- •Содержание
- •Обозначения и сокращения
- •1. Общие сведения об аудите качества
- •1.1. Понятие аудита качества
- •1.2. Объект, объем, критерии и цели аудиторской проверки
- •1.3. Нормативно-методические документы по аудиту систем менеджмента качества
- •Нормативные документы по аудиту смк
- •1.4. Принцип проведения аудита качества
- •2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
- •Возможная форма программы аудита
- •2. Планирование и управление аудитами
- •Форма календарного графика проведения аудиторских проверок
- •2.2. Менеджмент программы аудита
- •3. Проведение аудитов
- •3.2. Анализ документов системы менеджмента качества
- •3.3. Подготовка к аудиту на месте
- •3.4. Проведение аудита на месте
- •3.5. Подготовка отчета по аудиту
- •3.6. Завершение аудита
- •Возможная форма плана мероприятий по реализации корректирующего действия
- •4. Требования к аудиторам
- •4.1. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам
- •4.2. Общие знания и навыки аудиторов и руководителей аудиторских групп системы менеджмента качества
- •4.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •4.4. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке аудитора и руководителя аудиторской группы
- •Уровни образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения проверок
- •4.5. Требования к личным качествам аудиторов
- •4.6. Требования к профессиональным умениям аудиторов
- •4.7. Оценка аудитора
- •Методы оценки аудиторов
- •5. Поведение аудитора в ходе проверки
- •5.1. Этика поведения аудитора
- •5.2. Психология поведения аудитора
- •Список использованных источников
- •Служебная записка
- •Отчет об аудиторской проверке
- •Содержание
- •Введение70
- •Государственный стандарт российской федерации системы менеджмента качества. Основные положения и словарь quality management systems. Fundamentals and vocabulary гост р исо 9000-2001
- •1. Область применения
- •2. Основные положения систем менеджмента качества
- •3. Термины и определения
- •Методология, использованная при разработке словаря (в ред. Изменения n 1, утв. Постановлением Госстандарта рф от 07.07.2003 n 238-ст)
- •Алфавитный указатель терминов
- •Библиография
- •Введение74 Общие положения
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.2. Применение
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения75
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1. Общие требования
- •4.2. Требования к документации
- •5. Ответственность руководства
- •5.1. Обязательства руководства
- •5.3. Политика в области качества
- •5.4. Планирование
- •5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1. Обеспечение ресурсами
- •6.2. Человеческие ресурсы
- •6.3. Инфраструктура
- •6.4. Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции76*
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2. Процессы, связанные с потребителями
- •7.3. Проектирование и разработка
- •7.4. Закупки
- •7.5. Производство и обслуживание
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1. Общие положения
- •8.2. Мониторинг и измерение
- •8.3. Управление несоответствующей продукцией
- •8.4. Анализ данных
- •8.5. Улучшение
- •Соответствие гост р исо 9001-2001 и гост р исо 14001-98
- •Соответствие гост р исо 9001-96 и гост р исо 9001-2001
- •Библиография
- •Содержание
- •6.2. Организация проведения аудита.
- •6.5. Проведение аудита на месте.
- •6.7. Завершение аудита.
- •Введение
- •Национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Принципы проведения аудита
- •5. Управление программой аудита
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Цели и объем программы аудита
- •5.3. Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Организация проведения аудита
- •5.4. Внедрение программы аудита
- •5.5. Записи по программе аудита
- •5.6. Мониторинг и анализ программы аудита
- •6. Проведение аудита
- •6.3. Анализ документов
- •6.4. Подготовка к проведению аудита на месте
- •6.5. Проведение аудита на месте
- •6.6. Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
- •6.7. Завершение аудита
- •6.8. Действия по результатам аудита
- •7. Компетентность и оценка аудиторов
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Личные качества
- •7.3. Знания и навыки
- •7.3.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •7.4. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита
- •7.5. Поддержание и повышение компетентности
- •7.6. Оценка аудиторов
- •Гост р 40.003-2005
- •Содержание
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •5 Требования к условиям проведения сертификации
- •6 Объекты аудита
- •7. Процессы сертификации смк
- •7.1.2. Блок-схема деятельности по сертификации смк приведена в приложении а.
- •8. Ресертификация смк
- •9. Расширение или сужение области сертификации
- •10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
- •11. Конфиденциальность информации
- •12. Оплата работ
- •13. Рабочий язык
- •Блок-схема деятельности по сертификации смк
- •Перечень документов и сведений для анализа документации смк
- •Форма плана аудита смк
- •План аудита системы менеджмента качества, действующей в
- •Перечень элементов смк
- •Форма регистрации несоответствий
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия смк решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам
- •Содержание сертификата соответствия смк
- •Содержание приложения к сертификату соответствия
- •Форма решения о расширении области сертификации смк решение о расширении области сертификации
- •Форма решения о сужении области сертификации смк решение о сужении области сертификации
- •Библиография
- •Глоссарий
10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
10.1. Одновременно с выдачей сертификата орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК.
10.2. Орган по сертификации должен контролировать правильность использования сертификатов и знаков соответствия СМК.
10.3. Знак соответствия не должен наноситься на продукцию, упаковку продукции или использоваться иным способом, который может быть истолкован как подтверждение соответствия продукции.
10.4. Орган по сертификации должен предпринимать соответствующие меры в случаях неправильных ссылок на систему сертификации или вводящих в заблуждение случаев применения сертификатов и знаков соответствия, выявленных в рекламе, каталогах, на сайтах Интернета и т.п.
Примечание - К таким мерам относят проведение держателем сертификата корректирующих действий, отмену действия сертификата, публикацию о допущенных нарушениях и иные правовые действия, соответствующие действующему законодательству.
10.5. Форма разрешения на использование знака соответствия СМК, выдаваемого органом по сертификации держателю сертификата соответствия, приведена в приложении У.
11. Конфиденциальность информации
11.1. Информация, получаемая в процессе сертификации, может составлять служебную или коммерческую тайну, если она имеет действительную или потенциальную коммерческую ценность и к ней нет свободного доступа на законном основании.
11.2. К конфиденциальной информации, в частности, относят:
- сведения о технологии и организации производства, перспективных разработках продукции, ноу-хау, коммерческие и любые другие данные, которые могут представлять интерес для конкурентов заказчика или держателя сертификата;
- сведения о недостатках организации, несоответствиях, материальных, организационных и технических трудностях, а также любые другие сведения, которые могут повредить престижу организации, принести ей моральный и/или материальный ущерб;
- сведения об экономических взаимоотношениях между участниками сертификации.
11.3. Для обеспечения конфиденциальности не допускается передавать информацию любым физическим или юридическим лицам, не участвующим непосредственно в процессе сертификации СМК.
Не допускается передача документации СМК, актов по результатам аудита, рабочих материалов третьим лицам без согласия обеих сторон, участвовавших в сертификации.
12. Оплата работ
Оплату работ по сертификации систем менеджмента качества проводят на основе договора. Размер оплаты зависит от численности персонала организации, масштаба организации, сложности выпускаемой продукции, применяемых технологических процессов, количества мест расположения производств (филиалов, производственных площадок и/или дочерних предприятий) и других факторов, указанных в [2].
13. Рабочий язык
Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра систем качества Системы сертификации ГОСТ Р, а также переписку оформляют на русском языке. По желанию проверяемой организации сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, немецком или французском языках.
Приложение А
(обязательное)