінде анықталады.

    Бәсекелестік түрлері. Фармацевтикалық қызметті қамтамасыз ететін нормативті-құқықтық негізі. Фармацевтикалық кәсіпкерлікті лицензиялау.

    Мақсаты: Студенттерді бәсекелестік түрлерімен таныстыру. Фармацевтикалық қызметтің нормативтік-құқықтық негізін оқу. Фармацевтикалық кәсіпкерлікті лицензиялау.

    Оқыту міндеттері: бәсекелестік, бәсекелестік түрлері, нормативті-құқықтық негіз және фармацевтикалық кәсіпкерлікті лицензиялау бойынша білімді қалыптастыру.

    Өткізу түрі: Презентациялар, рефераттар, эссе.

    Тақырып бойынша тапсырмалар: тақырыптың негізгі сұрақтарымен жұмыс:

    1. Бәсекелестік. Бәсекелестік түрлері.

    2. Фармацевтикалық қызметтің нормативті негізін қамтамасыз ету.

    3. Фармацевтикалық кәсіпкерлікті лицензиялау.

    Тарату материалы:

    Бәсекелестік. «Бәсекелестік» термині экономикалық теорияға латын тілінің «concurrentia» сөзінен енген және «қарсыластық», «жарысу» дегенді білдіреді. Экономикада бәсекелестік келесідей анықталады.

    «Бәсекелестік – өзара игілікпен басқару құқығына күресетін әртүрлі адамдар топтарының, сирек игілікті қолдануға арналған бірнеше альтернативті бағыт болатын жағдай».

    Бәсекелестік – нарықтағы шаруашылық қатысушыларының өзара өндірістің ең жақсы жағдайларына, тауарларды сату және сатып алуға жарысуы. әр нарық субъектісінің толық шаруашылық тәуелсіздігі, оның шаруашылық конъюктураға тәуелділігі және басқа бәсекелестермен жоғары табысқа күресі осындай соқтығысуларды тудырады және оларды болдырмау мүмкін емес. Нарық заңы - экономикалық тіршілікке және гүлденуге күрес. Бәсекелестік нарықтың тек белгілі бір жағдайында өмір сүре алады. Бәсекелестіктің (монополияның) әртүрлі түрлері нарық жағдайының белгілі бір көрсеткіштеріне тәуелді. Негізгі көрсеткіштері:

    1. Тауарды нарыққа тасымалдаушы фирмалар саны (азаматтық құқығы бар шаруашылық, өндірістік, саудалық кәсіпкерліктер);

    2. Ұйымның нарыққа кіруіне және одан шығуына еркіндік;

    3. Тауарлар дифференциациясы (бір мақсатта қолданылатын тауарлардың белгілі түріне индивидуальдіерекшелік беру – фабрикалық маркасын, сапасын, түсін және т.б.);

    4. Фирмалардың нарықтық баға бақылауына қатысуы.

    Бәсекелестік – нарыққа қатысушылардың арасындағы материалды игіліктер (тауар, жұмыс, қызмет) айырбасымен және өндірісімен байланысты туындайтын ерекше экономикалық қатынастарды (жарысу, күресу) сипаттайтың экономикалық категория. Бәсекелестік кәсіпкерлік қызметті жүзеге асырудың қажетті жағдайы және негізгі тәсілі болып табылады. Бәсекелестіктің экономикаға жағымды әсері ресурстарды эффективті бөлуіне, ұйымдастырушылық бастама дамуына ықпалымен байқалады. Ұйымдастырушы субъекттердің бәсекелестік күресі ресурстарды тұтынушылардың сұранысына көп енетін тауар және қызмет түріне бағыттайды, өйткені күрес тұтынушының сұранысына жүргізіледі. Бәсекелестік экономикалық қызметті администрациялық бұйрықсыз жүргізуіне координирлеуі мүмкін, ол кәсіпкердің табысын ұлғайтуға мүмкіндік береді.

    Бәсекелестіктің негізгі ерекшеліктеріне жатады:

    • Теникалық жаңалықтарға ұйымның қабылдағыштығы негізгі фактор болып табылады;

    • Кәсіпкерлерді нарық сұранысын қанағаттандыра алатың тұтынушыларға қажетті өнім және қызметтің жаңа түрлерін үнемі ізденуге мәжбүрлейді;

    • Тұтынушыларды қанағаттандыру үшін жоғары сапалы өнімді нарықтағы бағаларға сәйкестендіру мүмкіншіліктерін қарастыруға алымәжбүрлейді;

    • Кәсіпкерлерді өндірістің жоғары эффективті әдістерін қолдануға ынталандырады;

    • Кәсіпкерді экономика өзгерістеріне және тұтынушылар сұранысына жылдам әсер етуіне мәжбүрлейді;

    • Тұрақты еңбектенетін өндірушілерді жоғары табыспен қамтамасыз етеді.

    Бәсекелестік функциялары.

    Реттеу функциясы. Күреске шыдау үшін кәсіпкер тұтынушы сұранысын қанағаттандыратын таурды ұсыну қажет. Осыдан баға әсерімен өндіріс факторларын сұранысы жоғары салаларға бағыттайды.

    Мотивациялау функциясы. Кәсіпкерге бәсекелестік мүмкіншілікті және қауіп-қатерді білдіреді.

    бір мезгілде:

    - сапа жағынан жақсы өнім немесе өндіруде өндірістік шығыны төмен болатын кәсіпорындар сыйақыны пайда ретінде алады (позитивті санкциялар). Бұл техникалық үрдісті ынталандырады;

    - тұтынушы қалауына немесе нарықта өз бәсекелестерінің бәсеке заңын бұзуына мән бермейтін кәсіпорындар жазаны шығын ретінде алады немесе нарықтан ығыстырылады (негативті санкциялар).

    Бөлу функциясы. Бәсекелестік тек қана жоғары өнімділікке ғана ынталандырмай, сонымен қатар табысты кәсіпорын арасында және үй шаруасына олардың эффективті үлес қосуына байланысты бөледі. Бұл бәсеке тартысында нәтиже үшін сыйақы принципіне жауап береді.

    Бақылау функциясы. Бәсекелестік әрбір кәсіпорынның экономикалық күшін шектейді және бақылайды. Мысалы, монополист баға түзе алады. Сондай-ақ бәсекелестік тұтынушыға бірнеше сатушы арасында таңдау мүмкіндігін береді. Бәсекелестік толық болса, баға әділ болады.

    Бәсеке саласындағы саясат бәсекелестік өз функциясын атқару үшін тартылған. «Бәсекелестіктің оптимальді интенсивтілігі» басқару принципі, бәсеке аймағындағы саясат мақсаты ретінде болжайды:

    • өнім және процесстерде техникалық прогресс тез енеді (бәсеке қысымындағы инновация).

    • өзгеретін шарттарға кәсіпорындар тез адаптацияланады (мысалы, тұтынушылардың бейімі, бәсеке қысымына байланысты адаптация).

    Бәсеке интенсивтілігінің масштабы табыстағы басымдылық, бәсекелестердің инновацияны жемісті қолдану нәтижесінде жоғалатыны анықталады. Біріншіден бұл бәсекелестердің кәсіпорын-пионер ілгері жұлқынуына жауап беруіне және сұраныстың қаншалықты динамикалығына тәуелді.

    Оптимальді интенсивті бәсекені басқару принципіне сай бәсекестіктің тәуір функционирлеуі үшін қолайлы жағдайлар, өнімнің «біркелкі» индивидуализациясы «кең» олигополиямен жұмыс істегенде көрінеді. Өнімнің күшті индивидуализациялы «тар» олигополия бәсекелестік интенсивтілігін төмендетеді.

    Әрбір нарықтық экономикада бәсеке күресіне түсетін қатысушы міндетті нормалардан және қауіптен, тәуелсіз бәсекеге байланысты бас тарту қауіпі болады. Мысалы, бағаға келісім немесе тауар таңбасына мимтация. Сондықтан мемлекет бәсеке тартысындағы ережелерді регламенттейтін нормативті құжаттарды жариялау керек:

    • бәсеке сапасын

    • бәсекенің өзіндік өмір сүруі

    • баға мен бұйымның сапасы бәсекелестердің зейінінің ортасы болу керек

    • ұсынылатын қызмет баға жағынан және басқа келісім талаптарымен шамалас болу керек

    • құқықтық нормалармен паналанған тауар белгісі немесе маркасытұтынушыларға оның шығу тегін ажыратуға және кейбіреулерінің сапасын сынауға мүмкіндік береді

    • уақыты бойынша шектелген патенттік пана және регистрацияланған өндірістік үлгі, өндірістік этиканың үлгілері

    Бәсеке түрлері

    Бәсекенің екі негізгі формасы: салааралық және шаруашылық сала ішіндегі бәсекелестік.

    Шараушылық сала ішіндегі бәсекелестік – бір саладағы тауарөндірушілер арасындағы бәсекелестік, орташадан жоғары еңбек өнімділігі бар кәсіпорындар қосымша табыс табады, ал техникалық және ұйымдастыру жағынан артта қалған кәсіпорындар керісінше, өздері өндіретін тауарлардың индивидуальді құнының бөлігін жоғалтып, қаусайды.

    Салааралық бәсакелестік - әр түрлі саладағы кәсіпорындар арасындағы бәсекелестік. Ол төмен табыс нормасы мен жоғары табыс пайдасы бар салалар капиталының құбылуымен байқалады.

    Берілген схемада негізгі, ең танымал классификация көрсетілген: нарық жағдайы және бәсекеге түсі тәсілі.

    Ерекшеленеді:

    • Іске асырылған (еркін) бәсекелестік;

    • Іске асырылмаған бәсекелестік.

    Еркін бәсекелестіктің негізгі белгілері:

    1. Бәсекеге қатысушылар саны шектелмеген, нарыққа кіру және шығу еркін: әр адам өз кәсіпкерлігін ашуға және оны тоқтатуға құқы бар. Оны әртүрлі әдістермен жүзеге асыруға болады:

      • Жеке ісін ашу;

    қызметкерлер жалдау;

    акцияны сатып алу;

    » мемлекеттiк облигациялар алу;

    ақша банкке қою;

    олардың жылжымайтын мүлiгiне инвестиция салу.

    2.. Заттық, Трудовоелер, қаржы және бәсекелестiктiң қалған қор-қатысушыларының абсолюттi мобилдiлiгi өз ақшалары салады осылай ғана емес, табыстың үлкеюi үшiн.

    3.Мысалы, (ұсыныс және сұраныс, бағалар туралы, пайда нормасына тағы сол сияқтылар ) бәсекелестiктiң әрбiр қатысушысының толық хабарлы болуы (соңғы жағдайда қатысушыға қалай акцияның өзi максимал табысын оларға әкелетiнiн бiлуi керек бол ) акциялардың үйдiң сатып алуы және алуының аралығында дұрыс, ең жақсы таңдауды жасауға мүмкiндiк бередi.

    еркiн бәсекенiң

    4. бiр де бiр қатысушысы басқа қатысушы қолданылған шешiмдерге ықпал көрсете алмау. Олардың саны болғандықтан өте ұлы, өндiрiс көлемi және ұсыныс жалпы алғанда әрбiр өндiрушi-дүкеншiнiң үлесi болмашы, сондықтан ол ар жағында өз тауары сатқан баға, нарықтыққа шағылыспайын деп қалдиды. Сайып келгенде, бағалардың нақты деңгейлерi бiреу көрiнбейтiн (нарықтың тетiгi ) қолдармен бекiтiледi.

    (абсолюттi ) таза монополия. Егер бiр фирма өнiмнiң жалғыз өндiрушiсi болып табылса, мұндай монополия бар болады, жақын ауыстырғыштардың сол. Бұл үлгi төрт ерекше белгiсi тән :

    фирма болғандықтан жинағы бiрден,

    1. дүкеншi жалғыз сияқты сөз сөйлейдi, сала - фирманың синонимы;

    2. жүзеге асырылатын өнiм сирек кездесетiн, яғни оның (тән кейбiр шикiзат салаларының ахуалы немесе фирма принциптi жаңа өнiмдi қоятында жағдайлар үшiн ) жақсы немесе жақын ауыстырғыштары бар болмайды;

    3. монополист баға, жабдықтау базарға нарықтық өкiметпен ие болып, тексередi;

    4. монополисттың нарығына кiрудi жолда әрине, сияқты тосқауылдар алынбас бәсекешiлерге бекiтiледi сол сияқты жасанды сипат.

    Бiрiншi жағдайда табиғи монополиялар туралы айтады. Бұл қоғамдық пайдалануды кәсiпорындар - электр және газды серiктестiктер, сумен жабдықтауды кәсiпорын, байланыс торабы және көлiк кәсiпорындары. Шындығында, метрополитенде бәсекешi пайда болғанын болды ендi күрделi болжау. Әдеттегiдей, нарықтық экономикасы бар елдердегi ұқсас табиғиы

    монополия немесе мемлекеттiң меншiктерiнде болады, немесе ол астында қатал жұмыс iстейдi

    бақылаумен.

    Монополистiк бәсеке - өндiрушiлердiң үлкен саны туралы жанында ұқсас ұсынатын нарықтық ахуал, бiрақ сәйкес өнiм емес. Қатысу базарға мың осы ахуалда керек болмайды немесе тiптi және бiрнеше он шақтылар жеткiлiктi мүлтiксiз бәсекелестiктiң жанында жеткiлiктi фирмалардың жүздiктерi. Фирмасының таза бәсекесi шарттарындағы стандартталған немесе бiркелкi өнiмдердi өндiрiп алады, жанында монополистiк - дифференциалдалған.

    Ең алдымен, дифференциация өнiмнiң сапасы немесе қызметтер тиiседi, ненiң арқасында тұтынушыда бағасыз жоғары бағалаулар қалыптасады. Демек, өнiм монополистiк бәсеке сатып алушыларға, фирманың жарнаманың қарқынының сатылғаннан кейiн қызмет көрсе, жақындықтың шарттары бойынша базарға дифференциалдай алады бағадан кейiн ғана емес, өнiмнiң барынша дифференциациясы арқылы және қызметтер күндестiкке кiретiн болауға тағы сол сияқтылар.

    Үлгi не монополистiк бұл ? өнiм шарттарындағы Әрбiр фирма өз тауарының үстiнде кейде монополиялық өкiметпен ие болады; бұл өкiмет және ұқсас тауарлардың өндiрушiлерi, салаға кiруiн бар болуменен қатар түбегейлi бостандықпен шектелетiндiгiменнен, ол бәсекешiлердiң әсерлерiнен тәуелсiздiң оған бағаны жоғарылатылсын немесе төмендете алады. Бұдан басқа, монополистiк бәсеке базарға қатар майда және

    Олигополия. Негізгі ерекшелігі – бәсекелестікке қатысушылардың аздығы. Фирманың аз саны қатысқанда (ондық) белгілі нарықта тауарлар мен қызметтердің олигополистикалық салалары қолданылады.

    Олигополия дифференцирленген тауарлар тәрізіді біртекті болуы мүмкін. Біріншілік нарықтағы материалдар мен шикізаттарды, жартылай фабрикаттарды (кен, мұнай, болат, цемент және т.б.), дифференциация – тұтынушы тауарлардың нарықта орын алуы. Фирмалардың аз болуы олардың монополиялық келісім шарттары бойынша: баға қою бойынша, нарықтың жіктелуі мен бөлінуі бойынша немесе олардың арасындағы бәсекелестіктің шектелу әдісімен көрініс табады. Нәтижесінде олигополия монополиямен жақындасады.

    Бәсекелестік нарықтың белгілі бір жағдайында орын алады. Бәсекелестіктің әрбір түрі (монополия) нарықтың белгілі бір көрсеткіштеріне тәуелді болады.

    Негізгі көрсеткіштері:

    1. Нарыққа тауарларды қоюшы фирмалар (шаруашылық, өндірістік, сауда орындары, заңды тұлға ретінде) саны;

    2. Тауарлардың дифференциациясы (белгілі тауар түріне байланысты немесе олардың ерекшеліктері бойынша маркасы, сапасы, түсі және т.б.);

    3. Кәсіпорынның нарыққа ену және одан шығу еркіндігі;

    4. Ақпараттың қол жетімділігі;

    5. Нарық бағасына бақылау;

    6. Бағалық емес бәсекелестік;

    7. Келесі құрылымда сипатталатын экономика сектрі.

    1 - Кесте. Нарықтың негізгі моделдері

    Нарыққа сипаттама

    Еркін бәсекелестік

    Адал монополия

    Монополиялық бәсекелестік

    Олигополия

    Фирма саны

    Өте көп ұсақ фирмалар

    Бір фирма

    Көбінесе ұсақ фирмалар

    Аздаған ірі фирмалар

    Өнім түрі

    Стандартталған

    Танымал

    Дифференцирленген

    Стандартталған немесе дифференцирленген

    Бағалық бақылау

    Қатыспайды

    Белгілі

    Кейбіреулері тар шекаралардан

    Шектеулі немесе құпия түрінде келісім

    Салаға қатысу жағдайы

    Өте жеңіл

    Блокирленген

    Салыстырмалы жеңіл

    Орындалуы қиындау

    Бағалық емес бәсекелестік

    Қатыспайды

    Қатыспайды

    Тауарлық белгісне, жарнамаға және сапасына көңіл бөуімен сипатталады

    Өте типті, әсіресе өнім дифференциациясында

    Әдістемелік әсерлерге сәйкес жіктейді:

    • Бағалық бәсекелестік

    • Бағалық емес бәсекелестік

    Бағалық бәсекелестік басқа бәсекелестікке қарағанда тауарлардың сатылуы немесе қызметтердің ұсынылуын төмен бағамен анықтайды.

    Дамыған нарықта бағаның төмендеуі өндіріс шығынының төмендеуінен немесе кірістің төмендеуінен болуы мүмкін. Ұсақ және орташа фирмалар аталған нарықта өзін сақтап қалу үшін кірістің аз көлемін қарастырады. Ірі монополиялар кірісті болуды көздемейді,оның себебі тауарға сәйкес бәсекелестіктер нарығына төмен бағамен ену.

    Бағалық емес бәсекелестік тауардың жоғарғы сапасымен, жоғарғы көрсеткіштерімен, қызмет мерзімімен, жоғары өндіргіштілігімен және кең ассортиментілігімен көрінеді.

    Мұндай өнім параметрлері, экологиялығы, энергосыйымдылығы, эстетикалық көрсеткіштері және қауіпсіздігі ерекше белгілері болып табылады.

    Соңғы жылдары бағалық емес бәсекелестік өнімнің жоғары дәрежелі сапаға жетуіне көрініс табады. Нарықта тауар белгілері мен саудалық фирмалар бәсекелестік соғыстың негізгі инструменттері болып табылады.

    Ықылассыз бәсекелестік. Қатаң бәсекелес жағдайында, тауарөндірушілер арасында жиі бәсекелестік нормаларды және ережелерді бұзу тәсілдері, яғни ықылассыз бәсекелестік болады. Ол келесідей білінеді:

    • демпингті баға - өз құнынан төмен бағада тауарды сату

    • бәсекелес қызметіне бақылау орнату

    • нарықта басымдылық жағдайды теріс пайдаланушылыққа қолдану

    • дискриминационды баға түзу немесе коммерциялық шарттар орнату

    • белгілі тауарларды тапсыру немесе өндірісі бойынша шектелген қызмет көрсету немесе бәсекелес тауарларды бөлу

    • тауарды өткізуде шектелген жағдайлар және агенттік келісімдерді жүргізу, кімге, қашан, қандай көлемде және қандай жағдайда жеткізуді анықтайды

    • саудада жасырын келісу

    • бәсекелесті жаңылдыратын жалған ақпарат немесе жарнама беру

    • тауарларды және бәсекелес өнімді ықылассыз көшіру

    • қызмет көрсету және тауар жеткізу шарттарын бұзу.

    Ұсынылатын әдебиеттер:

    1. Организация и экономика фармации , / под редакцией И.В.Косовой, Москва 2004 г.

    2. Управление и экономика фармации / под редакцией В.Л.Багировой, М.; ОАО «Издательство Медицина», 2004г.

    3. Основы предпринимательского дела / под редакцией Ю.М.Осипова, М.; «БЕК», 1996г.

    Қосымша әдебиеттер:

    1. ҚР ДСМ бұйрықтары;

    2. М.А.Сторчевой «Основы экономики» М.: «Экономическая школа» 2003г.;

    3. «Жеке кәсіпкерлік туралы» ҚР Заңы;

    4. ҚР Азамат Кодексі.

    Бақылау сұрақтары:

    1. Ұйым деген не?

    2. Ұйымға тән мінездеме

    3. Ұйымның құбылыс ретіндегі анықтамасы

    4. Ұйым процесс ретінде

    5. Ұйым функциясының өзектілігі

    6. Ұйым ортасы деген не?

    7. Ұйым классификациясы

    Тақырыбы№4. Фармацевтикалық қызметті реттеу. Кәсіпорынның ұйымдастыру түрлері. Ұйымды құру.

    Мақсаты: Кәсіпорынның ұйымдастыру түрлерімен, жеке кәсіпкерлік қызметімен танысу және оқыту.

    Оқыту міндеттері: Кәсіпорынның ұйымдастыру түрлері, ұйымды құру ережелері бойынша студенттердің білімін қалыптастыру.

    Жүргізу түрлері – презентация, эссе, рефераттар.

    Тақырыптың негізгі сұрақтары:

    - кім жеке кәсіпкер бола алады;

    - жеке кәсіпкерлерді мемлекеттік тіркеу;

    - мемлекеттік тіркеуден бас тарту;

    - жеке кәсіпкердің құлдырауы.

    Сабақты өткізу түрі: мұғалімнің кеңесі, презентациялар, пікірталас, эссе.

    Тарату материалы:

    Кәсіпкерліктің түрлері. Кәсіпкерлік қызметін әр түрлі көрсеткіштері бойынша бөлуге болады, бірақ теория және практика жүзінде келесі көрсеткіштер бойынша бөлінді: меншік түріне, заңдылығына, аймақтық қамтуына, түрлі аймақтарға таралуына, ұйымдастырушылардың құрамына, персоналдар санына және айналым көлеміне, өсу ретіне және табыс деңгейіне, жаңа енгізулерді қолдану негізіне және т.б.

    Кәсіпкерлік нарықтық экономикада меншіктің жеке және мемлекеттік түрінде дамып жатыр. Жеке меншік жеке тұлға және ұжым (серіктестік) түрінде көрсетіледі. Кәсіпкерлік муниципальды меншік түрінде, сонымен қатар меншік аралас пен біртұтас және шетел инвесторларының меншігі (100%) түрінде дамуда.

    Заңдылық көрсеткіштері бойынша кәсіпкерлік заңды, заңды емес және жалған болып бөлінеді.

    Әр түрлі аймақта қызметтің таралуына байланысты кәсікерлік жергілікті, аймақтық, ұлттық, халықаралық және әлемдік болып бөлінеді.

    Өзіндік істің ұйымдастырушыларының (қатысушыларының) құрамына байланысты көптеген елдерде әйелдер ассоциациясы және олардың дамуына қолдау көрсететін жастар кәсіпкерлігі бар.

    Көзқарастар бойынша кәсіпкерлік ұйымдардың табысы мен кірісі деңгейінің даму қарқынын бөлуге болады: бірлестіктің даму қарқынының тез өсетін, жай өсетін; жоғарғы табысты және төменгі рентабельді ұйымдар, бизнестің қауіпті және өте қауіпті түрлерін жүзеге асыратын, сонымен қатар сәйкес келетін фирмалар; бизнестің түрлері мен сол немесе басқа ұжымның тәуекел деңгейлеріне, фирма қызметінің соңғы нәтиже деңгейлеріне әсер ететін факторлардың толық жиынтығы бар болғандықтан, араларына бірдей деген белгі қоюға болмайды.

    Көзқарастар бойынша өзіндік инновациялық қызметтің, жаңа енгізулер, жаңа технологиялар, ерте тауар өндірісі үшін белгісіз мүмкіндіктерді тұрақты іздеу, жұмыстарды орындау, қызметтерді көрсету, жаңа өтім нарығын жаулап алу, өндіріс факторларын жаңа құрамалау, негізіндегі сұраныстарды және ұсыныстарды қалыптастыру, инновациялық менеджментті, озық маркетингті қолдану жүйесіндегі кәсіпкерлік қызметтер шығармашылық – ізденістік, өнімді, экономиканы рутиндіге қарсы революциялы, қалыпты, репродуктивті, ескі технологияларға қарап, белгілі еңбек өнімдерін белгілі әдістермен қайта өндіруге бағытталған.

    Өзіндік іс кәсіпкерлігі қатысушылар (ұйымдастырушылар) санына байланысты жеке және ұжымдық (серіктестік) болып бөлінеді.

    Осындай көрсеткіштер (талаптар) бойынша, кіші кәсіпкерлік жарғылық (жатық) капиталда, барлық персоналдардың саны басқа субъектілердің салмағы бойынша анықталады. Нарық экономикасы жетілген елдерде шаруашылықта субъектілерді кіші кәсіпкерлікке жатқызу 50 – ге жуық талап бойынша жүзеге асырылады.

    Егер кәсіпкерлік ұйымды құруда өазаөстандық қатысушылармен бірге шетелдік қатысушылар қатысатын болса, мұндай кәсіпкерлік бірлескен болып табылады. Бірақ шетелдік инвестициямен де кәсіпорынды айырады.

    Кәсіпкерлік ұйымдардың қатысушыларының жауапкершілігінің түрлері бойынша, олардың қызметтерінің нәтижелерінен, ұйымдардың толық солидарлы және субсидиарлы жауапкершілігін ажыратады.

    Құру механизміне байланысты, қатысушылар саны, қызметтік және басқару жүйелеріне байланысты жай және күрделі кәсіпкерлік ұйымдарды ажыратады.

    Кәсіпкерліктің түрі. Кәсіпкерлік қызметінің, капитал қосымшаларының объектілері мен нақты нәтижелерді алуда, кәсіпкерліктің келесі түрлерін бөлуге болады.

    Бірінші түрі – өндірістік кәсіпкерлік. Бұл жүйе нақты тауарларды өндіру, тұтынушыларға (сатып алушыларға) оларды сатып алу үшін жұмыстарды және қызмет көрсетулерді жүзеге асыру. Өндірістік кәсіпкерлік материалды кәсіпкерлік саласында жүзеге асырылатындықтан, ол шаруашылық қызметінің саласына байланысты өндірістік, құрылыстық, ауыл шаруашылық және т.б. болып топтастырылады. Сәйкесінше кәсіпкерлік тараушалар бойынша бөлінеді, мысалы өндірісте дәрілік заттар және т.б. өндірісінің кәсіпкерлік қызметі ұйымдастырылады.

    Халық шаруашылығының көзқарасы бойынша өндірістік кәсіпкерлік, осы ұйымдарда (фирмаларда, ұжымдарда, кәсіпорындарда) өндірістік – техникалық мақсаттағы өнімдерді (тауарларды) және үй шаруашылығына, фирмаларға, мемлекетті жалпы алғандағы жаппай қолдану тауарларын өндіру жүзеге асырылатындықтан анықтаушы болып табылады. Нақты тұтынушылар үшін (халық, кәсіпкерлік фирмалар, мемлекет) тауарлардың, жұмыстардың және қызмет көрсетулердің барлық түрлері, өндірістік кәсіпкерлік субъеектілерімен жүзеге асырылады. Әрине, өндірістік кәсіпкерлік өз алдына абсолютті (басқа кәсіпкерлік қызмет түрлеріне тәуелді емес) болып саналмайды, бірақ қоғамның экономикалық өсуі және әлеуметтік даму деңгейі оның дамуына байланысты.

    Әрине, барлық тауар түрлерін бір елде өндіру міндетті емес. Еңбекті халықаралық бөлу негізінде маңызды тауар түрлерін шығаруда және оларды басқа елдерге сыртқа шығаруда (импорт) өндірістік кәсіпорындардың мамандануы жүреді. Бірақ бұл жүйе ойлағандай оңай емес. Белгілі тауарлар түрі өндірісінің жаңа технологиялар негізінде мамандануы мен көлемдерінің өсуі өндіріс көлемінің ұлғаюына, өндіріс ұсталымдарының қысқаруына, тауарлар сапа деңгейінің жоғарылауына алып келеді. Сондықтан кәсіпкерлік – өндірушілерге шетел тауарларымен бәсекелесу қиын, өйткені олар отандықтан арзан және саудамен айналысатын кәсіпкерлер импорт тауарларын таңдайды.

    Қайта құру құрылым экономикасы өндірістік кәсіпкерліктің дамуына қажетті жағдайлармен қамтамасыз етпеген, сондықтан Қазақстанда ол шара қауіптірек болып табылады. Өндірістік өнімдердің іске асырылмау қаупі, үнемі төлемде жоқ, көп көлемдегі салықтар, жинақтар және баж салықтары өндірістік ортада кәсіпкерліктің дамуына кедергі болады, бірақ коммерциялық – саудалық кәсіпкерлік, кәсіпкерлік қызметтің екінші түрі сияқты жоғарғы қарқынмен дамуда. Бұл қызмет талаптарға жылдам, тез бейімделеді, өйткені нақты тұтынушылармен байланысты. Саудалық кәсіпкерліктің дамуы үшін кемінде екі негізгі шарт қажет деп есептеледі: сатылатын тауарларға қатысты тұрақты сұраныс (сондықтан нарықты міндетті түрде жақсы білу) және саудалық ұсталымдарды толтыруға және қажетті табысты алуға мүмкіндік жасайтын саудагерлерге, өндірушілерден аса төменгі сатып алу бағасы. Саудалық кәсіпкерлік тәуекелдің жоғарғы деңгейіне қатысты, әсіресе ұзақ қолдануға арналған өндірістік тауарлардың саудасын ұйымдастыру кезеңдегімен байланысты.

    Кәсіпкерліктің үшінші түрі қаржылық – несиелік болып табылады. Бұл кәсіпкерлік қызметтің мамандандырылған аймағы ерекшелігіне, сатып алу – сату заты болып құнды қағаздар (жарна қағаздар, облигациялдар және т.б.), валюталық құндылықтар және ұлттық ақшалар ұсынылуы тән. Қаржылық – несиелік кәсіпкерліктің мақсаттары үшін ұйымның мамандандырылған жүйесі жасалады. Коммерциялық банктер, қаржылық – несиелікғ бірлестіктер (фирмалар), қор, валюталық иржалар және басқа мамандандырылған ұйымдар.

    1 қаңтар 2006 жылғы Қазақстан Республикасының «Жеке кәсіпкерлік туралы» Заңы. Нағыз Заң жеке кәсіпкер қызметінің қоғамның құқылы және заңды мүшесі арасында жүзеге асатын қоғамдық қатынастарды реттейді, негізгі құқықтық, экономикалық және әлеуметтік шарттар мен Қазақстан Республикасындағы жеке кәсіпкер қызметінің бостандығымен қамтамасыз ететін кепілдіктерді анықтайды.

    Жеке кәсіпкерлік – құқықтық немесе мемлекеттік емес заңды тұлғалардың меншігіне негізделген және құқықтық немесе мемлекеттік емес заңды тұлғалардың олардың тәуекелі мен мүлкіне жауап беру атынан жүзеге асырылатын, құқықтық және мемлекеттік емес заңды тұлғалардың табыс алуына бағытталған бастама қызмет.

    4 Бап. Жеке кәсіпкерлік қызметті құқықтық реттеу шегі.

    1. Жеке кәсіпкерлік қызмет Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес және тек сот шешіміне қатысты бекітілген негіздер бойынша ғана шектелуі мүмкін.

    2. Жеке кәсіпкерлік қызметтің шектелуіҚазақстан Республикасының құқықтық актілеріне сәйкес, тек мемлекет қызметіне қатысты сұрақтар бойынша ғана орын алуы мүмкін.

    3. Жеке кәсіпкерлік субъекттердің бөлек алғандағы артықшылықтарды бекітетін жайлар, мемлекеттік орган қабылдаған нормативтік құқықтық актілерді қабылдауына тиым салынған.

    5 Бап. Жеке кәсіпкерлік қызметті мемлекеттік реттеудің негізгі мақсаты мен ұстанымдары.

    1. Жеке кәсіпкерлік қызметті мемлекеттік реттеудің негізгі мақсаты жеке кәсіпкерлікті жетілдіру үшін қолайлы жағдайды жасау, бір жағынан мемлекеттің де мүдделерін, ал екіншіден тұтынушылардың құқығын жеке кәсіпкерлік қызметке әкімшілік енгізу жолымен қорғау болып табылады.

    2. Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің негізгі ұстанымдары болып:

    • Жеке кәсіпкерлік қызметтің бостандық кепілі және оны қорғаумен, тіреумен қамтамасыз ету;

    • Барлық жеке кәсіпкерлік субъекттердің кәсіпкерлік қызметті жүзеге асырудағы теңдігі;

    • Қазақстан Республикасындағы кіші кәсіпкерліктің даму басымдылығы;

    • Жеке кәсіпкерлік субъекттердің жеке кәсіпкерлік қызығушылығын тудыратын, нормативті құқықтық актілер жоба сынамасына қатысуы.

    7 Бап. Жеке кәсіпкерлік субъекттері

    1. Жеке кәсіпкерлік субъектісі болып табылатын заңды тұлға, тек Қазақстан Республикасының азаматтық заң шығарушылығымен қаралған түрде құрылуы мүмкін.

    2. Жеке кәсіпкерлік субъекттері жатқызылуы мүмкін:

    • кіші кәсіпкерлік субъекттері;

    • орта кәсіпкерлік субъекттері;

    • ірі кәсіпкерлік субъекттері.

    1. Кіші кәсіпкерлік субъекттері, орташа жылдық саны 50 адамнан аспайтын білімі жоқ заңды тұлғалар және орташа жылдық саны 50 адамнан аспайтын кәсіпкерлік қызметті жүзеге асыратын, заңды тұлғалар мен кірістің орташа жылдық құны жылына есептегенде алпыс мыңдық айлық есеп көрсеткіші болып табылады.

    2. Кіші кәсіпкер субъектісі ретінде жүзеге асырушы жеке кәсіпкерлер және заңды тұлғалар болып танылмайды:

    • наркотикалық заттар, психотропты заттар мен прекурсорлар өндірісіне қатысты, қызметтер;

    • өнімінің өндірісі және (немесе) көтерме жүзеге асыру;

    • нан қабылдағыш бөлімдерде дәнді сақтау бойынша қызмет;

    • лотерея жүргізу;

    • ойын – сауық және шоу – бизнес саласындағы қызмет;

    • аккредитациялау, сертификациялау, метрология және сапаны басқару аумағындағы қызмет;

    • мұнай, мұнай өндірісін, газ, электрлік және жылу энергиясын қайта қараудағы табысы бойынша қызметтер;

    • радиобелсенді материалдар өндірісіне қатысты қызметтер;

    • банктік қызметтер (немесе оның басқа түрлері) және сақтандыру нарығындағы қызметтер (сақтандыру агент қызметінен басқа);

    • аудиторлық қызмет;

    • құнды қағаздар нарығындағы мамандандырылған қызмет.

    1. Кіші кәсіпкерлік субъект жұмысшылардың орташа жылдық саны барлық жұмысшылардың, сонымен қатар жеке еңбектік келісім бойынша қызмет атқаратын филиалдардың, өкілдердің және сол субъекттің басқа да оқшауланған бөлімшелердің есебімен анықталады.

    2. Нағыз мақаланың З пунктімен орнатылған, белгілі бір шарт басымырақ болған жағдайда, кіші кәсіпкерлік субъекттеріне, кіші кәсіпкерлік субъекттері үшін қаралған Қазақстан Республикасының заң шығарушылық жеңілдіктері таратылмайды.

    3. Орта кәсіпкерлік субъекттері болып, жеке кәсіпкерлік қызметпен айналысатын, жұмысшылардың орташа жылдық саны 50 – ден жоғары, бірақ 250 – ден төмен адам және кірісінің орташа жылдық құны айлық есеп көрсеткішімен жылына үш жүз жиырма бес мың, білімі жоқ жұмысшыларының орташа жылдық саны 50 адамнан жоғары заңды тұлғалар табылады.

    4. Ірі кәсіпкерлік субъекттері болып, жұмысшылардың орташа жылдық саны 250 – ден жоғары немесе кірісінің жалпы құны айлық есеп көрсеткішімен жылына үш жүз жиырма бес мыңнан жоғары болуын жүзеге асыратын жеке кәсіпкерлік қызметпен айналысатын заңды тұлғалар табылады.

    8 Бап. Жеке кәсіпкерлік

    1. Жеке кәсіпкерлік жеке немесе бірлескен түрде жүзеге асырылуы мүмкін.

    2. Жеке кәсіпкерлік бір құқықтық тұлғаның, құқықтық өзіндік меншікті тиесілі, сонымен қатар қолдануға және (немесе) мүлікті әмірленуге болатын басқа да құқықтық күштермен, өзіндік мүлік жинақтарымен жүзеге асырылады.

    Жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыру кезіне құқықтық тұлғаға, некелескен, кәсіпкер ретінде басқа зайыбын атауы, сол зайыбының кәсіпкерлік қызметті жүзеге асыруға келісімі қажет болмайды.

    Жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыру барысында құқықтық тұлға ерлі – зайыптылардың жалпы мүлкін қолданар жағдайда, егер басқа заң шығарушылық актілермен немесе ерлі – зайыптылардың келісімі мен арасындағы өзге де келісімдермен қаралмаса, мұндай қолдануға міндетті түрде басқа зайыбының келісімі қажет.

    1. Бірлескен кәсіпкерлік құқықтық тұлғалар тобымен (жеке кәсіпкерлермен), оларға тиесілі жалпы меншік құқығындағы, сонымен қатар мүлікті бірдей қолдануға және (немесе) әмірленуге болатын мүлік негізінде жүзеге асырылады.

    Жеке кәсіпкерлік қызметке байланысты, бірлескен жеке кәсіпкерлік кезіндегі барлық келісім – шарттар істеледі, ал құқықтар мен міндеттер табылады және бірлескен кәсіпкерліктің барлық қатысушылары атынан жүзеге асырылады.

    1. Бірлескен жеке кәсіпкерлік түрлеріне жатады:

    1. ерлі – зайыптылардың жалпы бірлескен меншігі негізінде жүзеге асырылатын, ерлі – зайыптылардың кәсіпкерлігі;

    2. диқандық (фермерлік) шаруашылық негізіндегі жалпы бірлескен меншік немесе жеке үйге жалпы меншік негізінде жүзеге асырылатын, отбасылық кәсіпкерлік;

    3. жеке кәсіпкерлік қызмет меншіктің жалпы үлесі негізінде жүзеге асырылатын, жай серіктестік.

    1. Ерлі – зайыптылардың кәсіпкерлігін жүзеге асыру кезінде, іскерлік айналымда жеке кәсіпкерлікті тіркеу кезінде растауға болатын немесе жазбаша және нотариалды түрде расталған, жеке кәсіпкерлік қызметі мемлекеттік тіркеусіз жүзеге асырылған болса, ерлі – зайыптылардың атынан зайыбының біреуі келісіммен шығады.

    Ерлі – зайыптылардың біреуінің келісімі жоқ болған жағдайда, іскерлік айналымда зайыбынын орнына олардың атынан шығатын зайыбы, жеке кәсіпкерлік қызметті жеке кәсіпкерлік түрінде жүзеге асырады.

    1. Жай серіктестік түріндегі жеке кәсіпкерлік, Қазақстан Республикасының азаматтық заң шығарушылығына қатысты жүзеге асырылады.

    2. Жеке кәсіпкерлер барлық өздерінің мүліктеріне өз міндеттері бойынша, Қазақстан Республикасының заң шығарушылығына сәйкес жазаларға жатпайтын мүліктен тыс жауапкершілікке тартылады.

    3. Жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыру кезінде құқықтық тұлға, заң бойынша оған тиесілі барлық мүлікке, меншікке, сонымен қатар ерлі – зайыптылардың жалпы мүлкі үлесінің санына жауапты болады.

    Құқықтық тұлға жеке кәсіпкерлік қызметті жүзеге асыру үшін ерлі – зайыпылардың жалпы мүлкін қолданған жағдайда, жаза оның қарыздарынан және ерлі – зайыптылардың жалпы мүлкіне де қатысты болады.

    Жеке кәсіпкер болып табылмайтын, ерлі – зайыптылардың әрқайсысының мүлкі, жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыратын, басқа зайыбының қарыздары бойынша жазаның үндеу заты бола алмайды.

    1. Ерлі – зайыптылардың жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыру барысында ерлі – зайыптылардың қарыздары бойынша жазалар, жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыруға байланысты, олардың қайсысы іскерлік айналымда сөз сөйлегеніне қарамастан, ерлі – зайыптылардың жалпы мүлкіне үнделеді.

    2. Жеке кәсіпкер өзінің қызметін жүзеге асыру кезінде, іскерлік құжаттардың арнайы бланктарын, мөр, штамптарын қолдануға құқылы.

    9 Бап. Субъекттердің құқықтары мен міндеттері.

    1. Жеке кәсіпкерлік субъекттері құқылы:

    1. қандай да болмасын жеке кәсіпкерлік қызмет түрін жүзеге асыруға, егер басқа Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілерімен бекітілген болмаса;

    2. жалдамалы еңбекті Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілеріне сәйкес қолданып, жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыру;

    3. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілеріне сәйкес филиалдарды, өкілдіктерді, ұйымдарға сәйкес қаралуын ұйымдастыру;

    4. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілерінде орнатылған өндірілген тауар жұмыстарына, жағдайлардан тыс қызметтерге еркін баға қою;

    5. орнын толтыру негізінде жеке кәсіпкерлік субъекттеріне қарыздар беру;

    6. өзіндік құқықтық қабілеті негізінде сыртқы экономикалық қызметті жүргізу;

    7. кәсіпкерлердің бірлестігін бақылау;

    8. кәсіпкерлік туралы сұрақтар бойынша сараптамалық кеңес жұмыстарына, кәсіпкерлердің аккредитацияланған бірлестігі арқылы қатысу;

    9. құқық қорғау және бақылаушы органдарға жеке кәсіпкерлердің құқығын бұзған айыпты тұлғалар жауапкершілігіне қатысты сұрақтар бойынша хабарласу;

    10. сот органдарына өз құқығыңызды және құқықтық қызығушылықтарды қорғау үшін хабарласыңыз;

    11. мемлекеттік органдарға орындамауға немесе қолдау туралы нормативті құқықтық актілердегі орындалуларға және жеке кәсіпкерлердің қорғанысына жатпайтын сұрақтар бойынша себептер мен жағдайларды қарау үшін жою туралы ұсыныстарды ендіру;

    1. Жеке кәсіпкерлік субъекттерінің міндеттері:

    1. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық құқықтары мен құқықтық және заңды тұлғалардың және мемлекеттің қауіпсіздік мүдделерін сақтау;

    2. өндірілетін өнімнің (жұмыстар мен қызметтер) Қазақстан Республикасының заң шығарушылық талаптарына сай қамтамасыз ету;

    3. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілеріне сәйкес лицензиялауға тиісті, кәсіпкерлік қызмет түрлерін жүзеге асыруға лицензия алуға;

    4. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілеріне сәйкес, міндетті азаматтық – құқықтық мүдделерді қамтамасыздауды жүзеге асыруға;

    12 Бап. Жеке кәсіпкер субъектісі туралы ақпараттарды қорғау

    1. Коммерциялық құпияларды қорғау, бұл қандай да болмасын қабылдағыш тұлға үшін ақпараттарды белгілі немесе белгісіз орта тұлғаларына, сонымен қатар мұндай ақпараттарды басқа тұлғаларға тасымалдауға тыйым салу болып табылады.

    2. Жеке кәсіпкерлік субъектісі ақпаратқа бос кіріп – шығар құқығы бар, коммерциялық құпияны құрайды және оның таралмауына қорғау шараларын қабылдайды.

    3. Жеке кәсіпкерлік субъектісі, коммерциялық құпияны құрайтын ақпараттарды қол жеткізу дәрежелеріне, сақталу шарттарына және ақпараттарды қолданылуымен анықталады.

    4. Заңды емес жолмен ақпараттарды алған коммерциялық құпияны құрайтын тұлғалар, сонымен қатар жеке еңбек келісімін орнату жағдайларын бұзған жұмысшылар немесе азаматтық – құқықтық келісімнен тыс коммерциялық құпияны таратқан басқа тұлғалар, келтірілген зиянды өтеуі керек.

    5. Жеке кәсіпкер субъектісі немесе тұлғасы Қазақстан Республикасының заңына сай өзінің жұмысшыларынан коммерциялық құпияны құрайтын ақпараттарды таратпау жөнінде жазылымды, ал оның тексерулерін жүзеге асыратын тұлғалардан жауапкершілігі туралы ескертулерді талап етуге құқылы.

    6. Акционерлердің, шаруашылық серіктестік қатысушыларының немесе басқа да белгілі орта тұлғаларының мәліметіне міндетті түрдегі басылымын немесе міндетті түрде жеткізілуіне жататын ақпарат тізімі, жеке кәсіпкерлік субъектілерінің ұйымдастырушылық құжаттарымен орнатылады.

    7. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілеріне сәйкес, жеке кәсіпкерлік субъектісі мемлекеттік органдарға және міндетті тұлғаларға тіркеу, бақылау функциялары мен басқа да әрекеттерді жүргізер кезінде, коммерциялық құпияны құрайтын, сонымен қатар оларға артылған функцияларды іске асырудағы ақпараттарды бермеуге құқылы.

    Заң шығарушылық актілеріне сәйкес мемлекеттік орган коммерциялық құпияны құрайтын, оның қызметін бақылап отыратын қандай да болмасын ақпаратты алуға құқылы.

    1. Қазақстан Республикасының заң шығарушылық актілеріне сәйкес, жеке кәсіпкерлік субъектісі туралы, оларға артылған функцияларды жүзеге асыру кезінде мемлекеттік органдармен алынған кез келген ақпаратты басқа мемлекеттік органдарға таратуға болмайды.

    2. Құқық қорғау органдары коммерциялық құпияны құрайтын, жеке кәсіпкерлік субъектісі ретінде, сонымен қатаросы ақпараттан хабардар мемлекеттік органдардан прокурор санкциясының, сот шешімі негізінде немесе қылмыс ісін қозғау туралы тергеу органдарымен орнатылған кез келген ақпаратты сұрауға және алуға құқылы.

    3. Коммерциялық ақпаратты құрайтын және заңмен қорғалатын қандай да болмасын құпия, сот шешімімен қабылданған күшіне енген ақпараттан тыс, жеке кәсіпкерлік субъектісінің келісімімен ғана таратылуы мүмкін.

    4. Жеке кәсіпкерліктің нағыз субъектісі туралы толық ақпарат, қызметі туралы жайылмайтын мағлұмат жалпыға қол жетімді болып табылады.

    Қазақстан Республикасының мемлекеттік статистика аумағындағы нормативтік құқықтық актілеріне сәйкес жеке кәсіпкерлік субъектісінің статистикалық есебі беріледі.

    Мемлекеттік органдар Қазақстан Республикасының мемлекеттік статистика аумағындағы нормативтік құқықтық актілерде қаралмаған мағлұматтарды талап етуге құқылы емес.

    Статистикалық есеп мәліметтерінің құрамы, Қазақстан Республикасының мемлекеттік статистика аумағындағы нормативтік құқықтық актілерімен анықталады.

    14 Бап. Жеке кәсіпкерлік субъектілеріне бухгалтерлік есепті енгізу тәртібі және қаржылық есепті құрауы.

    1. Міндетті түрдегі мемлекеттік тіркеуден өтпейтін жеке кәсіпкерлерден тыс, кіші кәсіпкерлік субъектілеріне бухгалтерлік есепті және қаржылық есепті құрау, Қазақстан Республикасының бухгалтерлік есеп және қаржылық есеп заңы бойынша нағыз Заң тәртібінің 27 бабына сәйкес жүзеге асырылады.

    2. Қазақстан Республикасының бухгалтерлік есеп және қаржылық есеп бойынша заңы, кіші кәсіпкерлік субъектілеріне бухгалтерлік есепті енгізудің және қаржылық есепті құраудың қысқартылған күйін қабылдауға құқылы.

    27 Бап. Кіші кәсіпкерлік субъектілерін мемлекеттік тіркеу

    1. Кіші кәсіпкерлік субъектілерін – заңды тұлғаларды мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу), Қазақстан Республикасының заңына сәйкес жүзеге асырылады.

    Жеке кәсіпкерлік қызметті заңды тұлға білімісіз, жүзеге асыратын құқықтық тұлғаларды мемлекеттік тіркеу үшін, оның мекен – жайы (бұдан әрі – тіркеуші орган) бойынша аймақтық салық органына ойын орнатуда және жеке кәсіпкер ретінде келуші сипаттамасын алып жүруде тұр.

    1. Міндетті түрдегі мемлекеттік тіркеуге келесі шарттардың біреуіне жауап беретін жеке кәсіпкерлер жатады:

    • тұрақты түрде жалдамшы жұмысшылардың еңбегін қолданады;

    • Қазақстан Республикасының құқықтық тұлғалар үшін заң шығарушылық актілерімен орнатылған, жеке кәсіпкерлік қызметтен қосылған жылдық табысы салықтық заңға сай есептеліп, қосылған жылдық табысы салық көлемінен асатын болса.

    Қазақстан Республикасының салық туралы заңымен қаралған жағдайлардан тыс, аталған жеке кәсіпкерлердің қызметіне мемлекеттік тіркеусіз тыйым салынады.

    1. Жеке кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәлік, егер өтініште басқа мерзім көрсетілмеген жағдайда, мерзімсіз беріледі.

    Жеке кәсіпкерді мемлекеттік тіркеу туралы куәліктің түрі Қазақстан Республикасының Үкіметімен расталады.

    1. Жеке кәсіпкер мемлекеттік тіркеу үшін тіркеуші органға көрсетуі керек:

    • уәкілетті орган бекіткен түр бойынша өтініші.

    • жеке кәсіпкерлерді мемлекеттік тіркеу үшін салыққа жиналған сомасының төлемін растайтын құжат.

    Басқа құжаттарды талап етуге тыйым салынады.

    Нағыз баптың 4 пунктінде аталған құжаттары болған жағдайда, тіркеуші орган жеке кәсіпкерді құжаттарды көрсеткен күннен бастап мемлекетті тіркеуді жүргізеді.

    1. Кіші кәсіпкерлік субъектілерді мемлекеттік тіркеу (қайта тіркеу) үшін жиналған төлем реті Қазақстан Республикасының салық заңына сәйкес анықталады.

    2. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті босатудағы арызда көрсетілген мәліметтерді өзгерткен кезінде, жеке кәсіпкер түрі бойынша тіркеуші органға, осы органмен орнатылған өзгертулер туралы хабарлау керек. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлікте көрсетілген өзгертулер кезінде, жеке кәсіпкер қайта тіркеуді жүргізуі және жаңа куәлік алуы керек.

    3. Жеке кәсіпкер мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті жоғалтқан жағдайда, оған мемлекеттік тіркеуді растайтын арызы бойынша құжаттың көшірмесі беріледі.

    Мемлекеттік тіркеуді растайтын құжаттың көшірмесі берілгені үшін, Қазақстан Республикасының салық заңымен анықталған реті бойынша жеке кәсіпкер жинақ төлемін төлейді.

    1. Нағыз Заңда қаралған бірлескен жеке кәсіпкерлік жағадайын тіркеу кезінде, ерлі – зайыптылардың, отбасылардың кәсікерлігі күйінде, сонымен қатар тұрақты түрде жасалатын жай серіктестік күйінде, өтініш, құқықтық тұлғалармен өатынасында, ұйымдармен және мемлекеттік орган мен азаматтық – құқықтық келісімдерді жүзеге асыратын қызығушылық тудыруына өкілетті тұлғаларға беріледі.

    Мемлекеттік тіркеу туралы куәлік өкілетті тұлғаға жазылады. Куәлікте тіркеуші орган басшысымен расталған, бірлескен жеке кәсіпкерліктің мүшесінің тізімі көрсетіледі.

    1. Тіркеуші орган мемлекеттік тіркеу туралы мәлімдемені, статистикалық қызметті жүргізетін уәкілетті органға жеке кәсіпкер ретінде тіркеу күнінен бастап он күндік мерзімге дейін жібереді.

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ ПОД РУКОВОДСТВОМ ПРЕПОДАВАТЕЛЯ (СРСП)

    КУРС 5

    Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

    ТЕМА: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г. К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

    ЦЕЛЬ: Студент должен

    знать:

    • лицензируемые виды фармацевтической деятельности;

    • основные термины, утвердженные в законе О лицензировании;

    • нормативные документы, регламентирующие правовые основы лицензирования фармацевтической деятельности;

    • принципы лицензирования;

    • процедуру лицензирования;

    • объем лицензионного сбора;

    •  случаи, когда лицензия прекращает свое действие;

    • реестр лицензий;

    • случаи, для отказа к выдече лицензии;

    уметь:

    • классифицировать лицензируемые виды фармацевтической деятельности;

    • пользоваться нормативными документами, касающимися лицензирования в сфере обращения лекарственных средств.

    • уметь формировать досье на получение лицензии на разные виды фармацевтической деятельности

    ФОРМА ПРОВЕДЕНИЯ

    Работа в парах, выполнение заданий, обсуждение с преподавателем вопросов по теме занятия ролевая игра (лицензиат и лицензиар, нологовый комитет).

    ЗАДАНИЯ ПО ТЕМЕ

    Задание 1. Выполнить один из предложенных вариантов (а или б):

    а) письменно перечислить лицензируемые виды деятельности;

    б) представить в виде схемы лицензируемые виды фармацевтической деятельности.

    в) представить в виде схемы получение лицензии на фармацевтическую деятельность через аптеку готовых лекарственных форм в г.Алматы.

    Задание 2. Представить в виде схемы нормативные документы, регламентирующие правовую основу лицензирования.

    Задание 3. Классифицировать виды фармацевтической деятельности с точки зрения лицензирования.

    Задание 4. Представить в виде схемы принципы лицензирования.

    Задание 5. Представить в виде схемы процедуру лицензирования.

    Задание 6. Представить порядок последовательности обжалования отказа в выдаче лицензии.

    Раздаточный материал

    Глоссарий

    Лекарственные средства - средства, представляющие собой или содержащие фармакологически активные вещества, предназначенные для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также изменения состояния и функций организма: лекарственная субстанция, лекарственное сырье природного происхождения, лекарственные ангро- и балк-продукты, лекарственные препараты, медицинские иммунобиологические препараты, парафармацевтики;

    Единый дистрибьютор по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения - юридическое лицо, осуществляющее в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи организацию закупа, заключение по его результатам договоров поставки с поставщиками, а также обеспечение, предоставление услуг по хранению и доставке лекарственных средств, изделий медицинского назначения заказчикам;

    Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с приобретением (кроме ввоза), хранением, распределением, реализацией (кроме вывоза) конечному потребителю, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

    Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - фармацевтическая деятельность, связанная с закупом, хранением, ввозом, вывозом, реализацией (за исключением реализации лекарственных средств населению) без ограничения объемов, уничтожением, осуществляемая в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

    Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - деятельность, осуществляемая в процессе доведения безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от разработчика и (или) производителя до применения потребителем;

    Объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - аптека, аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, аптечный склад, склад временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, магазин оптики, магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения, склад медицинской техники и изделий медицинского назначения, организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, функционирующие в соответствии с типовыми положениями, утвержденными уполномоченным органом в области здравоохранения;

    Субъекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность;

    Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники - документ учета зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;

    Балк-продукт лекарственного средства - дозированное лекарственное средство, прошедшее все стадии технологического процесса, за исключением окончательной упаковки;

    Срок годности лекарственного средства - дата, после истечения которой лекарственное средство не подлежит применению;

    Упаковка лекарственного средства - средство или комплекс средств, обеспечивающих процесс обращения лекарственных средств путем их защиты от повреждений и потерь, а также предохраняющих окружающую среду от загрязнений;

    Качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники - совокупность свойств и характеристик лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, влияющих на их способность действовать по назначению;

    Международное непатентованное название лекарственного средства - название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения;

    Лекарственный препарат - лекарственное средство в определенной лекарственной форме;

    Изготовление лекарственных препаратов - фармацевтическая деятельность, связанная с изготовлением лекарственных форм в аптеках, а также с приобретением лекарственных субстанций, хранением, контролем качества, оформлением и реализацией изготовленных лекарственных препаратов;

    Лекарственный формуляр - утвержденный руководителем организации здравоохранения и согласованный в порядке, определяемом уполномоченным органом в области здравоохранения, перечень лекарственных средств, сформированный для оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с учетом профиля организации здравоохранения, наличие которых обязательно в достаточных количествах;

    Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

    Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее – Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» и определяют порядок лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее – фармацевтическая деятельность). Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют государственные органы, определенные Законом Республики Казахстан .

    Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности. Лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной. Порядок выдачи лицензии

    Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность необходимы следующие документы: 1) заявление; 2) нотариально заверенные копии Устава и свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве юридического лица – для юридического лица; 3) копия документа, удостоверяющего личность – для физического лица; 4) нотариально заверенная копия свидетельства о государственной регистрации заявителя в качестве индивидуального предпринимателя – для индивидуального предпринимателя; 5) нотариально заверенная копия свидетельства о постановке заявителя на учет в налоговом органе; 6) документ, подтверждающий уплату в бюджет лицензионного сбора за право занятия фармацевтической деятельностью; 7) сведения и документы в соответствии с квалификационными требованиями к фармацевтической деятельности.

    Для получения заключений органов в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности лицензиар в течение двух рабочих дней со дня регистрации документов заявителя на получение лицензии, а для субъектов малого предпринимательства в течение одного рабочего дня направляет по месту государственной регистрации заявителя запрос в органы в области охраны санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности о представлении заключения о соответствии заявителя требованиям, предъявляемым в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности. Органы в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности на основании запроса лицензиара в течение двадцати пяти рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства в течение семи рабочих дней устанавливают соответствие заявителя предъявляемым требованиям в области санитарно-эпидемиологической и противопожарной безопасности и направляют соответствующему лицензиару заключение о соответствии заявителя предъявляемым требованиям. Лицензиар рассматривает заявление и выдает лицензию не позднее тридцати рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства не позднее десяти рабочих дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами при условии соответствия заявителя предъявляемым квалификационным требованиям к фармацевтической деятельности. Лицензиар в течение срока, установленного настоящим пунктом, обязан выдать лицензию либо дать мотивированный ответ в письменном виде о причинах отказа в выдаче лицензии. В случае если лицензиар в установленные настоящими Правилами сроки не выдал заявителю лицензию либо письменно не уведомил заявителя о причине отказа в выдаче лицензии то по истечении пяти рабочих дней с даты истечения сроков установленных настоящими Правилами для выдачи лицензии, заявитель письменно уведомляет соответствующего лицензиара о начале осуществления заявленного им вида деятельности. Лицензиар не позднее пяти рабочих дней с момента получения письменного уведомления заявителя обязан выдать лицензию с даты, указанной заявителем в письменном уведомлении. Лицензиар может осуществлять проверку соответствия заявителя квалификационным требованиям, предъявляемым к фармацевтической деятельности с выездом на место расположения заявителя.

    Лицензионный сбор за право занятия отдельными видами деятельности взимается при выдаче лицензий (дубликата лицензий) в соответствии с Налоговым кодексом Республики Казахстан. Лицензия прекращает свое действие в случаях: 1) лишения лицензии; 2) прекращения деятельности физического лица, ликвидации юридического лица, реорганизации юридического лица, за исключением реорганизации в форме слияния, присоединения, выделения или преобразования; 3) добровольного возврата лицензии лицензиару; 4) исключения деятельности из перечня лицензируемых. При прекращении действия лицензии лицензиат в течение десяти рабочих дней возвращает лицензию лицензиару. Приостановление действия, лишение лицензии осуществляются в порядке, предусмотренном законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях. Отказ в выдаче, переоформление и выдача дубликата лицензии В выдаче лицензии может быть отказано в случаях, если: 1) занятие видом деятельности запрещено законами Республики Казахстан для данной категории субъектов; 2) не представлены все документы, требуемые в соответствии с настоящими Правилами. При устранении заявителем указанных препятствий заявление рассматривается на общих основаниях; 3) не внесен лицензионный сбор за право занятия деятельностью в случае подачи заявления на выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность; 4) заявитель не соответствует квалификационным требованиям, предъявляемым к фармацевтической деятельности; 5) в отношении заявителя имеется вступивший в законную силу приговор суда, запрещающий ему заниматься фармацевтической деятельностью. При утере, порче лицензии лицензиат имеет право на получение дубликата лицензии. Утерянные, испорченные бланки лицензии считаются недействительными со дня подачи лицензиатом письменного заявления (с приложением документов, подтверждающих факт утери, порчи лицензии) лицензиару. Лицензиар в течение десяти рабочих дней со дня подачи заявления производит выдачу дубликата лицензий с присвоением нового номера и надписью «Дубликат» в правом верхнем углу. В случае изменения фамилии, имени, отчества физического лица, при реорганизации юридического лица в форме слияния, присоединения, выделения или преобразования, изменении наименования, а также наименования вида деятельности, если такое изменение не повлекло изменения существа выполняемых операций в рамках вида деятельности, оно обязано в течение тридцати календарных дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения. Лицензиар в течение десяти рабочих дней со дня подачи лицензиатом соответствующего письменного заявления переоформляет лицензию. Реестр лицензий Лицензиар осуществляет ведение реестра лицензий, где должны быть указаны следующие сведения: наименование лицензиара; дата выдачи и номер лицензии; фамилия, имя, отчество, местожительство, данные документа, удостоверяющего личность физического лица, а также номер и дата выдачи свидетельства в случае государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя – для индивидуального предпринимателя; наименование и организационно-правовая форма, местонахождение – для юридического лица; вид деятельности; срок действия лицензии; регистрационный номер налогоплательщика; номер платежного поручения и дата уплаты лицензионного сбора; основания и дата переоформления лицензии; основания и дата приостановления, возобновления действия лицензии; основание и дата прекращения действия лицензии.

    Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств

    Квалификационные требования, предъявляемые при лицензировании фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств, включают наличие:

    1. Нотариально заверенных копий правоустанавливающих документов, удостоверяющих имущественные права собственника на помещения и площади с отдельным входом на объект и в случае аренды копии договора об аренде помещений и площадей, соответствующих санитарно-эпидемиологическим правилам и нормам; 2. Нотариально заверенных копий технического паспорта, выданного государственным предприятием, подведомственным уполномоченному органу, осуществляющему реализацию государственной политики и государственное регулирование деятельности в сфере государственной регистрации и государственного технического обследования недвижимого имущества, по месту нахождения объекта недвижимого имущества; 3. Санитарно-гигиенической одежды, противопожарного инвентаря и инструкций по обучению персонала технике безопасности и противопожарной безопасности; 4. Оборудования и мебели, инвентаря, приборов и аппаратуры для обеспечения контроля качества и соблюдения условий производства, изготовления, хранения и реализации лекарственных средств в соответствии с нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств; 5. 1) Для организаций по производству лекарственных средств: копии документов, подтверждающих регистрацию или перерегистрацию производимых лекарственных средств, выданных в установленном порядке; условий для хранения, обеспечивающих безопасность и качество сырья, полуфабрикатов, вспомогательных материалов и изготовленной продукции, в соответствии с нормативными документами в сфере обращения лекарственных средств; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет у руководителя организации по производству лекарственных средств; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое или химико-технологическое, химическое образование (при наличии стажа работы по специальности не менее трех лет) у руководителей подразделений, непосредственно занятых на производстве лекарственных средств. При этом лица, имеющие химико-технологическое или химическое образование, в установленном порядке аттестуются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое или химическое образование у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств; копии документов, подтверждающих наличие инженера по обслуживанию оборудования, используемого в технологическом процессе производства, заверенных подписью руководителя и печатью юридического лица; 2) Для аптек с правом изготовления лекарственных средств: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование и стаж работы не менее трех лет по специальности у заведующего аптеки и ее производственных отделов, а также работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее или среднее фармацевтическое образование для работников, осуществляющих непосредственное изготовление лекарственных средств, прием требований и отпуск изготовленных лекарственных средств. При отсутствии специалистов с высшим фармацевтическим образованием в сельских районных центрах и в сельской местности для руководства аптекой и ее производственных отделов допускаются аттестованные государственным органом в сфере обращения лекарственных средств специалисты со средним фармацевтическим образованием, имеющие стаж работы не менее трех лет работы по специальности. В аптеках государственных организаций здравоохранения вместо зоны обслуживания населения требуется наличие приемно-экспедиционного помещения для приема требований и распределения изготовленных лекарственных средств структурным подразделениям. 3) Для аптек: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование при наличии стажа работы не менее трех лет работы по специальности у заведующего аптеки или ее отделов. Допускается среднее фармацевтическое образование при наличии стажа работы не менее трех лет работы по специальности и при условии аттестации государственным органом в сфере обращения лекарственных средств; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у специалистов, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; для осуществления реализации аптекой линз контактных и для коррекции зрения дополнительно требуется наличие отдельной витрины в торговом зале для реализации линз контактных и для коррекции зрения, изделий медицинского назначения; 4) Для аптечного пункта в государственных организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь – нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у заведующего аптечного пункта и работников, осуществляющих реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения; 5) Для магазина медицинской техники и изделий медицинского назначения: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию изделий медицинского назначения; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое, медицинское или техническое образования у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию медицинской техники; 6) Для магазина оптики – нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое или медицинское образование у заведующего магазином оптики и работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию линз контактных и для коррекции зрения; 7) Для аптечного склада: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое образование, стажа работы по специальности не менее трех лет у заведующего аптечного склада и у работника, обеспечивающего качество лекарственных средств и изделий медицинского назначения, кроме приравненной к ним медицинской техники; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее или среднее фармацевтическое образование у заведующих отделов аптечного склада, у работников, осуществляющих приемку, хранение и отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, кроме приравненной к ним медицинской техники; 8) Для склада медицинской техники и изделий медицинского назначения: нотариально заверенных копий документов, подтверждающих высшее фармацевтическое или медицинское образование и стаж работы не менее трех лет у заведующего склада медицинской техники и изделий медицинского назначения; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое образование у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию изделий медицинского назначения; нотариально заверенных копий документов, подтверждающих фармацевтическое, медицинское или техническое образование у работников, обеспечивающих сохранность качества и реализацию медицинской техники; 6. Копии документов, подтверждающих трудовую деятельность физического лица (для юридических лиц – работников), штатного расписания юридического лица, выписки из приказа о принятии на работу фармацевтических работников, заверенных подписью руководителя и печатью юридического лица; 7. Копии документов, подтверждающих прохождение периодической аттестации у работников, осуществляющих фармацевтическую деятельность и у работников, осуществляющих контроль качества лекарственных средств, заверенных подписью руководителя и печатью юридического лица. 8. Физическим лицам, желающим заниматься фармацевтической деятельностью без образования юридического лица, необходимо иметь фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.

    Принципы лицензирования. Основными законодательно утвер­жденными принципами осуществления лицензирования в РК яв­ляются:

    • обеспечение единства экономического пространства на терри­тории РК;

    • установление единого перечня лицензируемых видов деятель­ности;

    • становление единого порядка лицензирования на территории

    • установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;

    • гласность и открытость лицензирования;

    • соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

    Рис. 1. Процедура лицензирования

    ЛИТЕРАТУРА

    Основная:

    1. Лоскутова Е.Е. Управление и экономика фармации. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование. – Москва: ACADEMIA, 2003.

    3. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации. – Москва: Медицина, 2004.

    4. Закон РК от 17.04.95 № 2200 «О лицензи­ровании».

    5. Закон РК от 31.01.06 № 603-II «О техническом регулировании».

    6. Постановление Правительства РК от 28.12.07 № 1341 «Об утверждении правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств».

    Дополнительная:

    1. Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности (второе издание). – Алматы, 2006.

    КОНТРОЛЬ ПО ВАРИАНТАМ

    Вариант 1

    1. Дать определение понятию «Лекарственные средства»

    2. Лицензионные требования и условия.

    3. Лицензируемые виды фармацевтической деятельности.

    Вариант 2

    1. Дать определение понятию «Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

    2. Процедура лицензирования.

    3. Принципы лицензирования.

    Вариант 3

    1. Дать определение понятию «Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

    2. При прекращении действия лицензии лицензиат в течение скольки рабочих дней возвращает лицензию лицензиару?

    3. Нормативные документы, регламентирующие правовые основы лицензирования.

    Вариант 4

    1. Дать определение понятию «Обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

    2. Объем государственной пошлины при получении лицензии на фармацевтическую деятельность.

    3. Перечень документов на получение лицензии для открытия аптеки готовых лекарственных форм.

    Вариант 5

    1. Дать определение понятию «Объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

    2. Основные законодательно утвержденные принципы лицензирования.

    3. При прекращении действия лицензии лицензиат в течение скольки рабочих дней возвращает лицензию лицензиару?

    Вариант 6

    1. Дать определение понятию «Объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

    2. Порядок выдачи дуликата лицензии.

    3. Перечислить причины переоформления лицензии.

    Вариант 7

    1. Дать определение понятию «Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».

    2. Перечислить случаи, при которых может быть отказано в выдаче лицензии.

    3. Приостановление действия лицензий (причины).

    Вариант 8

    1. Дать определение понятию «Балк-продукт лекарственного средства».

    2. Перечислить, какие сведения указываются в реестре лицензий.

    3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности.

    Вариант 9

    1. Дать определение понятию «Срок годности лекарственного средства».

    2. Перечислить случаи, при которых лицензирование прекращает свое действие.

    3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности организаций по производству лекарственных средств.

    Вариант 10

    1. Дать определение понятиям «Изготовление лекарственных препаратов»,

    2. Правовые основы лицензирования.

    3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности аптек государственных организаций здравоохранения.

    Вариант 11

    1. Дать определение понятию «Международное непатентованное название лекарственного средства».

    2. Перечислить случаи, при которых лицензирование прекращает свое действие.

    3. Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности аптечного склада.

    Вариант 12

    1. Дать определение понятию «Лекарственный формуляр».

    2. При прекращении действия лицензии лицензиат в течение скольки рабочих дней возвращает лицензию лицензиару?

    3. Перечислить случаи, при которых лицензирование прекращает свое действие.

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

    Тема: рубежный контроль

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ ПО ПРОЙДЕННЫМ ТЕМАМ

    Цель: Проверка усвоения студентами программного материала по перечисленным темам:

    Форма проведения Письменно по вариантам по билетам.

    Темы

    Основные понятия и методология предмета.

    Природа предпринимательства. Организационные формы предпринимательской деятельности.

    Рыночная организация хозяйства.Виды рынков. Фармацевтический рынок.

    Понятие «конкуренция», ее особенности и природа. Механизм проявления конкуренции в условиях рыночной экономики.

    Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической службы. Регулирование фармацевтической деятельности.

    Финансы предприятия. Финансовая отчетность предприятия.

    Конрольные вопросы

    1. Определение предпринимательства.

    2. Сущность предпринимательства, его цели и задачи.

    3. Дайте определение понятия «Рыночная экономика».

    4. Виды рыночного хозяйства.

    5. Особенности рыночной экономики.

    5. Природа предпринимательства.

    6. Индивидуальное предпринимательство.

    7. Коллективное предпринимательство.

    8. Организационные структуры предприятий.

    9. Выбор нормативной документации, справочной литературы

    10. Хозяйственые товарищества.

    11. Общество с ограниченной ответственностью.

    12. Предприятие. Организационная форма предприятии.

    13. Акционерное общество АО.

    14.Товарищество с ограниченной ответственностью ТОО.

    15. Другие формы коллективного предпринимательства.

    16. Уставный капитал.

    17. Регистрация предприятия.

    18.Дайте определение рыночной организации хозяйства.

    19.Перечислите основные признаки рыночной организации хазяйства.

    1. Перечислите виды и формы деятельности предприятий.

    2. Дайте определение понятия «рынок.»

    3. Что такое функциональная направленность рынка ?

    4. Каковы положительные качества рынка?

    5. Виды рынков.

    6. Перечислите характеристики рынков.

    7. Дайте определение фармацевтического рынка.

    8. Перечислите объекты и субъекты фармацевтического рынка.

    9. Какова политика государоства в области регулирования фармацевтического рынка?

    29.Фармацевтическая экономика в системе товарного обращения.

    1. Механизмы взаимодействия на фармацевтическом рынке.

    2. Какова структура фармацевтического рынка?

    3. Дайте определение понятия конкуренция.

    4. Дайте определение рыночной конкуренции, ее особенности.

    5. Статусная конкуренция, ее особенности.

    6. Принципы взаимодействия экономических субъектов.

    7. Какова роль конкуренции в рыночной экономике?

    8. Конкуретный порядок.

    9. Особенности конкуренции,

    10. Определение механизма проявления конкуренции.

    11. Какие виды конкуренции?

    12. Ценовая конкуренция.

    13. Неценовая конкуренция.

    1. Назовите виды источников денежных средств.

    2. Что такое собственные средства предприятия

    3. Что такое заемные средства

    4. Опишите понятие движения денежных средств..

    5. Как строится управление финансами

    6. Банковские кредиты, прямое банковское кредитование.

    7. Как получить кредит

    8. Виды налогов в предпринимательской деятельности.

    Формы проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для

    медицинских организаций, оказывающих

    амбулаторно-поликлиническую помощь

     

    Место составления Дата «__» ________ 201__ г

    Наименование органа _______________________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки __________________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта _____________________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта ______________________________________________________________________________________

    Руководитель организации ___________________________________________________________________________________________

     

    № пп

    Требования

    Фактические

    показатели

    1

    2

    3

    1

    Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)

     

    2

    Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)

     

    3

    Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)

     

    4

    Уровень категорийности специалистов (% по категориям)

     

    5

    Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)

     

    6

    Наличие лекарственных средств для оказания неотложной медицинской помощи

     

    7

    Эффективность использования медицинского оборудования (%)

     

    8

    Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)

     

    9

    Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур

     

    10

    Проведение мероприятий по предупреждению заражения пациентов и персонала больницы инфекциями: СПИД, ВИЧ, вирусные гепатиты

     

    11

    Увеличение или снижение показателя общей смертности, в том числе трудоспособного возраста среди прикрепленного населения

     

    12

    Число случаев материнской смертности среди прикрепленного населения

     

    13

    Количество случаев младенческой смертности среди прикрепленного населения

     

    14

    Применение новых методов и средств профилактики, диагностики и лечения заболеваний

     

    15

    Раннее выявление беременных (до 12 недель) и своевременность взятия под медицинское наблюдение в ПМСП, с целью профилактики осложнений беременности

     

    16

    Ведение женщин при физиологической и патологической беременности

     

    17

    Своевременность и полнота охвата патронажем новорожденных после выписки из родильного дома

     

    18

    Увеличение или снижение количества случаев смерти на дому детей от 0 до 5 лет включительно

     

    19

    Увеличение или снижение количества случаев смерти на дому лиц трудоспособного возраста от заболеваний, по которым медицинская помощь является стратегической

     

    20

    Увеличение или снижение количества случаев первичного выхода на инвалидность лиц трудоспособного возраста по заболеваниям, по которым медицинская помощь является приоритетной

     

    21

    Проведение профилактических прививок, оценка планирования и соблюдение календарных сроков профилактических прививок

     

    22

    Внедрение стационарозамещающих технологий (дневной стационар)

     

    23

    Несвоевременность диагностики и число запущенных случаев злокачественных новообразований

     

    24

    Число запущенных форм туберкулеза среди впервые выявленных

     

    25

    Экспертиза медицинской документации (амбулаторных карт)

     

    26

    Показатели работы Службы внутреннего контроля (аудита)

    1) Результаты рассмотрения обращений пациентов

    2) Анализ эффективности деятельности подразделений организации

    3) Разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи

    4) Обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи

    5) Соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

    6) Соблюдение протоколов диагностики и лечения

     

    27

    Соблюдение требований нормативных правовых актов, регулирующих порядок:

    1) организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг;

    2) обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    3) оказания платных услуг;

    4) заполнения и выдачи форм первичной медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения, смерти и перинатальной смерти;

    5) соблюдения Перечня болезней подлежащих стационарному и стационарозамещающему лечению, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней (МКБ-10);

    6) организации оказания восстановительного лечения и медицинской реабилитации, в том числе и детской медицинской реабилитации;

    7) заполнения и выдачи медицинскими организациями документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан;

    8) оказания паллиативной помощи и сестринского ухода;

    9) оказания консультативно-диагностической помощи гражданам в организациях здравоохранения;

    10) медицинского обследование донора перед дачей (донацией) крови и ее компонентов в медицинских организациях, осуществляющих заготовку крови и ее компонентов;

    11) проведения массовых профилактических медицинских осмотров целевых групп населения;

    12) оказания медицинской помощи детям раннего возраста на уровне организаций первичной медико-санитарной помощи;

    13) проведения организациями здравоохранения мероприятий по выявлению, учету и направлению на принудительное лечение больных заразной формой туберкулеза, отказавшихся или уклоняющихся от лечения, а также режим пребывания в специализированных противотуберкулезных организациях;

    14) оказания первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП), прикрепления граждан к организациям ПМСП;

    15) обеспечения получения гражданами Республики Казахстан и оралманами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    16) лечения заболеваний которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения;

    17) обеспечения лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    18) обеспечения пациентов бесплатными и льготными рецептами;

    19) проведения плановых ежегодных профилактических осмотров декретированного контингента, охват профилактическими осмотрами декретированного контингента.

     

     

    Примечание: СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита,

    ВИЧ - вирус иммунодефицита человека,

    ПМСП - первичная медико-санитарная помощь.

     

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

     

    Место составления Дата «__» ________ 201__ г

    Наименование органа _______________________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки __________________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта ______________________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта ______________________________________________________________________________________

    Руководитель организации ___________________________________________________________________________________________

     

    № пп

    Требования

    Фактические

    показатели

    1

    2

    3

    1

    Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)

     

    2

    Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)

     

    3

    Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)

     

    4

    Уровень категорийности специалистов (% по категориям)

     

    5

    Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)

     

    6

    Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур

     

    7

    Проведение мероприятий по предупреждению заражения пациентов и персонала больницы инфекциями: СПИД, ВИЧ, вирусные гепатиты

     

    8

    Соблюдение безопасности пациентов и медицинского персонала, наличие случаев ВБИ, расследования причин ВБИ, меры, принятые для предотвращения ВБИ

     

    9

    Эффективность использования медицинского оборудования (%)

     

    10

    Число случаев необоснованной госпитализации (1-3 дня пребывания) по сравнению с предыдущим периодом

     

    11

    Число случаев умерших при плановой госпитализации

     

    12

    Послеоперационная летальность в случаях плановой госпитализации

     

    13

    Число случаев материнской смертности

     

    14

    Количество случаев младенческой смертности

     

    15

    Показатели внутрибольничной инфекции

     

    16

    Показатель повторного поступления (в течение месяца по поводу одного и того же заболевания)

     

    17

    Случаи расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов

     

    18

    Применение новых методов и средств профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации

     

    19

    Обеспечение препаратами и компонентами крови по медицинским показаниям

     

    20

    Показатели работы Службы внутреннего контроля (аудита):

    1) результаты рассмотрения обращений пациентов;

    2) анализ эффективности деятельности подразделений организации;

    3) разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи;

    4) обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи;

    5) соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    6) соблюдение протоколов диагностики и лечения.

     

    21

    Соблюдение нормативных правовых актов, регулирующих порядок:

    1) организации и проведения внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг;

    2) обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    3) оказания платных услуг;

    4) заполнения и выдачи форм первичной медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения, смерти и перинатальной смерти;

    5) соблюдения Перечня болезней, подлежащих стационарному и стационарозамещающему лечению, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней (МКБ-10);

    6) организации оказания восстановительного лечения и медицинской реабилитации, в том числе и детской медицинской реабилитации;

    7) выдачи медицинскими организациями документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность граждан;

    8) оказания паллиативной помощи и сестринского ухода;

    9) оказания скорой медицинской помощи и медицинской помощи в форме санитарной авиации в Республике Казахстан;

    10) оказания медицинской помощи организациями здравоохранения, оказывающими стационарную помощь (далее - стационары), независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности;

    11) оказания стационарозамещающей помощи медицинскими организациями, независимо от формы собственности;

    12) обеспечения получения гражданами Республики Казахстан и оралманами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    13) лечения заболеваний которых запрещается в негосударственном секторе здравоохранения;

    14) обеспечения лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

     

     

    Примечание: СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита,

    ВИЧ - вирус иммунодефицита человека,

    ВБИ - внутрибольничная инфекция,

    ГОБМП - гарантированный объем бесплатной медицинской помощи

     

     

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

     

    Место составления Дата «__» ________ 201__ г

    Наименование органа _______________________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки __________________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта ______________________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта ______________________________________________________________________________________

    Руководитель организации ___________________________________________________________________________________________

     

    №

    пп

    Требования

    Фактические

    показатели

    1

    2

    3

    1

    Наличие лицензии на медицинскую деятельность, приложений к лицензии (номер, серия, дата выдачи)

     

    2

    Укомплектованность врачами, средними медицинскими работниками (коэффициент совместительства) (%)

     

    3

    Наличие сертификатов специалиста у медицинских работников (% от общего количества врачей, % от общего количества среднего медицинского персонала)

     

    4

    Уровень категорийности специалистов (% по категориям)

     

    5

    Наличие у специалистов свидетельств о прохождении курсов повышения квалификации за последние 5 лет (% от общего количества персонала)

     

    6

    Эффективность использования медицинского оборудования (%)

     

    7

    Соответствие установленным нормативам уровня оснащенности медицинским оборудованием (%) Изношенность медицинского оборудования (%)

     

    8

    Наличие лекарственных средств для оказания неотложной медицинской помощи

     

    9

    Удельный вес повторных вызовов по одному и тому же заболеванию в течение суток с момента первого вызова за отчетный период (конкретные примеры, анализ)

     

    10

    Удельный вес вызовов с превышением времени прибытия бригады скорой помощи за отчетный период (анализ причин)

     

    11

    Количество случаев смерти при вызовах (смерть до прибытия бригады, смерть в присутствии бригады)

     

    12

    Удельный вес доставок больных на госпитализацию без медицинских показаний

     

    13

    Время обслуживания 1 вызова

     

    14

    Удельный вес переданных активов в организации ПМСП

     

    15

    Расхождение диагнозов бригады скорой медицинской помощи и диагноза, установленного в стационаре в случае госпитализации больных

     

    16

    Общее количество обоснованных жалоб по сравнению с аналогичным периодом прошлого года (анализ причин возникновения жалоб)

     

    17

    Качество ведения учетно-отчетной документации, документирование рабочих процедур

     

    18

    Показатели работы Службы внутреннего контроля(аудита):

    1) результаты рассмотрения обращении пациентов;

    2) анализ эффективности деятельности подразделений организации;

    3) разработка программных мероприятий, направленных на предупреждение и устранение дефектов в работе и способствующих повышению качества и эффективности медицинской помощи;

    4) обучение и методическая помощь персоналу организации по вопросам обеспечения качества медицинской помощи;

    5) соблюдение правил оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    6) соблюдение протоколов диагностики и лечения.

     

    19

    Соблюдение нормативных правовых актов, регулирующих порядок:

    1) оказания скорой медицинской помощи и медицинской помощи в форме санитарной авиации;

    2) организации и проведение внутренней и внешней экспертиз качества медицинских услуг;

    3) обеспечения получения гражданами Республики Казахстан и оралманами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    4) обеспечения лекарственными средствами в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;

    5) заполнения и выдачи форм первичной медицинской документации, удостоверяющей случаи рождения, смерти и перинатальной смерти;

    6) соблюдения Перечня болезней, подлежащих стационарному и стационарозамещающему лечению, в соответствии с Международной статистической классификацией болезней (МКБ-10).

     

     

    Примечание: ПМСП - первичная медико-санитарная помощь.

     

     

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

     

    Наименование органа ________________________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки ___________________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта _______________________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта _______________________________________________________________________________________

    Руководитель организации ____________________________________________________________________________________________

     

    № пп

    Требования

    Баллы

    1

    2

    3

    1

    Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к лицензии на подвиды деятельности (с указанием номера, серии, даты выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.

     

    2

    Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения и приложения к лицензии на подвиды деятельности (с указанием номера, серии, даты выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением

     

    3

    Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям

     

    4

    Отсутствие в составе производимых лекарственных средств красителей и вспомогательных веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан

     

    5

    Закуп лекарственных субстанций и полупродуктов, необходимых для производства лекарственных средств, только у лиц, имеющих документ, удостоверяющий право на производство лекарственных средств или на оптовую реализацию лекарственных средств

     

    6

    Использование лекарственных субстанций или полупродуктов, зарегистрированных в Республике Казахстан, кроме лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики

     

    7

    Использование в процессе производства вспомогательных веществ, расходных и упаковочных материалов, соответствующих нормативным документам по стандартизации, указанным в стандарте организации на продукцию

     

    8

    Реализация выпускаемой готовой продукции лицам, имеющим лицензию на право осуществления соответствующего вида фармацевтической или медицинской деятельности

     

    9

    Наличие системы возврата (отзыва) любой серии произведенной и реализованной готовой продукции, у которой установлены или предполагается несоответствие установленным требованиям качества

     

    10

    Проведение испытания стабильности лекарственных средств

     

    11

    Проведение контроля технологического процесса квалифицированным персоналом, с использованием необходимого оборудования и приборов, в соответствии с технологическим регламентом организации-производителя, в специально предназначенных для этих целей помещениях

     

    12

    Соблюдение утвержденного технологического регламента

     

    13

    Наличие инструкции по проведению отбора проб сырья

     

    14

    Наличие журнала регистрации результатов входного контроля сырья

     

    15

    Наличие утвержденных производственных инструкций, технологических инструкций

     

    16

    Проведение контроля за процессом стерилизации и за его эффективностью

     

    17

    Наличие инструкции по обращению с материалами первичной и вторичной упаковки

     

    18

    Соответствие упаковочного материала химическим свойствам вещества

     

    19

    Наличие инструкции по обращению с материалами первичной и вторичной упаковки, порядка приемки, идентификации маркировочных материалов, порядка работы при маркировке

     

    20

    Осуществление обеспечения условий хранения и сохранности упаковочных и маркировочных материалов

     

    21

    Наличие на каждую производственную серию лекарственного средства, изделий медицинского назначения, медицинской техники протоколов серий

     

    22

    Наличие сертификата соответствия лекарственных средств и договора с аккредитованной лабораторией на проведение сертификационных испытаний

     

    23

    Обеспечение полной регламентации всех процессов производства и материалов, использующихся в производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    24

    Обеспечение валидации - документированного подтверждения соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации

     

    25

    Обеспечение прослеживаемости истории производства каждой серии (партии) продукции

     

    26

    Обеспечение хранения документации, отражающей процесс производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в течение года

     

    27

    Обеспечение контроля за изменением процессов производства и документации

     

    28

    Обеспечение хранения архивных материалов и документов в течение установленных сроков хранения

     

    29

    Обеспечение однозначных толкований требований, изложенных в документах, и своевременный пересмотр документации организации

     

    30

    Наличие необходимой нормативной документации

     

    31

    Осуществление контроля качества

     

    32

    Осуществление службы контроля

     

    33

    Проведение испытаний стабильности и установления срока хранения и повторного контроля лекарственных средств

     

    34

    Соблюдение правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

     

    35

    Соблюдение порядка внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    36

    Соблюдение правил ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    37

    Соблюдение правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    38

    Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    39

    Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)

     

    40

    Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха

     

    41

    Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы. Наличие должностных инструкций на специалистов

     

    42

    Наличие документов, подтверждающих квалификацию и прохождение курсов повышения квалификации

     

    43

    Соблюдение сроков годности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    44

    Производство, применение, закупка, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    45

    Закуп, применение, хранение, реклама, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    46

    Производство, закупка, применение, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    47

    Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств

     

    48

    Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    49

    Соблюдение установленных квот упаковки, ввоза и вывоза, перевозки, пересылки, хранения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих контролю в Республике Казахстан

     

    50

    Соблюдение требований по учету, отпуску, сверки, уничтожению, хранению лекарственных средств (в т.ч. субстанций), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    51

    Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    52

    Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

     

    53

    Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации

     

    54

    Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    55

    Итого баллов

     

     

     

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства

    для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих

    оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского

    назначения, медицинской техники

     

    Место составления Дата «__» ________ 201__ г

    Наименование органа _______________________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки __________________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта ______________________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта ______________________________________________________________________________________

    Руководитель организации ___________________________________________________________________________________________

     

    №

    пп

    Требования

    Баллы

    1

    2

    3

    1

    Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.

     

    2

    Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.

     

    3

    Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках

     

    4

    Размещение на видном месте копии государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней

     

    5

    Наличие информации об адресе и телефонах государственного контрольно-надзорного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    6

    Наличие книги отзывов и предложений

     

    7

    Наличие информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы

     

    8

    Наличие справочной литературы, нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    9

    Соответствие составов, размеров помещений, оснащенности и оборудований объекта квалификационным требованиям

     

    10

    Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)

     

    11

    Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха

     

    12

    Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы, наличие должностных инструкций

     

    13

    Прохождение курсов повышения квалификации

     

    14

    Проведение контроля при приеме и реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    15

    Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, субъектам имеющим лицензии на оптовую и/или розничную реализацию, а также организациям, имеющим лицензию на медицинскую деятельность

     

    16

    Оптовая реализация субстанций лекарственных средств аптекам и организациям по производству лекарственных средств, имеющим лицензию на изготовление и (или) производство лекарственных средств

     

    17

    Соблюдение порядка выписывания сопроводительных документов

     

    18

    Наличие сертификатов соответствия или их копии, ведение учета сроков действия сертификатов соответствия

     

    19

    Ведение посерийного учета лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе учет сроков годности

     

    20

    Закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники у субъектов, имеющих право на производство или оптовую реализацию

     

    21

    Наличие фактов закупа, хранения, транспортировки, рекламы, реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники незарегистрированных в Республике Казахстан

     

    22

    Наличие фактов закупа, хранения, транспортировки, рекламы, реализации фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    23

    Наличие фактов закупа, хранения, реализации не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    24

    Наличие фактов закупа, хранения, реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с истекшим сроком годности

     

    25

    Соблюдение условий хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    26

    Соблюдение условий транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе подтверждение соблюдения условий транспортировки в условиях, обеспечивающих сохранность свойств, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    27

    Соблюдение правил ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    28

    Соблюдение правил вывоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    29

    Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    30

    Соблюдение требований по хранению, отпуску, учету, сверки и уничтожению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    31

    Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз

     

    32

    Наличие службы (ответственного лица), обеспечивающей (ющего) хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    33

    Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осушествляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

     

    34

    Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации

     

    35

    Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    36

    Ведение журнала учета лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями

     

    37

    Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком (наличие ежемесячных актов сверок)

     

    38

    Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    39

    Соблюдение требований по маркировке упаковки лекарственного средства, изделий медицинского назначения и наличие инструкции, памятки (листка-вкладыша) по применению лекарственного средства на государственном и русском языках.

     

    40

    Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств

     

    41

    Итого баллов

     

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства

    для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих

    розничную реализацию лекарственных средств, изделий

    медицинского назначения, медицинской техники

     

    Место составления Дата «__» ________ 201__ г

    Наименование органа _______________________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки __________________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта _____________________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта _____________________________________________________________________________________

    Руководитель организации __________________________________________________________________________________________

     

    №

    пп

    Требования

    Баллы

    1

    2

    3

    1

    Наличие государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.

     

    2

    Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением.

     

    3

    Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на государственном и русском языках

     

    4

    Размещение на видном месте копии государственной лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней

     

    5

    Наличие информации об адресе и телефонах государственного контрольно-надзорного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    6

    Наличие книги отзывов и предложений

     

    7

    Наличие информации: «Лекарственные средства детям не отпускаются»

     

    8

    Наличие вывески «Лекарственные средства и изделия медицинского назначения обмену и возврату не подлежат»

     

    9

    Наличие информации: «Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска по рецепту врача»

     

    10

    Наличие информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы

     

    11

    Наличие информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями и адресах организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь, через которые осуществляется амбулаторное лекарственное обеспечение (для аптек, осуществляющих отпуск лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов бесплатно или на льготных условиях)

     

    12

    Наличие справочной литературы, нормативно-правовых актов Республики Казахстан, регламентирующие обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    13

    Соответствие составов, размеров помещений и оборудований объекта квалификационным требованиям

     

    14

    Оформление витрин (в т.ч. размещение на витринах лекарственных средств рецептурного отпуска), информационных стендов, наличие рекламной информации (листки, буклеты профилактического характера)

     

    15

    Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок). Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха

     

    16

    Соответствие специалистов квалификационным требованиям: образование, стаж работы. Наличие должностных инструкций

     

    17

    Прохождение курсов повышения квалификации

     

    18

    Проведение контроля при приеме лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    19

    Проведение контроля при реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    20

    Ведение учета сроков действия сертификатов соответствия

     

    21

    Соблюдение сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Форма ведения учета сроков годности (письменная и (или) электронная)

     

    22

    Закуп лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники у субъектов, имеющих лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    23

    Закуп, хранение, транспортировка, реклама, реализация не прошедших регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения

     

    24

    Закуп, хранение, транспортировка, реклама, реализация фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения

     

    25

    Закуп, хранение, реклама, реализация не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения

     

    26

    Хранение, реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности

     

    27

    Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения

     

    28

    Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств

     

    29

    Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

     

    30

    Розничная реализация населению лекарственных средств по рецептам врачей, в том числе отпуск лекарственных средств бесплатно или на льготных условиях для отдельных категорий больных (проверка правильности выписанного рецепта, срока его действия, совместимости выписанных лекарственных средств)

     

    31

    Реализация лекарственных средств с нарушением оригинальной заводской упаковки

     

    32

    Выписывание рецептов на бланках неустановленного образца

     

    33

    Соблюдение норм отпуска, высших разовых и суточных доз лекарственных средств

     

    34

    Наличие штампа «Рецепт недействителен»

     

    35

    Наличие образцов подписей врачей, уполномоченных подписывать рецепты на бесплатный или льготный отпуск лекарственных средств

     

    36

    Наличие журнала регистрации неправильно выписанных рецептов

     

    37

    Принятые меры по установленным фактам неправильно выписанных рецептов

     

    38

    Соблюдение сроков хранения рецептов и уничтожения рецептов

     

    39

    Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    40

    Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз

     

    41

    Наличие службы (ответственных лиц), обеспечивающей (щих) получение, хранение, отпуск, учет, уничтожение лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    42

    Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

     

    43

    Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации

     

    44

    Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    45

    Ведение журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии требованиями

     

    46

    Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком (наличие ежемесячных актов сверок)

     

    47

    Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    48

    Наличие образцов подписей врачей и личных печатей, имеющих право выписывать рецепты на лекарственные средства, содержащих наркотические средства и психотропные вещества

     

    49

    Предоставление пациенту информации при розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    50

    Соблюдение требований по маркировке упаковки лекарственного средства, изделий медицинского назначения и наличие памятки (листка-вкладыша) по применению лекарственного средства на государственном и русском языках

     

    51

    Организация работы производственно-рецептурного отдела (наличие соответствующих помещений, оборудования, персонала)

     

    52

    Соблюдение требований к получению, транспортировке, хранению воды очищенной

     

    53

    Соблюдение технологии изготовления лекарственных перпаратов, изделий медицинского назначения

     

    54

    Соблюдение требований к изготовлению лекарственных препаратов в асептических условиях

     

    55

    Соблюдение режима стерилизации лекарственных средств, вспомогательных веществ, аптечной посуды и укупорочных средств

     

    56

    Обеспечение изготовленных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения соответствующей маркировкой и упаковкой

     

    57

    Соблюдение порядка проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов, лекарственных субстанций, а также наличие договора с аккредитованной лабораторией по ежеквартальной проверке изготовленных внутриаптечных лекарственных средств и воды очищенной

     

    58

    Наличие информации о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке

     

    59

    Итого баллов

     

     

    Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

     

    Место составления Дата «__» ________ 201__ г

    Наименование органа _______________________________________________________________________________________

    Акт о назначении проверки _______________________________________________________________________________________

    (№, дата)

    Наименование субъекта _______________________________________________________________________________________

    Адрес места нахождения объекта ______________________________________________________________________________________

    Руководитель организации _______________________________________________________________________________________

     

    № пп

    Требования

    Баллы

    1

    2

    3

    1

    Наличие государственной лицензии на медицинскую деятельность и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением

     

    2

    Наличие государственной лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и приложений на подвиды деятельности (номер, серия, дата выдачи). Соблюдение условий, связанных с ее переоформлением

     

    3

    Определение потребности медицинской организации в лекарственных средствах

     

    4

    Закуп лекарственных средств, фармацевтических услуг по амбулаторному лекарственному обеспечению

     

    5

    Доставка, распределение (перераспределение), хранение и учет лекарственных средств

     

    6

    Использование (назначение) лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП)

     

    7

    Представление отчетности об обеспечении лекарственными средствами

     

    8

    Закуп лекарственных средств, предусмотренных ГОБМП

     

    9

    Наличие формулярной комиссии медицинской организации

     

    10

    Наличие утвержденного лекарственного формуляра медицинской организации

     

    11

    Осуществление анализа использования (назначения) лекарственных средств

     

    12

    Осуществление анализа регулирования вопросов рационального использования лекарственных средств

     

    13

    Учет лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП (в суммовом и количественном выражениях в медицинской документации и в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств)

     

    14

    Обеспечение хранения и учета лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи в рамках ГОБМП

     

    15

    Обеспечение хранения и учета лекарственных средств, приобретенных за счет средств медицинской организации для оказания платных услуг

     

    16

    Обеспечение специальной пометкой лекарственных средств, поступивших для оказания скорой, стационарной и стационарозамещающей помощи, в рамках ГОБМП, штампом медицинской организации

     

    17

    Проведение инвентаризации лекарственных средств, хранящихся в медицинских организациях

     

    18

    Отражение наименования и объема использованных лекарственных средств при оказании скорой помощи в медицинской документации по форме, утвержденной уполномоченным органом в области здравоохранения

     

    19

    Контроль за обеспечением граждан лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения необходимыми для осуществления медицинских процедур, а также для введения, и контроля за введением лекарственных средств в медицинских организациях, оказывающих стационарную, стационарозамещающую медицинскую помощь

     

    20

    Ведение утвержденных листов назначений

     

    21

    Обеспечение лекарственными средствами граждан при оказании амбулаторно-поликлинической помощи в рамках ГОБМП

     

    22

    Наличие информации о перечне лекарственных средств и специализированных лечебных продуктов для бесплатного и (или) льготного обеспечения отдельных категорий граждан с определенными заболеваниями на амбулаторном уровне и адресах объектов в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих фармацевтические услуги в рамках ГОБМП

     

    23

    Учет лекарственных средств, приобретенных для оказания амбулаторно-поликлинической помощи в суммовом и количественном выражении в автоматизированной программе учета использования лекарственных средств

     

    24

    Выписывание рецептов на бланках установленного образца, с соблюдением требований к выписыванию

     

    25

    Помещения хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

     

    26

    Наличие приборов для определения параметров температуры и влажности (гигрометры, термометры и правильность их установок)

     

    27

    Наличие журнала регистрации температурного режима и влажности, регистрация параметров воздуха

     

    28

    Соблюдение сроков хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (наличие журнала, картотеки или другие способы)

     

    29

    Соблюдение условий хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения

     

    30

    Проверка на предмет закупа, транспортировки, хранения, рекламы, применения не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    31

    Проверка на предмет закупа, транспортировки, хранения, применения не сертифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения

     

    32

    Проверка на предмет закупа, транспортировки, хранения, рекламы, применения фальсифицированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

     

    33

    Проверка на предмет закупа, хранения, применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения с истекшим сроком годности

     

    34

    Проведение мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

     

    35

    Соблюдение правил уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

     

    36

    Соблюдение требований по хранению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    37

    Наличие на внутренней стороне дверцы сейфа, шкафа перечня хранящихся лекарственных средств с указанием высших разовых и суточных доз

     

    38

    Наличие службы, обеспечивающей хранение и учет лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    39

    Наличие разрешения территориального органа внутренних дел, осуществляющего борьбу с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на использование объекта и помещений в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

     

    40

    Список лиц, допущенных к работе с лекарственными средствами, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, утвержденный приказом руководителя организации

     

    41

    Наличие договора юридического лица (отправителя) и организации, осуществляющей пересылку, перевозку отправлений, с указанием условий приема, перевозки и доставки отправлений, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    42

    Проверка журнала учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих предметно-количественному учету на соответствие требованиям ведения

     

    43

    Сверка фактического наличия лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры с книжным остатком и наличие ежемесячных актов сверок

     

    44

    Соблюдение требований по хранению и уничтожению всех документов по приходу и расходу лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры

     

    45

    Соблюдение требований по назначению лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры при амбулаторном и стационарном лечении

     

    46

    Соблюдение требований по выписыванию, хранению, распределению, отпуску, учету и уничтожению специальных рецептурных бланков и требований

     

    47

    Соблюдение требований по сбору и уничтожению пустых ампул и ампул, содержимое которых частично использовано, из под лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка наркотических средств, психотропных веществ, используемых в медицинских целях и находящихся под строгим контролем

     

    48

    Соблюдение требований по маркировке упаковки лекарственного средства, изделий медицинского назначения и наличие памятки (листка-вкладыша) по применению лекарственного средства на государственном и русском языках

     

    49

    Соблюдение требований по хранению, учету и рациональному использованию этилового спирта

     

    50

    Проверка на предмет рационального и эффективного использования медицинской техники

     

    51

    Итого баллов

     

     

    Фармацевтический факультет

    Модуль «Фармацевт-менеджер»

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

    ДЛЯ ПРАКТИЧЕСКИХ (СЕМИНАРСКИХ)

    ЗАНЯТИЙ

    КУРС 5

    Дисциплина: Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций.

    Тема: 2 рубежный контроль

    Составители:

    Преподаватели Адибаева Г.К., Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    ТЕМА: РУБЕЖНЫЙ КОНТРОЛЬ

    Рубежный контроль по пройденным темам.

    Цель: Проверка усвоения студентами программного материала по перечисленным темам:

    Форма проведени: Письменно по вариантам и выполнение тестовых заданий

    Контроль по вариантам вопросов

    Закон Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан»

    Глава 1

    Правила проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    (Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года N742)

    «Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    «Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»

    Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    Проверка фармацевтических организации: форма и содержение проверочного листа в сфере частного предпринимательства для проверки медицинских организаций по вопросам лекарственного обеспечения

    Основные вопросы

    1. Государственный контроль;

    2. Государственный надзор;

    3. Риск;

    4. Система оценки рисков;

    5. Проверяемые субъекты;

    6. Порядок проведения проверок, осуществляемых органами контроля и надзора;

    7. Порядок взаимодействия органов контроля и надзора при проведении проверок;

    8. Права и обязанности проверяемых субъектов при проведении контроля и надзора, меры по защите их прав и законных интересов;

    9. Права и обязанности органов контроля и надзора и их должностных лиц при проведении проверок;

    10. Принципы и задачи контроля и надзора

    11. Задачи контроля и надзора

    12.  Требования, предъявляемые к деятельности проверяемых субъектов

    13. Гарантии субъектов частного предпринимательства при осуществлении контроля и надзора правоохранительными органами

    14. Контроль, виды.

    15. Порядок проведения внутреннего контроля

    16. Внешний контроль.Порядок проведения внешнего контроля.

    17. Виды внутреннего контроля

    18. По каким параметрам проводится внутрений контроль?

    19. Надзор, виды надзора.

    20. Формы контроля и надзора

    21. Компетенция органов контроля и надзора

    22. Проверка проверяемого субъекта

    23. ,Предмет проверки

    24. Система оценки рисков

    25. Критерии оценки степени

    26. Виды проверок, плановые, внеплановые проверки.

    27. Комплексные и тематические проверки.

    28. Основания для проведения внеплановой проверки

    29. Акт о назначении проверок

    30. Регистрация акта о назначении проверки 

    31. Порядок проведения проверки

    32. Срок проведения проверки

    33. Продолжительность проверки в области санитарно-эпидемиологического контроля;

    34. Порядок отбора образцов продукции для экспертизы (анализа, испытания)

    35. Порядок составления акта отбора образцов продукции.

    36. Акт отбора образцов продукции

    37. Ограничения при проведении проверки

    38. Права должностных лиц органа контроля и надзора при проведении проверки

    39. Меры, принимаемые должностными лицами органов контроля и надзора по фактам нарушений, выявленных при проведении проверки

    40. Права и обязанности должностных лиц государственных органов при осуществлении контроля и надзора

    41. Права и обязанности проверяемого субъекта при проведении контроля и надзора

    42. Недействительность проверки, проведенной с грубым нарушением требований настоящего Закона

    43. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) органов контроля и надзора и их должностных лиц

    44. Индикаторы оценки качества оказываемых медицинских услуг.

    45. Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    46. Группы риска: высокая, средняя,незначительная степени риска.

    47. Субъективные критерии в сфере частного предпринимательства обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    48. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

    49. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

    50. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

    51. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники 

    52. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    53. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий

    медицинского назначения, медицинской техники

    1. Перечислить требования, включеных в лист проверки призводства ЛС.

    2. Кто подписывает проверочный лист проверки производства ЛС?

    3. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    4. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    5. Сколько требовании включены в проверочный лист проверки розничной фармацевтической организации?

    6. Перечислить требования, включеных в лист проверки для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    7. Каким образом определяют баллы по проверке?

    8. Кто подписывает проверочный лист розничных фармацевтических оранизации

    СПЕЦИАЛЬНОСТЬ: 051103 – «ФАРМАЦИЯ».

    МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ

    по элективному циклу

    «Основы предпринимательской деятельности. Рыночная организация хозяйства»

    Алматы, 2011.

    СТРУКТУРА МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ

    Тема №1: Рыночная организация хозяйства. Структура и направление государственного регулирования фармацевтического рынка. Виды рынков, Фармацевтический рынок.

    Цель: самостоятельное изучение рыночной организации хозяйства.

    Задания: разработка и подготовка к презентации темы:

    1. Подбор и изучение материала,

    2. Составление библиографии,

    3. Обработка и системазация информации по теме,

    4. Подготовка презентации_ план,представление материала, указание источников литератур,

    5. Эссе. Рефераты.

    Форма выполнения: презентация, реферат, эссе.

    Критерии выполнения (требования к выполнению задания): отразить основные вопросы темы на презентации, написание реферата согласно требованиям, разработка и подготовка эссе.

    Сроки сдачи: 8 неделя

    Критерии оценки см. шкалу градации оценок.

    Рекомендуемая литература:

    Основная литература:

    1.Организация и экономика фармации, /под редакцией И.В. Косовой , Москва. 2004 год.

    2.Управление и экономика фармации.\ под редакцией В.Л.Багировой., М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004 г.

    3.Основы предпринимательского дела \ под редакцией Ю.М. Осипова , М.»БЕК» .1996 г

    Дополнительная литература:

    1. Приказы МЗ РК

    2. .М.А. Сторчевой «Основы экономики» М: «Экономическая школа» 2003 г.

    3. Закон РК «О частном предпринимательстве» 31.01.2006 г.

    4. Гражданский кодекс РК.

    Тема №3: Нормативно-правовое обеспечение фармацевтического рынка. Регулирование фармацевтической деятельности. Лицензирование фармацевтической деятельности.

    Цель: самостоятельное изучение и ознакомление с нормативно-правовой базой регулирования фармацевтического рынка.

    Задания: разработка презентации, написание реферата, разработка эссе.

    Форма выполнения: презентация, эссе, реферат.

    Критерии выполнения (требования к выполнению задания): отразить основные вопросы темы на презентации, написание реферата согласно требованиям, разработка эссе.

    Сроки сдачи: 15 неделя

    Критерии оценки см. шкалу градации оценок

    Рекомендуемая литература:

    Основная литература:

    1.Организация и экономика фармации, /под редакцией И.В. Косовой , Москва. 2004 год.

    2.Управление и экономика фармации.\ под редакцией В.Л.Багировой., М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004 г.

    3.Основы предпринимательского дела \ под редакцией Ю.М. Осипова , М.»БЕК» .1996 г

    Дополнительная литература:

    1. Приказы МЗ РК

    2. .М.А. Сторчевой «Основы экономики» М: «Экономическая школа» 2003 г.

    3. Закон РК «О частном предпринимательстве» 31.01.2006 г.

    4. Гражданский кодекс РК.

    Тема №4: Организационные структуры предприятий. Виды организационных форм предприятий. Производственные структуры предпринимателей. Этика предпринимателя.

    Цель: Самостоятельное изучение организационных структур предприятий.

    Задания: разработка презентации, написание реферата, эссе.

    Форма выполнения: презентация, реферат, эссе.

    Критерии выполнения (требования к выполнению задания): отразить основные вопросы темы на презентации, написать реферат (25 страниц). Разработка эссе.

    Сроки сдачи: 15 неделя

    Критерии оценки см. шкалу градации оценок

    Рекомендуемая литература:

    Основная литература:

    1.Организация и экономика фармации, /под редакцией И.В. Косовой , Москва. 2004 год.

    2.Управление и экономика фармации.\ под редакцией В.Л.Багировой., М.: ОАО «Издательство Медицина», 2004 г.

    3.Основы предпринимательского дела \ под редакцией Ю.М. Осипова , М.»БЕК» .1996 г

    Дополнительная литература:

    1. Приказы МЗ РК

    2. .М.А. Сторчевой «Основы экономики» М: «Экономическая школа» 2003 г.

    3. Закон РК «О частном предпринимательстве» 31.01.2006 г.

    4. Гражданский кодекс РК.

    Вопросы экзамена

    1. Понятие и сущность предпринимательской деятельности.

    2. Основные признаки предпринимательской деятельности.

    3. Принципы предпринимательской деятельности.

    4. Роль и функции предпринимательской деятельности,

    5. Условия формирования предпринимательской среды.

    6. Индивидуальный предприниматель: создание. Организация, ликвидация.

    7. Организационно-правовые формы предпринимательской деятельности :хозяйственные товарищества.

    8. Организационно-правовые формы предпринимательской деятельности: хозяйственные общества.

    9. Организационно-правовые формы предпринимательской деятельности .

    10. Малое предпринимательство.

    11. Инфраструктура поддержки предпринимательства.

    12. Способы организации собственного дела.

    13. Бизнес-идея и критерии ее оценки.

    14. Учредительные документы, их назначение и структура.

    15. Порядок государственной регистрации юридических лиц.

    16. Виды реорганизации юридического лица.

    17. Виды и порядок ликвидации юридического лица.

    18. Назначение и структура. Критерии оценки бизнес-плана.

    19. Сущность предпринимательского риска.

    20. Основные элементы предпринимательской культуры.

    21. Факторы, определяющие уровень предпринимательской культуры.

    22. Репутация и ее роль в деловых отношениях.

    23. Формы и виды ответственности предпринимателей.

    24. Признаки банкротства предприятия.

    25. Порядок процедуры банкротства предприятия.

    26. Лицензирование деятельности предпринимательской организации.

    27. Лицензирование фармацевтических организаций.

    28. Налогообложение предпринимательской деятельности.

    29. Бухгалтерская отчетность.

    30. Разработка бизнес-плана малого предприятия.

    31. Какие физические лица не имеют права заниматься предпринимательством?

    32. Какие виды юридических лиц являются предпринимательскими?

    33. Каковы основные права предпринимателя?

    34. Какие обязанности несут предприниматели?

    35. Какие основные личностные качества присущи цивилизованным предпринимателям?

    36. Каковы характерные личностные качества преуспевающих предпринимателей?

    37. Какие качества характеризуют идеальный тип предпринимателя?

    38. Каковы отличительные особенности коммерческих и некоммерческих организаций?

    39. Какие организации относятся к малому предпринимательству?

    40. Назовите критерии отнесения субъектов рыночной экономики к субъектам малого предпринимательства.

    41. Каковы преимущества малого предпринимательства?

    42. Охарактеризуйте основные формы государственной поддержки малого предпринимательства.

    43. Какие общие условия создания собственного дела вы знаете?

    44. Назовите основные принципы организации собственного дела.

    45. Какие этапы создания собственного дела вы знаете?

    46. Какие учредительные документы нужно разработать и предоставить на государственную регистрацию?

    47. Что такое предпринимательская идея?

    48. Как нужно формулировать цели при создании собственного дела?

    49. Назовите основные пути создания собственного дела.

    50. какие документы нужно представить при государственной регистрации организации?

    51. Порядок лицензирования отдельных видов предпринимательской деятельности.

    52. Лицензирование фармацевтической деятельности.

    53. Закон «О лицензировании « в РК.

    54. Что такое бизнес-план?

    55. Почему необходимо разрабатывать бизнес-план?

    56. Какие функции выполняет бизнес-план в деятельности предприятия?

    57. Каковы этапы разработки бизнес-плана?

    58. Что такое маркетинговый раздел бизнес-плана?

    59. Каковы сущность и виды сделок?

    60. Каковы признаки недействительности сделок?

    61. Каковы сущность и виды предпринимательских договоров?

    62. Что такое договора?

    63. Виды договоров.

    64. Что такое договор поставки?

    65. Что такое договор купли-продажи?

    66. Как осуществляется изменение и расторжение договоров?

    67. Какие основные права имеет работник?

    68. Какие основные обязанности несут работники?

    69. Назовите основные права и обязанности работодателей.

    70. Какой порядок заключения и прекращения трудового договора?

    71. Что понимается под рабочим временем и временем отдыха?

    72. Как организуется оплата труда работников?

    73. Понятие рыночной организации предприятия.

    74. Основные рыночные параметры.

    75. Что такое спрос?

    76. Что такое предложение?

    77. Конкурентоспособность предприятия.

    78. Изучение спроса.

    79. Особенности прогнозирования спроса.

    80. Оценка конкурентоспособности.

    81. Позиционирование товара.

    82. Что такое предпринимательская среда?

    83. Каковы основные подсистемы внешней предпринимательской среды?

    84. Что такое внутренняя предпринимательская среда?

    85. Почему ранок является средой существования предпринимателя?

    86. Какие типы и виды рынков вы знаете?

    1. Государственный контроль;

    1. Государственный надзор;

    2. Риск;

    3. Система оценки рисков;

    4. Проверяемые субъекты;

    5. Порядок проведения проверок, осуществляемых органами контроля и надзора;

    6. Порядок взаимодействия органов контроля и надзора при проведении проверок;

    7. Права и обязанности проверяемых субъектов при проведении контроля и надзора, меры по защите их прав и законных интересов;

    8. Права и обязанности органов контроля и надзора и их должностных лиц при проведении проверок;

    9. Принципы и задачи контроля и надзора

    10. Задачи контроля и надзора

    11.  Требования, предъявляемые к деятельности проверяемых субъектов

    12. Гарантии субъектов частного предпринимательства при осуществлении контроля и надзора правоохранительными органами

    13. Контроль, виды.

    14. Порядок проведения внутреннего контроля

    15. Внешний контроль.Порядок проведения внешнего контроля.

    16. Виды внутреннего контроля

    17. По каким параметрам проводится внутрений контроль?

    18. Надзор, виды надзора.

    19. Формы контроля и надзора

    20. Компетенция органов контроля и надзора

    21. Проверка проверяемого субъекта

    22. ,Предмет проверки

    23. Система оценки рисков

    24. Критерии оценки степени

    25. Виды проверок, плановые, внеплановые проверки.

    26. Комплексные и тематические проверки.

    27. Основания для проведения внеплановой проверки

    28. Акт о назначении проверок

    29. Регистрация акта о назначении проверки 

    30. Порядок проведения проверки

    31. Срок проведения проверки

    32. Продолжительность проверки в области санитарно-эпидемиологического контроля;

    33. Порядок отбора образцов продукции для экспертизы (анализа, испытания)

    34. Порядок составления акта отбора образцов продукции.

    35. Акт отбора образцов продукции

    36. Ограничения при проведении проверки

    37. Права должностных лиц органа контроля и надзора при проведении проверки

    38. Меры, принимаемые должностными лицами органов контроля и надзора по фактам нарушений, выявленных при проведении проверки

    39. Права и обязанности должностных лиц государственных органов при осуществлении контроля и надзора

    40. Права и обязанности проверяемого субъекта при проведении контроля и надзора

    41. Недействительность проверки, проведенной с грубым нарушением требований настоящего Закона

    42. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) органов контроля и надзора и их должностных лиц

    43. Индикаторы оценки качества оказываемых медицинских услуг.

    44. Критерии оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    45. Группы риска: высокая, средняя,незначительная степени риска.

    46. Субъективные критерии в сфере частного предпринимательства обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    47. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих амбулаторно-поликлиническую помощь

    48. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих стационарную и стационарозамещающую помощь

    49. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для медицинских организаций, оказывающих скорую медицинскую помощь

    50. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для организации по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники 

    51. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    52. Проверочный лист в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий

    медицинского назначения, медицинской техники

    1. Перечислить требования, включеных в лист проверки призводства ЛС.

    2. Кто подписывает проверочный лист проверки производства ЛС?

    3. Содержание и форма проверочного листа в сфере частного предпринимательства для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    4. Какие данные включены в проверочный лист в сфере частного предпринимательства для для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    5. Сколько требовании включены в проверочный лист проверки розничной фармацевтической организации?

    6. Перечислить требования, включеных в лист проверки для объектов фармацевтической деятельности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники

    7. Каким образом определяют баллы по проверке?

    8. Кто подписывает проверочный лист розничных фармацевтических оранизации

    Өндірістік дәріхананың ұйымдастыру құрылымы:

    * + рецептік-өндірістік, қор, дайын дәрілік заттар бөлімі

    * ақпараттық бөлім

    * әкімшілік және бухгалтерия бөлімі

    * фармацевтикалық бөлім

    * дәрігерлік бөлім

    Дәрілік затқа рецепті қабылдау тәртібі:

    * +құнын науқас төлегеннен кейін, рецепт дәрілік затты дайындауға беріледі

    * рецепт дәрілік затты дайныдауға құнын анықтағанға дейін береді

    * дәріні алғаннан кейін науқас құнын төлейді

    * рецепті науқасқа қайтарады

    * квитанция жазылып беріледі, рецепт квитанциямен бірге науқасқа беріледі

    Тауар-бағалы заттардың есебі жүргізіледі:

    * саны бойынша

    * бірлікпен

    * +ақшалық және натуралды көрсеткіште

    * данамен

    * доллармен

    Дәріханада заттық-сандық есебі жүргізіледі:

    * инъекциялық судың

    * сулы ерітінділердің

    * +улы, есірткі, психотроптық заттардың, этил спиртінің

    * тұндырмалардың

    * антибиотиктердің

    Есірткі, улы, психотроптых заттардың есебінің журналы:

    * фармацевттің қолымен бекітіледі

    * дәрігердің қолымен

    * +нөмірленеді, тігіледі, басшының қолымен бекітіледі

    * нөмірленеді

    * мөрмен бекітіледі

    Асептикалық блокта дайындалады:

    * ішуге арналған ұнтақтар

    * ішетін суспензиялар

    * +инъекциялық дәрілік қалыптар

    * қайнатпалар мен тұндырмалар

    * концентраттар

    Есірткі, улы ДЗ сақтайтын бөлмелердің терезелерінде болуы керек:

    * + темір тор

    * пластмасс тор

    * ағаштан жасалынған тор

    * жібек тор

    * картон тор

    Қызмет көрсету залында келесі бөлімдер орналасады:

    * + қол сауда, дайын дәрілік қалыптар, РӨБ

    * ДЗ сақтау

    * ДЗ қаттау және орау

    * дәрілік-өсімдік шикізатты кептіру

    * кубовая және жуу

    Дәрілерді дайындайтын бөлме:

    * +ассистенттік

    * автоклавтық

    * ақпараттық

    * жуу

    * кубовая

    Асептикалық бөлме жабдықталынады, келесілерді дайындау үшін

    * +стерильді дәрілік қалыптарды

    * суппозиторийлерді

    * ішуге арналған дәрілік заттарды

    * тұнбалар мен тұндырмаларды

    * концентраттарды

    Аналитикалық бөлме ұйымдастырылады:

    * + дәріханаішілік дайындауларды химиялық бақылау жүргізу үшін

    * ДЗ дәріханалық бақылау үшін

    * ДЗ толық бақылау үшін

    * ДЗ босату кезіндег бақылау жүргізу үшін

    * ДЗ қабылдау кезіндегі бақылау жүргізу үшін

    Материалдық бөлме қажет:

    * + ДЗ қорын сақтау үшін

    * дәріханалық ыдыстарды сақтау үшін

    * инъекцияға арналған суды алу үшін

    * ұнтақтарды қаттау үшін

    * мақтаны қаттау үшін

    Дайын дәрілерге жатады:

    * + зауыттық және дәріханаішілік дайындаулар

    * ауруханалық дайындау

    * галендік дайындау

    * дұрыс және қате дайындалған

    * фабрикалық дайындау

    Рецепт жеке бойынша дайындауды қажет ететіндер, аталады:

    * +экстемпоралдық

    * тез арада

    * амбулаторлық

    * стационарлық

    * дәріханалық

    Экстемпоралдық рецептура жатады:

    * + амбулаторлық,стационарлық рецептураға

    * поликлиникалық рецептураға

    * хирургиялық рецептураға

    * стационарлық, ауруханалық рецептураға

    * стационарлық, аналитикалық рецептураға

    Рецепт бойынша дәрілік қалып дайындалғаннан кейін толтырылады:

    * +жазбаша бақылау паспорты

    * сигнатура

    * ауызша бақылау паспорты

    * визуалды бақылау паспорты

    * инструкция

    Қаттаушының міндетіне жатады:

    * +дәрілік қалыптарды орау, қаттау

    * дәрілік қалыптарды тексеру

    * штангсластарды толтыру

    * дәріханалық ыдыстарды жуу

    * дәрілік заттарың сақталуын ұйымдастыру

    Дәріханаішілік бақылауды жүргізеді:

    * +фармацевт-аналитик

    * қаттаушы

    * фармацевт-технолог

    * фармацевт-информатор

    * фармацевт-менеджер

    «Салқын жерде сақтау керек» деген жазу қандай шараларға жатады?

    * +сақтандыру

    * ақпараттық

    * жарнамалық

    * фармацевтикалық

    * химиялық

    ДЗ сатып алумен сақтаумен, бөлумен, соңғы тұтынушыға сатумен байланысты

    фармацевтикалық қызмет түрі- бұл:

    * +ДЗ бөлшек босату

    * ДЗ көтерме сату

    * ДЗ аз мөлшерде көтерме сату

    * ДЗ майда көтерме босату

    * консигнация

    ДЗ сатып алумен, енгізумен, шығарумен, сақтаумен, бөлумен, көп мөлерде сатумен

    (тұрғындардан өзге), жоюмен байланысты фармацевтикалық қызмет түрі- бұл:

    * ДЗ бөлшек сату

    * ДЗ аз мөлшерде көтерме сату

    * ДЗ майда көтерме босату

    * +ДЗ көтерме босату

    * консигнация

    ДЗ бөлшек сату объектілері:

    * +дәріхана, оптика дүкені, дәріханалық пункт

    * медициналық техника қоймасы

    * дәріханалық қойма

    * медициналық мақсатттағы бұйымдар қоймасы

    * биологиялық белсенді заттар қоймасы

    Тұрғындарға танысуға мүмкін болатиын жерде орналастырылады:

    * +фармацевтикалық қызметке лицензияның көшірмесі, шағым және ұсыныс кітабы

    * баға прейскуранты

    * проспектілер

    * каталогтар

    * дәріханалық қойманың тізімдері

    Сәйкестік сертификаты сақталынуы тиіс:

    * +ДЗ жарамдылық мерзімі өткенше

    * 1 жыл

    * 3 жыл

    * 5 жыл

    * 3 ай

    ДЗ көтерме босатқанда тексеріледі:

    * +саны, сапасы, серия сәйкестігі, наличие сертификата

    * ДЗ дәмі

    * ДЗ иісі

    * ДЗ өндірушісі

    * дәріхананың статусы

    8-оксихинолин туындыларына, улы заттарға, стероидты гармондарға, клонидинге,

    анаболикалық стероидтарға жазылған рецепттердің жарамдыдылық мерзімі:

    * +10 күн

    * 3 күн

    * 1 ай

    * 7 күн

    * 2 күн

    Сақтау мерзімі өткеннен кейін рецепттер тиісті:

    * +жойылуға

    * есептен шығарылуға

    * қайта ресімделуге

    * қайта тіркелуге

    * тіркелуге

    Тегін, жеңілдікпен босатылатын дәрілік заттарға жазылған рецепттерді фармацевтикалық қызметпен айналысатын объектілерде сақтау мерзімдері:

    * 2 жыл

    * 1 жыл

    * + 3 жыл

    * 5 жыл

    * 10 жыл

    Фармацевтикалық объектілерде 8-оксихинолин туындыларына, улы, стероидты гармондарға, клонидин, анаболикалық стреоидтарға жазылған рецепттерді сақтау мерзімі:

    * 1 ай

    * 1 жыл

    * +3 ай

    * 6 ай

    * 3 жыл

    Рецепттерді жою актісінде көрсетіледі:

    * + жойылған рецепттер саны

    * алынған ДД саны

    * сәйкестік сертификаттар саны

    * сәйкестік сертификаттар нөмірі

    * ДЗ өндірушінің атауы

    Есірткі, улы, психотроптық ДЗ және этил спирті жатады:

    * +заттық-сандық есепке

    * статистикалық есепке

    * бухгалтерлік есепке

    * маркетингтік талдауға

    * экономикалық талдауға

    ДЗ, ММБ, МТ көтерме саудасын жүзеге асыратын объект:

    * дәріхана

    * дәріхана пункті

    * +дәріхана қоймасы

    * отпика дүкені

    * жылжымалы дәріханалық пункт

    Медициналық оптика бұйымдарының бөлшек саудасын және дайындауын жүзеге асыратын, ДЗ, ММБ, МТ айналымындағы объект:

    * дәріхана

    * дәріхана пункті

    * дәріхана қоймасы

    * + отпика дүкені

    * жылжымалы дәріханалық пункт

    Дәріханада рецептерді жою үшін құрылады:

    * + комиссия

    * протокол

    * шарт

    * аттестациялық комиссия

    * емтихан комиссиясы

    «Рецепт жарамсыз» штампымен жойылады:

    * + қате жазылған рецепттер

    * жиі кездесетін рецепттер

    * есірткі заттарға жазылған рецепттер

    * психотроптық заттарға жазылған рецепттер

    * улы заттарға жазылған рецепттер

    Қазақтан Үкіметімен белгіленген ҚР азаматтарына, оралмандарға көрсетілетін медициналық қызмет тізімі, медициналық көмектің көлемі:

    * +тегін медициналық көмектің кепілді көлемі

    * дәрілік көмектің кепілді көлемі

    * көрсетілетін қызмет көлемі

    * тегін медициналық қызмет көлемі

    * кепілді медициналық көмек

    Фармацевтикалық білімі бар және осы қызметті жүзеге асыратын жеке тұлғалар:

    * фармацевтикалық қызметкерлер

    * фармакологиялық қызметкерлер

    * медицина қызметкерлері

    * токсикологиялық қызметкерлер

    * зертхана қызметкерлері

    1 ! Қазақстан Республикасының Заңы «Жеке кәсіпкерлік туралы»

    (2011.24.03. берілген өзгерістер мен толықтыруларымен бөлімі қарастырады?

    *+жеке кәсіпкерлік субъектілері және олардың жұмыс iстеу жағдайлары

    * кәсіпкерліктің өзін - өзі басқаруы

    * кәсіпкерлікті лицензиялау

    * мемлекеттік кәсіпорындарды тексеру

    * ҚР халқының денсаулығы

    2 ! Қазақстан Республикасының Заңы «Жеке кәсіпкерлік туралы»

    (2011.05.07. берілген өзгерістер мен толықтыруларымен) қолданылатын негізгі түсініктер.

    *+жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік қолдау

    * жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік қолдамау

    * мемлекеттік емес ұйымдарды мемлекеттік реттеу

    * мемлекеттік емес кәсіпорындарды бақыылау

    * ҚР халқының денсаулығы

    3 ! Жеке кәсіпкерліктің субъекттерін тіркеу және жою қай заң бойынша қаралады:

    *+ Қазақстан Республикасының Заңы «Жеке кәсіпкерлік туралы» № 224-III 24.03.2011ж берілген өзгерістер мен толықтырулар

    * жеке кәспкерліктің субъекттерін мемлекеттік реттеу

    * жеке кәспкерліктің субъекттерін лицензиялау

    * бұйрық ҚР ДС №711 16.11.2009ж.

    * ҚР халық денсаулығы

    4 ! Қазақстан Республикасының Заңы «Жеке кәсіпкерлік туралы»

    (2011.24.03 . берілген өзгерістер мен толықтыруларымен) бөлімі қарастырады:

    *+жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік бақылау

    * ҚР заңнамасының жалпы жағдайы

    * мемлекеттік емес ұйымдарды мемлекеттік реттеу

    * жеке кәсіпкерліктің субъекттерін функцияландырмау

    *ҚР халық денсаулығы

    5 ! Жеке кәсіпкерлік субъектілерінің әлеуметтік, экономикалық және экологиялық салаларда қоғамды дамытуға қосқан ерікті үлесі бұл?

    *+ бизнестің әлеуметтік жауаптылығы

    * заңды тұлғаның жауапкершілігі

    * мемлекеттік реттеу

    * индустриялы аймақ

    * обьектілердің жауаптылығы

    6 ! Заңды құзырет білімі жоқ дара кәсіпкерлікті іске асыратын ҚР азаматы?

    *+ жеке кәсіпкер

    * жолдастық

    * акционерлік қоғам

    * мемлекеттік орган

    * аймақтық орган

    7 ! Жеке тұлғалардың кiрiс алуға бағытталған, жеке тұлғалардың өздерiнiң меншiгiне негiзделген және жеке тұлғалардың атынан олардың тәуекелi үшін және мүлiктiк жауапкершiлiгiмен жүзеге асырылатын бастамашылық қызметi бұл?

    *+дара кәсіпкерлік

    * акционерлік қоғам

    * мемлекеттік кәсіпкерлік

    * ұйым

    * серіктестік

    8 ! Жеке кәсiпкерлiк субъектiлерiнiң кiрiс алуға бағытталған бастамашылық қызметi бұл?

    *+жеке кәсіпкерлік

    * акционерлік қоғам

    * мемлекеттік орган

    * бақылаушы орган

    * серіктестік

    9 ! Қазақстан Республикасында кәсiпкерлiк бастаманы iске асыру үшiн жеке кәсiпкерліктi дамытуды ынталандыру, қолайлы құқықтық, экономикалық және әлеуметтiк жағдайлар жасау жөніндегі мемлекеттік шаралар кешенi:

    *+жеке кәсiпкерлiктi мемлекеттік қолдау

    * достарды қолдау

    * қайырымдылық фондтарды қолдау

    * тексеруші органды

    * серіктестік

    10 ! Кәсiпкерлiк қызметтi жүзеге асыратын жеке және мемлекеттік емес заңды

    тұлғалар:

    *+жеке кәсiпкерлiк субъектiлерi

    * зертхана

    * салық органы

    * финанс комитеті

    * бақылаушы орган

    11 ! Жеке кәсiпкерлiк субъектiлерi өздерінің кәсіпкерлік қызметін үйлестіру, сондай-ақ жеке кәсiпкерлiк субъектiлерiнiң құқықтарын, заңды мүдделерiн білдіру және қорғау қорғау үшiн құратын коммерциялық емес ұйым:

    *+жеке кәсiпкерлiк субъектiлерiнiң бiрлестiгi

    * мемлекеттік орган

    * зертхана

    * бақылайтын орган

    * реттеуші орган

    21 ! Жеке кәсiпкерлiктi дамыту саласында басшылықты жүзеге асыратын мемлекеттік орган:

    *+кәсiпкерлiк жөніндегі уәкiлеттi орган

    * салық органы

    * коммерциялық органы

    * жеке кәсіпкер

    * аумақтық менеджер

    22 ! Жеке кәсiпкерлiк субъектiсi айқындайтын және қорғайтын, заңды негiзде еркiн қол жеткiзуге адамдардың шектеулi тобы ие болатын, жариялануы, алынуы, пайдаланылуы оның мүдделерiне залал келтiруi мүмкiн ақпарат:

    *+коммерциялық құпия

    * жеке кәсіпкердің аты

    * обьекттің аты

    * сатылатын тауардың бағасы

    * субьект аты

    23 ! Оқытуды, ақпараттық қамтамасыз етудi, консультациялық және маркетингтiк қызметтер көрсетудi жүзеге асыратын заңды тұлғалар.

    *+шағын кәсiпкерлiктi қолдау орталықтары

    * бәсекелес

    * туыстар

    * әкімгершілік

    * жеке кәсіпкер менеджері

    24 ! Жеке кәсіпкерлік туралы Қазақстан Республикасының заңы неге негізделген:

    *+Қазақстан Республикасының конституциясына

    * Қазақстан Республикасының салық заңнамасы

    * қаржы министрлігінің бұйрығы

    * Қазақстан Республикасының заңнамасы

    * ҚР халық денсаулығы туралы кодекс

    27 ! Жеке кәсіпкерліктің өсу аймағындағы мемлекет органдарының құзыретіне кіреді:

    *+басқа елдер қойған кедергілерді жою үшін шаралар қабылдау

    * кәсіпкерге бизнес жоспар құру

    * салық органына есеп тапсыру

    * жеке кәсіпкерлікті құру кестесін жоспарлау

    * сатылатын тауар жарнамасы

    28 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің негізгi мақсаты

    *+жеке кәсіпкерлікті дамыту үшін қолайлы жағдайлар жасау

    * жеке кәсіпкердің ассортименттің шектеу

    * жылына екі рет тексеру

    * еркіндігін шектеу

    * бәсекелестермен кездесу ұйымдастыру

    29 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің негізгi мақсаты

    *+мемлекеттің мүдделері мен тұтынушылардың құқықтарын қорғау

    * еркіндігін шектеу

    * бәсекелестерден қорғау

    * үнемі тексеруді белгілеу

    * бәсекелестермен кездесу ұйымдастыру

    30 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің принциптерi

    *+жеке кәсіпкерлік еркіндігінің кепілдігі

    * барлық субъекттердің теңсіздігі

    * шағын кәсіпкерліктің өсуіне тыйым салу

    * субъекттерді қолдауға тыйым салу

    * бәсекелестермен кездесу ұйымдастыру

    31 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің принциптерінің бірі:

    *+ субъекттердің теңдігі

    * барлық субъекттердің теңсіздігі

    * сараптама жобасына қатысуға тыйым салу

    * шағын кәсіпкерліктің өсуіне тыйым салу

    * обьектілердің теңдігі емес

    32 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің принциптерi

    *+қол сұғылмауға кепілдігі

    * барлық субъекттердің теңсіздігі

    * сараптама жобасына қатысуға тыйым салу

    * шағын кәсіпкерліктің өсуіне тыйым салу

    * обьектілердің теңдігі

    33 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің принциптерiн көрсет:

    *+шағын кәсіпкерлікті дамытудың басымдығы

    * барлық субъекттердің теңсіздігі

    * субъекттерді қолдауға тыйым салу

    * шағын кәсіпкерліктің өсуіне тыйым салу

    * гуманитарлы көмекті көрсетуде кедергі келтіру

    34 ! Нормативті заңға сүйінген актті жобасына эксперттік нәтижені көрсетуге берілген мемлекеттік органның уақыты, аз болмауы керек:

    * 5 күн

    *+10 күн

    * 15 күн

    * 30 күн

    * 20 еңбек күні

    35.Жеке кәсіпкерліксубьектісіқұқылы:

    +өкілдік пен филиалдарқұруға

    * басқасубъекттердіңқұқықтарынбұзуарқылыбәсекелестердіжоюжәнешектеу.

    * тек ғана филиал құруға

    * прокурордыңқарағаншешіміменғанаөкілдікқұраалады

    * фармацевтикалыққызметлинцезиясынбасқаадамға беру

    36.Жеке кәсіпкерлік субьектісі құқылы:

    *+өңдірілетін тауарға дербес бағасын құру

    * тек кәсіпкерліктер құру

    * бәсекелестің өңдірілетін тауарына баға құру

    * басқа субъекттердің құқықтарын бұзу арқылы бәсекелестерді жою және шектеу.

    * тек кәсіпкерліктер құру

    37. Жеке кәсіпкер құқылы:

    *+жеке кәсіпкерлік субьектісіне қайтарылатын негіздегі құралды пайдалануға береді.

    * жеке кәсіпкерлік объектісіне қайтарылатын негіздегі құралды пайдалануға береді.

    * басқа субъекттердің құқықтарын бұзу арқылы бәсекелестерді жою және шектеу

    * бәсекелестің өңдірілетін тауарына баға құру

    * фармацевтикалық қызмет линцезиясын басқа адамға беру

    38.жеке кәсіпкерлік субъектісінің жұмысын жақсарту үшін құқылы:

    *+ өз құқықтары мен заңды мүдделерін қорғау үшін сот органдарына жүгінуге;

    * бөтендердің заңды мүдделерін және құқықтарын қорғау үшін сот органдарына шағымдана алады

    * басқа субъекттердің құқықтарын бұзу арқылы бәсекелестерді жою және шектеу

    * бәсекелестің өңдірілетін тауарына баға құру

    * фармацевтикалық ұйымның лицензиясын басқаға беру

    39. Жеке кәсіпкерлік субьектісі міндетті:

    *+ҚР заңын сақтауға

    * өзінің назарында жұмыс жасау

    * өңдірілетін өнімнің МФ талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету

    * жеке кәсіпкерліктің барлық түріне лицензия алу

    * халыққа гуманитарлы көмек көрсету

    40. Жеке кәсіпкерлік субьектісі міндетті:

    *+лицензиялау туралы заңына сәйкес лицензиялануға жататын жеке кәсіпкерлік түрлерін жүзеге асыруға лицензиялар алуға.

    * ҚР заңын сақтауға, жеке тұлғалардың мүдделерін қорғау және құқықтарын сақтауға

    * өңдірілетін өнімнің МФ талаптарына сәйкестігін қамтамасыз ету

    * жеке кәсіпкерліктің барлық түріне лицензия алу

    * халыққа гуманитарлы көмек көрсету

    41.Комерциялық құпияны сақтау тұрады:

    *+коммерциялық құпияны құрайтын ақпаратты заңсыз алуға, таратуға не пайдалануға тыйым салады

    * коммерциялық құпияны құрамайтын ақпаратты заңсыз алуға, таратуға не пайдалануға тыйым салады

    * коммерциялық құпияны құрайтын ақпаратты заңсыз алуға тыйым салады

    * коммерциялық құпияны құрайтын ақпаратты заңсыз таратуға тыйым салады

    * өндіретін тауар жайлы ақпаратты алуға тыйым салынады

    42.Коммерциялық құпияны құрайтын ақпаратты заңсыз әдістермен алған, жария еткен немесе пайдаланған адамдар міндетті:

    *+келтірілген залалды Қазақстан Республикасының азаматтық заңнамасына сәйкес өтеуге міндетті.

    * келтірілген залалды шамасы келгенше өтеуге

    * заң сақтайтын органдарға хабарлау

    * ақпаратты барлығынан жасыру

    * өз мүддесіне пайдалану

    43.Жеке кәсіпкерлік субектісі өзінің жұмысшыларынан талап етуге құқылы:

    *+коммерциялық құпияны құрайтын ақпаратты жария етпеу туралы қол қоюын

    * жасалған жұмыс есебін жұмыс уақытынан тыс сурауға

    * ақпаратты жария етуі туралы қол қоюын

    * жеке куәлігін алып қою

    * қызметкердің жеке өміріне қызығушылық таныту

    44.Мемлекеттік орган өзіне жүктелген функцияларды іске асыру барысында алған жеке кәсіпкерлік субъектісі туралы кез келген ақпараты жария етуге және таратуға жатпайды, тек бір жағдайда:

    *+Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес ақпаратты басқа мемлекеттік органға беру

    * кәсіпкердің рұқсатынсыз таратуға

    * тек ғана бәсекелес үшін

    * тек салық комитеті үшін

    * қызметкерлердің құжаттарынан басқа

    45.Құқық қорғау органдары ақпаратты сұратуға және алуға құқылы:

    *+прокурор санкциясы

    * ҚР заңнамасы

    * бәсекелестің сұрауы бойынша

    * кәсіпкердің жұмысын жақсарту үшін

    * тексеру органдарының шешімімен

    46.Құқық қорғау органдары ақпаратты сұратуға және алуға құқылы:

    *+сот қаулысы

    * әкімгершіліктің шешімі

    * бәсекелестің сұрауы бойынша

    * ҚР заңнамасы

    * тексеру органдарының шешімімен

    47.! Жеке кәсіпкерлікті дамыту саласындағы мемлекеттік органдардың құзыретіне кіреді:

    *+мемлекеттік саясаттың негізгі бағыттарын әзірлейді

    * жеке кәсіпкерлікті жабудың негізгі бағыттарын әзірлейді

    * жеке кәсіпкерге бизнес жоспар құру * атқаруы органдардың құжаттары

    * субаренда сұрақтарын қарастырады

    48.! Жеке кәсіпкерлікті дамыту саласындағы мемлекеттік органдардың құзыреті:

    * жеке кәсіпкерге бизнес жоспар құру

    *+жеке кәсіпкерлікті қолдаудың мемлекеттік жүйесін қалыптастырады

    * жеке кәсіпкерге келісім шарт құрады

    * жеке кәсіпкердің есебін тапсырады

    * субаренда сұрақтарын қарастырады

    49.! Ұлттық даму институттарын құру бұл:

    * жеке кәсіпкердің міндеті

    * жеке кәсіпкердің жұмыс жасау принципі

    *+жеке кәсіпкерлікті дамыту саласындағы мемлекеттік органдардың құзыреті

    * аккредиттелген зертханалардың міндеті

    * мемлекеттік органдардың мақсаты

    50.! Бәсекеге қабілетті салаларды құру мен жетілдірудегі мемлекеттік саясатты айқындайтын және іске асыратын:

    *+мемлекеттік органдардың құзыреті

    * зертханалардың жұмыс жасау принципі

    * әкімгершіліктің міндеті

    * бәсекелестің мүддесі

    * мемлекеттік органдардың мақсаты

    51.Жеке кәсіпкерлікті қолдау мен дамытудың мемлекеттік саясатын жүргізуді жүзеге асырады:

    *+уәкілетті орган

    * зертхана

    * салық комитеті

    * аймақтық менеджер

    * мемлекеттік органдардың мақсаты

    52.Жеке кәсіпкерлікті дамытудың бағдарламаларын әзірлейді:

    *+уәкілетті орган

    * аймақтық менеджер

    * зертхана

    * лицензиялау бөлімі

    * мемлекеттік органдардың мақсаты

    53.! Кәсіпкерлік ортаға, инвестициялық ахуалға және жеке кәсіпкерлікті дамытудың инфрақұрылымына талдау жүргізеді:

    *+уәкілетті орган

    * заңды тұлғалар

    * зертхана

    * лицензиялау бөлімі

    54. Мемлекеттік органдар мен олардың лауазымды адамдары жол беретін жеке кәсіпкерлік субъектілерінің қызметін регламенттейтін Қазақстан Республикасының заңнамасын бұзушылықтар туралы хабардар етеді:

    *+Қазақстан Республикасының Президенті мен Yкіметі

    * салық комитетінің басқарушысы

    * аудан әкімі

    * денсаулық сақтау департаменті

    * мемлекеттік органдар

    55.Кәсіпкерлік жайлы уәкілетті орган әзірлейді және бекітеді:

    *+ ведомстволық есептіліктің түрін

    * бизнес жоспары

    * жеке кәсіпкерлікті реттейтін заңды әзірлейді

    * жеке кәсіпкерліктің ішкі бұйрықтарын бекітеді

    * жеке кәсіпкердің жұмыс уақытын есептейді

    56.Кәсіпкерлік жайлы уәкілетті орган әзірлейді:

    *+тексеру парақтарының түрлерін

    * жеке кәсіпкердің меншігінің тұтастығын

    * жеке кәсіпкерліктің ішкі бұйрықтарын бекітеді

    * бизнес жоспары

    * жеке кәсіпкердің жұмыс уақытын есептейді

    57.Кәсіпкерлік жайлы уәкілетті орган бекітеді:

    *+тәуекелдерді бағалау критерийлерінің дәрежесін

    * бизнес жоспары

    * жеке кәсіпкерліктің ішкі бұйрықтары

    * өңдірілетін тауардың бағасын

    * жеке кәсіпкердің жұмыс уақытын есептейді

    58.Осы Заңға сәйкес жеке кәсіпкерлік субъектілерін қолдау және қорғау саласында тексерулер жүргізудің жылдық жоспарын әзірлейді және бекітеді:

    *+уәкілетті орган

    * салық комитеті

    * жоспарлау бөлімі

    * лицензиялау бөлімі

    * мемлекеттік органдар

    59. Қазақстан Республикасының жергілікті өкілетті органдары бекітеді:

    *+қолдаудың өңірлік бағдарламаларын

    * кәсіпкердің бизнес жоспары

    * жеке кәсіпкерліктің ішкі бұйрықтары

    * кәсіпкердің тауарды сатуына

    * жеке кәсіпкердің қызметкерлерінің тізімін

    60.Қазақстан Республикасының жергілікті өкілетті органдары жүзеге асырады:

    *+мемлекеттік саясатының іске асырылуын

    * зертхана жоспарының іске асырылуын

    * кәсіпкердің бизнес жоспарының іске асырылуын

    * жарнаманың іске асырылуын

    * жеке кәсіпкердің қызметкерлерінің тізімін

    61.Қазақстан Республикасының жергілікті өкілетті органдары жасайды:

    *+дамыту үшін жағдайларды

    * тексеруді

    * жұмысты тоқтатуды

    * үздіксіз бақылауды

    * жеке кәсіпкердің қызметкерлерінің тізімін

    62.Аймақтарда мемлекеттік бағдарламаларды іске асыруды қамтамасыз етеді:

    *+жергілікті атқарушы органдар

    * бәсекелестер

    * сату бөлімі

    * жеке кәсіпкерлікті жоспарлау бөлімі

    * мемлекеттік органдар

    63.ҚР шағын кәсіпкерлікті қолдаудың өңірлік бағдарламаларын іске асырады:

    *+жергілікті атқарушы органдар

    * жұмысты тоқтатуды

    * республиканың қаржы органы

    * салық комитеті

    * мемлекеттік органдар

    64.Жергілікті атқарушы органдардың жеке кәсіпкерлік субъектілерінің бірлестіктерімен және нарықтық инфрақұрылым объектілерімен өзара қарым-қатынастарын дамыту стратегиясын айқындайды:

    *+жергілікті атқарушы органдар

    * қаржы жайлы комитет

    * зертхана

    * сапасын бақылау жайлы департамент

    * мемлекеттік органдар

    65.Шағын кәсіпкерліктердің субъектілері - персоналдар мен мамандарды қайта дайындау үшін ұйымдастырады:

    *+жергілікті орган

    * салық комитеті

    * департамент

    * салық комитеті

    * мемлекеттік органдар

    66.Қазақстан Республикасының жергілікті атқарушы органы ұйымдастырады:

    * +шағын кәсіпкерліктердің субъектілеріне арналған персоналдары мен мамандарыныі біліктілігін жоғарлату

    * басқа қызмет түріне қайта ұйымдастыру

    * тәуліктік жұмыс

    * өндірілетін тауарлардың сатылуын жақсарту

    * жеке кәсіпкердің жұмысын

    36 ! Жеке кәсіпкерлік түрінде жүзеге асады:

    * + жеке

    * кең

    * ашық

    * жабық

    * тар

    38 ! Жеке кәсіпкерлік субъекттерінің аккредиттелген бірлестіктерінің сараптама қортындысы беріледі:

    *+мемлекеттік және орыс тілдерінде

    * мемлекеттік және ағылшын тілдерінде

    * орыс және ағылшын тілдерінде

    * мемлекеттік және латын тілдерінде

    * ағылшын тілінде

    40 ! Сараптамалық кеңестің отырысы қаншалықты жиі өткізіледі:

    *+кварталда 1 реттен сирек емес

    * кварталда 2 рет

    * айына 1 реттен сирек емес

    * жылына 1 рет

    * жылына екі мәрте

    41 ! Орталықтандырылған мемлекеттік және жергілікті орындайтын органдардың шешімімен сараптама кеңесінің құрамы бекітіліді.

    *+мемлекеттік органдардың басшылары

    * жергілікті орындайтын органдар

    * жеке кәсіпкермен

    * ҚР үкіметі

    * бақылайтын органдардың басшылары

    42 ! Біріккен кәсіпкерлік формасына жатады:

    *+отбасылық кәсіпкерлік

    * дара өкілділік

    * жай жолдастық

    * ірі өкілділік

    * мемлекеттік органдар

    43 ! Біріккен кәсіпкерлік формасына жатады:

    *+ерлі – зайыптылар кәсіпкерлігі

    * дара өкілділік

    * жай жолдастық

    * ірі өкілділік

    * жеке кәсіпкер

    45 ! Дара кәсіпкерлікті ұйымдастырғанда физикалық тұлғаның жауапкершілігі :

    *+барлық мүлікпен, оған тиісті меншік құқығымен

    * туыстардың меншігі

    * мемлекеттін меншігі

    * жалдық меншігі

    * субжалдық меншігі

    ! Дара кәсіпкерлік өзінің қызметін ұйымдастырғанда қолдана алады:

    *+арнайы бланкілердің іскерлік құжаттарын

    * басқа кәсіпкердің арнайы бланкілердің іскерлік құжаттарын

    * басқа кәсіпкердің лицензиясын

    * бәсекелестің мөрі

    * жұбайының қолы

    ! Дара кәсіпкерлік өзінің қызметін ұйымдастырғанда қолдана алады:

    *+мөрді пайдалана алады

    * бәсекелестің мөрі

    * басқа кәсіпкердің лицензиясын

    * басқа кәсіпкердің арнайы бланкілердің іскерлік құжаттарын

    * жұбайының қолы

    ! Дара кәсіпкерлік өзінің қызметін ұйымдастырғанда қолдануға құқықты:

    *+штампты

    * басқа кәсіпкердің лицензиясын

    * досының жеке куәлігін

    * басқа органның штампын

    * жұбайының қолы

    ! Жеке кәсіпкерлік субьектісі құқылы:

    *+жеке кәсіпкерліктің барлық түрін ұйымдастыра алады

    * кәсіпкерліктің тек арнайы түрлерімен ғана айналысады

    * тек қызмет көрсететің кәсіпкерлікпен

    * тек бір ғана ұйым түрімен

    * фармацевтикалық қызмет линцезиясын басқа адамға беру

    ! Жеке кәсіпкерлік субьектісі құқылы:

    *+жалдамалы еңбекті қолдану арқылы жеке кәсіпкерлікті ұйымдастыра алады

    * тек көтерме саудамен

    * салық төлемеу

    * құпия жұмыс атқару

    * фармацевтикалық қызмет линцезиясын басқа адамға беру

    67.! Шағын кәсіпкерлікті басқару сұрақтары бойынша заңдылықты игеру:

    *мемлекеттік органдардың жеке кәсіпкерлікті қолдау бағыты

    * сот органдарының бағыты

    * аумақтық бөлімшенің бағыты

    * қаржы комитетінің бағыты

    * бақылау органдарының бағытын

    68 ! Жеке кәсіпкерлікті қолдау орталығын қалыптастыру және дамыту:

    * мемлекет қолдауының негізгі бағыты

    * салық комитетінің жұмысының негізгі бағыты

    * қаржы комитетінің негізгі бағыты

    * зертхананың негізгі бағыты

    * бақылау органдарының бағыты

    69.Жеке кәсіпкерліктің субъектісінің қызметін бюджеттің арқасында оқу-методологиялық қамтамасыз етілуі келесі бағыт бойынша іске асады:

    *+жеке кәсіпкерлікке мемлекет қолдауы

    * қаржы комитетінің негізгі бағыты

    * салық комитеті қызметінің негізгі бағыты

    * жеке кәсіпкерлік арқасында

    * бақылау органдарының бағыты

    70.! Мемлекет органдарының жеке кәсіпкерлікті қолдау келесі негізгі бағыт бойынша жүзеге асырылады:

    * +бюджет арқылы ғылыми – әдістемелік қамтамасыз ету

    * гуманитарлық көмектің ғылыми – әдістемелік қамтамасыз ету

    *жеке кәсіпкерліктің ғылыми-әдістемелік қамтамасыз ету

    * өз қаржысынан ғылыми – әдістемелік қамтамасыз ету

    * қызметкер есебінен – әдістемелік қамтамасыз ету

    71. Мемлекет органдарының жеке кәсіпкерлікті қолдаудың негізгі бағытының бірі:

    *+бюджет арқылы ақпараттық қамтамасыз ету

    * өзінің есебінен ақпараттық қамтамасыз ету

    * басқа тұлғалардың есебінен ақпараттық қамтамасыз ету

    * гуманитарлық көмек көрсету

    * шығарған өнімнің жарнамасы

    72!Мемлекет органдарының жеке кәсіпкерлікті қолдаудың негізгі бағытының болып:

    * +жеке кәсіпкерлікті қарждылай қолдау

    * гуманитарлық көмек

    * бәсекелестердің көмегі

    * өз есебінен ақпараттық қамтамасыз ету

    * шығарған өнімнің жарнамасы

    73.Мемлекет органдарының жеке кәсіпкерлікті қолдау және дамыту мына жолмен іске асады:

    *+мәселелерді шешу бойынша ғылыми зерттеу институтын мемлекет органдары кезінде құру

    * жеке кәсіпкерлік есебінен ғылыми зерттеу институтын құру

    * заңды тұлға есебінен зерттеу институтын құру

    * жеке кәсіпкерлік есебінен консультативті орталық құру

    * шығарған өнімнің жарнамасы

    74.Жеке кәсіпкерлікті қаржылық қолдау институтын қалыптастыру және дамыту дегеніміз:

    * +мемлекеттік қолдау

    * жеке қолдау

    * заңды қолдау

    * мемлекеттің емес қолдау

    * қызметкерлердің қолдауы

    75. ! Индустриалды аймақ және бизнес-инкубатор қызметін ұйымдастыру . . . іске асады:

    *+ жеке кәсіпкерлікті мемлекет органдар тарапынан қолдау және дамыту

    * мемлекет есебінен емес қолдау

    * заңды тұлғаның қолдауы

    * қаржы комитеттің қолдауы

    * қызметкерлердің қолдауы

    76! Шағын кәсіпкерлікті қаржылай қолдау мына жолмен іске асады:

    *+кепілдік тауаркөлемін сатып алу

    * белгілі тауар көлемін сатып алу

    * халық банк арқылы ғана кредит алу

    * басқа тұлға есебінен қарыз алу

    * қызметкерлердің қолдауы

    77! Шағын кәсіпкерлікті қаржылай қолдау дегеніміз:

    * +екінші деңгейлі банк арқылы кредиттеуді ұйымдастыру

    * халық банк арқылы ғана кредит алу

    * басқа тұлға есебінен қарыз алу

    * белгілі тауар көлемін сатып алу

    * қызметкерлердің қолдауы

    78! Шағын кәсіпкерлікті қаржылай қолдау дегеніміз :

    * +арнайы инвестициттік бағдарламаны жүзеге асыру

    * белгілі тауар көлемін сатып алу

    * басқа тұлға есебінен қарыз алу

    * халық банк арқылы ғана кредит алу

    * қызметкерлердің қолдауы

    79! Экономика бөлімінде әлеуметтік мәнді жобаны ұйымдастыру және дамыту үшін мемлекеттік гранттар бөлу:

    *+қаржылай қолдау

    * заңды қолдау

    * мемлекеттік емес ұйымдардың қолдауы

    * салық органының қолдауы

    * * қызметкерлердің қолдауы

    80! Жеке кәсіпкерліктің субъектілеріне қаржы институты бөлетін кредиттерге марапаттау ставкаларын субсидирлеу:

    *+қаржылай қолдау

    * зертхананың қолдауы

    * заңды тұлғалардың қолдауы

    * салық комитетінің қолдауы

    * қызметкерлердің қолдауы

    81.! Жеке кәсіпкерліктің субъектілерінің кредиттерін бөлшектеп кепілдеу:

    * +қаржылай қолдау

    * заңды тұлғалардың қолдауы

    * салық комитеті тарапынан қолдау

    * мемлекеттік емес ұйымдардың қолдауы

    * қызметкерлердің қолдауы

    82.! Шағын кәсіпкерлікті дамытудың мемлекеттік, бөлімшелік, аймақтық бағдарлама құру:

    * +Мемлекеттің шағын кәсіпкерлікті қолдау

    * шағын кәсіпкерлікті мемлекеттік емес қолдауы

    * жеке кәсіпкерлікті қаржылай қолдау

    * шағын кәсіпкерлікті заңды қолдауы

    * қызметкерлердің қолдауы

    83 !Шағын кәсіпкерліктің субъектілерін мемлекеттік ликвидациялау және тіркеудің жеңілдетілген тәртібін құру:

    * +мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерлікті қолдау

    * шағын кәсіпкерлікті қаржылай қолдау

    * салық комитеті тарапынан қолдау

    * мемлекеттік емес ұйымдардың қолдауы

    * қызметкерлердің қолдауы

    84.Салықтың ( налогооблажения) оптимальды тәртібін құру:

    *+ мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерлікті қолдау

    * шағын кәсіпкерлікті қаржылай қолдау

    * салық комитеті тарапынан қолдау

    * мемлекеттік емес ұйымдардың қолдауы

    * қызметкерлердің қолдауы

    85.Шағын кәсіпкерліктің несиелеу бағдарламасын қабылдау бұл мына бағыттығ бірі болып табылады:

    * +мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерлікті қолдау

    * халық банктің

    * қаржы комитетінің

    * салық комитетінің

    * қызметкерлердің қолдауы

    86.Мемлекет органдарының шағын кәсіпкерлікті қолдау бағыты іске асады:

    *+ұлттық институтын дамытуды құру

    * тауарды сату үшін реализатор топтарын құру

    * мемлекеттік емес институттарын құру

    * бақылау үшін ұлттық институтын құру

    * жеке кәсіпкердің жұмысын ұйымдастыру

    87! Индустриальды аймақтар мына мақсатта құрылады:

    * +эконмикалық және ұйымдастыру жағдайын қамтамасыз ету

    * экономикалық жағдайларды қамтамасыз ету

    * бәсекелестердің қызығушылықтарын қамтамасыз ету

    * мемлекеттік емес институттарын құру

    * ғимаратпен қамтамасыз ету

    88! Индустриалды аймақтың тапсырмасы болып:

    *+өндіріс сферасын дамытуды тездету

    * өндірістік тауарлардың өзгеруіне жәрдемдесу

    * сатуға жәрдемдесу

    * бәсекелестікке жәрдемдему

    * ғимаратпен қамтамасыз ету

    89.! Индустриалды аймақтың тапсырмасы болып:

    * +Жаңа өндірістің инфрақұрылымын құру және дамытуға белсенділігі

    * Жаңа өндірістің инфрақұрылымын құру және дамытуға максимальды шығындалуы

    * сан көрсеткіш бойынша жаңа өндірістерді құру үшін шығынның оптимизациясы

    * сапа көрсеткіш бойынша жаңа өндірістерді құру үшін шығынның оптимизациясы

    *ғимаратпен қамтамасыз ету

    90.!Задачами индустриальных зон являются:

    * повышение эффективности производства

    * понижение эффективности производства

    * повышение эффективности только по качеству

    * повышение эффективности только по количеству

    *ғимаратпен қамтамасыз ету

    91.! Индустриалды аймақтың тапсырмасы болып:

    *+ халықты обеспечение занятости населения

    * несиелерлермен қамтамасыз ету

    * қаржылай қамтамасыз ету

    * әлеуметтік қамтамасыз ету

    * моральдық қамтамасыз ету

    92.! Әлеуметтік фондтың негізгі мәселесі:

    * +қаржыландырудың жобасы

    * қызмет түрін ұсыну

    * бизнес жобасын құру

    * салықтан босату

    * моральдық қамтамасыз ету

    93. Шағын кәсіпкерлік субъектісінің қатысында микронесиелік ұйымының жүйесін дамыту:

    * + арнайы фондтың мәселелері

    * аумақтық бөлімшенің жұмыс принципі

    * екінші дәрежелі банктің міндеті

    * халық банкінің негізгі міндеті

    * Центркредит банкінің негізгі міндеті

    94. ! Шағын кәсіпкерліктің кепілденген субъектілерінің екінші дәрежелі банктен несие алу жүйесін құру дегеніміз:

    *+арнайы фондтың мәселелері

    * халық банкінің негізгі міндеті

    * қаржы органдардың міндеті

    * екінші дәрежелі банк жұмысының міндеті

    95.Қаржы лизигінің дамуы болып табылады:

    * +арнайын фонд міндеті

    * қаржы комитетінің міндеті

    * салық комитетінің міндеті

    * шағын кәсіпкерліктің жұмысының принциптері

    * Центркредит банкінің негізгі міндеті

    96. ! Арнайы фондтың міндетінің тәртібі мен жағдайын іске асыру:

    * +ұлттық холдингті басқару

    * ұлттық банк

    * президент;

    * БТА банк;

    * Центркредит банкінің негізгі міндеті

    97. ! Мемлекеттік қолдаудың негізгі принциптері болып табылады:

    *+ шағын кәсіпкерліктің даму приоритеті

    * аймақтық бөлімшенің жұмыс принциптері

    * екінші деңгейлі банктің жұмыс принциптері

    * екінші деңгейлі банктің міндеті

    * Центркредит банкінің негізгі міндеті

    98. ! Мемлекеттік қолдаудың негізгі принциптері болып табылады:

    * + мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерліктерге қолдаудың кешенділігі

    * мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерліктерге қолдаудың шектеулігі

    * мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерліктерге қолдаудың қолжетімсіздігі

    * мемлекеттік органдардың шағын кәсіпкерліктерге қолдаудың кешенсіздігі

    * жеке кәсіпкерлікті қаржыландыру

    99. ! Шағын кәсіпкерліктертің қолдау және дамыту аймағында халықаралық ынтымақтастығы бұл:

    * + мемлекеттік қолдаудың ненгізгі принциптері

    * арнайы қордың міндеті

    * шағын кәсіпкерліктің міндеті

    * екінші деңгейлі банктің принципі

    * Центркредит банкінің негізгі міндеті

    100. ! Шағын кәсіпкерлікті қолдау орталығының міндеті:

    * +маркетинг және менеджмент сферасында қызмет көрсету кешені

    * шағын кәсіпкерліктің субъектісінің инновациялық белсенділігінің төмендеуіне жәрдемдесу

    * мемлекеттік емес иституттарды ұйымдастыру

    * өндірістің тиімділігінің төмендеуі

    * субьектілерді қаржыландыру

    101. Жеке кәсіпкерліктідамытусаласындағымемлекеттікоргандардыңқұзыреті:

    +*шағынжәне орта кәсіпкерліктіңдамуынынталандырады

    * шағынкәсіпкерліксубъекттісіжібергентауардыңноменклатурасынбосатады

    * консультативтік-кеңесшіоргандарынбөледі

    * жекекәсіпкергекелісімшартқұрады

    * субаренда сұрақтарынқарастырады

    102.Шағын кәсіпкерліктіқолдауорталығыбұл:

    +*семинар, тренингтерөткізу

    * жиналысөткізу

    * тауарлардыжарнамалау

    * талдаужүргізу

    * тексеружүргізу

    103. Ақпараттық және эксперттік ресурстарға рұқсат алуды қамтьамасыз ету дегеніміз:

    +* шағын кәсіпкерлікті қолдау орталығының міндеті

    * аймақтық менеджерлердің міндеті

    * зертханалық міндеті

    * аймақтық бөлімшенің жұмысының принципі

    104. Бизнес инкубаторға орналастыру үшін шағын кәсіпкерліктің субъектісін таңдап алу бұл:

    +*бизнес- инкубатордың міндеті

    * аймақтық менеджерлердің міндеті

    * зертханалық міндеті

    * аймақтық менеджерлердің принциптері

    * мемлекеттік ұйымдардың міндеті

    105. Шағын кәсіпкерліктің субъектісіне жасалатын білім беру жағдайы:

    +* бизнес- инкубатордың міндеті

    * аймақтық бөлімшенің жұмысының принципі

    * қолдау орталығының міндеті

    * шағын кәсіпкерліктің міндеті

    * мемлекеттік ұйымдардың міндеті

    106. Шағын кәсіпкерліктің субъектісіне жасалатын консальтингтік жағдай көрсету:

    +* бизнес- инкубатордың міндеті

    * аймақтық бөлімшенің жұмысының принципі

    * қолдау орталығының міндеті

    * шағын кәсіпкерліктің міндеті

    * мемлекеттік ұйымдардың міндеті

    107. Шағын кәсіпкерлік субъектілерінің қалыптасуына және дамуына жәрдем көрсету үшін құрылады.

    +*бизнес-инкубатордың міндеттері

    * аймақтық бөлімнің жұмыс жасау принципі

    * қолдау орталықтарының міндеттері

    * шағын кәсіпкерліктің міндеті

    * мемлекеттік ұйымдардың міндеті

    108. Шағын кәсіпкерлік субъектілерін оқу-әдістемелік, ғылыми-әдістемелік қолдау олардың бәсекеге қабілетті тауарлар шығаруға мүмкіндік беретін кәсіби деңгейін арттыру мақсатында жүзеге асырылады:

    +*оқу-әдістемелік, ғылыми-әдістемелік қолдау

    * тренингтер өткізу

    * кредитті қаржылай қолдау іс шарасы

    * мүлікті қолдау іс шарасы

    * тәрбиелік қолдау іс шарасы

    109 Жеке кәсіпкерлікті жүзеге асыру практикасы, жаңа технологиялар нарығы туралы әдістемелік құралдар, ақпараттық бюллетеньдер тарату:

    +*оқу-әдістемелік, ғылыми-әдістемелік қолдау

    * кредитті қаржылай қолдау іс шарасы

    * мүлікті қолдау іс шарасы

    * әлеуметтік қорғалған халық бөлігіне жеке кәсіпкерлікті еліктіруді бағдарлау

    * тәрбиелік қолдау іс шарасы

    110. Шағын кәсіпкерлікті оқу-әдіснамалық, ғылыми-әдістемелік қолдау:

    +*өңірлерде ақпараттық, консалтингтік орталықтар желісін құру

    * әлеуметтік қорғалған халық бөлігіне жеке кәсіпкерлікті еліктіруді бағдарлау

    * мүлікті қолдау іс шарасы

    * кредитті қаржылай қолдау іс шарасы

    * тәрбиелік қолдау іс шарасы

    111. Эксперттік кеңестің жиналысы мына жолмен өткізілуі мүмкін:

    +*эксперт кеңесінің мүшелерін шақырылуымен

    * хат жазу арқылы

    * дауыс беру

    * конференция өткізу

    112. Мемлекеттік органдармен бекітілген мерзімдік эксперттік қорытынды қарастырылады:

    +*республика деңгейінде

    * мемлекеттік деңгейде

    * ауылдық деңгейде

    * мемлекеттік емес деңгейде

    * университетском уровне

    113. Мемлекеттік ұйымдардың бекітілуімен эксперттік қорытынды жасалады:

    +* облыстық дәрежеде

    * мемлекеттік дәрежеде

    * ауылдық дәрежеде

    * мемлекеттік емес дәрежеде

    * университеттік дәрежеде

    113. Мемлекеттік органдармен бекітілген эксперттік қорытындыны қарастырады мына деңгейде:

    +* қалалық деңгейде

    * ауылдық деңгейде

    * мемлекеттік емес деңгейде

    * мемлекеттік деңгейде

    * университеттік дәрежеде

    114. Эксперттік кеңеспен мына сұрақтар қаралады:

    +* жеке кәсіпкерліктің субъектісін қызықтыратын сұрақтар

    * бәсекелестерді қызықтыратын сұрақтар

    * зертхананы қызықтыратын сұрақтар

    * мемлекетті қызықтыратын сұрақтар

    * жеке кәсіпкерліктің обьектілерінің сүрақтары

    115. Эксперттік кеңес жайлы типтік нұсқаулық бекітіледі:

    +* Қазақстан Республикасының үкіметімен

    * мемлекеттік деңгейде

    * аудандық деңгейде

    * аймақтық менеджермен

    * тексеруші органдармен

    116.Жеке кәсіпкерлік міндетті мемлекеттік тіркеуге жатады:

    +* тұрғылықты негізде жалдамалы жұмысшылардың еңбегін пайдалану

    * дара кәсіпкерліктен жылдық табыс алмайтынт

    * заңды тұлға

    * кәмелетке толмағандардың еңбегін пайдалану

    * акционерлік қоғам

    117. Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік тіркеу туралы куәлік беріледі:

    +* шексіз

    * бір жылға

    * 5 жылға

    * 7 жылға

    * белгісіз уақытқа

    118. Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік тіркеу туралы куәлік формасын бекітеді:

    +* Қазақстан Республикасының басшысы

    * жеке кәсіпкерлікті тіркейтін бөлім

    * лицензия беретін бөлімше

    * салық комитетімен

    * прокурордың шешімімен

    119. Жеке кәсіпкерлік мемлекеттік тіркеуден өту үшін өзімен бірге болатын құжат:

    +* тіркеуші орган белгілеген форма туралы өтініш

    * оқу туралы диплом

    * кассалық аппарат құжаты

    * квалификация өту туралы құжат

    * фирмалармен келісім шарттары

    120. Жеке кәсіпкерлік мемлекеттік тіркеуден өту үшін өзімен біршге болатын құжат:

    +* жиын соммасының бюджетіне төленгендігін растайтын құжат

    * оқу туралы диплом

    * кассалық аппарат құжаты

    * квалификация өту туралы құжат

    * фирмалармен келісім шарттары

    121. Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік тіркеу үшін тіркеу органына өткізетін құжат:

    +*тұлғаны куәландыратын құжаттың түпнұсқасымен бірге көшірмесі

    * квалификация өту туралы құжат

    * құжаттың оригиналымен бірге көшірмесі

    * айлық туралы анықтамасы

    * патенттің көшірмесі

    122. Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік тіркеу үшін құжаттармен бірге өткізіледі документами:

    +*3,5x4,5 сантиметрдегі сурет;

    * патенттің көшірмесі

    * дипломның көшірмесі

    * квалификация өту туралы құжат

    * фирмалармен келісім шарттары

    123. Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік тіркеу үшін тіркеу органына өткізетін құжат:

    +* жеке кәсіпкерліктің орналасқан жерін растайтын құжат

    * жеке кәсіпкерліктің туылған жері

    * тауарды сатып алған орын

    * жылжымайтын мүлік туралы техникалық туралы құжат

    * фирмалармен келісім шарттары

    124. Жеке кәсіпкерліктің орналасқанын растайтын құжат :

    +*жылжымайтын мүлікке жеке меншіктік құқық немесе оны қолдану туралы растайтын құжат;

    * жылжымайтын техникалық туралы құжат

    * квалификация өту туралы құжат

    * диплом

    * фирмалармен келісім шарттары

    125. Жеке кәсіпкерліктің субьектілеріне жиынға төлем тәртібін кім белгілейді

    +* ҚР салық туралы заңы

    * ҚР қаржы туралы заңы

    * ДСМ РК №711бұйрығы 16.11.2009ж

    * ҚР «Жеке кәсіпкерлік туралы» заңы №224-III 24.03.2011ж өзгерістер мен толықтырулар енгізілген

    * кассалық кітаптің есебімен

    126. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлікте көрсетілген мәліметтер өзгергенде, хабардар етуге міндетті :

    +*тіркеуші органдарға хабардар етуге

    * өзгеріс жайлы хабардар етуге міндетті емес

    * лицензиялаушы орган хабардар етуі керек

    * 25 күн ішінде хабардар етуге міндетті

    * тексеруші ұйымдарды хабардар етуге

    127. Мемлекеттік тіркеу туралы куәлігін беруге өтініште көрсетілген өзгертілген мәліметтер жайлы тіркуші органға мына уақытта хабардар етуі керек:

    +*10 күн

    * 20 күн

    * 7 жұмыс күні

    * ай

    * 5 жұмыс күн ішінде

    128. Жеке кәсіпкерліктің мемлекеттік тіркеу жайлы куәлігін жоғалтқан жағдайда беріледі:

    +*құжаттың дубликаты

    * куәлік көшірмесі

    * жаңа куәлік

    * уақытша куәлік

    * анықтама

    131. ! Жеке кәсіпкерліктен мемлекеттік тіркелген құжаттың дубликат үшін алынады:

    * төлем +

    * штраф

    * 20 мың тенге

    * айлық көрсеткіш бойынша соммасы

    * 10 мың теңге

    132. ! Мемлекеттік тіркеу жайлы куәлік жазылады:

    * құзыретті тұлғаға +

    * орынбасарға

    * сатып алумен айналысатын менеджерге

    * директорға

    * қызметтің орналасқан жеріне

    133. ! Сот шешімімен жеке кәсіпкер субъектісі банкрот деп жарияланады:

    * қарыз алушының сотқа жазған өтініші +

    * менеджердің өтінішімен

    * кредиторлардың рапорты

    * сот өтініші

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    134. ! ҚР азаматтық заңдылығында қарастырылған кредиторлардың талаптарын қанағаттандыратын бөлімі заңды тұлғалар үшін бекітілген процедура бұл:

    *жеке кәсіпкерлердің банкроттануы +

    * кредитордың банкроттануы

    * кредиторлардың рапорты

    * сот өтініші

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    135. ! Жеке кәсіпкерлердің қызметі тоқтатылуы мүмкін

    * өз еркімен +

    * бәсекелестердің қызығушылығы

    * қызметкерлердің еркімен

    * менеджердің өтінішімен

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    136. ! Жеке кәсіпкерліктің жұмысы мына жағдайлармен тоқтатылады

    *мәжбүрлеумен +

    * бәсекелестердің қызығушылығы

    * қызметкерлердің еркімен

    * менеджердің өтінішімен

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    137. ! Жеке кәсіпкерліктің жұмысын мынадай жағдайларда тоқтатылады:

    * заңмен қарастырылған жағдай туындағанда +

    * менеджердің қалауымен

    * қызметкерлерлдің өтінішімен

    * бірігіп шешім қабылдау арқылы

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    138. ! Жеке кәсіпкердің жұмысының тәртібін кез келген уақытта өз еркімен тоқтата алады

    * жеке кәсіпкерліктің өз бетімен қабылдаған шешімімен +

    * менеджердің қалауымен

    * қызметкердің өтінішімен

    * бәсекелестердің қызығушылығы

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    139. ! Біріккен жеке кәсіпкердің қызметін кез келген уақытта өз еркімен тоқтата алады

    *барлық қатысушылармен бірге +

    * жеке шешім

    * қызметкерлер шешімімен

    * тіркеу органы шешімімен

    * директордың қызметін уақытша атқарушының өтінішімен

    140! Дара кәсіпкер өз еркімен қызметін тоқтату үшін ұсынады:

    *кәсіпкерлік қызметін тоқтату жайлы тіркеуші органдарға арыз тапсырады +

    * кәсіпкерлік қызметін тоқтату жайлы сот органдарына арыз тапсырады

    * кәсіпкерлік қызметін тоқтату жайлы қаржы бөліміне арыз тапсырады

    * кәсіпкерлік қызметін тоқтату жайлы лицензиялау бөліміне арыз тапсырады

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    173. !Біріккен кәсіпкерлік жайлы тоқтату шешімі қабылданды болып есептелінеді:

    *оған қатысушылардың жартысы дауыс берсе +

    * оған бір ғана қатысушы дауыс берсе

    * жабдықтау менеджері айтады

    * мемлекеттік органдар

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    141. ! Дара кәсіпкерлік қызыметі мәжбүрлі тізім бойынша тоқтатылады:

    *сот шешімі бойынша +

    * тіркеуші органның шешімі бойынша

    * салық комитетінің шешімі бойынша

    * бақылайтын органның шешімі бойынша

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    142. ! Дара кәсіпкерлік қызыметі мәжбүрлі тізім бойынша соттың шешімімен тоқтатылады:

    *банкротдеп танылған +

    * ҚР заңнамасын бұзу

    * уақытша тоқтатылу

    * кәсіпкердің шешімі

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    143. ! Дара кәсіпкерлік қызыметі мәжбүрлі тізім бойынша соттың шешімімен тоқтатылады:

    *дара кәсіпкерді тіркеу жарамсыз деп танылған +

    * денсаулыққа зиян болғанда

    * қоршаған ортаға кауіпсіздігі

    * жұмыс уақытша тоқтатылғанда

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    144. ! Дара кәсіпкерлік қызыметі мәжбүрлі тізім бойынша соттың шешімімен тоқтатылады:

    *Қазақстан Республикасының заңнамасынөрескел бұзғанда +

    * заңнаманы маңызды емес бұзса

    * бақылайтын органмен ескерту

    * уәкілетті органның шешімі

    * менеджердің шешімімен

    145. ! Дара кәсіпкерлік қызыметі кәсіпкер қайтыс болғанда тоқтатылады:

    *сот шешімі бойынша +

    * жұмысшылардың шешімі бойынша

    * менеджердің шешімі бойынша

    * салық органының шешімі бойынша

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    146 ! Дара кәсіпкерлік қызыметі мәжбүрлі тізім бойынша соттың шешімімен тоқтатылады:

    *хабар-ошарсыз кетті деп танылған жағдайларда +

    * жұмысшылардың шешімі бойынша

    * менеджердің шешімі бойынша

    * салық органының шешімі бойынша

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    147.! Дара кәсіпкерлік қызыметі тоқтатылады деп саналады:

    *тіркеу тізімінен алынғаннан кейін +

    * арыз тапсырғаннан кейін

    * салық органының шешімі бойынша

    * бақылайтын органмен ескерту

    * директордың міндетін уақытша орындаушы арыз бергенде

    148. ! Дара кәсіпкер ретінде тіркеу есебінен шығаружүргізіледі

    *мемлекеттік тіркеу туралы куәлікті тіркеуші органға тапсырғаннан кейін

    * арыз тапсырғаннан кейін

    * салық органының шешімі бойынша +

    * бақылайтын органмен ескерту

    * әкімшілік шешімімен

    149 ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің түрлерінің бірі:

    *жеке кәсiпкерлiктi мемлекеттік бақылау және қадағалау +

    * бәсекелестің жеке өнім түрлеріне сәйкестікті растау

    * жеке кәсіпкерліктің үздіксіз бақылауы

    * бәсекелестің мүлкін қорғау мүддесі

    * дара кәсіпкердің құқығын бұзу

    150. ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік реттеудің түрлерінің бірі:

    *лицензиялау, сертификаттау, аккредиттеу +

    * жеке кәсіпкерліктің үздіксіз бақылауы

    * бәсекелестің мүлкін қорғау мүддесі

    * дара кәсіпкердің құқығын бұзу

    * жеке кәсіпкердің мүлікін қорғау міндеті

    151. ! Мемлекет Қазақстан Республикасының заңдарыменжеке кәсіпкерліктің барлық субъектілері үшін орындауға міндетті талаптар белгілейді.

    *өнімдерге +

    * азаматқа

    * ұлтқа

    * жасқа

    * табу орнына

    152. ! Мемлекет Қазақстан Республикасының заңдарыменжеке кәсіпкерліктің барлық субъектілері үшін орындауға міндетті талаптар белгілейді.

    *үрдіске +

    * азаматқа

    * ұлтқа

    * жасқа

    * табу орнына

    153.! Сәйкестікті, тексеру, калибрлеу және сынақ зертханаларын (орталықтарын) растау жөніндегі органдарды аккредиттеусәйкес жүргізіледі.

    *Қазақстан Республикасының заңдарына +

    * ҚР ДС бұрығы

    * бағыттаушы органдардың шешімі

    * зертхана жұмысы

    * тексеру актті бойынша

    154. ! Өнімдердің жекелеген түрлерінің, процестердің сәйкестігін міндетті растау

    *ҚазақстанРеспубликасыныңтехникалықреттеутуралызаңнамасында +

    * ҚР ДС бұрығы

    * ҚР лицензиялау заңнамасы

    * ҚР еңбек кодексі бойынша

    * сәйкестік сертификанымен

    155. ! Өнімдердің жекелеген түрлерінің, өнімдердің сәйкестігін міндетті растау:

    *Қазақстан Республикасының техникалық реттеу туралы заңнамасында +

    * ҚР ДС бұрығы

    * ҚР лицензиялау заңнамасы

    * ҚР еңбек кодексі бойынша

    * сәйкестік сертификанымен

    156. ! Жеке кәсіпкерлікті мемлекеттік бақылау және қадағалаужүргізіледі:

    *тексеру арқылы +

    * сұрау арқылы

    * хат арқылы

    * тауардың сертификатымен

    * лицензиясымен

    157. ! Ұйымдастыру және жүргізу тәртібі Қазақстан Республикасының Заңымен айқындалатын тексеру:

    *«Қазақстан Республикасындағы мемлекеттік бақылау және қадағалау туралы»+

    * ҚР №711 бұйрығымен

    * «ҚР халқының денсаулығын сақтау» кодексімен

    * тексеруші ұйымдардың шешімімен

    * ҚР «Жеке кәсіпкерлік» заңымен

    158. Субъектілерді тексеру келесі түрлеге бөлінеді:

    * тұрақты, жоспарлы

    * тоқсандық, жоспардан тыс

    * +жоспарлы, жоспардан тыс

    * жылдық, жоспарлы

    * айлық, жоспарлы

    159.Бақылау және қадағалау органы адамның өмірі мен денсаулығына, қоршаған ортаға, жеке және заңды тұлғалардың, мемлекеттің заңды мүдделеріне тікелей төнген қатерлерді жою мақсатында нақты тексерілетін субъектіге қатысты тағайындайтын тексеру

    * +жоспарлы тексеру

    * инкассация

    * жоспардан тыс тексеру

    * аудит

    * инвентаризация

    160.Бақылау және қадағалау органдары және құқықтық статистика және арнайы есепке алу жөніндегі уәкілетті орган орналасқан жерден шалғайда тұрған объектілерде немесе субъектілерде жоспардан тыс тексеру жүргізу үшін негіздер анықталған жағдайда, жоспардан тыс тексеру жүргізіледі

    * тексеру туралы акт негізінде

    * + жоспардан тыс тексеру алдын ала хабардар етпестен және тексеруді тағайындау туралы актіні

    тіркеместен

    * бұйрық негізінде

    * шағым негізінде

    * ҚР Заңының негізінде

    161. Тексеру тағайындау туралы акт келесідей құжат болып табылады:

    * құпия

    * есептік

    * + есепке алу

    * бухгалтерлік

    * қызмет бабында қолданылатын

    Бақылау және қадағалау органы тексерілушіні өткізілетін жоспарлы тексеру туралы алдын ала жазбаша түрде хабардар етеді

    * + 30 күн ішінде

    * 10 күн ішінде

    * 20 күн ішінде

    * 5 күн ішінде

    * 3 күн ішінде

    Тексеруді бастау күні болып есептеледі

    * + тексеру тағайындау актісін тексерілушіге тапсырған күннен бастап

    * тексеру жоспары

    * тексеру хаттамасын тапсырған күннен бастап

    * ескертуді тапсырған күннен бастап

    * жоспарды тапсырған күннен бастап

    Тексеруді келесі құжатта көрсетілген лауазымды адам ғана жүргізе алады:

    * +тексеру тағайындау туралы актіде

    * хаттамада

    * бұйрықта

    * заңда

    * ескертуде

    165. Жеке кәсіпкерді тексеруші жауапты қызметкер тексеру нәтижелерінің актасын толтырады:

    *+екі экземплярда

    * үш экземплярда

    * он экземплярда

    * төрт экземплярда

    * бес экземплярда

    Тексеру аяқталған күн болып тексерілуші субъектіге тексеру нәтижесінің аткісін тапсырған күн есептелінеді, келесіден кешіктірмей:

    * +тексеру аяқталған соң

    * тексеру мерзімі өткен соң

    * келесі күні

    * тексеру аяқталғанға бір күн қалғанда

    * бір айдан соң

    167. Фармацевтикалық қызметпен айналысатын жеке кәсіпкерлікті тексерудің нәтижелерінде көрсетіледі:

    *+тексерудің нәтижелері, анықталған кемшіліктер

    * тауардың ассортименті

    * ассортименті құраушы бөлігі

    * бухгалтерлік баланстың нәтижесі

    * дәріхананың айлық есебінің номері

    Тексеру жүргізу кезінде бақылау және қадағалау органдарының лауазымды адамдары міндетті:

    * + тексеру жүргізу аралығында тексерушінің жұмыс графигіне кедергі келтірмеу

    * мамандарды аттестациядан өткізуге

    * біліктілікті арттыру бойынша сабақ өткізу

    * тауар қалдығының қорын анықтау

    * дефектура журналын толтыру

    169. Мемлекеттік органдардан тексеруге келген қызметкерлерді тексерілуші субьектілер міндетті:

    *+тексеруші қызметкерлерді қауіпті өндірістік факторлардан қорғауға

    * тамақпен қамтамасыз етуге

    * канцеляриялық тауармен қамтамасыз етуге

    * еңбек ақы төлеуге

    * тексеруші қызметкерлерге демалыс ұйымдастыруға

    Тұтыну орамы бөлінеді:

    * +біріншілік және екіншілік

    * біріншілік және транспорттық

    * сату және екіншілік

    * сенімді және сенімді емес

    * алғашқы және соңғы

    171. Фармацевтикалық қызметпен айналысатын жеке кәсіпкердің дәрілік заттар айналымы реттеледі:

    * ҚР ДСМ №160 бұйрығымен

    *+ «Азаматтардың денсаулығын сақтау және денсаулық сақтау саласы» ҚР Кодексі

    * Санитарлық нормалар и талаптар

    * ҚР «Техникалық реттеу» заңы

    * ҚР Конституциясы

    172. Дәрілік заттарды өндіру және қамтамасыз ететін қызмет түрі:

    * санитарлық

    *+фармацевтикалық

    * медициналық

    * ақпараттық

    * технологиялық

    173. Дәрілік заттарды көтерме сатумен айналысуға керек құжат:

    *+лицензия

    * сертификат

    * аттестация

    * жарнама

    * куәлік

    174. Өрт немесе табиғи апат болу жағдайларына жеке дәріханалық ұйымдарда құрастырылған және бекітілген болуы керек:

    * +эвакуация жоспары

    * жою жоспары

    * Мемлекеттік ұйым және жеке кәсіпкерлік жоспары

    * маркетингтік жоспар

    * менеджмент жоспары

    175. Нарық шаруашылығына қатысушылар арасындағы ең жақсы өндіріс жағдайларына, тауарды сатып алу және сату үшін күрес:

    *+бәсекелестік

    * серіктестік

    * индивидуальді кәсіпкер

    * жеке кәсіпкер

    * акционерлік қоғам

    176. Бір сала ішіндегі тауар өндірушілері арасындағы бәсекелестік:

    *+сала ішілік

    * сала аралық

    * сыртқы салалық

    * орындалған

    * орындалмаған

    177. Бәсекелестік жіктелуі:

    *+қарсыласу әдістері бойынша

    * сала ішілік

    * сала аралық

    * сыртқы салалық

    * инвестиция

    178. Қарсыластық әдістері бойынша бәсекелестік бұл:

    *+бағалық

    * орындалған

    * орындалмаған

    * реттелетін

    * сыртқы салалық

    179. Қарсыластық әдістері бойынша бәсекелестік бұл:

    *+бағалық емес

    * орындалған

    * орындалмаған

    * реттелетін

    * сыртқы салалық

    180. Нарық жағдайы бойынша бәсекелестік:

    *+іске асырылған

    * бағалық

    * бағалық емес

    * сыртқы салалық

    * түп нұсқа

    181. орындалмаған бәсекелестік нарығы:

    *+таза монополия

    * өндірілетін өнім ондаған бәсекелеске ие

    * өндірілетін өнім ерекшеленбейді

    * монополист нарықтық билікті жүргізбейді

    * ақпараттың қол жетімді болмауы

    182.Негізгі нарықтық параметр:

    * +өндірілетін өнім сұранысқа ие

    * өндірілетін өнім сұранысқа ие

    * өндірілетін өнім ерекшеленбейді

    * монополист нарықтық билікті жүргізбейді

    * ақпараттың қол жетімді болмауы

    183.Негізгі нарықтық параметр бұл:

    *+бәсекеге қабілеттілік

    * өндірілетін өнімге сұраныс жоқ

    * өндірілетін өнім ерекшеленбейді

    * монополист нарықтық билікті жүргізбейді

    * бәсекеге қабілетсіздік

    184. Нарықта болмаған, тұтынушы бұрын білмеген тауар:

    *+жаңа тауар

    * жаңа технология

    * табыс

    * түп нұсқа

    * ауыстырушы

    198.! Болмашы тәуекел кезінде тексеру жүргізіледі:

    * 5 жылда 1 рет +

    * жылына 2 рет

    * 3 жылда 1 рет

    * айына 1 рет

    * 6 айда 1 рет

    199.! Ведомствалық міндетті есеп беруге байланысты актілерді және тексеру парағын бекітеді, жыл сайынғы тексеру жоспарын жасау бойынша жұмыстарды жүргізеді:

    * заңды тұлға

    * жеке кәсіпкерлер

    * мемлекеттік органдар +

    * мемлекеттік емес органдар

    * жеке тұлға

    200.! Субъектілердің ұқсас топтарын тексеруде бақылау және қадағалау органдары өз құзіреті шегінде бекітеді

    * тағайындау парағын

    * сигналдық парақты

    * тексеру парағын +

    * хаттаманы

    * шешімді

    201.! Тексерілінетін субъекттер келесідей бөлінеді:

    * тұрақты, жоспарланған

    * тоқсандық, жоспарланбаған

    * жоспарланған, жоспарланбаған +

    * жылдық, жоспарланған

    * айлық, жоспарланған

    202.! Бақылау және қадағалаудың қатынасы нақты тексерілінетін субъектке байланысты тағайындалатын ұйым, тексеруді жоспарлау негізінде жүргізілінетін тексерілім:

    * жоспарланбаған тексерілім

    * аудит

    * жоспарланған тексерілім +

    * жылдық тексерілім

    * инвентаризация

    203.! Бақылау және қадағалаудың қатынасы нақты тексерілінетін жеке кәсіпкерлікке байланысты тағайындалатын ұйым, өмірге және адам денсаулығына, қоршаған ортаға, заңды және жеке тұлға заңдарына тигізетін зиянын жою мақсатында жүргізілінетін тексерілім:

    * жоспарланған тексерілім

    * инкассация

    * жоспарланбаған тексерілім +

    * аудит

    * инвентаризация

    204.! Жеке кәсіпкерлікте жоспарланған және жоспарланбаған тексерілім жүзеге асады:

    * түнгі уақытта

    * мерекелік күндерде

    * жұмыс уақытында +

    * жұмыстан тыс уақытта

    * демалыс күндерінде

    205.! Жеке кәсіпкерлікте жоспарланған және жоспарланбаған тексерілім келесідей бөлінеді:

    * кешенді, тақырыптық +

    * кешенді, кенет

    * кешенді, жоспарлы

    * кешенді, жоспарланбаған

    * жоспарланған, тақырыптық

    206.! Тексерілетін субъектінің қызметін кешенді тексеру аталады:

    * жоспардан тыс тексеру

    * кешенді тексеру +

    *толық тексеру

    * жартылай тексеру

    * жоспарлы тексеру

    207.! Субъектілерді теусеруге негіз болады

    * прокуратура жоспары

    * бақылау және қадағалау органының бекітілген жоспары +

    * фармацевтикалық бақылаудың жоспары

    * ұйым жоспары

    * салық комитетінің жоспары

    208.! Жоспардан тыс тексерулер келесі жағдайларда жүргізіледі:

    * ұйым басшысының талабымен

    * анонимных обращений +

    * шағым негізінде

    * фармацевткалық бақылау басшысының талабымен

    * прокуратураның талабы бойынша

    209.! Жоспарланбаған тексерілімнің негізі табу үшін бақылау және қадағалау ұйымының орнынан алыс жерде, жеке кәсіпкерліктің объектісін немесе субъектісін жоспарланбаған тексерілім түрінде жүргізу арқылы жүзеге асады:

    * акт негізінде тексерілу

    * алдын-ала хабарлаусыз және тексеруді тағайындау туралы тіркелінетін акт +

    * бұйрық негізінде

    * шағым негізінде

    * ҚР заңы негізінде

    210.! ҚР Салық кодексінде көзделген тексерулерді қоспағанда, өзге тексеру түрлерін жүргізуге

    * рұқсат етіледі

    * рұқсат етілмейді

    * тиым салынады +

    * прокуратураның талабы бойынша рұқсат етіледі

    * ұйым басшысының қалауымен рұқсат етіледі

    211.! Тексеру келесінің негізінде жүргізіледі

    * бұйрықтың

    * заңның

    * тексеру туралы мемлекеттік орган тағайындаған актінің +

    * тексеру хаттамасының

    * тексеру туралы шешімнің

    212. ! Жеке кәсіпкердің дәріханасын тексеруге бақылаушы орган жоспарлы тексеру өтілетінін жазбаша түрде алдын ала ескертуі керек:

    *30 күн бұрын +

    * 10 күн бұрын

    * 20 күн бұрын

    * 5 күн бұрын

    * 3 күн бұрын

    213. ! Тексерудің басталуы болып саналады:

    *тексеру актысы берілген күннен бастап +

    * тексеру жоспары жасалған күн

    * тексеру протоколын берген күннен бастап

    * ескерту берген күн

    * тексеру жоспары берілген күн

    214. ! Обьектіні тексеруге келген мемлекеттік органның жауапты қызметкері көрсетуге міндетті:

    *қызметкерлік куәлігін, тексеруге тағайындалған құжатын +

    * жеке куәлігін

    * СТН

    * диплом

    * ызметкерлік куәлігін, қызметкерлік куәлігін

    215. ! Тексеруді тағайындалған қызметкер құжатта көрсетіледі:

    *тексеру тағайындалған актыда +

    * протоколда

    * бұйрықта

    * заңда

    * ескерту қағазында

    216.! Тексеру мерзімі келесілерді ескере отырып анықталынады

    * жұмыс көлеміне байланысты +

    * субъектінің мамандығына

    * субъектінің біліміна

    * субъектінің жасына

    * объектінің мекен-жайына

    217.! Тексеру мерзімі алдағы жұмыс көлемін ескере отырып және алға қойған мақсатқа байланысты анықталады, ол аспауы керек:

    * 10 жұмыс күнінен

    * 30 жұмыс күнінен +

    * 20 жұмыс күнінен

    * 5 жұмыс күнінен

    * 15 жұмыс күнінен

    218.! Тексеру мерзімдері ұзартылған жағдайда мемлекеттік орган міндетті түрде ресімдейді:

    * тексеру хаттамасын

    * тексеруді ұзарту туралы қосымша актіні +

    * бұйрықты

    * ескерту

    * тексеру үлгісін

    219.! Тексеру келесі мерзімнен аспайтын уақытқа тоқтататыла тұруы мүмкін:

    * 10 күннен

    * 5 күннен

    * бір айдан +

    * 15 күннен

    * 20 күннен

    220.! Өнім үлгілерін бақылау және қадағалау жүргізу үшін сараптамаға іріктеп алу келесіге сәйкес жүргізіледі:

    * ДСМ-нің бұйрығына

    * ҚР президентінің жарлығына

    * ҚР нормативтік құқықтық аткілері мен нормативтік құжаттарға +

    * СанТжН

    * сертификацияға

    221.! Өнімдердің үлгілерін іріктеуді бақылау және қадағалау органының лауазымды тұлғасы келесілердің қатысуымен жүргізеді:

    * меңгерушінің

    * фармацевттің

    * тексерілушінің субъектінің басшысы немесе уәкілетті адамының +

    * прокурораның

    * куәгердің

    222.! Іріктелініп алынған өнім түрлері болуы керек:

    * толықтырылған, оралған, пломбаланған +

    * қорапқа салынған

    * қаптарға салынған

    * целлофан қаптарға салынған

    * қағазға оралған

    223.! Үлгіні таңдау актісі құрастырылады:

    * екі дана

    * бір дана

    * үш дана +

    * бес дана

    * төрт дана

    224.Сараптау (талдау, сынақтанөткізу) үшінөнімдердіңүлгілерініріктепалатынбақылаужәне

    қадағалауорганыныңлауазымдыадамы, олардыңсақталуынжәнененіжүзегеасыруорнына

    уақтылыжеткізілуінқамтамасызетеді?

    +* сараптауды

    * жоюғды

    * қайтаөңдеуді

    * сақтауды

    * тексеруді

    225. Өнімнің үлгілерін тексеруге алу келесілердің қаржысымен іске асырылады:

    +* бюджеттің

    * тексерушінің

    * тексерілушінің

    * ұйымның

    * мемлекеттің

    226. Бақылау және қадағалау органы және тексерілетін субъект жүргізген сараптамалар нәтижелерінің алшақтықтары туралы дау шешіледі:

    * хаттамамен

    * актімен

    +* сот тәртібімен

    * жиналыспен

    * құрылтаймен

    227. Өнімдердің үлгілерін іріктеу актісінде көрсетіледі:

    +* құрастыру күні мен орыны

    * тексерілуші субъектінің жанұя құрамы

    * субъект жасы

    * субъектінің дипломының нөмірі

    * субъектінің мемлекеттік лицензиясының нөмірі

    228. Өнімдердің үлгілерін іріктеу актісінде көрсетілуі тиіс:

    +* іріктелініп алынған өнімнің тізімі мен саны

    * үлгілердің дәмдік сипаттамасы

    * орамдағы шрифттің көлемі

    * қолдану туарлы нұсқаулықтың нөмірі

    * тіркеу нөмірі

    229. Үлгілердің іріктеу актісінде көрсетіледі:

    +* орам түрі мен мөрдің (пломбаның)нөмірі

    * үлгілердің тіркеу нөмірі

    * енгізуге берілген лицензия нөмірі

    * сәйкестік сертификатын берген органның атауы

    * пломбасының түсі

    230. Өнімдерді іріктеу актісінде көрсетіледі:

    +* өнімдердің үлгілерін іріктеп алған адамның лауазымы, аты-жөні

    * үлгілерді алу уақыты мен күні

    * халықаралық патенттелмеген атауы

    * химиялық формуласы

    * ауаның салыстырмалы ылғалдылығы

    231. Тексеру нәтижесінде жауапты тұлға тексеру актісін толтырады:

    +* 2 дана

    * 3 дана

    * 10 дана

    * 4 дана

    * 5 дана

    232. Тексеру актісінің нәтижесінде көрсетіледі:

    * дәріханадағы жихаздардың тұрған орындары

    +* күні мен құрастыру орыны

    * тиянақты жуу-жинау жұмысының өткізілу күні

    * инвентаризация өткізудің мерзімдері

    * инвентаризация нәтижелері

    233. Тексеру аяқталған күн болып тексерілуші субъектіге тексеру нәтижесінің аткісін тапсырған күн есептелінеді, келесіден кешіктірмей:

    +* тексеру аяқталған соң

    * тексеру мерзімі өткен соң

    * келесі күні

    * тексеру аяқталғанға бір күн қалғанда

    * бір айдан соң

    234. Тексеру нәтижесі туралы актіде көрсетіледі:

    * тексерілуші субъектінің денсаулығы

    +* бақылаушы және қадағалаушы органның атауы

    * амбулаторлық карта нөмірі

    * санитарлық кітапшаның нөмірі

    * дәріхананың сату залының ауданы

    235. Тексеру актісінде көрсетіледі:

    * санитарлық бөлменің ауданы

    +* тексерушінің аты-жөні, лауазымы

    * дәріхананың салынған жылы

    * дәріхананың техникалық жоспары

    * фармацевттің телефон нөмірі

    236. Бақылау және қадағалау органдарының лауазымды адамдары тексеру жүргізу кезінде міндетті:

    * мамандарды жұмысқа алуға

    * мамандарды оқытуға

    * аттестация өткізуге

    +* ҚР заңнамаларын сақтау, тексерілетін субъектінің құқығын сақтауға

    * дәріхананың бухгалтерлік есебін жасауға

    237. Бақылау және қадағалау органдарының лауазымды адамдары тексеру жүргізу кезінде міндетті:

    * субъектілерді тексеру жұмысының жоспарын жасауға

    +* тексерулерді ҚР Заңдарында белгіленген тәртіпке сәйкес жүргізуге

    * дәріхананың жалпы табысын анықтау

    * дәріхана басшыларын ауыстыру

    * бекітілген дәріхана пунктіне тауар босату

    238. Тексеру жүргізу кезінде тексерілетін субъектінің құқысы бар:

    * тексерушіні дәріханаға кіргізбеуге

    * тексеру тақырыбы бойынша құжаттарды көрсетпеуге

    * тексерушіні қателестіруге

    +* тексеру кезінде өзінің құқығын құрғау үшін үшінші тұлғаны қатыстыруға

    * тексерушіні дәріханадан шығармауға

    239. Тексерілуші субъект мемлекеттік органдар бақылау және қадағалау жүргізген кезде міндетті:

    * тексерушінің жол ақысын төлеп беруге

    +* тексеру тағайындау актісінің екінші данасына қол қоюға

    * тексерушіге сыйақы беруге

    * тексерушінің телефон шығынын төлеп беруге

    * тексерушіні әкеліп , әкетіп тұруға

    240. Тексерілуші субъект мемлекеттік бақылау және қадағалау органдары тексеру жүргізгенде

    міндетті:

    * санитарлық-ағарту жұмыстарын өткізуге

    +* тексеру аяқталған күні тексеру нәтижесінің актісінің 2 данасында оны алғандығы туралы белгі

    соғуға

    * дәріхананың тауар қалдығын анықтап беруге

    * экономикалық талдау жүргізуге

    * тұрғындардан сұрақ жүргізуге

    241. Тексерілуші субъект мемлекеттік бақылау және қадағалау органдары тексерген кезде міндетті:

    * тексерушінің қонақ үйде тұрғандығын төлеуге

    * тексерушіні күніне 3 рет тамақтандыруға

    * тексеруші туралы статья жазуға

    +* тексеру жүргізілген мезетте тексерілетін құжаттарға өзгерістер мен толықтырулар енгізуге тиым салынады

    242. Тексерілетін субъектілер мемлекеттік бақылау және қадағалау органдары тексеру жүргізген кезде міндетті:

    +* тексерушілерді қауіпті өндірістік факторлардың әсерінен сол объектіге арналған нормативтерге сәйкес қауіпсіздікпен қамтамасыз етуге

    * оларды тамақтандыруға

    * оларды концеляриялық тауармен қамтамасыз етуге

    * оларға жалақы төлеуге

    * тексерушілерді дем алдыруды ұйымдастыруға

    243. Тексеруді жарамсыз деп танылуы келесілерге негіз болады

    * тексерілушілерді марапаттауға

    +* тексеру туралы актіні жоғарғы мемлекеттік орган күшін жоюы

    * дәріхананы жабуға

    * мамандардың біліктілігін арттыруға

    * аудит өткізуге

    244. Тексеру кезінде тексерілуші субъектілердің құқықтары бұзылған кезде субъект шағымдана алады:

    +* жоғарғы мемлекеттік органға немесе сотқа

    * бас дәрігерге

    * бас медбикеге

    * бас хирургке

    * бас бухгалтерге

    245. Мемлекеттік бақылау келесілерге жүргізіледі:

    * мақта айналымына

    +* есірткі, психотроптық заттар, прекурсорлар айналымына

    * дәрумендерге

    * антибиотиктерге

    * науқастарды күту бұйымдарына

    246. Мемлекеттік бақылау жүргізіледі:

    * рецептер бойынша дәрілер дайындауға

    +* дәрілік заттар айналымына

    * ғылыми жұмыс тақырыбын бекітуге

    * дипломдық жұмысты қорғау кезінде

    * дәріхана ұйымының есебін құрастыруға

    247. Мемлекеттік орган бақылайды:

    +* көрсетілетін медициналық және арнайы әлеуметтік қызметтің сапасын

    * жуылған ыдыстың тазалығын

    * жуушы заттардың толық шайылғандығын

    * дәріханадағы реактивтердің ассортиментін

    * дәріханадағы резеңке бұйымдардың ассортиментін

    248. Мемлекеттік бақылау жүргізіледі:

    * инъекцияға арналған судың сақталуына

    * тауарайналымының жоспарын жасауға

    * ұйымның мақсатын анықтауға

    +* жеке кәсіпкерлік субъектілерін қолдау және қорғауға

    * дәрілік өсімдіктерді жинауға

    249. Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы сақтау жүзеге асырылады:

    * талаптарға сай келмейтін бөлмелерде

    * сақтау мерзімі аралығында қауіпсіздікті, сапаны, тиімділікті қамтамасыз ететін жайларда +

    * шатырдың астында

    * ультракүлгін сәуелер астында

    * ашық аспан астында

    Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды, медициналық техниканы сақтау жүзеге асырылады:

    * талаптарға сай келмейтін бөлмелерде

    * + сақтау мерзімі аралығында қауіпсіздікті, сапаны, тиімділікті қамтамасыз ететін жайларда

    * шатырдың астында

    * ультракүлгін сәуелер астында

    * ашық аспан астында

    250. Бұл өткеннен кейін дәрілік затты қолдануға болмайды:

    * +дәрілік заттың жарамдылық мерзімі

    * дәрілік заттың өмірлік циклі

    * дәрілік заттың сақталу мерзімі

    * дәрілік заттың сатылу күні

    * дәрілік заттың дайындалу күні

    251. Қоршаған ортаның әсерінен, бүлінуден, былғанудан қорғай отырып дәрілік заттардың айналымын қамтамасыз ететін заттар немесе заттар кешені:

    * + дәрілік заттың орамы

    * дәрілік заттың қорабы

    * дәрілік заттың контейнері

    * дәрілік заттың инструкциясы

    * дәрілік заттың аннотациясы

    Дәрілік затпен жанасатын орам:

    * екіншілік орам

    * транспорттық орам

    * термоорам

    * + бірінішілік (ішкі) орам

    * соңғы орам

    Тұтыну орамы бөлінеді:

    * +біріншілік және екіншілік

    * біріншілік және транспорттық

    * сату және екіншілік

    * сенімді және сенімді емес

    * алғашқы және соңғы

    254.Дәрілік заттарды +8°С до +15°С сақтау:

    * +салқын жерде сақтау

    * бөлме температурасында сақтау

    * тоңазытқышта сақтау

    * жабық шкафта сақтау

    * сейфте сақтау

    Дәрілік заттарды +15°С до +25°С сақтау, (сонымен қатар температура көрсетілмеген жағдайда)

    * + бөлме температурасында сақтау

    * салқын жерде сақтау

    * автоклавта сақтау

    * кептіргіш шкафта сақтау

    * бөлмеде сақтау

    Дәрілік заттарды тасымалдауға арналған, ( + 2°С до + 8°С) температураны сақтайтын жәшік немесе сумка:

    * термосумка

    * +термоконтейнер

    * сумка

    * сумка-термо

    * контейнер-термо

    Пластик немесе металл ыдыс, ішіне су құйып қатыруға арналған, аузы тығыз жабылады, контейнерде +2°С дан +8°С температураны ұстап тұруға арналған

    * тоңазытқыш

    * термосумка

    * термостат

    * +тоңазытқыш элемент (хладоэлемент)

    * термос

    Күнделікті ауаның температурасы мен ылғалдылығын тіркейтін құжат:

    * + ауаның ылғалдылығы мен температурасын есепке алу журналы

    * рецептуралық журналда

    * квитанцияда

    * кассалық кітапта

    * реестрде

    Ұшқыш, иісі бар, улы дәрілік заттар тараға салынады:

    * +бір транспорттық тараға бір атаудан артық емес

    * бір транспорттық тараға екі атаудан артық емес

    * бір транспорттық тараға үш атаудан артық емес

    * бір транспорттық тараға төрт атаудан артық емес

    * бір транспорттық тараға бес атаудан артық емес

    Жоғары температураның әсерінен қорғауды қажет ететін дәрілік заттарды тасымалдайды:

    * коробкада

    * +термоконтейнерде

    * банкада

    * жәшікте

    * целлофанда

    261.Шкафтар мен стеллаждар төбеден келесі ара қашықтықта орналастырылады:

    * 0,6метрден кем емес

    * 0,8метрден кем емес

    * 0,7метрден кем емес

    * + 0,5 метрден кем емес

    * 0,9 метрден кем емес

    Шкафтар мен стеллаждар арасындағы ара қашықтық келесіден кем болмауы керек:

    * + 0,75 м

    * 0,5 м

    * 0,55 м

    * 0,65 м

    * 0,85 м

    Нормативтік құжаттарға сәйкес емес дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық техника:

    * сатылады

    * қайта тексеріледі

    * сертификаттайды

    * + жарамсыз деп танылады

    * есептен шығарылады

    264.Сақтау бөлмелерінде дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық техника сақталынады:

    * + зауыттық және транспорттық орамда

    * қаптарда

    * контейнерлерде

    * картон қорапта

    * банкада

    265Сақтау бөлмелерінде дәрілік заттар сақталынады:

    * +фармакологиялық топтары бойынша

    * алфавит бойынша

    * түрі бойынша

    * иісі бойынша

    * ХПА бойынша

    Дәрілік заттарды қатар орналастыруға болмайды:

    * +атаулары ұқсас

    * түрлі өндірушілердің

    * түрлі серияларды

    * орамдары түрлі

    * орам түрі бойынша

    Дәрілік заттар орналастырылуы керек:

    * таблеткалар саны бойынша

    * +алфавит бойынша

    * әсер етуші заттардың мөлшері бойынша

    * көмекші заттардың мөлшері бойынша

    * құрамы бойынша

    Бояғыш заттардың дәрілік субстанцияларын арнайы шкафтарда сақтау керек:

    * целлофанда

    * кенеп қаптарда

    * құлыпталған

    * + тығыз жабылған тарада

    * ашық тарада

    Резеңке бұйымдарды жылыту приборларынан қандай қашықтықта сақтайды?

    * +1 метрден кем емес

    * 10 метрден кем емес

    * 2 метрден кем емес

    * 5 метрден кем емес

    * 3 метрден кем емес

    270. Полимерден жасалған бұйымдарды сақтау қажет:

    * +желдетілетін, қараңғы, құрғақ бөлмелерде

    * жел өтінде

    * сарайларда

    * РӨБте

    * жарық, жылы бөлмелерде

    Келесілерді сақтайтын бөлме ылғалдылығы 60% аспауы керек:

    * дәрілік – өсімдік шикізат

    * +медициналық инструмент және металдан жасалған бұйымдар

    * бинттер

    * мақта

    * дәке

    Сүліктерді сақтайтын бөлме болуы керек:

    * салқын

    * қараңғы

    * ыстық

    * +жарық, дәрінің иісі жоқ

    * суық

    Сүліктерді ауызы кең шыны ыдыстарда, келесідей мөлшерлерде сақталынады:

    * +3 литр су 50-100 дана сүлікке

    * 2 литр су 50-100 дана сүлікке

    * 5 литр су 50-100 дана сүлікке

    * 10 литр су 50-100 дана сүлікке

    * 4 литр су 50-100 дана сүлікке

    Рецепт бойынша дәрілік қалыптар дайындалады:

    * + РӨБ-те

    * қор бөлімінде

    * экспедиция бөлімінде

    * провизор-аналитиктің кабинетінде

    * дәріхана меңгерушісінің кабинетінде

    Суспензияның ескерту жазбаларының мәтіні:

    * +«Қолданар алдында шайқа»

    * «Жүрекке арналған»

    * «Оттан қорғау керек»

    * «Көзге арналған »

    * «Дұрыс сақтау керек »

    Асептикалық блокта келесі дәрілік заттар дайындалады:

    * +инъекциялық, жаңа туылған сәбилерге, көзге арналған дәрілік заттар

    * есірткі

    * дәрілік шөптердің сулы сығындылары

    * құрамында есірткі заттары бар ұнтақтар

    * суппозитрийлер

    Дәрілік заттар босатылуы бойынша бөлінеді:

    * + рецептпен және рецептсіз босатылатын

    * қатаң рецептпен босатылатын

    * жай рецептпен босатылатын

    * рецептпен босатылмайтын

    * тегін босатылатын

    Дәріханаларда витриналарға орналастырылады:

    * +рецептсіз босатылатын дәрілік заттар

    * рецептпен босатылатын дәрілік заттар

    * психотпроптық заттар

    * улы заттар

    * этил спирті

    Дәріханаларда витриналарға орналастыруға болмайды:

    * рецептсіз босатылатын дәрілік заттар

    * + рецептпен босатылатын дәрілік заттар

    * нутрицевтиктер

    * биологиялық белсенді заттар

    * парафармацевтиктер

    Бактерицидті лампалардың жұмыс істеуі үшін ауа температурасы болуы керек:

    * +12-14°С

    *10-20 °С

    * 15-20°С

    * 20-25°С

    *18-25°С

    Бактерицидті лампалардың жұмыс істеуі үшін салыстырмалы ылғалдылық болуы керек:

    * 70%

    * + 65%

    * 75%

    * 85%

    * 25%

    Емдеу алдын алу ұйымындағы дәрілік заттардың қажеттілік қоры аспау керек:

    * 5 күннен

    * 10 күннен

    * +бір айлық

    * жылдық

    * жарты жылдық

    Дәріханалардағы дәрілік заттардың есебін жүргізу кітабы қанша мерзімге арналған:

    * 1 айға

    * 2 айға

    * 6 айға

    * 1 жылға

    * 5 жылға

    321.Рецептерді қабылдайтын фармацевт-технологтың жұмыс орны орналасуы керек:

    * +сауда залында

    * ассистенттік бөлмеде

    * материалдық бөлмеде

    * асептикалық бөлмеде

    * қор бөлімінде

    320.Рецептуралық журналда көрсетілмейді:

    * + дәрігердің аты-жөні

    * рецептің реттік нөмірі

    * науқастың аты-жөні

    * дәрілік қалып түрі

    * дәрінің құны

    319.Этил спиртіне жазылған рецепт жарамды:

    * +10 күнге

    * 1 айға

    * 20 күнге

    * 2 айға

    * 1 жылға

    318.Рецептуралық бланктың арнайы формасында (қызғылт түсті) жазылады:

    * психотпроптық заттар

    * этил спирті

    * + есірткі заттар

    * балаларға арналған дәрілік заттар

    * ҰОС мүгедектеріне арналған дәрілік заттар

    317.Ауа сынамасы қандай бөлмелерден алынады:

    * +асептикалық блоктан, ассистенттік, жуу бөлмелерінен

    * сақтау бөлмесінен

    * директордың кабинетінен

    * сату залынан

    * демалыс бөлмесінен

    316.Дәріхана бөлмелерінің жабдықтары (жиһаз, қабырға, есіктер) дезинфекцияланады:

    * +Б хлорамин ерітіндісімен, сутегі асқын тотығы қосылған жуғыш затпен

    * 70% этил спиртімен

    * 90% этил спиртімен

    * аммиакпен

    * 2% салицил қышқылының спиртті ерітіндісімен

    315.Келушілерге байланысты дәріхана типтері:

    * аралас

    * бригадалық

    * +ашық, жабық

    * оперативті

    * муниципалды

    314.Дайын дәрілік заттар дәріханасын ашу үшін оның ауданы қандай болу керек:

    * 10 м2

    * 20 м2

    * 50 м2.

    * +30 м2

    * 200 м2

    313.Дәріхананың негізгі бөлмелері:

    * + тұрғындарға қызмет көрсету залы, қойма, өндірістік, демалыс бөлмелері

    * ақпараттық бөлме

    * қабылдау аймағы

    * зертхана

    * бактериологиялық зерттеулерге арналған бөлме

    312. Дәрілік заттарды сақтау температурасы нұсқаулықта көрсетілмеген жағдайда оларды сақтайды:

    * 40°С-де

    * 12-15°С-де

    * салқын жерде

    * +бөлме температурасында

    * жоғары температурада

    311.Дәрілік заттарды қолдану бойынша нұсқаулығында көрсетіледі:

    * + өндірушінің аты мен мекен-жайы, жанама және қарсы көрсетілімдері

    * дайындау технологиясы

    * бағасы

    * жою тәртібі

    * есепке алу тәртібі

    310.Дәрілік заттарды көтерме босату жатады:

    * + лицензиялауға

    * сертификаттауға

    * аттестациялауға

    * жарнамалауға

    * реттеуге

    309.Дәрілік заттар жатады:

    * +мемлекеттік тіркеуден, қайта тіркеуден өтуге

    * қайта өндірілуге

    * қайта ерітілуге

    * сортталуға

    * жіктелуге

    308.Дәрілердің өндірісін және дәрілік заттармен қамтамасыз етуді жүзеге асыратын қызмет:

    * санитарлық

    * +фармацевтикалық

    * медициналық

    * ақпараттық

    * технологиялық

    307.Дәріхана ұйымдарына жатады:

    * +дәріхана, дәріханалық қойма

    * санитарлық-эпидемиологиялық станция

    * поликлиника

    * аурухана

    * дүкен

    306.Биологиялық белсенді заттарға жатады:

    * + макро - және микроэлементтер, дәрумендер

    * дәрілік заттар

    * медициналық мақсаттағы бұйымдар

    * медициналық техника

    * антибиотиктер

    305.Дәрілік заттарды стандарттару және сертификаттау бойынша Орталықтың функциясы:

    * +дәрілік заттарды сертификациялау

    * дәрілік заттарды сату

    * санитарлық-эпидемиологиялық ұйымдарға тексеру жүргізу

    * тағам өнімдерін сертификациялау

    * дәрілік заттың сапасын бақылау сферасындағы ғылыми-практикалық қызмет

    304.Жалпы тізімдегі дәрілік заттарға жазылған рецептің жарамдылық мерзімі:

    * 3 жыл

    * 10 жыл

    * 10 ай

    * 12 ай

    * + 1 ай

    303.Қазақстан Республикасында қандай дәрілік заттарға рецепт жазуға болмайды:

    * тегін босатылатын ДЗ

    * +мемлекеттік тірекуден өтпеген ДЗ

    * антибиотиктерге

    * жеңілдікпен босатылатын ДЗ

    * балаларға арналған ДЗ

    302.Рецептік-өндірістік бөлімде рұқсат етілмейді:

    * +гүл өсіруге, кілем төсеуге, перде ілуге

    * линолеум төсеуге

    * бактерицидтік лампа ілуге

    * еденді және қабырғаны кафельмен жабуға

    * дәрілік заттарды дайындауға

    301.Рецептік-өндірістік бөлімнің штатына крімейді:

    * бөлім меңгерушісі

    * +дәрігер

    * фармацевт

    * провизор

    * қаттаушы

    300.Дәріханалар дәрілік заттарды сатып алады:

    * ауруханалардан

    * +дәріханалық қоймадан

    * сынау зертханасы

    * поликлиникалардан

    * дәріханалық киоск

    299.Экстемпоральды дәрілік заттардың сапасын бағалау үшін қандай терминдер қолданылады:

    * дәрілік зат сапасы өте жақсы

    * дәрілік зат сапасы жақсы

    * + қанағаттандырады, қанағаттандырмайды

    * дұрыс дайындалмаған

    * дәрілік зат сапасы нашар

    298. Фармацевт-аналитик міндетті:

    * +дәріханаішілік бақылаудың барлық түрлерін орындай білуге

    * дәріханадағы дәрілердің бағасын белгілеуге

    * ДЗ сапасын бақылауда қолданылатын аппараттар мен приборларды жөндеуге

    * дәрілік заттарды жарнамалауға

    * келуші науқастардың санын білуге

    297.Дәріхананың фармацевт-аналитигі білуі тиіс:

    * дәрілік заттың инструкциясын

    * дәрілік заттың бағасын

    * +дәрілердің сапасын регламенттейтін бұйрықтарды, нұсқауларды

    * рецептің құнын анықтау ережесін

    * витринаны безендіруді

    296.Фармацевт-аналитик білуі тиіс:

    * дәрілік заттың бағасын

    * + Мемлекеттік фармакопеяның жалпы статьяларын

    * баға түзу саясатын

    * рецептің құнын анықтау ережесін

    * дәрігерлердің санын

    295.Дәріхананың фармацевт-аналитигі білуі керек:

    * +аналитикалық талдаудың теориялық негіздерін

    * дәрілік заттың қолданылуын

    * дәрілердің жарнамасын

    * рецептің құнын анықтау ережесін

    * дәрілік заттарды енгізу тәсілін

    294.Органолептикалық бақылау – бұл келесі көрсеткіштерге бақылау жасау:

    * + көрінетін механикалық қоспалардың жоқтығына

    * көлеміне

    * бағасына

    * жасалуына

    * инерттілігіне

    293.Сынау зертханасы тоқсан сайын дәріханада бақылау жүргізеді:

    * ұнтақтарға

    * + инъекцияға арналған суға, тез бұзылатын, тұрақсыз дәрілік препараттарға

    * таблеткаларға

    * мақтаға

    * ампуладағы димедрол ерітіндісіне

    292.Дәрілік заттарды сертификаттау бойынша орган таңдамалы түрде бақылауды жүргізеді:

    * + инъекциялық ерітінділерге

    * анальгин таблеткасына

    * суппозиторийлерге

    * парацетамол ұнтағына

    * ацетилсалицил қышқылының таблеткасына

    291.Асептикалық блок қайсы бөлімнің құрамында болады:

    * +рецептік-өндірістік

    * қор бөлімінің

    * аурухананың

    * поликлиниканың

    * қабылдау бөлімінің

    290.дәрігерлердің науқасқа дәріге жазып беретін құжаты:

    * +рецепт

    * инструкция

    * аннотация

    * сигнатура

    * паспорт

    289.Дәріхана рецептурасы бөлінеді:

    * + амбулаторлық, стационарлық

    * ақпараттық, стационарлық

    * амбулаторлық, ақпараттық

    * маркетингтік

    * менеджменттік

    288.Дәріханада жуып-жинау жұмыстары ауысымда неше реттен кем болмауы керек:

    * 2 сағатта 1 рет жуылуы керек

    * сағат сайын жуылуы керек

    * +1 реттен кем емес

    * 2 реттен кем емес

    * 3 реттен кем емес

    287.Фармацевт-аналитик келесі бөлімінің штатына кіреді:

    * қабылдау бөлімінің

    * қор бөлімінің

    * +рецептік-өндірістік бөлімнің

    * тауарды жөнелту бөлімінің

    * қаттау бөлімінің

    286.Фармацевт-технолог келесі бөлімінің штатына кіреді:

    * қабылдау бөлімінің

    * қор бөлімінің

    * +рецептік-өндірістік бөлімнің

    * тауарды жөнелту бөлімінің

    * аурухананың

    285.Есірткі дәрілік заттарға жазылған рецептер мен талаптардың дәріханада сақталу мерзімі:

    * 1 ай

    * 3 ай

    * 1 жыл

    * 3 жыл

    * +5 жыл

    284.Тегін босатылатын дәрілік заттарға жазылған рецептер мен талаптардың дәріханада сақталу

    мерзімі:

    * 1 ай

    * 3 ай

    * 1 жыл

    * +3 жыл

    * 4 жыл

    1. Формы проверочных листов определяются и утверждаются:

    * организацией

    * заведующим аптекой

    * органом контроля и надзора

    * органом сертификации

    * органом стандартизации

    КРИТЕРИИ ОЦЕНОК СРС

    Оценка СРС максимально 100 баллов студентов 5 курса по специальности «Фармация» по элективной дисциплине «Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций».

    №

    п/п

    Критерии

    Балл

    Полное выполнение всех требовании соответствующей формы СРС

    90-100

    Допущены незначительные ошибки, неточное выполнение задания

    75-89

    Допущены значительные ошибки, неполное выполнение задания

    50-74

    Допущены принципиальные ошибки, невыполнение задании, несоответствие критериям СРС

    0-49

    Соотношение СРС в процентах у студентов 5 курса по специальности «Фармация» по элективной дисциплине «Основы предпринимательской деятельности. Инспектирование фармацевтических организаций».

    №

    п/п

    Наименование

    в %

    Презентация

    19

    Эссе

    23

    Реферат

    29

    Таблицы

    27

    Обзор литературы

    2

    Литература

    Основная:

    1. Закон О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан

    2. 12.01.2007 г. № 224-III Закон РК о частном предпринимательстве

    3. Приказ МЗ РК от 19 ноября 2009 года N742 «Об утверждении правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»3. Конституция Республики Казахстан

    4. Конституция РК

    5. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 159 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 89 Об утверждении форм проверочных листов в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    6. Совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 марта 2011 года № 158 и Министра экономического развития и торговли Республики Казахстан от 5 апреля 2011 года № 88 Об утверждении критериев оценки степени риска в сфере частного предпринимательства по оказанию медицинских услуг, обращению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Дополнительная:

    1. Субханбердин С.Х. Автореферат на соискание ученой степени канд. фарм. наук «Лекарственная политика и история развития аптечного дела в Казахстане». – Алматы, 1967.

    2. Нурахов Д.Б. История фармации: Учебно-методическое пособие. – Алматы, 2007.

    КОНТРОЛЬ

    Презентация реферата, тестовых задании, ролевых игр и т.д.

    Фармацевтический факультет бақылау есептегіш құралдары

    Курс 5

    Элективті пән: ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ АҚПАРАТ. МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ӨКІЛДІҢ ЖҰМЫС ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ.

    Құрастырушылар:

    Оқытушы: Адибаева Г.Қ.

    Бидасова Г.К.

    Алматы, 2012

    Страница 201 из 201