Образец оформления рецепта

Возьми: Раствора дибазола 1% - 50 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 2 мл 1 раз в день подкожно.

Rp.: Solutionis Dibasoli 1% - 50 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 2 мл 1 раз в день подкожно.

1.Свойства ингредиентов.

Dibasolum – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок Трудно растворим в воде.

2. Совместимость ингредиентов.

Ингредиенты совместимы.

21

3. Характеристика лекарственной формы.

Жидкая лекарственная форма для инъекционного применения, представляющая собой истинный раствор, в состав которого входит вещество списка «Б».

4. Проверка доз веществ списка «А» и «Б» и норм единовременного отпуска.

Дибазола для внутривенного и внутримышечного введения

1% раствор:

ВРД = 2 мл; РД = 2 мл

ВСД = 4 мл; СД = 2 мл

Дозы не завышены.

5. Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Дибазола 0,5

Раствора кислоты хлористоводородной 0,1Н - 0,5 мл

Воды для инъекций до 50 мл

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Aquae pro injectionibus 30 ml

Dibasoli 0.5

Solutionis acidi hydrochlorici 0.1 N - 0,5 ml

Aquae pro injectionibus ad 50 ml

V_общ – 50 мл

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

6. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

В рецепте прописан раствор для подкожного введения, в состав которого входить вещество трудно растворимое в воде. Инъекционные растворы дибазола нуждаются в стабилизации 0,1 н раствором хлористоводородной кислоты. В асептических условиях (приказ МЗ РФ № 309 21.10. 97) в мерной колбе на 50 мл в 30 мл воды для инъекций растворяют 0,5г дибазола, добавляют 0,5 мл 0,1Н раствора хлористводородной кислоты и доводят водой до 50 мл.

Приготовленный раствор фильтруют во флакон для отпуска через двойной стерильный беззольный фильтр с подложным комочком длинноволокнистой ваты. Флакон укупоривают и проверяют раствор на отсутствие механических включений. Затем укупоривают алюминиевым колпачком под обкатку. Стерилизуют при температуре 120°С 8 минут. После охлаждения раствор передают на контроль.

7. Упаковка и оформление.

Раствор помещают во флакон прозрачного нейтрального стекла, укупоривают герметично пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, наклеивают номер рецепта и этикетки «Для инъекций», «Стерильно», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

8. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, дозы дибазола не завышены, расчеты сделаны верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Этикетка соответствует способу применения.

- Органолептический контроль: бесцветная прозрачная жидкость.

- Механические включения отсутствуют.

-Объем лекарственной формы 51±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ № 305 16.10.97.